Toimeained: dekstrometorfaan (dekstrometorfaanvesinikbromiid)
ARICODILTOSSE 3 mg / ml siirup
Aricodiltosse pakendi infolehed on saadaval järgmistes pakendisuurustes:- ARICODILTOSSE 3 mg / ml siirup
- ARICODILTOSSE 15 mg / ml suukaudsed tilgad, lahus
Näidustused Miks kasutatakse Aricodiltosse’t? Milleks see mõeldud on?
ARICODYLTOSSE sisaldab toimeainena dekstrometorfaani ja on köha pärssiv. Seda ravimit kasutatakse täiskasvanutel ja üle 2-aastastel lastel mitteproduktiivse köha (kuiv köha) sümptomaatiliseks raviks. Kuiv köha on sümptom, mis sageli kaasneb külmetushaiguste ja gripiga; see on tingitud hingamisteede põletikulisest seisundist ja sellega ei kaasne lima ja / või röga tekkimist. Kuiva köha sagedus ja intensiivsus suureneb öösel, kui patsient lamab, häirib und ja halvendab hingamisteede põletikku. Kuiva õhu olemasolu, avatud suu hingamine ja lamamisasend stimuleerivad köhahooge. Selliste juurdepääsude vältimiseks on soovitatav ruume korralikult niisutada ja soodustada nina hingamist.
Rääkige oma arstiga, kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini 5-7 päeva pärast.
Vastunäidustused Kui Aricodiltosse't ei tohi kasutada
Ärge võtke ARICODILTOSSE't
- Kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- Kui teil on või on oht hingamispuudulikkuse tekkeks, näiteks kui teil on krooniline obstruktiivne hingamisteede haigus või kopsupõletik (põletikuline kopsuhaigus), jätkuv astmahoog või astma ägenemine (süvenemine);
- Kui te võtate või olete viimase kahe nädala jooksul võtnud monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid (MAOI) (vt „Muud ravimid ja ARICODYLTOSSE“);
- Rasedus ja imetamine (vt "Rasedus, imetamine ja viljakus"). ARICODILTOSSE't ei tohi kasutada alla 2 -aastastel lastel.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Aricodiltosse võtmist
Enne ARICODYLTOSSE võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võtke ARICODYLTOSSE ettevaatlikult:
- ärritava köha korral, millel on märkimisväärne lima tootmine ja ainult arsti soovitusel;
- kui teil on "maksafunktsiooni kahjustus (maks)".
Vältige alkohoolsete jookide joomist, mis võivad ARICODYLTOSSE võtmise ajal muuta ravimi toimet (vt "ARICODYLTOSSE ja alkohol").
On teatatud dekstrometorfaani kuritarvitamise juhtudest, sealhulgas juhtudest noorukitel ja lastel. Enamik teatatud juhtudest hõlmas patsiente, kellel oli anamneesis alkoholism ja / või narkootikumide kuritarvitamine (ülekasutamine) ja / või psühhiaatrilised häired (psüühikahäired) (vt „Kui te võtate ARICODYLTOSSE't rohkem kui ette nähtud“).
Lapsed ja noorukid
ARICODYLTOSSE kasutamist ei soovitata alla 2 -aastastel lastel. 2–12 -aastastel lastel tohib ravimit manustada ainult tõelise vajaduse korral ja arsti otsese järelevalve all.
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad muuta Aricodiltosse toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Vältige ARICODILTOSSE võtmist samaaegselt antidepressantidega, mis kuuluvad monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAOI) klassi, nt feneliid või selegiliin, mis võivad esile kutsuda tõsiseid toimeid kesknärvisüsteemile (nt erutus, kõrge palavik, hingamis- ja vereringefunktsioonide muutused), sh serotoniin. sündroom (haigus, mida iseloomustab neurotransmitteri serotoniini kontsentratsiooni ülemäärane tõus kesknärvisüsteemis). Kui olete lõpetanud MAOI -de võtmise vähem kui kaheks nädalaks, on dekstrometorfaani kasutamine siiski vastunäidustatud (vt „Ärge võtke ARICODILTOSSE ").
Eelkõige rääkige oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud:
- tritsüklilised antidepressandid (nt klomipramiin, amitriptüliin, trasodoon) või serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (nt tsitalopraam, paroksetiin, fluoksetiin, sertraliin), mis võivad suurendada dekstrometorfaani toimet, põhjustades serotoniinisündroomi koos vaimse seisundi muutustega, hüpertensioon, agitatsioon, müokloonus ja lihaste kiiret kokkutõmbumist), hüperrefleksiat (reflekside liialdamist), diaforeesi (intensiivne higistamine), värisemist (tugeva emotsiooni põhjustatud äkiline erutus) ja värisemist;
- ravimid südame rütmihäirete raviks (amiodaroon, kinidiin, flekainiid, propafenoon);
- depressiooniravimid, nagu fluoksetiin, paroksetiin, sertraliin ja bupropioon (vt lõik Ärge võtke ARICODYLTOSSE't);
- ravimid tugeva valu raviks või võõrutusnähtude vähendamiseks narkomaania korral (metadoon);
- ravimid psühhiaatriliste haiguste raviks (haloperidool, tioridasiin, perfenasiin);
- ravimid, mis vähendavad kaltsiumi taset veres ja ravivad hüperparatüreoidismi - haigust, mida iseloomustab "muutus organismi kaltsiumi taset reguleeriva hormooni sekretsioonis" (tsinakaltseet);
- ravimid, mida kasutatakse seente (seente) arengu ennetamiseks, näiteks terbinafiin.
Need ravimid võivad tõsta dekstrometorfaani taset veres, pärssides selle ainevahetust.
ARICODILTOSSE ja alkohol
Vältige alkohoolsete jookide ja alkoholi sisaldavate ravimite samaaegset tarbimist.
Dekstrometorfaani ja alkoholi samaaegne kasutamine võib suurendada mõlema aine rahustavat toimet kesknärvisüsteemile. Mõju tähelepanelikkusele võib muuta autojuhtimise või masinate kasutamise ohtlikuks (vt „Autojuhtimine ja masinatega töötamine“).
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Ärge kasutage ARICODYLTOSSE't raseduse ja rinnaga toitmise ajal. Kasutamisest tuleks hoiduda ka siis, kui kahtlustate rasedust või soovite rasedus- ja sünnituspuhkust planeerida (vt "Ärge võtke ARICODYLTOSSE").
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kuna ravim võib vähendada tähelepanelikkust ja põhjustada unisust, võib autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime väheneda, eriti koos alkoholi või teiste ravimitega, mis võivad reaktsiooniaega lühendada (vt "ARIKODÜLTOSSE ja alkohol").
ARICODILTOSSE 3 mg / ml siirup sisaldab fruktoosi
See ravim sisaldab 2,25 g fruktoosi 5 ml kohta (1 lusikas). Seda tuleb arvestada suhkurtõvega inimestel (vt „Ärge võtke ARICODILTOSSE’t”).
ARICODILTOSSE 3 mg / ml siirup sisaldab sorbitooli
Sellel võib olla kerge lahtistav toime. Sorbitooli kalorite väärtus on 2,6 kcal / g.
Annustamine, manustamisviis ja aeg Kuidas Aricodiltosse'i kasutada: Annustamine
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile määranud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Iga ml siirupit vastab 3 mg dekstrometorfaanvesinikbromiidile.
Pakendi külge on kinnitatud 5 ml mõõtetops, mille sälgud vastavad 1/2 (2,5 ml) ja 1/4 (1,25 ml).
Pakendi avamiseks eemaldage tihend, vajutage kindlalt korki ja keerake seda samal ajal vastupäeva.
Kui palju
Täiskasvanud
Soovitatav annus on 10 ml (vastab 30 mg dekstrometorfaanvesinikbromiidile), mis vastab 2 kulbile üks kuni neli korda päevas.
Lapsed ja noorukid
Hoiatus: ärge ületage näidatud annuseid ilma arsti nõuanneteta. Ärge ületage maksimaalset soovitatavat ööpäevast annust.
Millal ja kui kaua
Soovitav on ravimit võtta peamiste söögikordade ajal või pärast sööki.
Ärge kasutage kauem kui 7 päeva.
Pärast 5-7-päevast ravi ilma märkimisväärsete tulemusteta pidage nõu oma arstiga.
Konsulteerige oma arstiga, kui häire esineb korduvalt või kui olete märganud hiljutisi muutusi selle omadustes.
Kui te unustate ARICODYLTOSSE’t võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Aricodyl Köha?
Dekstrometorfaani üleannustamine võib põhjustada iiveldust, oksendamist, uriinipeetust (seisund, mille korral patsient ei suuda põit vabatahtlikult või täielikult tühjendada), madalat hingamist (kiire, pinnapealne hingamine), põnevust, segasust, unisust, pearinglust, ataksiat (puudus). lihaste ja liigutuste koordineerimine), ähmane nägemine, nüstagm (kiire ja korduv tahtmatu silmaliigutus).
Äärmuslikel juhtudel võib tekkida uriinipeetus ja hingamisdepressioon (düsfunktsioon).
Suurte annuste juhuslik allaneelamine võib põhjustada hingamisdepressiooni, krampe, koomat.
Kui olete ARICODILTOSSE'i alla neelanud / võtnud liiga suure annuse, teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Erakorralised sekkumised ARICODYLTOSSE liigse annuse allaneelamisel / võtmisel hõlmavad mao tühjendamist ja elutähtsate funktsioonide toetamist.
Raske üleannustamise korral võib naloksooni manustamine olla kasulik, eriti hingamisdepressiooniga patsientidel.
Kõrvaltoimed Millised on Aricodiltosse kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Aeg -ajalt võib tekkida füüsiline ja vaimne nõrkus, asteenia (jõu puudumine), segasus, iiveldus, oksendamine, pearinglus ja unisus, eriti üleannustamise korral (vt „Kui te võtate ARICODYLTOSSE’t rohkem kui ette nähtud“) või väga vanemas eas. või haiguste puhul, mis juba iseenesest kipuvad uimasust tekitama: sellistel juhtudel piisab üldiselt annuste vähendamisest.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Need kõrvaltoimed on tavaliselt mööduvad. Siiski, kui need tekivad, on soovitatav konsulteerida oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada otse Itaalia ravimiameti kaudu, veebisaidil: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale ja puutumata pakendis, õigesti hoitud tootele.
Ravimi kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 6 kuud.
Hoida originaalpakendis ja välispakendis.
Säilitamiseks ei ole vaja erilisi ettevaatusabinõusid.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Muu info
Mida ARICODYLTOSSE sisaldab
100 ml siirupit sisaldab:
- Toimeaine: 300 mg dekstrometorfaanvesinikbromiidi.
- Muud komponendid: fruktoos, mittekristalne vedel sorbitool, glütserool, naatriumbensoaat, metsviljade maitse, vanillimaitse, sidrunhappe monohüdraat, puhastatud vesi.
ARICODILTOSSE välimuse ja pakendi sisu kirjeldus
Siirup. ARICODILTOSSE on siirupi kujul, värvitu või kergelt kollane, suukaudseks manustamiseks 100 ml klaaspudelis.
Pakendiga on kaasas mõõtetops.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ARICODILTOSSE 3 MG / ML SIRUP
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 ml siirupit sisaldab:
aktiivne põhimõtedekstrometorfaanvesinikbromiid 300 mg.
Teadaolevat toimet omavad abiained:
fruktoos 45 g
sorbitool 15 g
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Siirup.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Mitteproduktiivse köha sümptomaatiline ravi.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud10 ml (30 mg), mis vastab 2 kulbile üks kuni neli korda päevas
Lapsed (2-5 aastat): 2,5 ml (vastab 7,5 mg-le), mis vastab poolele kulbile, üks kuni neli korda päevas
Lapsed (6–11-aastased): 5 ml (võrdne 15 mg-ga), mis vastab ühele kulbile, üks kuni neli korda päevas
Iga ml siirupit vastab 3 mg dekstrometorfaanvesinikbromiidile.
Siirupipakendile on kinnitatud 5 ml mõõtetops, mille sälgud vastavad ½ ja ¼.
Soovitav on ravimit võtta põhitoidukordade ajal või pärast sööki.
ARICODYLTOSSE 3 mg / ml siirupit ei soovitata alla kaheaastastele lastele ohutuse ja efektiivsuse ebapiisavate andmete tõttu
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Hingamispuudulikkusega või hingamispuudulikkuse tekkeriskiga patsiendid (nt kroonilise obstruktiivse hingamisteede haiguse või kopsupõletikuga patsiendid, patsiendid, kellel on astmahoog või astma ägenemine).
Alla 2 -aastased lapsed, rasedad ja imetavad.
Patsiendid, kes võtavad või on viimase kahe nädala jooksul võtnud monoamiini oksüdaasi inhibiitori antidepressante (MAOI).
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
ARICODYLTOSSE kasutamist ei soovitata alla kaheaastastele lastele ohutuse ja efektiivsuse ebapiisavate andmete tõttu. 2–12 -aastastel lastel tuleb ravimit manustada ainult tõelise vajaduse korral ja arsti otsese järelevalve all.
Ärritava köha korral, millel on märkimisväärne lima tootmine, tuleb ARICODYLTOSSE -ravi köha pärssivana kasutada eriti ettevaatlikult ja ainult arsti nõuannete alusel.
Maksafunktsiooni kahjustusega isikutel manustada ettevaatusega.
ARICODILTOSSE -ravi ajal ei ole soovitatav alkohoolseid jooke juua.
On teatatud dekstrometorfaani kuritarvitamise juhtudest, sealhulgas juhtudest noorukitel ja lastel. Erilist hoolt soovitatakse noorukite ja noorte täiskasvanute puhul, samuti patsientide puhul, kellel on anamneesis narkootikumide või psühhoaktiivsete ainete kuritarvitamine. Enamik teatatud juhtudest hõlmas patsiente, kellel oli anamneesis alkoholism ja / või psühhiaatrilised häired.
Dekstrometorfaan metaboliseerub maksa tsütokroom P450 2D6 kaudu. Selle ensüümi aktiivsus on geneetiliselt määratud. Ligikaudu 10% elanikkonnast metaboliseerib CYP2D6 aeglaselt. Halva metabolismi korral ja patsientidel, kes kasutavad samaaegselt CYP2D6 inhibiitoreid, võib esineda dekstrometorfaani liialdatud ja / või pikaajaline toime. Patsiendid, kes on CYP2D6 või kes kasutavad CYP2D6 inhibiitoreid (vt ka lõik 4.5).
ARICODILTOSSE sisaldab fruktoosi ja sorbitooli: seda tuleb arvestada diabeedi ja madala kalorsusega dieedi korral. Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoositalumatus, ei tohi seda ravimit võtta.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ravimit ei tohi kasutada samaaegselt või 2 nädala jooksul pärast ravi monoamiini oksüdaasi inhibiitorite antidepressantidega (MAOI), kuna on teatatud tõsistest kõrvaltoimetest, sealhulgas serotoniinisündroomist (vt „Vastunäidustused“).
Patsiendid peaksid enne dekstrometorfaani võtmist konsulteerima oma arstiga järgmistes olukordades:
Dekstrometorfaani samaaegne kasutamine selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite antidepressantide või tritsükliliste antidepressantidega
See võib põhjustada serotoniinisündroomi koos vaimse seisundi muutustega, hüpertensiooni, agitatsiooni, müokloonuse, hüperrefleksia, diafooreesi, värisemise ja värisemisega (vt "Hoiatused ja ettevaatusabinõud");
• CYP2D6 inhibiitorid
Dekstrometorfaan metaboliseerub CYP2D6 kaudu ja sellel on ulatuslik esmakordne metabolism. CYP2D6 ensüümi tugevate inhibiitorite samaaegne kasutamine võib suurendada dekstrometorfaani kontsentratsiooni organismis normist kordades kõrgemale. See suurendab patsiendi riski dekstrometorfaani toksiliste mõjude (erutus, segasus, värin, unetus, kõhulahtisus ja hingamisdepressioon) ning serotoniinisündroomi tekkeks. Tugevad CYP2D6 inhibiitorid on fluoksetiin, paroksetiin, kinidiin ja terbinafiin. Samaaegsel kasutamisel kinidiiniga suureneb dekstrometorfaani plasmakontsentratsioon kuni 20 korda, mille tagajärjel suureneb toimeaine kesknärvisüsteemi kahjulik toime. Samuti on sarnased amiodaroon, flekainiid ja propafenoon, sertraliin, bupropioon, metadoon, tsinakaltseet, haloperidool, perfenasiin ja tioridasiin mõju dekstrometorfaani metabolismile Kui on vajalik samaaegne kasutamine CYP2D6 inhibiitorite ja dekstrometorfaaniga, tuleb patsienti jälgida ja dekstrometorfaani annust vähendada
Dekstrometorfaani ja alkoholi samaaegne kasutamine
See võib suurendada mõlema aine kesknärvisüsteemi pärssivat toimet.
04.6 Rasedus ja imetamine
Puuduvad piisavad andmed dekstrometorfaani kasutamise kohta rasedatel. Loomkatsetest ei piisa mõju avaldamiseks rasedusele, embrüo / loote arengule, sünnitusele või sünnitusjärgsele arengule. Võimalik oht inimestele ei ole teada. ARICODILTOSSE't ei tohi raseduse ajal kasutada ja imetamine.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
ARICODYLTOSSE mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
ARICODILTOSSE manustamine võib aeg -ajalt põhjustada asteeniat, segasust, iiveldust, oksendamist, peapööritust ja unisust, eriti üleannustamise korral või väga eakatel patsientidel või haigusseisundite kandjatel, mis juba põhjustavad iseenesest uimasust: juhtudel piisab tavaliselt annuste vähendamisest.
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine
Pärast ravimi müügiloa väljastamist tekkinud arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu. "Aadress: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Üleannustamine
Märgid ja sümptomid
Suurte dekstrometorfaani annuste sissevõtmine võib põhjustada iiveldust, oksendamist, uriinipeetust, madalat hingamist, põnevust, vaimset segadust, unisust, pearinglust, ataksiat, nägemise hägustumist, nüstagmi. Suurte annuste juhuslik allaneelamine võib põhjustada hingamisdepressiooni, krampe ja koomat.
Ravi
Erakorralised sekkumised hõlmavad mao tühjendamist ja elutähtsate funktsioonide toetamist.
Raske üleannustamise korral võib naloksooni manustamine olla kasulik, eriti hingamisdepressiooniga patsientidel.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: köha pärssivad ravimid - oopiumalkaloidid ja selle derivaadid, ATC -kood: R05DA09
Dekstrometorfaanvesinikbromiid on morfiin -tüüpi alkaloid, mis toimib köhakeskusele, tõstes erutusläve toksilisteks stiimuliteks; terapeutiliste annuste korral puudub sellel valuvaigistav, eufooriline või narkootiline toime. Suurtes annustes võib see põhjustada hingamisdepressiooni.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Dekstrometorfaanvesinikbromiid imendub seedetraktist kiiresti. Maksimaalne plasmatase saavutatakse ligikaudu 2 tundi pärast suukaudset manustamist. Dekstrometorfaan metaboliseerub maksas ja eritub neerude kaudu. Vähem kui 2,5% manustatud annusest modifitseerimata kujul ja kuni 30% metaboliseeritud kujul eritub 24 tunni jooksul.
Dekstrometorfaan läbib pärast suukaudset manustamist maksas kiire ja ulatusliku esmase metabolismi. Geneetiliselt kontrollitud O-demetüleerimine (CYD2D6) on vabatahtlikel inimestel dekstrometorfaani farmakokineetika peamine määraja.
Näib, et sellel oksüdatsiooniprotsessil on erinevad fenotüübid, mille tulemuseks on subjektide vahel väga erinev farmakokineetika. Metaboliseerimata dekstrometorfaan ja kolm morfinaani demetüleeritud metaboliiti, dekstrorfaan (tuntud ka kui 3-hüdroksü-N-metüülmorfinaan), 3-hüdroksümorfinaan ja 3-metoksümorfinaan, on identifitseeritud konjugeeritud saadustena uriinis.
Peamine metaboliit on dekstrorfaan, millel on ka köhavastane toime. Mõnel patsiendil kulgeb ainevahetus aeglasemalt ja veres ja uriinis domineerib muutumatu dekstrometorfaan.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Puudub prekliinilistest andmetest tulenev teave, mis oleks arsti jaoks olulise tähtsusega ja mida ei oleks veel kirjeldatud ravimi omaduste kokkuvõtte teistes osades.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Fruktoos, mittekristalne vedel sorbitool, glütserool, naatriumbensoaat, marjade maitse, vanilje maitse, sidrunhappe monohüdraat, puhastatud vesi
06.2 Sobimatus
Ei ole asjakohane
06.3 Kehtivusaeg
48 kuud
Kehtivus pärast esmast avamist: 6 kuud
06.4 Säilitamise eritingimused
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
100 ml III tüüpi merevaigukollane klaaspudel lastekindla polüpropüleenist korgiga, millel on laiendatud polüetüleen / polüetüleenist tihend.
Pakendiga on kaasas polüpropüleenist mõõtetops.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid.
Kasutamata ravim ja sellest tekkinud jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele eeskirjadele.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Firenze.
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
3 mg / ml siirup, 100 ml pudel - A.I.C. n. 011680079
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: august 2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Veebruar 2017
