Toimeained: beklometasoon (dipropionaat), neomütsiin (neomütsiinsulfaat)
MENADERM 0,25 mg / g + 5 mg / g kreemi
MENADERM 0,25 mg / g + 5 mg / g salv
MENADERM 0,25 mg / g + 5 mg / g nahalahus
Miks kasutatakse Menadermi? Milleks see mõeldud on?
MENADERM sisaldab toimeaineid betaklometasooni, mis kuulub kortikosteroidide (põletikuvastased ravimid) ja neomütsiini (antibiootikum) klassi.
MENADERMi kasutatakse nahahaiguste ravis, mille puhul on näidustatud kohalikel kortikosteroidravimitel põhinev ravi ja seda raskendavad infektsioonid neomütsiini suhtes tundlike mikroobidega, näiteks:
- Allergiline ja põletikuline dermatiit (allergilised või põletikulised nahapõletikud), äge ja krooniline (lühike või pikaajaline), eksogeenne ja endogeenne (põhjustatud välistest või sisemistest teguritest).
- Erinevat tüüpi kontaktdermatiit, laste ekseem (naha sügelev põletikuline reaktsioon) ja ekseemiline dermatiit, erüteemiliselt erituvad nahahaigused (koos põletikuga tekkiva vedeliku eksudaadi tootmisega).
- Pustuloosne akne (piiratud, kõrgendatud nahakahjustustega).
- Intertrigo (nahapatoloogia, mis on põhjustatud kahe kõrvuti asetseva kehapinna pidevast hõõrumisest).
Vastunäidustused Kui Menadermi ei tohi kasutada
Ärge kasutage MENADERMi
- Kui olete selle ravimi toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
- Kui teil on tuberkuloosne (põhjustatud tuberkuloosist), viiruslik (põhjustatud viirusest) ja lueetiline (tuleneb peamiselt süüfilisest, peamiselt sugulisel teel levivast nakkushaigusest) nahakahjustus.
- Oklusiivse sidemena (katab kahjustatud ala sidemetega pärast ravimi manustamist) atoopilise dermatiidi (krooniline põletikuline nahahaigus, millega kaasneb tugev sügelus ja kuivus) korral (vt "Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Menadermi võtmist
Enne MENADERMi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Lokaalseks kasutamiseks mõeldud toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust tekitavaid nähtusi (suurenenud reaktsioonivõime teatud ainete suhtes); sel juhul on vaja ravi katkestada ja arst alustab lõpuks piisavat ravi teadlikkuse tõstmiseks. mis on toimunud.
Oklusiivse ravi korral, eriti ulatuslike kahjustuste korral, on soovitatav ravida üks osa korraga, kuna see meetod võib soodustada komponentide imendumist, mille tagajärjel võivad ilmneda süsteemsed toimed (kogu organismi kohta) ). Ravides ühte piirkonda korraga, on võimalik vältida termilise homöostaasi muutusi, mis võivad tekkida kehatemperatuuri tõusuga. Selliste muutuste ilmnemisel lõpetage ravi kohe.
Oklusiivse sideme jaoks kasutatav materjal võib põhjustada individuaalseid sensibiliseerimisnähtusi, mille tõttu on vaja kasutatud materjal välja vahetada.
Väikelastel võib mähe toimida oklusiivse sidemena, suurendades seeläbi kõrvaltoimete riski.
Oklusiivne ravi on atoopilise dermatiidi korral vastunäidustatud (vt "Ärge kasutage MENADERMi"). Toode ei ole mõeldud silma (silma) kasutamiseks.
Lapsed ja noorukid
Esimestel elukuudel tuleb MENADERMi kasutada ainult tõelise vajaduse korral ja arsti otsese järelevalve all.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Menadermi toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
MENADERMiga ei ole teada ravimite koostoimeid.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Kui olete rase või toidate last rinnaga, kasutage MENADERMi ainult tõelise vajaduse korral ja otsese meditsiinilise järelevalve all, eriti suurte pindade või oklusiivse sideme korral.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Pärast MENADERMi kasutamist ei ole teadaolevat toimet autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimele.
MENADERM sisaldab p-hüdroksübensoehappe estreid, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (isegi hilinenud).
Annus, manustamisviis ja manustamisaeg Kuidas Menadermi kasutada: Annustamine
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kandke väike kogus toodet (õhuke kiht) kahjustatud nahapiirkonnale kaks korda päevas ja masseerige kergelt.
Oklusiivne kaste võib erijuhtudel sobida vastavalt arsti otsusele.
Õrna või niiske nahapinna hooldamisel eelistatakse MENADERM kreemi.
MENADERM salv on näidustatud kuivade, samblike (paksenenud) või ketendavate kahjustuste ravis ja oklusiivse sideme kasutamisel.
MENADERM nahalahus on näidustatud naha, nahavoltide ja karvaste piirkondade ulatuslike kahjustuste raviks (koos karvadega).
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Menadermi
Üleannustamise juhtumeid pärast MENADERMi kasutamist ei ole teada.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Millised on Menadermi kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lõpetage ravi ja võtke ühendust oma arstiga, kes määrab sobiva ravi, kui märkate mõnda allpool loetletud kõrvaltoimetest:
- Põletustunne, ärritus, naha kuivus, follikuliit (nahainfektsioonid), aknepursked (aknelaadsed nahalööbed), hüpertrichoos (suurenenud karvasus), hüpopigmentatsioon (naha värvimuutus) ja eriti siduva oklusiivse naha atroofia ( Need toimed on klassikalised häired, mis on seotud kohaliku kortikosteroidraviga (kortikosteroidravi) ja esinevad enamasti kerges ja pöörduvas vormis. Neid võib soodustada oklusiivne ravi või ravimi annuste kasutamine ja pikaajaline kasutamine. nahapiirkondadele (vt "Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
- Mittetundlike mikroorganismide (mis ei allu ravile MENADERMiga), sealhulgas seente (seente) teke, mis võivad tuleneda antibiootikumi (neomütsiin) pikaajalisest kasutamisest.
Kortikosteroidide põhjustatud süsteemsed kõrvaltoimed on väga ebatõenäolised.
Siiski, kui teie neerufunktsioon on kahjustatud, on võimalik, et teil võib erakorraliselt esineda ototoksilisuse nähtusi (toksilisus kõrvade tasemel) ja nefrotoksilisust (neerutoksilisus), mis on põhjustatud neomütsiini süsteemsest reabsorptsioonist (verre sattumine).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada otse Itaalia ravimiameti kaudu, veebisaidil: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale ja puutumata pakendis, õigesti hoitud tootele MENADERM kreem ja MENADERM salv.
Hoida temperatuuril kuni 30 ° C.
MENADERM nahalahus.
Säilitamiseks ei ole vaja erilisi ettevaatusabinõusid.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Tähtaeg "> Muu teave
Mida MENADERM sisaldab
Kreem MENADERM
1 g koort sisaldab:
Toimeained: beklometasoondipropionaat 0,25 mg, neomütsiinsulfaat 5 mg.
Muud komponendid: glütserüülmonostearaat, tsetomakrogool, vedel parafiin, valge vaseliin, isopropüülmüristaat, müristüülalkohol, p-hüdroksübensoehappe estrid, puhastatud vesi.
MENADERM salv
1 g salvi sisaldab:
Toimeained: beklometasoondipropionaat 0,25 mg, neomütsiinsulfaat 5 mg.
Muud komponendid: detsüüloleaat, vedel parafiin, p-hüdroksübensoehappe estrid, valge vaseliin.
MENADERM nahalahus
1 g nahalahust sisaldab:
Toimeained: beklometasoondipropionaat 0,25 mg, neomütsiinsulfaat 5 mg.
Muud komponendid: glütserüülmonostearaat, tsetomakrogool, vedel parafiin, valge vaseliin, isopropüülmüristaat, müristüülalkohol, p-hüdroksübensoehappe estrid, puhastatud vesi.
Kuidas MENADERM välja näeb ja pakendi sisu
Kreem MENADERM
Kreem. 30 g tuub, mis sisaldab pehme, valge, homogeense konsistentsiga kreemi, praktiliselt lõhnatu.
MENADERM salv
Salv. 30 g tuub, mis sisaldab pehme konsistentsiga salvi, valgehall, homogeenne, katsudes rasvane, praktiliselt lõhnatu.
MENADERM nahalahus
Naha lahus. 30 g pudel tilgutiga, mis sisaldab poolvedelat, valget, homogeenset, praktiliselt lõhnatu kreemi.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS -
MENADERM KREEM - NAHA LAHEND.
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS -
MENADERM KREEM
1 g sisaldab:
beklometasoondipropionaat 0,25 mg, neomütsiinsulfaat 5 mg.
Teadaolevat toimet omavad abiained: p-hüdroksübensoehappe estrid
MENADERM NAHA LAHEND
1 g sisaldab:
beklometasoondipropionaat 0,25 mg, neomütsiinsulfaat 5 mg.
Teadaolevat toimet omavad abiained: p-hüdroksübensoehappe estrid
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM -
Naha kreem ja lahus.
04.0 KLIINILINE TEAVE -
04.1 Näidustused -
Menaderm on näidustatud nahahaiguste ravis, mille puhul on näidustatud kohalik kortikosterootiline ravi, ning mida raskendavad neomütsiini suhtes tundlike mikroobide infektsioonid: allergiline ja põletikuline dermatiit, äge ja krooniline, eksogeenne ja endogeenne; erinevat tüüpi kontaktdermatiit, infantiilne ekseem ja ekseemiline dermatiit, erüteemilist eritavat nahahaigust. Pustuloosne akne, intertrigo.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Üldiselt piisab kahest Menadermi igapäevasest manustamisest kahjustatud nahapiirkonnale, kasutades iga kord väikest kogust toodet ja masseerides õrnalt.
Oklusiivne riietus võib arsti hinnangul erijuhtudel olla sobiv.
Õrnade või niiskete nahapindade töötlemisel tuleb eelistada Menadermi kreemi, kuna see seguneb veega.
Menadermi nahalahus on näidustatud ulatuslike nahakahjustuste, nahavoltide ja juuksepiirkondade raviks.
04.3 Vastunäidustused -
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Menadermi kasutamine on vastunäidustatud tuberkuloossete, viiruslike ja lueetiliste nahakahjustuste korral, kasutamine oklusiivses ravis on atoopilise dermatiidi korral vastunäidustatud.
04.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel -
Lokaalseks kasutamiseks mõeldud toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust põhjustavaid nähtusi. Sellisel juhul on vaja ravi katkestada ja vajadusel alustada sobivat ravi. Toode ei ole mõeldud kasutamiseks oftalmoloogias.
Kui kasutatakse oklusiivse sideme tehnikat, kuna see võib soodustada komponentide imendumist ja sellest tulenevalt võimalikku süsteemset toimet, on ulatuslike kahjustuste korral soovitatav ravida üks osa korraga; sel viisil võivad kõik muutused homöostaasis vältida ka kehatemperatuuri tõusuga, mis nõuab ravi katkestamist, kui see juhtub. Oklusiivse sideme jaoks kasutatav materjal võib põhjustada individuaalseid sensibiliseerimisnähtusi, mille tõttu on vaja kasutatud materjal välja vahetada. Oklusiivne ravi on atoopilise dermatiidi korral vastunäidustatud. Tuleb meeles pidada, et imikutel võib mähe toimida oklusiivse sidemena, suurendades seeläbi kõrvaltoimete riski.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed -
Teadmata
04.6 Rasedus ja imetamine -
Rasedatel ja imetavatel naistel tuleb Menadermi kasutada tõelise vajaduse korral ja arsti otsese järelevalve all, eriti kui seda rakendatakse suurtele pindadele või oklusiivse sidemega.
04.7 Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele -
Pärast MENADERMi kasutamist ei ole teadaolevat toimet autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimele.
04.8 Kõrvaltoimed -
Süsteemsed kortikosteroidide kõrvaltoimed on ebatõenäolised. Kuid nende välimust võib soodustada oklusiivne ravi ja suurte nahapiirkondade töötlemine suurte annustega ja pikema aja jooksul. Nendel juhtudel on need klassikalised kortikoteraapia häired, enamasti kerges ja pöörduvas vormis. Neerufunktsiooni kahjustusega isikutel on neomütsiini süsteemse reabsorptsiooni tõttu ototoksilisuse ja nefrotoksilisuse nähtused erakordselt võimalikud suurte annuste kasutamisel suurtel pindadel ja pikema aja jooksul, eriti oklusiivse sideme all. Kohalik kortikoteraapia võib mõnikord põhjustada põletustunnet, ärritust, naha kuivust, follikuliiti, aknepurskeid, hüpertrichoosi, hüpopigmentatsiooni ja eriti oklusiivse sideme kasutamisel naha atroofiat. Eespool nimetatud reaktsioonide võimalik esinemine nõuab ravi katkestamist ja vajaduse korral sobiva ravi alustamist. Sama kehtib ka mittetundlike mikroorganismide, sealhulgas seente tekke korral, mis võivad tuleneda antibiootikumi pikaajalisest kasutamisest.
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine
Pärast ravimi müügiloa väljastamist tekkinud arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu. "Aadress www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Üleannustamine -
Üleannustamise juhtumeid ei ole teada.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 "Farmakodünaamilised omadused -
Menaderm on dermatoloogiline preparaat, mis on saadaval kahes ravimvormis (kreem ja lahus) ja mis on ette nähtud paljude põletikuliste ja allergiliste nahahaiguste raviks, mis on keerulised bakteriaalse infektsiooni tõttu. Toote toimeained on beklometasoon-17,21-dipropionaat ja neomütsiin. Beklometasoon-17,21-dipropionaat on halogeenitud sünteetiline glükokortikoid, millel on eriti paikselt intensiivne reaktsioonivastane ja allergiavastane toime. Naha vasokonstriktsiooni testis McKenzie järgi on beklometasoon-17,21-dipropionaat 5000 korda tugevam kui hüdrokortisoon Neomütsiinsulfaat on laia toimespektriga aminoglükosiidantibiootikum.
05.2 "Farmakokineetilised omadused -
Imendumine
Pärast nahale manustamist ei imendu tavaliselt nii beklometasoon-17,21-dipropionaat kui ka neomütsiin märkimisväärses koguses ja need toimivad ainult lokaalselt.
Suurte nahapiirkondade töötlemisel suurte annustega ja eriti oklusiivse sideme kasutamisel on siiski võimalik, et perkutaanne imendumine omandab iseloomu, mis pole enam tühine.
Biotransformatsioon
Osa steroidist, mis lõpuks imendub, muundatakse maksas inaktiivseteks metaboliitideks ja see põhjustab beklometasoon-17,21-dipropionaadi kõrget taluvust.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed -
Rottide nahale manustatud Menadermi annuses 3 g / kg päevas 28 päeva jooksul taluti hästi nii lokaalselt kui ka süsteemselt (eriti ei täheldatud neerupealiste aktiivsuse pärssimist).
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE -
06.1 Abiained -
MENADERM KREEM
Glütserüülmonostearaat, tsetomakrogool, vedel parafiin, valge vaseliin, isopropüülmüristaat, müristüülalkohol, p-hüdroksübensoehappe estrid, puhastatud vesi.
MENADERM NAHA LAHENDUS
Glütserüülmonostearaat, tsetomakrogool, vedel parafiin, valge vaseliin, isopropüülmüristaat, müristüülalkohol, p-hüdroksübensoehappe estrid, puhastatud vesi.
06.2 Sobimatus "-
Spetsiifilisi vastuolusid pole teada.
06.3 Kehtivusaeg "-
48 kuud.
06.4 Säilitamise eritingimused -
Hoida temperatuuril kuni 30 ° C.
06.5 Vahetu pakendi iseloom ja pakendi sisu -
MENADERM KREEM
30 g pehmet alumiiniumtoru.
MENADERM NAHA LAHEND
30 g pudel ja polüetüleenist tilguti ning keeratav polüpropüleenist kork.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised -
Ei mingeid erijuhiseid
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA -
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Firenze.
08.0 MÜÜGILOA NUMBER -
MENADERM KREEM - A.I.C. n. 020883094.
MENADERM NAHA LAHENDUS - A.I.C. n. 020883118.
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV -
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. aprill 1986
Viimase uuendamise kuupäev: 31. mai 2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV -
Septembril 2016
