Toimeained: Flurazepam (flurazepam monohydrochloride)
Flunox 15 mg kõvakapslid
Flunox 30 mg kõvakapslid
Näidustused Miks Flunoxi kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
Farmakoterapeutiline rühm
Hüpnootiline, rahustav.
Näidustused
Unetuse lühiajaline ravi.
Bensodiasepiinid on näidustatud ainult siis, kui häire on raske, puudega või tekitab patsiendil väga ebamugavust.
Vastunäidustused Flunoxi ei tohi kasutada
Myasthenia gravis. Ülitundlikkus bensodiasepiinide suhtes.
Teadaolev ülitundlikkus flurasepaami või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Raske hingamispuudulikkus.
Raske maksapuudulikkus.
Uneapnoe sündroom.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Flunoxi võtmist
Tolerantsus - pärast bensodiasepiinide korduvat kasutamist võib mõne nädala jooksul väheneda efektiivsus.
Sõltuvus - bensodiasepiinide kasutamine võib põhjustada füüsilist ja psühholoogilist sõltuvust nendest ravimitest. Sõltuvuse oht suureneb annuse ja ravi kestusega; see on suurem patsientidel, kellel on anamneesis narkootikumide või alkoholi kuritarvitamine. Arenenud ravi järsul lõpetamisel kaasnevad võõrutusnähud.
Need võivad hõlmata peavalu, kehavalu, äärmist ärevust, pinget, rahutust, segadust ja ärrituvust. Rasketel juhtudel võivad ilmneda järgmised sümptomid: derealiseerumine, depersonalisatsioon, hüperakusia, jäsemete tuimus ja kipitus, ülitundlikkus valguse, müra ja füüsilise kontakti suhtes, hallutsinatsioonid või krambid. Taastunud unetus ja ärevus: ravi katkestamisel võivad ilmneda mööduvad sündroomid, mille korral sümptomid, mis viisid bensodiasepiinravi, võivad süveneda. Sellega võivad kaasneda muud reaktsioonid, sealhulgas meeleolu muutused, ärevus, rahutus või häired. võõrutusnähud on suuremad pärast ravi järsku lõpetamist, soovitatakse annust järk -järgult vähendada.
Ravi kestus - Ravi kestus peaks olema vastavalt näidustusele võimalikult lühike (vt annustamine): unetuse korral ei tohiks see ületada nelja nädalat, sealhulgas järkjärguline ärajätmisperiood. Ravi ei tohi pikendada pärast neid perioode ilma kliinilise olukorra ümberhindamiseta.
Ravi alustamisel võib olla kasulik patsiendile teatada, et see kestab piiratud aja jooksul, ja selgitada täpselt, kuidas annust järk -järgult vähendada.
Samuti on oluline, et patsienti teavitataks tagasilöögi nähtuste võimalikkusest, minimeerides seega ärevust nende sümptomite pärast, kui need peaksid ilmnema pärast ravimi katkestamist. On elemente, mis ennustavad, et lühikese toimeajaga bensodiasepiinide puhul võõrutusnähud võivad avalduda annustevahelisel annustamisvahemikul, eriti suurte annuste puhul. Pika toimeajaga bensodiasepiinide kasutamisel on oluline hoiatada patsienti, et järsk üleminek lühikese toimeajaga bensodiasepiinile ei ole soovitatav, kuna võivad tekkida võõrutusnähud.
Amneesia - bensodiasepiinid võivad esile kutsuda anterograadse amneesia. See juhtub kõige sagedamini mitu tundi pärast ravimi allaneelamist ja seetõttu tuleb riski vähendamiseks tagada, et patsiendid saaksid katkematult magada 7-8 tundi (vt kõrvaltoimed).
Psühhiaatrilised ja paradoksaalsed reaktsioonid - teadaolevalt tekivad bensodiasepiinide kasutamisel sellised reaktsioonid nagu rahutus, erutus, ärrituvus, agressiivsus, pettumus, viha, õudusunenäod, hallutsinatsioonid, psühhoos, käitumuslikud muutused.
Kui see juhtub, tuleb ravimi kasutamine lõpetada, kuna need reaktsioonid esinevad sagedamini lastel ja eakatel.
Spetsiifilised patsiendirühmad - bensodiasepiine ei tohi lastele anda, hoolimata tegelikust ravivajadusest; ravi kestus peaks olema võimalikult lühike. Eakad inimesed peaksid võtma vähendatud annuse (vt annustamine).
Samuti soovitatakse kroonilise hingamispuudulikkusega patsientidel hingamisdepressiooni ohu tõttu väiksemat annust. Bensodiasepiinid ei ole näidustatud raske maksapuudulikkusega patsientidele, kuna need võivad põhjustada entsefalopaatiat. Bensodiasepiine ei soovitata psühhootiliste haiguste esmaseks raviks. Bensodiasepiine ei tohi kasutada üksi psühhootilise haigusega seotud depressiooni või ärevuse raviks. Depressioon (enesetapp võib lõppeda) sellistel patsientidel). Bensodiasepiine tuleb kasutada äärmise ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis narkootikumide või alkoholi kuritarvitamine.
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad muuta Flunoxi toimet
Alkoholi samaaegset manustamist tuleks vältida. Ravimit koos alkoholiga võib rahustav toime tugevneda. See mõjutab negatiivselt autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet. Seos kesknärvisüsteemi pärssivate ainetega: keskne depressiivne toime võib tugevneda, kui seda kasutatakse samaaegselt antipsühhootikumide (neuroleptikumid), uinutite, anksiolüütikumide / rahustite, antidepressantide, narkootiliste analgeetikumide, epilepsiaravimite, anesteetikumide ja sedatiivsete antihistamiinikumidega. Eufooria suurenemine, mis suurendab psüühikahäireid sõltuvus. Ühendid, mis inhibeerivad teatud maksaensüüme (eriti tsütokroom P450), võivad suurendada bensodiasepiinide aktiivsust.Vähemal määral kehtib see ka bensodiasepiinide kohta, mis metaboliseeruvad ainult konjugatsiooni teel.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Ärge manustage ravimit raseduse esimesel trimestril. Järgmisel perioodil tuleb ravimit manustada ainult tõelise vajaduse korral ja arsti otsese järelevalve all. Naine peaks ravimi katkestamise osas võtma ühendust oma arstiga, kui ta kavatseb rasestuda, ja kahtlustab rasedust; kui ravimit manustatakse tõsistel meditsiinilistel põhjustel raseduse viimasel perioodil või sünnituse ajal suurtes annustes, võib ravimi farmakoloogilise toime tõttu tekkida vastsündinule selline toime nagu hüpotermia, hüpotoonia ja mõõdukas hingamisdepressioon. Lisaks võivad imikutel, kes on sündinud emadel, kes on raseduse lõpus krooniliselt võtnud bensodiasepiine, tekkida füüsiline sõltuvus ja neil võib olla teatud risk võõrutusnähtude tekkeks sünnitusjärgsel perioodil.
Kuna bensodiasepiinid erituvad rinnapiima, ei tohi neid imetavatele emadele anda.
Erihoiatused - Sedatsioon, amneesia, keskendumisvõime ja lihaste funktsiooni halvenemine võivad negatiivselt mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Kui une kestus on olnud ebapiisav, võib erksuse halvenemise tõenäosus suureneda (vt koostoimeid).
Flunox sisaldab laktoosi: kui teil on tuvastatud suhkrutalumatus, pidage enne ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Annustamine ja kasutusviis Flunoxi kasutamine: Annustamine
Tavaline annus täiskasvanutele on üks 15 mg kapsel õhtul enne magamaminekut.
Kangekaelsetel juhtudel alustage ühe 30 mg kapsliga ja jätkake võimaluse korral väiksema annusega. Eakate patsientide ravis peab annuse hoolikalt määrama arst, kes peab hindama ülaltoodud annuste võimalikku vähendamist. Ravi peab olema võimalikult lühike. Ravi kestus varieerub tavaliselt mõnest päevast kuni kaks nädalat, maksimaalselt neli nädalat, sealhulgas järkjärguline keeluaeg.
Teatud juhtudel võib osutuda vajalikuks pikendada maksimaalset raviperioodi; kui see on nii, ei tohiks seda teha ilma patsiendi seisundit uuesti hindamata. Ravi tuleb alustada väikseima soovitatud annusega. Maksimaalset annust ei tohi ületada.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Flunoxi
Praegu ei ole teatatud flurasepaami üleannustamise juhtudest. Ebaõige või juhusliku kasutamise korral rakendage toetavat ja sümptomaatilist ravi. Sarnaselt teiste bensodiasepiinidega ei tohiks üleannustamine olla eluohtlik, kui samaaegselt ei kasutata teisi kesknärvisüsteemi pärssivaid ravimeid (sh alkoholi) .Üleannustamise ravimisel tuleb arvestada võimalusega, et samaaegselt võeti ka teisi aineid. Pärast suukaudsete bensodiasepiinide üleannustamist tuleb oksendamine esile kutsuda (ühe tunni jooksul), kui patsient on teadvusel või maoloputus, hingamisteede kaitse korral, kui patsient on teadvuseta.Erakorralise ravi korral tuleb erilist tähelepanu pöörata hingamisteede ja kardiovaskulaarsetele funktsioonidele. Bensodiasepiini üleannustamine põhjustab tavaliselt erineval määral kesknärvisüsteemi depressiooni, alates hägustumisest kuni koomani. Kergetel juhtudel on sümptomiteks unisus, vaimne segasus ja letargia. Rasketel juhtudel sümptomid võivad hõlmata ataksiat, hüpotooniat, hüpotensiooni, hingamisdepressiooni, harva koomat ja väga harva surma. "Flumaseniil" võib olla kasulik vastumürgina.
Kõrvaltoimed Millised on Flunoxi kõrvaltoimed
Terapeutiliste annuste korral on Flunox tavaliselt hästi talutav. Kui aga annust ei kohandata individuaalsetele vajadustele, võivad ilmneda teatavad kõrvaltoimed, eriti eakatel või nõrgenenud patsientidel, mis on seotud liigse sedatsiooniga, näiteks: unisus päeva jooksul, emotsioonide tuhmumine, erksus, segasus, väsimus, peavalu, pearinglus, lihastoonuse vähenemine, ataksia, kahekordne nägemine. Need nähtused esinevad peamiselt ravi alguses ja kaovad tavaliselt järgneval manustamisel. Harvem võib bensodiasepiinide kasutamisel aeg -ajalt täheldada muid kõrvaltoimeid, sealhulgas: iiveldus, oksendamine, seedetrakti häired, libiido muutused, südamepekslemine, nahalööbed.
Amneesia - Anterograadne amneesia võib tekkida ka terapeutiliste annuste kasutamisel, risk suureneb suuremate annuste korral. Amneesilised mõjud võivad olla seotud käitumishäiretega (vt erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel).
Depressioon-bensodiasepiinide kasutamise ajal võib paljastada juba olemasoleva depressiivse seisundi. need võivad olla üsna rasked ja on tõenäolisemad lastel ja eakatel.
Sõltuvus - bensodiasepiinide kasutamine (isegi terapeutilistes annustes) võib põhjustada füüsilise sõltuvuse teket: ravi katkestamine võib põhjustada tagasilöögi või võõrutusnähte (vt hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel). Võib tekkida psüühiline sõltuvus. On teatatud bensodiasepiinide kuritarvitamisest.
Selles infolehes nimetamata soovimatute mõjude korral on soovitatav konsulteerida oma arsti või apteekriga.
Aegumine ja säilitamine
Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C.
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
RAVIMIT EI TOHI LASTE KÄTTESAAMATUS KOHAL hoida
Tähtaeg "> Muu teave
Koostis
Flunox 15 mg kõvakapslid
1 kapsel sisaldab:
- Toimeaine: 15 mg flurasepaammonohüdrokloriidi.
- Abiained: maisitärklis, laktoos, talk, veevaba kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat.
Flunox 30 mg kõvakapslid
1 kapsel sisaldab:
- Toimeaine: 30 mg flurasepaammonohüdrokloriidi.
- Abiained: maisitärklis, laktoos, talk, veevaba kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat.
Kapsli komponendid:
- Flunox 15 mg kõvakapslid: želatiin, punane raudoksiid, titaandioksiid, must raudoksiid.
- Flunox 30 mg kõvakapslid: želatiin, punane raudoksiid, titaandioksiid.
Ravimi vorm ja sisu
Flunox 15 mg kõvakapslid suukaudseks kasutamiseks: karp 30 kapsliga.
Flunox 30 mg kõvakapslid suukaudseks kasutamiseks: karbis 20 kapslit.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS -
FLUNOX KÕVAD KAPSLID
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS -
Flunox 15 mg kõvakapslid. Iga kapsel sisaldab:
Toimeaine: 15 mg flurasepaammonohüdrokloriidi.
Flunox 30 mg kõvakapslid. Iga kapsel sisaldab:
Toimeaine: 30 mg flurasepaammonohüdrokloriidi.
Abiained vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM -
Kõvakapslid suukaudseks kasutamiseks.
04.0 KLIINILINE TEAVE -
04.1 Näidustused -
Unetuse lühiajaline ravi.
Bensodiasepiinid on näidustatud ainult siis, kui haigus on raske, invaliidistav või allutab patsiendile tõsise stressi.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Tavaline annus täiskasvanutele on 1 15 mg kapsel õhtul enne magamaminekut. Kangekaelsetel juhtudel alustage 1 30 mg kapsliga ja jätkake võimaluse korral väiksema annusega.
Eakate patsientide ravis peab annuse hoolikalt määrama arst, kes peab hindama ülaltoodud annuste võimalikku vähendamist.
Ravi peaks olema võimalikult lühike. Ravi kestus on tavaliselt mõnest päevast kuni kahe nädalani, maksimaalselt nelja nädalani, sealhulgas järkjärguline ärajätmisperiood.
Teatud juhtudel võib osutuda vajalikuks pikendada maksimaalset raviperioodi; kui see on nii, ei tohiks seda teha ilma patsiendi seisundit uuesti hindamata.
Ravi tuleb alustada väikseima soovitatud annusega. Maksimaalset annust ei tohi ületada.
04.3 Vastunäidustused -
Myasthenia gravis. Ülitundlikkus bensodiasepiinide suhtes. Teadaolev ülitundlikkus flurasepaami või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Raske hingamispuudulikkus. Raske maksapuudulikkus. Uneapnoe sündroom.
04.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel -
Tolerantsus.
Pärast mõne nädala pikkust korduvat kasutamist võib bensodiasepiinide hüpnootiline toime mõnevõrra väheneda.
Sõltuvus.
Bensodiasepiinide kasutamine võib põhjustada füüsilist ja vaimset sõltuvust nendest ravimitest. Sõltuvuse risk suureneb annuse ja ravi kestusega; see on suurem patsientidel, kellel on anamneesis narkootikumide või alkoholi kuritarvitamine. Kui füüsiline sõltuvus on välja kujunenud, kaasnevad ravi järsu katkestamisega võõrutusnähud. Need võivad hõlmata peavalu, kehavalu, äärmist ärevust, pinget, rahutust, segasust ja ärrituvust. Rasketel juhtudel võivad ilmneda järgmised sümptomid. derealiseerimine, depersonalisatsioon, hüperakulaas, jäsemete tuimus ja surin, ülitundlikkus valguse, müra ja füüsilise kontakti suhtes, hallutsinatsioonid või krambid. Sellega võivad kaasneda muud reaktsioonid, sealhulgas meeleolu muutused, ärevus, rahutus või unehäired. Kuna ärajätmise või tagasilöögi sümptomite oht on suurem pärast ravi järsku lõpetamist, soovitatakse annust järk -järgult vähendada.
Ravi kestus.
Ravi kestus peaks olema vastavalt näidustusele võimalikult lühike (vt annustamine): unetuse korral ei tohiks see ületada nelja nädalat, sealhulgas järkjärguline ärajätmisperiood. Ravi pikendamine pärast neid perioode ei tohiks toimuda ilma kliinilise olukorra ümberhindamiseta. Abiks võib olla ravi alustamisel patsiendile teatamine, et ravi kestus on piiratud, ja selgitada täpselt, kuidas annust järk-järgult vähendada.
Lisaks on oluline, et patsienti teavitataks tagasilöögi nähtuste võimalikkusest, minimeerides seega ärevust nende sümptomite pärast, kui need tekivad ravimi katkestamisel.
On tõendeid selle kohta, et lühikese toimeajaga bensodiasepiinide puhul võivad võõrutusnähud ilmneda annustevahelisel manustamisintervallil, eriti suurte annuste puhul.
Pika toimeajaga bensodiasepiinide kasutamisel on "oluline hoiatada patsienti, et järsk üleminek lühikese toimeajaga bensodiasepiinile ei ole soovitatav, kuna võivad tekkida võõrutusnähud".
Amneesia.
Bensodiasepiinid võivad põhjustada antegraadset amneesiat. See juhtub kõige sagedamini mitu tundi pärast ravimi allaneelamist ja seetõttu tuleb riski vähendamiseks tagada, et patsiendid saaksid katkematult magada 7-8 tundi (vt kõrvaltoimed).
Psühhiaatrilised ja paradoksaalsed reaktsioonid.
Bensodiasepiinide kasutamisel on teada, et võivad tekkida sellised reaktsioonid nagu rahutus, erutus, ärrituvus, agressiivsus, pettumus, viha, õudusunenäod, hallutsinatsioonid, psühhoos, käitumishäired. Kui see juhtub, tuleb ravimi kasutamine lõpetada. Neid reaktsioone esineb sagedamini lastel ja eakatel.
Spetsiifilised patsientide rühmad.
Bensodiasepiine ei tohi lastele anda, hoolimata tegelikust ravivajadusest; ravi kestus peaks olema võimalikult lühike. Eakad peaksid võtma vähendatud annuse (vt annustamine). Samuti soovitatakse patsientidele väiksemat annust. kroonilise hingamispuudulikkusega hingamisdepressiooni ohu tõttu. Bensodiasepiinid ei ole näidustatud raske maksapuudulikkusega patsientidele, kuna need võivad põhjustada entsefalopaatiat. Bensodiasepiine ei soovitata psühhootiliste haiguste esmaseks raviks. Bensodiasepiine ei tohi kasutada üksi psühhootilise haigusega seotud depressiooni või ärevuse raviks. Depressioon (enesetapp võib lõppeda) sellistel patsientidel). Bensodiasepiine tuleb kasutada äärmise ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis narkootikumide või alkoholi kuritarvitamine.
See ravim sisaldab laktoosi: patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, Lappi laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire, ei tohi seda ravimit võtta.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed -
Tuleb vältida alkoholi samaaegset kasutamist. Ravimit koos alkoholiga võib rahustav toime tugevneda. See mõjutab negatiivselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Seos kesknärvisüsteemi pärssivate ainetega: keskne depressiivne toime võib seda suurendada antipsühhootikumide (neuroleptikumid), uinutite, anksiolüütikumide / rahustite, antidepressantide, narkootiliste analgeetikumide, epilepsiaravimite, anesteetikumide ja sedatiivsete antihistamiinikumide samaaegse kasutamise juhtumid. Narkootiliste analgeetikumide puhul võib tekkida eufooria suurenemine, mis võib suurendada psüühilist sõltuvust.
Ühendid, mis inhibeerivad teatud maksaensüüme (eriti tsütokroom P450), võivad suurendada bensodiasepiinide aktiivsust.Vähemal määral kehtib see ka bensodiasepiinide kohta, mis metaboliseeruvad ainult konjugatsiooni teel.
04.6 Rasedus ja imetamine -
Ärge manustage ravimit raseduse esimesel trimestril. Järgmisel perioodil tuleb ravimit manustada ainult tõelise vajaduse korral ja arsti otsese järelevalve all.
Fertiilses eas naine peaks ravimi peatamise osas võtma ühendust oma arstiga, kui ta kavatseb rasestuda ja kahtlustab rasedust; kui ravimit manustatakse tõsistel meditsiinilistel põhjustel raseduse viimasel perioodil või sünnituse ajal suurtes annustes, võib ravimi farmakoloogilise toime tõttu tekkida vastsündinule mõju, näiteks hüpotermia, hüpotoonia ja mõõdukas hingamisdepressioon. emadel, kes on raseduse hilises staadiumis võtnud bensodiasepiine krooniliselt, võib tekkida füüsiline sõltuvus ja sünnitusjärgsel perioodil võib esineda mõningane risk võõrutusnähtude tekkeks. Kuna bensodiasepiinid erituvad rinnapiima, ei tohi neid imetavatele emadele anda.
04.7 Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele -
Sedatsioon, amneesia, keskendumisvõime ja lihaste funktsiooni halvenemine võivad negatiivselt mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Kui une kestus on olnud ebapiisav, võib erksuse halvenemise tõenäosus suureneda (vt koostoimeid).
Sõltuvalt kasutamisviisist, annusest ja individuaalsest tundlikkusest võib Flunox, nagu ka teised hüpnootilise toimega ravimid, mõjutada tähelepanuvõimet: need, kes tegelevad autojuhtimise või masinatega, mis nõuavad erilist tähelepanu ja valvsust.
04.8 Kõrvaltoimed -
Terapeutiliste annuste korral on Flunox tavaliselt hästi talutav.
Kui aga annust ei kohandata individuaalsetele vajadustele, võivad ilmneda teatud kõrvaltoimed, eriti eakatel või nõrgenenud patsientidel, mis on seotud liigse sedatsiooniga, näiteks: unisus päeva jooksul, emotsioonide tuhmumine, erksuse vähenemine, segasus, väsimus, peavalu, pearinglus, lihastoonuse vähenemine, ataksia, kahekordne nägemine. Need nähtused esinevad peamiselt ravi alguses ja kaovad tavaliselt järgneval manustamisel. Harvemini võib bensodiasepiinide kasutamisel aeg -ajalt täheldada muid kõrvaltoimeid, sealhulgas: iiveldus, oksendamine, seedetrakti häired, libiido muutused, südamepekslemine, nahalööbed.
Amneesia
Anterograadne amneesia võib tekkida ka terapeutiliste annuste kasutamisel, suuremate annuste korral suureneb risk. Amneesilised mõjud võivad olla seotud käitumishäiretega (vt erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel).
Depressioon
Bensodiasepiinide kasutamise ajal võib paljastada juba olemasoleva depressiivse seisundi.
Sellised reaktsioonid võivad olla üsna rasked. Neid esineb sagedamini lastel ja eakatel.
Sõltuvus
Bensodiasepiinide kasutamine (isegi terapeutilistes annustes) võib põhjustada füüsilise sõltuvuse teket: ravi katkestamine võib põhjustada tagasilööke või võõrutusnähte (vt hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel). Võib tekkida psüühiline sõltuvus. On teatatud bensodiasepiinide kuritarvitamisest.
04.9 Üleannustamine -
Praegu ei ole teatatud flurasepaami üleannustamise juhtudest. Ebaõige või juhusliku kasutamise korral rakendage toetavat ja sümptomaatilist ravi.
Sarnaselt teiste bensodiasepiinidega ei tohiks üleannustamine olla eluohtlik, kui samaaegselt ei kasutata teisi kesknärvisüsteemi pärssivaid ravimeid (sh alkoholi) .Üleannustamise ravimisel tuleb arvestada võimalusega, et samaaegselt võeti ka teisi aineid.
Pärast suukaudsete bensodiasepiinide üleannustamist tuleb (ühe tunni jooksul) esile kutsuda oksendamine, kui patsient on teadvusel või maoloputus, ning hingamisteede kaitsmine tuleb ette võtta, kui patsient on teadvuseta. Mao tühjenemisega on paranemist täheldatud, tuleb imendumise vähendamiseks anda aktiivsütt. Erakorralise ravi korral tuleb erilist tähelepanu pöörata hingamisteede ja kardiovaskulaarsetele funktsioonidele Bensodiasepiinide üleannustamine põhjustab tavaliselt erineval määral kesknärvisüsteemi depressiooni, alates hägustumisest kuni koomani.
Kergetel juhtudel on sümptomiteks unisus, vaimne segasus ja letargia. Rasketel juhtudel võivad sümptomiteks olla ataksia, hüpotoonia, hüpotensioon, hingamisdepressioon, harva kooma ja väga harva surm. "Flumaseniil" võib olla kasulik vastumürgina.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 "Farmakodünaamilised omadused -
Farmakoterapeutiline rühm: uinutid ja rahustid, ATC -kood: N05CD01
Flunoxi toimeaine on flurasepaammonohüdrokloriid, bensodiasepiini derivaat, mida iseloomustavad spetsiifilised hüpnootilised omadused. Loomkatsed on näidanud, et Flunoxi toimeaine tõstab amügdala ja hüpotalamuse erutuvusläve ning vähendab rõhureaktsiooni hüpotalamuse elektrilisele stimulatsioonile.
Inimestega läbi viidud uuringud on näidanud, et Flunox loob une, mis taastab kõigis faasides tüüpilise füsioloogilise suundumuse, nagu on näidanud elektroentsefalograafilised, elektrookulograafilised ja elektromüograafilised mõõtmised.
Eelkõige vähendab see uinumise aega ja öiste ärkamiste sagedust ning pikendab une kestust.
Ravimil on hea talutavus ja see ei tekita sõltuvust; ravi katkestamine ei põhjusta võõrutushäireid.
05.2 "Farmakokineetilised omadused -
Flurasepaam imendub seedetraktist kiiresti peaaegu täielikult, metaboliseerub kiiresti ja eritub uriiniga.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed -
Äge mürgisus (LD50)
hiir os 770 mg / kg, hiir, ip 300 mg / kg, rott os 1260 mg / kg, rott ip 190 mg / kg.
Korduva annuse toksilisus
rott os (120 päeva) toksilisus puudub kuni 70 mg / kg päevas
rott im (120 päeva) toksilisus puudub kuni 40 mg / kg päevas
koer os (120 päeva) toksilisus puudub kuni 40 mg / kg
koer im (120 päeva) toksilisus puudub kuni 15 mg / kg
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE -
06.1 Abiained -
Maisitärklis, laktoos, talk, veevaba kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat.
Kapsli komponendid:
Flunox 15 mg kõvakapslid: želatiin, punane raudoksiid, titaandioksiid, must raudoksiid.
Flunox 30 mg kõvakapslid: želatiin, punane raudoksiid, titaandioksiid.
06.2 Sobimatus "-
Puudub.
06.3 Kehtivusaeg "-
3 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused -
Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C.
06.5 Vahetu pakendi iseloom ja pakendi sisu -
Kapslid on pakitud läbipaistmatutesse PVC / alumiinium blistritesse.
Flunox 15 mg kõvakapslid: kolm blistrit, mis sisaldavad 10 kapslit, pannakse koos pakendi infolehega litograafiaga pappkarpi.
Flunox 30 mg kõvakapslid: kaks blistrit, mis sisaldavad 10 kapslit, pannakse koos pakendi infolehega litograafiaga pappkarpi.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised -
Ei mingeid erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA -
Teofarma S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER -
30 mg kõvakapslid 20 kapslit AIC nr 022867016
15 mg kõvakapslid 30 kapslit AIC nr 022867028
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV -
Uuendamine: juuni 2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV -
Detsember 2011
