Toimeained: salitsüülhape
TRANS-VER-SAL 3,75 mg / 6 mm TRANSPERMAALPAKETID
TRANS-VER-SAL 13,5 mg / 12 mm TRANSPERMAALPAKETID
TRANS-VER-SAL 36,3 mg / 20 mm TRANSPERMAALPAKENDID
Miks kasutatakse Trans-Ver-Sali? Milleks see mõeldud on?
FARMAKOTERAPEUTILINE KATEGOORIA: Ettevalmistus konnasilmadele ja tüükadele.
RAVI NÄIDUSTUSED: Tavaliste tüügaste, kalluste ja kalluste raviks.
Vastunäidustused Kui Trans-Ver-Sal'i ei tohi kasutada
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Toodet ei tohi kasutada diabeedi või vereringepuudulikkuse korral. Nagu kõiki kõrge salitsüülhappe sisaldusega tooteid, ei tohiks seda kanda näole, anogenitaalpiirkonnale ja limaskestadele.
Transdermaalset plaastrit ei tohi kleepida nevi-, seborröa- ja tüükadele.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Trans-Ver-Sali võtmist
Toode on ainult välispidiseks kasutamiseks. Toopiliseks kasutamiseks mõeldud toodete eriti pikaajaline kasutamine võib põhjustada ülitundlikkusnähte, sel juhul katkestada ravi ja alustada sobivat ravi.
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad muuta Trans-Ver-Sali toimet
Vältige teiste keratolüütikumide samaaegset kasutamist, et mitte suurendada toimeaine söövitavat toimet.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Ärge kasutage pikaajaliseks raviks, pärast lühikest ravi ilma märgatavate tulemusteta, pidage nõu oma arstiga.
Vältige kandmist kahjustatud piirkonda ümbritsevale tervele nahale.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Vältige kokkupuudet silmade ja limaskestadega.
Ärge kasutage toodet ärritunud, nakatunud või punetavale nahale.
Ära alla neela. Juhuslikul allaneelamisel konsulteerige koheselt oma arstiga.
Toodet ei tohi kasutada tüükade tekke vältimiseks.
Annus, manustamisviis ja aeg Trans-Ver-Sali kasutamine: Annustamine
Kinnitage transdermaalne plaaster õhtul kahjustatud piirkonda ja eemaldage see järgmisel hommikul. Korrake manustamist iga 24 tunni järel, kuni tüügas on kõrvaldatud. Ärge ületage soovitatud annust.
- Töödeldava ala ettevalmistamine. Puhastage nahka, kuni tüüka pind on pakendiga kaasasoleva lihvimisviiliga pehmendatud.
- Meditsiinilise transdermaalse plaastri valmistamine. Eemaldage transdermaalne plaaster läbipaistvalt aluspinnalt, jättes plastkile peale. Kui transdermaalne plaaster on tüügast suurem, tuleb see vähendada piisavalt suureks, et katta ainult tüüka pind. On oluline, et transdermaalne plaaster lõigataks täpselt nii, et see ei puutuks kokku tüüka ümbritseva normaalse nahaga.
- Tüüka niisutamine. Kandke tüükale tilk sooja vett, hoides ümbritseva naha kuivana.
- Kandke ravimiga transdermaalne plaaster enne magamaminekut, veendudes, et kleepuv osa kleepub.
- Transdermaalse plaastri fikseerimine. Transdermaalse plaastri kinnitamiseks kasutage plaastrit, kui see on paigaldatud.
Transdermaalne plaaster TRANS-VER-SAL® tuleb jätta ööseks peale ja hommikul ära visata. Korda manustamist iga 24 tunni järel, kuni tüügas on kõrvaldatud.
Kõrvaltoimed Millised on Trans-Ver-Sali kõrvaltoimed
Mõnel juhul võib tekkida talumatus (põletustunne või ärritus), kuid ilma tagajärgedeta, mis ei vaja ravi muutmist. Patsient peab informeerima oma arsti või apteekrit kõigist kõrvaltoimetest, mida pole pakendi infolehes kirjeldatud.
Aegumine ja säilitamine
Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Ärge kasutage toodet, kui pakendil on nähtavaid riknemise märke.
Ärge visake konteinerit pärast kasutamist keskkonda.
HOIDA LASTELE KÄTTESAAMATUS KOHAS
Tähtaeg "> Muu teave
KOOSTIS:
Iga transdermaalne plaaster sisaldab:
Toimeaine: salitsüülhape
Abiained: Karaya kumm, propüleenglükool, polüetüleenglükool 300, kvaternium-15
RAVIMVORM:
transdermaalsed plaastrid Ø 6-12-20 mm.
Iga pakend sisaldab vastavalt 20-16-10 transdermaalset plaastrit, 24-18-10 fikseerimisplaastrit ja faili.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS -
TRANS-VER-SAL
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS -
03.0 RAVIMVORM -
Transdermaalsed plaastrid.
04.0 KLIINILINE TEAVE -
04.1 Näidustused -
Tavaliste tüügaste, kalluste ja kalluste raviks.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Kinnitage transdermaalne plaaster õhtul kahjustatud piirkonda ja eemaldage see järgmisel hommikul. Korrake manustamist iga 24 tunni järel, kuni tüügas on kõrvaldatud. Ärge ületage soovitatud annust.
04.3 Vastunäidustused -
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Toodet ei tohi kasutada diabeedi või vereringepuudulikkuse korral.
Nagu kõiki kõrge salitsüülhappe sisaldusega tooteid, ei tohiks seda kanda näole, anogenitaalpiirkonnale ja limaskestadele.
Transdermaalset plaastrit ei tohi kleepida nevi-, seborröa- ja tüükadele.
04.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel -
Kohalikuks kasutamiseks mõeldud toodete eriti pikaajaline kasutamine võib põhjustada ülitundlikkust põhjustavaid nähtusi, sel juhul katkestada ravi ja alustada sobivat ravi.
Ärge kasutage pikaajaliseks raviks, pärast lühikest raviperioodi ilma märgatavate tulemusteta konsulteerige oma arstiga.
Vältige kandmist kahjustatud piirkonda ümbritsevale tervele nahale.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Vältige kokkupuudet silmade ja limaskestadega.
Ärge kasutage toodet ärritunud, nakatunud või punetavale nahale.
Ära alla neela. Juhuslikul allaneelamisel konsulteerige koheselt oma arstiga.
Toodet ei tohi kasutada tüükade tekke vältimiseks.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed -
Vältige teiste keratolüütikumide samaaegset kasutamist, et mitte suurendada toimeaine söövitavat toimet.
04.6 Rasedus ja imetamine -
Kasutamisel pole mingeid piiranguid.
04.7 Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele -
Mitte keegi.
04.8 Kõrvaltoimed -
Mõnel juhul võib tekkida talumatus (põletustunne või ärritus), kuid ilma tagajärgedeta, mis ei vaja ravi muutmist.
04.9 Üleannustamine -
Järgides ülaltoodud kasutusjuhiseid, puudub üleannustamise võimalus.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 "Farmakodünaamilised omadused -
Salitsüülhape on mao limaskesta ja kudede ärritav ravim ning seda saab kasutada ainult paikselt.
See on tõhus keratolüütiline aine, mida kasutatakse laialdaselt ja mis tekitab epiteeli koorimise ja hävimise, lahustades sarvkihi rakkudevahelise tsemendi, samuti fungitsiidsed omadused.
05.2 "Farmakokineetilised omadused -
See on paikseks kasutamiseks mõeldud preparaat, mida kasutatakse äärmiselt piiratud mõõtmetega nahapindadel. Eksperimentaalselt on tõestatud, et Trans-ver-sal® ei põhjusta mingeid süsteemseid kõrvaltoimeid. Salitsileemia algväärtused ei muutu ravikuuri jooksul. Mõnel ebaõige pealekandmise korral tekkis ravitavas piirkonnas tagasihoidlik nahapunetus, erütematoosne nahk, mis taastati paikselt niisutava ja pehmendava raviga, ei põhjustanud pärast ravi jätkamist enam mingeid kõrvaltoimeid.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed -
Salitsüülhappe puhul on küülikute LD50 1,3 g / kg os kohta. Minimaalne surmav annus on 15 g.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE -
06.1 Abiained -
Karaya kumm; propüleenglükool; polüetüleenglükool 300 kvaternium 15
06.2 Sobimatus "-
Salitsüülhape ei sobi kokku raudsooladega, etüülnitrit alkoholilahuses, pliiatsetaat, jood.
06.3 Kehtivusaeg "-
Toote kehtivusaeg on 3 aastat alates tootmise kuupäevast, kui pakend on terve
06.4 Säilitamise eritingimused -
Puudub.
06.5 Vahetu pakendi iseloom ja pakendi sisu -
Trans-ver-sal® transdermaalsed plaastrid asetatakse polüesteralusele, kaetakse polüetüleenkilega ja suletakse laminaatplaatidega.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised -
Kinnitage transdermaalne plaaster õhtul kahjustatud piirkonda ja eemaldage see järgmisel hommikul. Korda manustamist iga 24 tunni järel, kuni tüügas on kõrvaldatud.
Ärge ületage soovitatud annust.
Töödeldava ala ettevalmistamine:
Puhastage nahka, kuni soolatüügas on pehmendatud, kasutades pakendiga kaasas olevat lihvimisviili.
Meditsiinilise transdermaalse plaastri valmistamine:
Eemaldage transdermaalne plaaster läbipaistvalt aluspinnalt, jättes plastkile peale. Kui transdermaalne plaaster on tüügast suurem, tuleb see vähendada piisavalt suureks, et katta ainult tüüka pind. On oluline, et transdermaalne plaaster lõigataks täpselt nii, et see ei puutuks kokku tüüka ümbritseva normaalse nahaga.
Tüüka niisutamine.
Kandke tüükale tilk sooja vett, hoides ümbritseva naha kuivana.
Kandke ravimiga transdermaalne plaaster enne magamaminekut, veendudes, et kleepuv osa kleepub.
Transdermaalse plaastri fikseerimine.
Transdermaalse plaastri kinnitamiseks kasutage plaastrit, kui see on paigaldatud.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA -
Difa Cooper S.p.A. - Via Milano 160 - 21042 Caronno Pertusella (VA)
Tootmisettevõte: Bradley Pharmaceuticals Inc., Fairfield, NJ, USA
Terminali pakend: Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.A. - Pavia; Fulton Medicinali S.p.A. - Arese (MI); Tollitootmisteenused, S.L. - Madridi Alcobendas
08.0 MÜÜGILOA NUMBER -
A.I.C. Ei.
034674010 karp, mis sisaldab 20 transdermaalset plaastrit Ø 6 mm - 24 fikseerimisplaastrit ja viil
034674022 karp, mis sisaldab 16 transdermaalset plaastrit Ø 12 mm - 18 kinnitusplaastrit ja viil
034674034 karp, mis sisaldab 10 transdermaalset plaastrit Ø 20 mm - 10 fikseerimisplaastrit ja viil
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV -
28/01/2000
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV -
20/06/2005
