Toimeained: Meklotsükliin
MECLODERM® 1% kreem
Meclodermi pakendi infolehed on saadaval järgmiste pakendite jaoks:- MECLODERM® 1% kreem
- MECLODERM® 2% nahavaht
- MECLODERM® 35 mg munad
Näidustused Miks kasutatakse Meclodermi? Milleks see mõeldud on?
Mecloderm1% kreem sisaldab toimeainena meklotsükliinsulfosalitsülaati, mis kuulub nahainfektsioonide raviks kasutatavate antibiootikumide klassi. Mecloderm1% kreemi kasutatakse bakteriaalse päritoluga nahainfektsioonide raviks.
Rääkige oma arstiga, kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini.
Vastunäidustused Kui Meclodermi ei tohi kasutada
Ärge kasutage Mecloderm 1% kreemi
- kui olete Meklotsükliinsulfosalitsülaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergiline.
- kui olete tetratsükliinide nime all tuntud antibiootikumide klassi suhtes allergiline
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Meclodermi võtmist
Enne Mecloderm 1% kreemi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ärge kasutage Mecloderm 1% kreemi pikaajaliseks raviks, kuna see võib suurendada naha tundlikkust. Arst võib teil ravi lõpetada ja alustada spetsiifilist ravi.
- Vältige Mecloderm 1% kreemi pikaajalist kasutamist, kuna see võib põhjustada resistentsete bakterite teket, mis ei allu ravile. Kui see juhtub, võib arst otsustada, kas ravi katkestada.
- Toode võib põhjustada tundlikkust sulfitite suhtes (tundlikkus ravimi väävlipõhise komponendi suhtes), mis võib põhjustada allergiatüüpi reaktsioone, nagu anafülaktilised sümptomid ja eluohtlikud või kergemad astmahood.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Meclodermi toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Samaaegne ravi paikse aminolevuliinhappe või metüülaminolevulinaadi ja mekotsükliinsulfosalitsülaadiga võib suurendada naha valgustundlikkust. Vältige kokkupuudet päikesevalguse või intensiivse valgusega ravi ajal Mecloderm 1% kreemiga.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Rasedus
Rasedatel naistel peaksite ravimit kasutama ainult tõelise vajaduse korral ja range meditsiinilise järelevalve all.
Toitmisaeg
Puuduvad andmed Meklotsükliini eritumise kohta rinnapiima või kahjuliku toime kohta rinnaga toidetavatele imikutele.
Viljakus
Puuduvad andmed Mecloderm 1% kreemi toime kohta fertiilsusele.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Mecloderm 1% kreemi kasutamisega seotud toimeid autojuhtimisele ja masinate käsitsemisele ei ole teatatud.
Mecloderm 1% kreem sisaldab
- Propüleenglükool: võib põhjustada nahaärritust.
- Metüül-p-hüdroksübensoaat, propüül-p-hüdroksübensoaat: võib põhjustada allergilisi reaktsioone (isegi hilinenud).
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Meclodermi kasutada: Annustamine
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Rakendusmeetod
Ainult välispidiseks kasutamiseks.
Soovitatav annus on üks manustamiskord 2-4 korda päevas, kui arst ei ole määranud teisiti. Kasutamise sagedust kohandatakse vastavalt nakkuse tõsidusele.
Peaksite kreemi ühtlaselt levitama kahjustatud piirkonda, kui võimalik, õrnalt masseerides. Vältige oklusiivseid sidemeid.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Millised on Meclodermi kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lõpetage Mecloderm 1% kreemi kasutamine ja pöörduge kiiresti arsti poole, kui teil tekib allergiline reaktsioon.
Mecloderm 1% kreemi kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
- esinemissagedus teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): valu, sügelus, nahapunetus, kuiv ja ketendav nahk, naha kollasus, eriti juuste ümbruses.
Teiste sama klassi ravimite paiksel manustamisel on täheldatud ka muid kõrvaltoimeid, nagu turse, muud ärritus- ja põletustunnused.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil www.agenziafarmaco.it/ it / . Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada lisateavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 30 ° C. Kaitske ravimit niiskuse eest.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Muu info
Mida Mecloderm 1% kreem sisaldab
- Toimeaine on veevaba mekotsükliinsulfosalitsülaat. 100 g koort sisaldab 1457 g veevaba meklotsükliinsulfosalitsülaati (vastab 1 g mekotsükliinile).
- Teised komponendid on: rasvhapete polüglükoolester, propüleenglükool, naatriummetabisulfit, metüül-p-hüdroksübensoaat, propüül-p-hüdroksübensoaat, parfüüm, puhastatud vesi.
Kuidas Mecloderm 1% kreem välja näeb ja pakendi sisu
Kreem. 30 g tuub.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
MECLODERM 1% KREEM
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 g koort sisaldab:
Aktiivne põhimõte:
veevaba meklotsükliinsulfosalitsülaat 1,457 g
(võrdne mekotsükliini alusega g 1)
Teadaolevat toimet omavad abiained: propüleenglükool-metüül-p-hüdroksübensoaat, propüül-p-hüdroksübensoaat.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
03.0 RAVIMVORM
Kreem.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Tetratsükliinitundlike bakterite põhjustatud nahainfektsioonid.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Soovitatav annus on 2-4 manustamiskorda päevas. Kasutamissagedus kohandatakse vastavalt nakkuse raskusastmele. Kreem tuleb võimalusel kerge massaaži abil ühtlaselt määrimisega peale kanda. Oklusiivseid sidemeid tuleks vältida.
Lapsed
Andmed puuduvad.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus mekotsükliini või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Ülitundlikkus tetratsükliini suhtes (vt lõik 4.4).
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
• Toote kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkuse ilminguid. Sellisel juhul tuleb ravi katkestada ja vajadusel alustada sobivat ravi. Sama kehtib ka tundlike mikroobide tekke kohta.
• Toode võib põhjustada allergilisi reaktsioone, sealhulgas anafülaktilisi sümptomeid ja vähem raskeid või eluohtlikke astmahooge, tundlikkust sulfitite suhtes.
• Patsientidel, kellel on tekkinud ülitundlikkus tetratsükliinide suhtes, võib ravimi kasutamine põhjustada erinevat tüüpi ja erinevates kohtades esinevaid allergilisi ilminguid (vt lõik 4.3).
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Paikselt manustatava aminolevuliinhappe või metüülaminolevulinaadi ja Meklotsükliin -sulfosalitsülaatravi samaaegne kasutamine võib suurendada naha valgustundlikkust.Ravi ajal tuleb vältida päikesevalguse või ereda kunstliku valguse käes viibimist.
04.6 Rasedus ja imetamine
Rasedus
Rasedatel tuleb ravimit manustada tõelise vajaduse korral arsti otsese järelevalve all.
Uuringud küülikutega on näidanud, et paikne meklotsükliin põhjustab luustumise kerget viivitust (vt lõik 5.3).
Toitmisaeg
Andmed puuduvad.
Viljakus
Andmed puuduvad.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Mecloderm ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Mecloderm 1% kreemi manustamisel on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1 / 10), sage (≥1 / 100,
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Teadmata: valu, koorimine, sügelus, erüteem ja kuivus. Naha kollasus, eriti juuksejuure lähedal.
Tetratsükliinide lokaalseks manustamiseks on täheldatud ka muid kõrvaltoimeid, nagu allergilised reaktsioonid, punetus, turse, põletustunne ja muud ärritusnähud.
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine
Pärast ravimi müügiloa väljastamist tekkinud arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu. "Aadress www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Üleannustamine
Ravimi üleannustamise ilminguid pole kunagi teatatud.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: antimikroobsed ravimid akne raviks
ATC -kood: D10AF04
Antibakteriaalne toime "in vitro" ja "in vivo" tähelepanuväärne on paljudel bakteritüvedel, nii Gram + kui Gram- Paljud autorid on kinnitanud, et antibakteriaalne toime "in vitro" ei olnud mitte ainult võrreldav dimetüülklortetratsükliini ja oksütetratsükliiniga, vaid sageli ka parem.
Erinevatele nahapiirkondadele kantud mekotsükliin ei sisene ringlusse mikrobioloogilise meetodiga määratavas koguses, kuigi see tungib epidermise sügavamatesse kihtidesse. See eripära on tõenäoliselt seotud sidemete kõrge afiinsusega. Meklotsükliini ja koe makromolekulide vahel, võimaldab ravimil avaldada kohapeal kontsentreeritud intensiivset antibakteriaalset toimet.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Meklotsükliin ei imendu läbi naha või kui see imendub, esineb seda kogustes, mida ei saa määrata mikrobioloogilise meetodiga. See ei põhjusta toksilist ega kõrvalmõju ning praktiliselt ei imendu läbi naha, mis on selle asemel piisavalt tunginud epidermise sügavamatesse kihtidesse Seda kõike tänu oma väga suurele võimele seonduda imendumispindades leiduvate makromolekulidega.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Veevaba meklotsükliinsulfosalitsülaadi äge, alaäge ja krooniline toksilisus määrati hiirtel, rottidel ja küülikutel põhjalikult erinevate manustamisviiside alusel ja võrreldi doksütsükliiniga.
Ühelgi paikselt ravitud loomal ei ilmnenud ilmseid toksilisi ilminguid. Verekeemia testid ei näidanud olulisi muutusi. Nii makroskoopilisel kui ka mikroskoopilisel uurimisel ei täheldatud ühelgi juhul muutusi nii nahas kui ka võetud organites.
Küülikutega läbi viidud uuringud on näidanud, et paikne meklotsükliin põhjustab luustumise kerget viivitust.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Rasvhapete polüglükoolester,
propüleenglükool,
naatriummetabisulfit,
metüül-p-hüdroksübensoaat,
propüül-p-hüdroksübensoaat,
lõhn,
puhastatud vesi.
06.2 Sobimatus
Ei ole asjakohane.
06.3 Kehtivusaeg
24 kuud terves pakendis.
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril mitte üle 30 ° C
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
30 g alumiiniumtoru, mis on sisemiselt kaetud epoksüvaikudega, polüetüleenist keeratava korgiga.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Amdipharm Ltd - 3 Burlington Road - Dublin 4 Temple Chambers - Iirimaa
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
30 g tuub A.I.C. n. 022839120
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Novembril 2009
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
26. august 2016
