Toimeained: triamtsinoloonatsetoniid
AFTAB 25 mikrogrammi - mukoadhesiivsed põsktabletid
Miks Aftabit kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
AFTAB on suuõõne mõjutav hambaravim, mis sisaldab toimeainena triamtsinoloonatsetoniidi (kortikosteroidi), mida kasutatakse suukaudseks raviks. AFTAB -i kasutatakse suuõõne aftoossete haavandite korral.
Vastunäidustused Kui Aftab'i ei tohi kasutada
Ärge kasutage AFTAB -i
- kui olete triamtsinoloonatsetoniidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Aftab'i võtmist
Enne AFTABi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui teil on aktiivsed suuhaigused, ärge kasutage AFTAB -i. Kui see on hädavajalik, saate seda kasutada pärast sobiva antibakteriaalse preparaadi või seenevastase ravimi võtmist.
Lapsed
Aftab'i kasutamine lastel ei ole soovitatav.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Aftabi toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Ärge kasutage AFTABi, kui olete rase, arvate end olevat rase või toidate last rinnaga. Ärge kasutage AFTABi isegi siis, kui plaanite rasestuda.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Puuduvad teadaolevad toimed autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
AFTAB sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga.
Annus, manustamisviis ja manustamisaeg Kuidas Aftab'i kasutada: Annustamine
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile määranud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
AFTABi ei tohi alla neelata ega närida. AFTAB on paikseks kasutamiseks mõeldud liimipreparaat, mida tuleb kanda suuõõnde.
Kui palju
Kandke üks tablett igale kahjustatud piirkonnale üks või kaks korda päevas.
Ärge ületage maksimaalset ööpäevast annust - 4 tabletti.
Hoiatus: ärge ületage näidatud annuseid ilma arsti nõuanneteta.
Millal ja kui kaua
AFTAB tablette võib manustada igal kellaajal.
Ärge kasutage seda ravimit kauem kui 7 päeva.
Konsulteerige oma arstiga, kui häire esineb korduvalt või kui olete märganud hiljutisi muutusi selle omadustes.
Nagu
Enne rakendusega jätkamist peske käed hoolikalt.
- Võtke tablett blisterpakendist ja asetage see apelsinikihiga ülespoole paberrätikule.
- Enne pealekandmist pühkige limaskesta vigastatud pind õrnalt salvrätikuga, et sülg kuivaks.
- Niisutage nimetissõrme otsa kergelt süljega: suruge niisutatud sõrme ots kergelt vastu tableti oranži kihti, et seda tõsta.
- Kandke tableti valge kleepuv kiht limaskestale nii, et see katab vigastatud pinna nii palju kui võimalik.
- Vajutage sõrmeotsaga õrnalt 2-3 sekundit ja vabastage lõpuks. Olge ettevaatlik, et te ei puudutaks tahvelarvutit mõne minuti jooksul keelega, sest see võib liikuda või maha tulla.
- Kui kahjustatud osa on keel, pühkige sülg 2 või 3 korda maha, kandke tablett ja oodake umbes 2-3 minutit, kuni oranž osa on muutunud želatiinseks.
Kui te unustate AFTABi kasutada
Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Aftab'i
AFTABi üleannustamise juhusliku allaneelamise / võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kõrvaltoimed Millised on Aftabi kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Võib esineda kandidoosi (Candida perekonna seente põhjustatud infektsioon). Kui tekivad kandidoosiga seotud sümptomid, tuleb AFTAB -i manustamine sobiva fungitsiidi abil katkestada, kuni sümptomid kaovad.
Need kõrvaltoimed on tavaliselt mööduvad. Siiski, kui need tekivad, on soovitatav konsulteerida oma arsti või apteekriga. Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „Aegub“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Oluline on, et teave ravimi kohta oleks alati kättesaadav, seega hoidke nii pakend kui ka pakendi infoleht alles.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Muu info
Mida AFTAB sisaldab
Toimeaine on triamtsinoloonatsetoniid.
Iga tablett koosneb valgest liimikihist, mis sisaldab toimeainet, ja värvilisest aluskihist.
Ühe tableti VALGE Kleepuv kiht sisaldab 0,025 mg triamtsinoloonatsetoniidi.
Abiained on hüdroksüpropüültselluloos, karboksüvinüülpolümeer, magneesiumstearaat, talk, alumiiniummagneesiummetasilikaat.
Ühe tableti värviline aluskiht sisaldab laktoosi, hüdroksüpropüültselluloosi, kaltsiumkarboksümetüültselluloosi, magneesiumstearaati, värvi E110 (päikeseloojangukollane).
Kuidas AFTAB välja näeb ja pakendi sisu
AFTAB on limaskestade põse tableti kujul, see on õhuke tablett, mis koosneb valgest liimikihist, mis sisaldab toimeainet ja oranžist tugikihist.
Pakend koosneb karbist, mis sisaldab 10 tabletti.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
AFTAB 25 MCG MUCO-ADHESIVE BUCCAL TABLETID
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga limaskestade põse tablett sisaldab
toimeaine:
Triamtsinoloonatsetoniid 25 mikrogrammi.
Abiained:
laktoos 36,12 mg.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Limaskestaga põsev tablett.
Preparaat on õhuke diskoidne tablett, mis koosneb valgest liimikihist, mis sisaldab triamtsinoloonatsetoniidi, ja oranžist tugikihist, mis lahustub pärast manustamist kergesti suuõõnes.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Suuõõne aftoossed haavandid.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud:
AFTABi ei tohi alla neelata ega närida.
Üldiselt kandke üks tablett igale kahjustatud alale üks või kaks korda päevas, nii et valge kiht kleepuks pinnale, millel kahjustus esineb. Soovitatav on mitte ületada maksimaalset ööpäevast annust - 4 tabletti. Ravi peab olema lühiajaline ega tohi mingil juhul ületada 7 päeva.
AFTABi tuleb kanda suuõõnde ja seetõttu ei saa seda kasutada sisemiseks kasutamiseks (seda ei tohi alla neelata!). Preparaati ei tohi närida, kuna see on paikseks kasutamiseks mõeldud liimipreparaat, mis tuleb kanda suuõõne limaskestale.
Enne manustamist peavad patsiendid käsi põhjalikult pesema.
Preparaat ei pruugi vigastatud pinnale piisavalt kleepuda, kui seda ei rakendata õigesti; seetõttu järgige rakenduse jaoks alltoodud juhiseid.
Õige rakendus:
1) Võtke tablett blisterpakendist ja asetage see oranži kihiga ülespoole paberrätikule.
2) Enne pealekandmist tupsutage limaskesta vigastatud pinda õrnalt salvrätikuga, et sülg kuivada.
3) Niisutage nimetissõrme otsa veidi süljega; suruge niisutatud sõrme ots kergelt vastu tableti oranži kihti, et seda tõsta.
4) Kandke tableti valge kleepuv kiht limaskestale nii, et see katab vigastatud pinna nii palju kui võimalik.
5) Vajutage sõrmeotsaga õrnalt 2-3 sekundit ja vabastage see lõpuks.
Olge ettevaatlik, et te ei puudutaks tahvelarvutit mõne minuti jooksul keelega, sest see võib liikuda või maha tulla.
6) Kui kahjustatud osa on keel, pühkige sülg kaks või kolm korda maha, kandke tablett ja oodake umbes 2-3 minutit, kuni oranž osa on muutunud želatiinseks.
Hoiatused:
Vajadusel kasutage kompressi paigaldamiseks pintsetti.
Olge ettevaatlik ja ärge niisutage valget kihti enne pealekandmist, sest sel juhul ei kleepu see peaaegu limaskestale.Pärast pealekandmist ei tohi tabletti lahti võtta.
Kui vigastatud piirkonna limaskest on tugevalt süljega niisutatud, ei pruugi tablett pinnale kleepuda.
Lapsed:
Aftab'i ei soovitata kasutada lastel ohutuse ja / või efektiivsuse andmete puudumise tõttu
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Rasedus ja imetamine.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Selle preparaadiga ei tohi ravida aktiivse suuhaigusega patsiente. Kui see on hädavajalik, saab selliseid patsiente ravida pärast sobiva antibakteriaalse preparaadi või fungitsiidi võtmist.
Preparaadis sisalduva laktoosi tõttu ei tohiks seda ravimit võtta patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik vorm galaktoosi talumatuse, laktaasi puudulikkuse või glükoosi / galaktoosi imendumishäirega.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Puuduvad teadaolevad koostoimed.
04.6 Rasedus ja imetamine
Preparaadi ohutus raseduse ja imetamise ajal ei ole kindlaks tehtud. Seetõttu ei tohi preparaati raseduse ja imetamise ajal kasutada.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Sellega seoses puuduvad teadaolevad mõjud.
04.8 Kõrvaltoimed
Võib tekkida kandidoos. Kui tekivad kandidoosiga seotud sümptomid, tuleb preparaadi manustamine sobiva fungitsiidi abil katkestada, kuni sümptomid kaovad.
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine.
Oluline on teatada arvatavatest kõrvaltoimetest, mis tekivad pärast ravimi müügiloa väljastamist, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu / riski suhet.
Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: kortikosteroidid suukaudseks lokaalseks raviks
ATC: A01AC
Triamtsinoloonatsetoniid on triamtsinolooni derivaat ja sellel on põletikuvastane, allergiavastane ja sügelusvastane toime.
AFTAB -i liimikiht koosneb polümeeride komplektist, peamiselt hüdroksüpropüültselluloosist ja karboksüvinüülpolümeerist; kihil on omadus tugevalt suu limaskestale kleepuda ja süljega kokkupuutel paisuda, moodustades õhukese elastse kile, mis katab ja kaitseb vigastatud pinda. Liimikihti ei saa eemaldada isegi hõõrudes ja toimeaine vabaneb järk -järgult aeglase lahustumise tõttu, mille määrab tableti nakkumine ja püsivus kahjustusel pikka aega.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Prekliinilised ja kliinilised uuringud, sealhulgas topeltpimedad uuringud, kinnitavad triamtsinoloonatsetoniidi efektiivsust, mis jääb manustamiskohta ja tungib järk-järgult haavakudedesse ning on seal pikka aega kõrge kontsentratsiooniga.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Puudub prekliinilistest andmetest tulenev teave, mis oleks arsti jaoks olulise tähtsusega ja mida ei oleks veel kirjeldatud ravimi omaduste kokkuvõtte teistes osades.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
VALGE Kleepuv kiht: hüdroksüpropüültselluloos, karboksüvinüülpolümeer, magneesiumstearaat, talk, alumiiniummagneesiummetasilikaat.
VÄRVILINE TAGAKIHT: laktoos, hüdroksüpropüültselluloos, kaltsium, karboksümetüültselluloos, magneesiumstearaat, värv E110 (päikeseloojangukollane).
06.2 Sobimatus
Ei ole asjakohane.
06.3 Kehtivusaeg
4 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida kuivas kohas, eemal soojusallikatest.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Karp, mis sisaldab 10 tabletti
Karp, mis sisaldab 6 tabletti
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
10 tabletti: kood A.I.C. 028478016
6 tabletti: kood A.I.C. 028478030
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
28. oktoober 1994
.jpg)
