Toimeained: triamtsinoloon, kloortetratsükliin
AUREOCORT® salv
Näidustused Miks Aureocorti kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
FARMAKOTERAPEUTILINE KATEGOORIA
Antibiootikum - põletikuvastane dermatoloogiliseks kasutamiseks.
RAVI NÄIDUSTUSED
Lokaalseks kasutamiseks mõeldud AUREOCORT salv on näidustatud: kortikosteroidide suhtes tundlikuks dermatiidiks paikseks kasutamiseks, millega kaasneb kloortetratsükliini suhtes tundlik bakteriaalne superinfektsioon, ja kloortetratsükliinile tundlike mikroobide bakteriaalne dermatiit, millega kaasneb ilmne põletikuline reaktsioon.
Vastunäidustused Aureocorti ei tohi kasutada
Teadaolev ülitundlikkus tetratsükliinide või kortikosteroidide suhtes; naha tuberkuloos, herpes, tuulerõuged, ravitavad naha seen- ja viirushaigused. Rosaatsea akne. Naha haavandid.
Mitte kasutada oklusiivse sidumistehnikaga.
Toode ei ole mõeldud kasutamiseks oftalmoloogias.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Aureocorti võtmist
Kohalikud kortisoonid võivad vähendada naha resistentsust bakterite, viiruste ja seente suhtes ning varjata ülitundlikkusreaktsiooni kloortetratsükliini suhtes. Kui samaaegne ravi antibiootikumidega on sobimatu steroidide põletikuvastase toime tõttu. Kui tingimused ei reageeri kiiresti ja tõhusalt kombineeritud ravile, tuleb see katkestada ja nakkust asjakohaselt ravida muude meetmetega.
Rasedatel ja väga varases lapsepõlves kasutada ainult tõelise vajaduse korral ja otsese meditsiinilise järelevalve all.
Toote pikaajaline või korduv kasutamine võib põhjustada sensibiliseerivaid nähtusi või bakteriaalsete või seeninfektsioonide teket, mis ei ole tundlikud kloortetratsükliini suhtes.
Kui see juhtub, tuleb ravi katkestada ja konsulteerida raviarstiga. Lastel võivad nahavoldid ja mähkmed toimida oklusiivse sidemena.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Aureocorti toimet
Juhul, kui patsient põeb muid haigusi või võtab muid ravimeid, võib ta küsida oma arstilt vajalikku teavet.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Ravimi liigne kasutamine, näiteks suurte pindade töötlemisel või pikaajalise ravi korral üle piiri, võib põhjustada süsteemse imendumise üldnähtusi (Cushingi sündroom, hüpofüüsi-neerupealiste telje pärssimine), eriti neerupuudulikkusega patsientidel.
See ravim võib põhjustada lokaalseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiit).
HOIDA RAVIMPREPARAAT LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHASAnnus, manustamisviis ja aeg Kuidas Aureocorti kasutada: Annustamine
Lokaalseks kasutamiseks mõeldud AUREOCORT salvi tuleb kanda kahjustatud piirkonda 2 või 3 korda päevas, otse või levitada steriilse marli abil mitte kauem kui üks nädal.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Aureocorti?
SEKKUMISE MEETOD LIIGSETE ANNUSTE KORRAL
Juhusliku üleannustamise korral on soovitatav osa pesta seebi ja veega ning seejärel pöörduda oma arsti poole.
ANNUSTAMISE JÄRGIMISEL JÄLGI
Kui patsient unustab salvi ettenähtud ajal määrida, saab ta seda määrida nii kiiresti kui võimalik
TAGASISÜNDROOMI VÕIMALIK RISK
Pole kirjeldatud.
Kõrvaltoimed Millised on Aureocorti kõrvaltoimed
Kohalikud ülitundlikkusnähud nagu hüperemia, turse, sügelus ja koorumine; üle pika aja kestva ravi korral on võimalik naha atroofia, hüpertrichoos, aknepursked, kapillaaride haprus, purpur.
Kortikosteroidide liigsuse nähtusi esindavad asteenia, dünaamika, arteriaalne hüpertensioon, südame rütmihäired, hüpokaleemia, metaboolne alkaloos
PATSIENT PEAB TEAVITAMA HOOLIVA FÜÜSIKAGA, MIS EI OLE SOOVITATUD MÕJU, MIS EI OLE KIRJELDATUD KÄESOLEVAS PAKENDI INFOLEHES.
Aegumine ja säilitamine
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil
KOOSTIS
100 g salvi sisaldab:
Toimeaine: kloortetratsükliinvesinikkloriid g 3,0, triamtsinoloonatsetoniid g 0,1.
Abiained: veevaba lanoliin, valge vaseliin.
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS KAALU järgi
Salv dermatoloogiliseks kasutamiseks, tuub 30 g.
Sisu kaalu järgi: vt lõik "Koostis".
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
AUREOCORT
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 g salvi sisaldab:
Toimeained: kloortetratsükliinvesinikkloriid g 3,00 -triamtsinoloonatsetoniid (9 -fluoro -11B, 21 dihüdroksü -16 o, 17 o isopripüülidioksü -pregna -1,4 -dieen -3,20 dioon) g 0,10
03.0 RAVIMVORM
Salv.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Paikselt kasutatav AUREOCORT salv võimaldab kasutada nii triamtsinoloonatsetoniidi põletikuvastast toimet kui ka kloortetratsükliini antibiootilist toimet.
See võimaldab seda kasutada: kortikosteroidide suhtes tundlikuks dermatiidiks lokaalseks kasutamiseks, millega kaasneb kloordetratsükliini suhtes tundlik bakteriaalne superinfektsioon;
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Lokaalseks kasutamiseks mõeldud AUREOCORT salvi tuleb kanda kahjustatud alale kaks või kolm korda päevas, otse või levitada steriilsele marlile.
04.3 Vastunäidustused
Teadaolev ülitundlikkus komponentide suhtes; naha tuberkuloos, herpes, tuulerõuged ja muud seen- ja viirushaigused.
Rosaatsea akne.
Naha haavandid.
Mitte kasutada oklusiivse sidumistehnikaga.
Toode ei ole mõeldud kasutamiseks oftalmoloogias.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Kohalikud kortisoonid võivad vähendada naha resistentsust bakterite, viiruste ja seente suhtes ning varjata ülitundlikkusreaktsiooni kloortetratsükliini suhtes.
Kui samaaegne antibiootikumravi on steroidide põletikuvastase toime tõttu sobimatu, võib kliiniline olukord paraneda ainult näiliselt. Seega, kui tingimused ei reageeri kombineeritud ravile kiiresti ja tõhusalt, tuleb see katkestada ja nakkust adekvaatselt ravida teiste meetmetega. Siiski on vaja mitte ületada ravinädalat, seejärel minna edasi vajalikuks peetava komponendi juurde. Ravimi liigne kasutamine, näiteks suurte pindade töötlemisel või pikaajalise ravi korral üle piiri, võib põhjustada süsteemse imendumise üldnähtusi (Cushingi sündroom, hüpofüüsi-neerupealiste telje pärssimine), eriti neerupuudulikkusega patsientidel. Lastel võivad nahavoldid ja mähkmed toimida oklusiivse sidemena. Ravimi pikaajaline või korduv kasutamine võib põhjustada sensibiliseerivaid nähtusi või bakteriaalsete või seeninfektsioonide teket, mis ei ole tundlikud kloortetratsükliini suhtes. Kui see peaks juhtuma, tuleb ravi katkestada ja konsulteerida raviarstiga.
Rasedatel ja väga varases lapsepõlves kasutada ainult tõelise vajaduse korral ja otsese meditsiinilise järelevalve all.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Puuduvad teadaolevad ravimite koostoimed teiste ravimitega.
04.6 Rasedus ja imetamine
Rasedatel naistel tohib ravimit manustada ainult tõelise vajaduse korral arsti otsese järelevalve all.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
AUREOCORT ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Kohalikud ülitundlikkusnähud nagu hüperemia, turse, sügelus ja koorumine; üle pika aja kestva ravi korral on võimalik naha atroofia, hüpertrichoos, aknepursked, kapillaaride haprus, purpur.
Kortikosteroidide ülemääraseid nähtusi esindavad asteenia, adinaamia, arteriaalne hüpertensioon, südame rütmihäired, hüpokaleemia, metaboolne alkaloos.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
AUREOCORT on kombinatsioon, mis koosneb kortikosteroidist, triamtsinoloonatsetoniidist ja laia toimespektriga antibiootikumist, kloortetratsükliinvesinikkloriidist.
Triamtsinoloonatsetoniid on kortikosteroid, millel on ainulaadne afiinsus naha suhtes, arvestades selle erilisi füüsikalis -keemilisi omadusi, mis suurendavad selle läbitungimist ja aktiivsust.
Seetõttu avaldab triamtsinoloonatsetoniid tänu oma kõrgele põletikuvastasele ja rasestumisvastasele toimele eriti tõhusat toimet kõige erinevamate nahahaiguste korral.
Kloortetratsükliinvesinikkloriidil (AUREOMYCIN) on ka lai toimespekter paikseks kasutamiseks, olles efektiivne grampositiivsete (streptokokid, stafülokokid, diplokokid) ja gramnegatiivsete (koliaerogeenide rühm) mikroorganismide suhtes.
Lisaks oma efektiivsusele sobib see antibiootikum eriti stabiilsuse ja hästi talutava toime tõttu paikseks kasutamiseks.
05.2 "Farmakokineetilised omadused
Farmakoloogilistes uuringutes on AUREOCORT osutunud tõhusaks roti käpa põletikulise turse ja inimestel eksperimentaalselt esilekutsutud nahapõletiku vähendamisel.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
AUREOCORT'i paikne kasutamine rottidel ei põhjusta süsteemseid kõrvaltoimeid.
Rottidel ja küülikutel leevendab AUREOCORT'i manustamine formaliini korduval manustamisel tekkivat ärritavat toimet.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Veevaba lanoliin, valge vaseliin.
06.2 Sobimatus
Puudub.
06.3 Kehtivusaeg
Kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Kõlblikkusaeg viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
06.4 Säilitamise eritingimused
Puudub.
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
30 g tuub.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Teofarma S.r.l. F.lli Cervi kaudu, 8 - Salimbene Valley (PV)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
A.I.C. 020867026
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Juuni 1967 / juuni 2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Juuni 2010
