Toimeained: hüpotalamuse fosfolipiidid
LIPOSOM FORTE 28 mg / 2 ml süstelahus
Miks kasutatakse Liposom Forte'i? Milleks see mõeldud on?
FARMAKOTERAPEUTILINE KATEGOORIA
Muud närvisüsteemi ravimid.
RAVI NÄIDUSTUSED
Abiaine neuroendokriinsetest häiretest tingitud aju metaboolsete muutuste ravis.
Vastunäidustused Kui Liposom Forte'i ei tohi kasutada
Ülitundlikkus toote komponentide ja muude keemiliselt lähedaste ainete suhtes.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Liposom Forte võtmist
Ravim ei vaja kasutamisel erilisi ettevaatusabinõusid.
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad muuta Liposom Forte toimet
Ravimit võib manustada samaaegselt raviga teiste ravimitega, eriti neuroleptikumidega, millest see antagoniseerib hüperprolaktineemiat, tritsüklilisi antidepressante, mille puhul see vähendab toime latentsusaega, suurendades nende efektiivsust ja kardioloogilisi ravimeid.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Ravimit võib manustada raseduse ja imetamise ajal, arsti otsese järelevalve all.Ravim ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Annustamine ja kasutusviis Kuidas Liposom Forte'i kasutada: Annustamine
1 ampull päevas intramuskulaarselt või intravenoosselt vastavalt arsti ettekirjutusele.
Juhised avamiseks:
- asetage viaal vastavalt joonisele 1;
- suruge pöidlaga COLOR DOT kohale.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Liposom Forte’t
Soovitatud annuste kasutamisel ei ole kunagi teatatud üleannustamise sümptomitest.
Kõrvaltoimed Millised on Liposom Forte kõrvaltoimed
Kindlasti ei ole teatatud ravimi kõrvaltoimetest.
Igal juhul teavitage raviarsti või apteekrit kõigist kõrvaltoimetest, mida selles infolehes ei ole kirjeldatud
Aegumine ja säilitamine
Pakendil märgitud kõlblikkusaeg viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C.
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Other_information "> Muu teave
Koostis
Toimeaine: hüpotalamuse fosfolipiidid 28 mg.
Abiained: mannitool, kahealuseline naatriumfosfaatdodekahüdraat, ühealuseline naatriumfosfaatdihüdraat, p-hüdroksübensoehappe estrid, süstevesi q kuni 2 ml.
RavimvormSüstelahus intramuskulaarseks kasutamiseks. või i.v.
5 ampulli 2 ml.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
Lisateavet Liposom Forte kohta leiate vahekaardilt "Omaduste kokkuvõte". 01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS - 02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS - 03.0 RAVIMVORM - 04.0 KLIINILISED ANDMED - 04.1 Näidustused - 04.2 Annustamine ja manustamisviis - 04.3 Vastunäidustused - 04.4 Erihoiatused ja muud ettevaatusabinõud ja muud koostoimed - 04.6 Rasedus ja imetamine - 04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele - 04.8 Kõrvaltoimed - 04.9 Üleannustamine - 05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED - 05.1 "Farmakodünaamilised omadused - 05.2 Farmakokineetilised omadused" - 05.3 Prekliinilised ohutusandmed - 06.0 FARMATSEUTILINE ANDMED - 06.1 Abiained - 06.2 Sobimatus " - 06.3 Kõlblikkusaeg" - 06.4 Säilitamise eritingimused - 06.5 Esmase pakendi iseloomustus ja pakendi sisu - 06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhend - 07.0 MÜÜGILOA HOIDJA - 08.0. MÜÜGILOA NUMBER
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS -
LIPOSOM FORTE 28 MG / 2 ml Süstelahus
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS -
Aktiivne põhimõte
Hüpotalamuse fosfolipiidid
(Toimeaine üldnimetus)
2 ml viaal sisaldab:
Hüpotalamuse fosfolipiidid 28 mg
03.0 RAVIMVORM -
Süstelahus intramuskulaarseks kasutamiseks. või i.v. - 5 ampulli 2 ml.
04.0 KLIINILINE TEAVE -
04.1 Näidustused -
Abiaine neuroendokriinsetest häiretest tingitud aju metaboolsete muutuste ravis.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
1 ampull päevas intramuskulaarselt või intravenoosselt vastavalt arsti ettekirjutusele.
04.3 Vastunäidustused -
Ülitundlikkus toote komponentide ja muude keemiliselt lähedaste ainete suhtes.
04.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel -
Ravim ei vaja erilisi hoiatusi ja ettevaatusabinõusid kasutamisel.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed -
Ravimit võib manustada samaaegselt teiste ravimitega, eriti neuroleptikumidega (mille puhul see antagoniseerib hüperprolaktineemiat), tritsükliliste antidepressantidega (mille toime vähendab latentsust, suurendades nende efektiivsust) ja kardioloogiliste ravimitega.
04.6 Rasedus ja imetamine -
LIPOSOM FORTE "28 mg / 2 ml süstelahust" võib manustada ka raseduse ja imetamise ajal otsese meditsiinilise järelevalve all.
04.7 Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele -
Ravim ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed -
Ravimiga kindlasti seotud kõrvaltoimeid pole kunagi teatatud.
04.9 Üleannustamine -
Soovitatud annuste kasutamisel ei ole kunagi teatatud üleannustamise sümptomitest.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 "Farmakodünaamilised omadused -
Hüpotalamuse fosfolipiidide parenteraalne manustamine on võimeline aktiveerima hüpotaalamuse metabolismi, suurendades dopamiini käivet, türosiinhüdroksülaasi ja adenüültsüklaasi aktiivsust, mille tagajärjel koguneb tsükliline AMP.
See farmakoloogiline toime avaldub eelkõige hüpotalamuse-hüpofüüsi telje funktsionaalsuses.
Katseloomal täheldati ka seda, et hüpotaalamuse fosfolipiidid, mõjutades neuronaalsete membraanide füüsikalis-keemilisi omadusi, muudavad tsentraalsete aminergiliste neuronite retseptuaalset kohandumist krooniliseks raviks antidepressantidega.
05.2 "Farmakokineetilised omadused -
Parenteraalselt manustatud kahekordselt märgistatud fosfolipiidide metaboolset saatust ja stabiilsust on uuritud, hinnates nii ajus leiduvat kogu radioaktiivsust kui ka ³H / 14C suhte arengut rakutasandil. Need uuringud näitavad, et need molekulid on stabiilsed rakutasandil. veri ja mis jõuavad tervena ajupiirkonda.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed -
Erinevatel loomaliikidel läbi viidud ägeda, alaägeda, kroonilise toksilisuse ja reproduktiivfunktsiooni toksilisuse testid, mutageneesi testid ja talutavuse testid on näidanud, et ravimil puudub toksilisus, mutageenne toime ja tal on suurepärane talutavus.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE -
06.1 Abiained -
Mannitool, kahealuseline naatriumfosfaatdodekahüdraat, ühealuseline naatriumfosfaatdihüdraat, p-hüdroksübensoehappe estrid, süstevesi.
06.2 Sobimatus "-
Praeguseks ei ole teada kokkusobimatuse nähtusi, mis on tingitud LIPOSOM FORTE "28 mg / 2 ml süstelahuse" samaaegsest manustamisest teiste ravimitega.
06.3 Kehtivusaeg "-
24 kuud.
06.4 Säilitamise eritingimused -
Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C.
06.5 Vahetu pakendi iseloom ja pakendi sisu -
I tüüpi klaasist merevaigukollane viaal - 5 ampulli 2 ml.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised -
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER -
A.I.C. 021432024
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV -
23.04.1996/1.06.2005
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV -
Aprill 2007