Toimeained: tsüstiin
CISTIDIL 500 mg tabletid - 30 tabletti
Miks Cistidili kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
FARMAKOTERAPEUTILINE KATEGOORIA:
Aminohape dermatoloogiliseks raviks.
RAVI NÄIDUSTUSED:
abiaine akne, atroofilise dermatiidi ja psoriaasi ravis.
Vastunäidustused Kui Cistidili ei tohi kasutada
Tsüstiuria koos neerukividega ja ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Cistidili võtmist
Terapeutiliste annuste kasutamisel ei ole kasutamisel erilisi ettevaatusabinõusid.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad Cistidili toimet muuta
Pole teada.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Kasutamine raseduse ajal toimub vastavalt arsti ettekirjutusele.CISTIDILis sisalduv tsüstiin ei oma teratogeenset toimet.
Annustamine, manustamisviis ja aeg Kuidas Cistidili kasutada: Annustamine
2-4 tabletti päevas söögi ajal 2 või 3 kuutsükli jooksul. CISTIDILi tablette võib alla neelata tervelt või purustatult, eelistatavalt söögi ajal, või närida neid, kellel on eriline maotundlikkus.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud Cistidili üledoosi
Üleannustamise sündroomidest pole kunagi teatatud.
Kõrvaltoimed Millised on Cistidili kõrvaltoimed
Näidatud annuste kasutamisel ei leitud kõrvaltoimeid. Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Teavitage oma arsti või apteekrit kõigist kõrvaltoimetest, mida selles infolehes ei ole kirjeldatud.
Aegumine ja säilitamine
Aegumine: vaadake pakendil märgitud aegumiskuupäeva. Kehtivusaeg on ette nähtud puutumatus pakendis, õigesti ladustatud toote jaoks.
HOIATUS: Ärge kasutage ravimit pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
SÄILITAMINE: hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C.
HOIDKE RAVIMIT LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS.
Koostis ja ravimvorm
KOOSTIS:
Iga tablett sisaldab:
Toimeaine: 500 mg pöörlevat tsüstiini
Abiained: riisitärklis, laktoos, polüetüleenglükool 6000, karboksümetüültärklis, naatriumsool, magneesiumstearaat
RAVIMVORM ja SISU:
30 tabletti suukaudseks manustamiseks.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tsüstiidil
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab:
Toimeaine: levo-tsüstiin 500 000 mg
Abiained: riisitärklis FU VIII 85,00 mg; laktoos FU VIII 25,00 mg; polüetüleenglükool 6000 FU VIII 20,00 mg; karboksümetüültärklise naatriumsool USP 15,00 mg; magneesiumstearaat FU VIII 5,00 mg.
03.0 RAVIMVORM
Tabletid.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Abiainena akne, atroofilise dermatiidi ja psoriaasi ravis.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
2 kuni 4 tabletti suu kaudu söögi ajal 2 või 3 kuu jooksul. Tabletid võib tervelt alla neelata või purustada; parem kui söögi ajal või närida eriti maotundlikkusega isikutel.
04.3 Vastunäidustused
Tsüstinuuria koos neerukividega, kindlaks tehtud individuaalne tundlikkus komponentide suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Puudub.
Hoiatused
Puudub.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ei mingit suhtlemist.
04.6 Rasedus ja imetamine
Tsüstiinil puudub teratogeenne toime.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Mitte keegi.
04.8 Kõrvaltoimed
Cistidili võtmisel ei ole soovimatuid kõrvaltoimeid.
04.9 Üleannustamine
(Sümptomid, hädaabi, vastumürgid): nagu on kirjeldatud toksikoloogilises osas, ei põhjusta üleannustamine toksilisuse põhjust, kuna aktiivne soolest imendumine piirab selle annust.
Tuletame meelde, et tsüstiinil on detoksifitseeriv ja kaitsev toime kerge maksahaiguse ja nefropaatia vastu. Isegi pakendi kogu sisu (30 x 500 mg = 15 g) tahtmatu või vabatahtlik tarbimine on palju väiksem kui toksiline annus / kg rottidel ja surmav annus koeral.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Levorotoorne tsüstiin imendub soolest kiiresti aktiivse transpordiga. Seda leitakse portaalveres vahetult pärast suukaudset manustamist. Tsüstiini lagunemise peamine metaboolne rada on selle muundumine maksas ja neerudes tauriiniks, mida leidub nii vabas olekus kui ka uriinis ning kombineerituna sapphapete koolhapetega. Levorotoorne tsüstiin on aminohape, mis saab osaks paljude kudede ja elundite bioloogilistest valkudest: aju 2,1% g, maks, süda ja neer, erinevad hüpofüüsi tagumise osa hormoonid (vasopressiin g 19%, oksütotsiin g 18, 3%), ensüümid (pepsiin), plasmavalgud, kõvad alfa -keratiinid (küüned 22%g, inimese juuksed 14 g 19%).
Tsüstiin on lisandite, st keratiinirikaste struktuuride - küünte, juuste ja juuste - põhiline ja valitav koostisosa. Disulfiidsillad vastutavad peamiselt kõva keratiini resistentsuse eest. Tsüstiini esmane ja määrav füsioloogiline toime on keratiniseerumisprotsessi edendamine. Mõned autorid on täheldanud, et alatoidetud isikutel (näiteks Kwashiorkoris) on juuksed heledamad ja sisaldavad vähem tsüstiini; ratsionaalse toitumise juurde naasmine määrab tsüstiini määra normaliseerumise ja tumedate juuste välimus (Bigwood ja Robazza, Rao ja Gopalan, Close). Lightbody ja Lewis rõhutasid otsest seost toidus sisalduva tsüstiini koguse ja juuste kasvu vahel. Tsüstiinipuuduse peamine vigastus on inimese juuste väljalangemine.Loomkatsed on näidanud, et tsüstiin soodustab juuste anaboolseid protsesse (ànagen). Vasakukäelise tsüstiini farmakoloogilised omadused tulenevad disulfiidsillast -SS-, mis on selle tsüstiini füsioloogilise toime alus. insuliin, mis koosneb kahest polüpeptiidahelast, mis on ühendatud kahe tsüstiini -SS -sidemega. -S-S- sidemete taandumine SH-deks määrab hormoonide aktiivsuse kadumise; seetõttu on tsüstiini -SS- rühmad hädavajalikud insuliini toimimiseks, mille aminohapete sisaldus on 8-13% g (Wassel). Kliiniliselt iseloomustab tsüstiini diabeetikutel hüpoglükeemiline toime. tsüstiin põhjustab hüperkolesteroleemiaga patsientidel kolesteroleemia alandamist. (kolesterool eemaldatakse organismist sapphapete eritumise kaudu; selles mehhanismis mängib olulist rolli tauriin, tsüstiini kataboliit; tsüstiinipuuduse korral moodustub vähem tauriini) tsüstiini -SS- rühmad mängivad Oluline roll immunoglobuliinide (Edelmann) molekulaarstruktuuri säilitamisel.
Tsüstiinil on "suurepärane talutavus ja väga tagasihoidlik süsteemne toksilisus. Loomadel, keda raviti 90 päeva ööpäevase annusega ja mille annus oli võrdne suurima annusega, mis oli näidustatud inimese raviks, ei ilmnenud peamiste hematokeemiliste häirete ega muutuste esinemist." parameetrid või anatoomilised või histoloogilised kahjustused. Lisaks oli LD50, mida ei saanud määrata, rottidel ja hiirtel kindlasti suurem kui 40 g / kg ja koertel 4 g / kg. Neid annuseid tuleb pidada umbes 10 ja 100 korda suuremaks kui inimese maksimaalsed pro / kg / pro / päevas annused.
05.1 Farmakodünaamilised omadused
-----
05.2 Farmakokineetilised omadused
-----
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
-----
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
-----
06.2 Sobimatus
Puudub.
06.3 Kehtivusaeg
Terves pakendis: 36 kuud.
06.4 Säilitamise eritingimused
Puudub.
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
Cistidil on pakendatud blistritesse.
Üks pakend sisaldab 30 tabletti
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
-----
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
IDI FARMACEUTICI S.p.A.
Via dei Castelli Romani, 83/85 - Pomezia (RM)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
AIC n. Min. San. 025733015- september 1985.
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
-----
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
-----
