Toimeained: polümaltoos rauakompleks
Intrafer 50 mg / ml suukaudsed tilgad, lahus
Intraferi pakendi infolehed on saadaval järgmistes pakendisuurustes:- Intrafer 50 mg / ml suukaudsed tilgad, lahus
- Intrafer 100 mg suukaudne lahus
Näidustused Miks Intraferit kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
FARMAKOTERAPEUTILINE KATEGOORIA
Kolmevalentsel raual põhinevad antianemikumid.
RAVI NÄIDUSTUSED
Varjatud seisundite või rauapuuduse ilmingute ravi.Eelkõige: rauapuuduse aneemia või suurenenud rauavajadus, eriti raseduse ja imetamise ajal, enneaegsetel imikutel, imikutel, väikelastel ja pärast verejooksu
Vastunäidustused Intraferi kasutamisel ei tohi
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Hemosideroos, hemokromatoos. Aplastilised, hemolüütilised, siderokrestilised aneemiad. Krooniline pankreatiit. Maksa tsirroos.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Intraferi võtmist
Raudderivaadid võivad vähendada tetratsükliinide imendumist, seetõttu tuleks nende samaaegset manustamist vältida.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Intraferi toimet
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, isegi ilma retseptita.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Neile, kes tegelevad spordiga, võib etüülalkoholi sisaldavate ravimite kasutamine määrata dopinguproovide positiivsuse seoses mõne spordialaliidu määratud alkoholisisalduse piirväärtustega.
Väljaheidete tumedad värvid ei oma kliinilist tähtsust
Rasedus ja imetamine
Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Siiski on preparaat näidustatud naiste konkreetsetes eluetappides leiduva raua juuresolekul.
Annustamine ja kasutusviis Kuidas Intraferit kasutada: Annustamine
Kui arst ei ole määranud teisiti:
Enneaegsed lapsed: 1 tilk (2,5 mg / kg) päevas.
Kuni 1 -aastased lapsed: alustage 6 tilgaga, suurendades kuni 20 tilka päevas, manustades seda osaliselt.
Lapsed vanuses 1 kuni 12 aastat: 20 tilka 1 või 2 korda päevas (50-100 mg).
Üle 12 -aastased lapsed: 20 tilka 2 korda päevas (100 mg).
Täiskasvanud: 40 tilka 1 või 2 korda päevas (100-200 mg), enne sööki, söögi ajal või pärast seda.
Pärast normaalsete parameetrite (Hb, Ht, erütrotsüüdid) saavutamist tuleb ravi jätkata, et võimaldada raua ladestumist.
Kasutusjuhend:
Juhised pudeli avamiseks: pudeli avamiseks vajutage korki ja keerake lahti.
Esimese tilga väljumise hõlbustamiseks asetage pudel pärast avamist vertikaalsesse asendisse ja loksutage seda vertikaalselt, kuni väljutamine algab.
Intraferit võib segada puu- või köögiviljamahladega.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud Intrafer'i liiga palju?
Intraferi liigse annuse juhusliku allaneelamise / võtmise korral teavitage sellest oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
TOOTE KASUTAMISE KOHTA KAHJUSTAMISE VÕI SELGITAMISEKS PALUN VÕTKE VÕTTE Arsti või farmatseudiga.
Kõrvaltoimed Mis on Intraferi kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, Intrafer? see võib põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Aeg -ajalt, eriti liiga suurte annuste kasutamisel, võivad tekkida seedetrakti häired, nagu täiskõhutunne, kõhupinge, iiveldus, kõhukinnisus ja kõhulahtisus, mis pärast ravi lõpetamist või annuste vähendamist taanduvad.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski. Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Aegumine ja säilitamine
Aegumine: kontrollige pakendil märgitud aegumiskuupäeva.
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Kõlblikkusaeg viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
Pärast esmast avamist kehtib ravim 60 päeva.
Toodet saab hoida normaalsetes keskkonnatingimustes. Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab: rauast polümaltoosikompleksi mg 178,5, võrdne Fe (III) mg 50-ga. Abiained: sahharoos, metüül-p-hüdroksübensoaat, propüül-p-hüdroksübensoaat, sidruni essents, etanool, polüsorbaat 80, puhastatud vesi.
RAVIMVORM JA PAKENDI SISU
Suukaudsed tilgad, lahus - 30 ml pudel
Suukaudsed tilgad, lahus - 50 ml pudel
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
INTRAFER tilgad
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab:
Toimeaine: rauast polümaltoosist koosnev kompleks 178,5 mg võrdub 50 mg Fe (III) -ga.
03.0 RAVIMVORM
Tilgad suukaudseks kasutamiseks.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Varjatud seisundite või rauapuuduse ilmingute ravi. Eelkõige: rauapuuduse aneemia või suurenenud rauavajadus, eriti raseduse ja imetamise ajal, enneaegsetel imikutel, imikutel, väikelastel ja pärast verejooksu.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Enneaegsed lapsed: 1 tilk (2,5 mg) kilogrammi kohta päevas.
Kuni 1 -aastased lapsed: alustage 5 tilgaga, suurendades kuni 20 tilka päevas, manustades seda osaliselt.
Lapsed vanuses 1 kuni 12 aastat: 20 tilka 1 või 2 korda päevas (50-100 mg).
Üle 12 -aastased lapsed: 20 tilka 2 korda päevas (100 mg).
Täiskasvanud: 40 tilka 1 või 2 korda päevas (100-200 mg), enne sööki, söögi ajal või pärast seda.
04.3 Vastunäidustused
Teadaolev ülitundlikkus toote suhtes. Hemosideroos, hemokromatoos. Aplastilised, hemolüütilised, siderokrestilised aneemiad. Krooniline pankreatiit. Maksa tsirroos.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Väljaheidete tume värvumine ei oma kliinilist tähtsust.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Raudderivaadid võivad vähendada tetratsükliinide imendumist, seetõttu tuleks nende samaaegset manustamist vältida.
04.6 Rasedus ja imetamine
Preparaat leiab valikulist näidustust rauapuudusest, mis on leitud just nendel naiste eluetappidel.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Mitte keegi.
04.8 Kõrvaltoimed
Aeg -ajalt, eriti liiga suurte annuste kasutamisel, võivad tekkida seedetrakti häired, nagu täiskõhutunne, kõhupinge, iiveldus, kõhukinnisus ja kõhulahtisus, mis pärast ravi lõpetamist või annuste vähendamist taanduvad.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise korral koos seedetrakti häirete ja vereringe kokkuvarisemisega põhjustab oksendamist ja maoloputust, seega manustatakse vesinikkarbonaati ja piima.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoloogilised uuringud on näidanud, et ravimil on rauavaegusaneemia vastu märgatav tervendav ja ennetav toime.
05.2 "Farmakokineetilised omadused
Polümaltoosraud on ferritiinile analoogne makromolekulaarne kompleks, milles metall on seotud süsivesiku, polümaltoosiga.
Fe esineb mitteioonilises vormis ja pärast imendumist on see võimeline eralduma polüsahhariidide kandjast, muutes end Fe (III) oma bioloogilise aktiivsuse jaoks kättesaadavaks.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Intrafer Gocce ei sisalda toksilisust ega teratogeenseid ega kantserogeenseid omadusi.See on hästi talutav ka seedetrakti tasandil, isegi kui annused on tunduvalt suuremad kui inimestel ja pikaajalise ravi korral.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Abiained: sahharoos, metüül-p-hüdroksübensoaat, sidruni essents, propüül-p-hüdroksübensoaat, etanool, polüsorbaat 80, puhastatud vesi.
06.2 Sobimatus
Puudub.
06.3 Kehtivusaeg
5 aastat terves ja nõuetekohaselt hoitud pakendis.
06.4 Säilitamise eritingimused
Puudub.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Pudel 30 ml tumedast klaasist, varustatud tilguti ventiiliga ja suletud kaitsekorgiga.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Intraferi tilka võib segada puu- või köögiviljamahladega.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
GEYMONAT S.p.A.
Via S. Anna, 2 - 03012 Anagni (Prantsusmaa)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
AIC n. 016747026
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Esimene autoriseerimine:
11. august 1988 / uuendamise kuupäev: 1. juuni 2000.
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
01.06.2000
