Toimeained: naatriumhepariin
Hepariini silmatilgad 500 000 RÜ/100 ml silmatilgad, lahus
Miks kasutatakse hepariini silmatilku? Milleks see mõeldud on?
Hepariini silmatilkade toimeaine on naatriumhepariin, aine, mis lahustab fibriini (vere hüübimiseks kasutatav valk) kogunemisi (paikne profibrinolüütiline).
Seda ravimit kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
- sidekesta (silma valge osa ja silmalaugude sisepinda katva limaskesta) termilised ja keemilised põletused
- kõik silma eesmise osa kahjustused, milles võib olla kasulik kasutada fibriini kogunemist lahustavat ravimit (millel on lokaalne fibrinolüütiline toime).
Vastunäidustused Kui hepariini silmatilku ei tohi kasutada
Ärge kasutage hepariini silmatilku
- kui olete naatriumhepariini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne hepariini silmatilkade võtmist
Enne hepariini silmatilkade kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ravi ajal peab arst teid regulaarselt kontrollima.
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad muuta hepariini silmatilkade toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Puuduvad teadaolevad koostoimed teiste ravimitega.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Hepariini silmatilkade ohutu kasutamise kohta rasedatel ja imetavatel naistel puuduvad kliinilised andmed.
Hepariini silmatilku tohib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui see on selgelt näidustatud.
Imetamise ajal ei tohi hepariini silmatilku kasutada.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kahjulikku toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole täheldatud.
Hepariini silmatilkade mitmeannuseline pudel sisaldab parabeene
Mitmeannuseline pudel sisaldab parabeene (säilitusaineid), nagu metüülparahüdroksübensoaat ja propüülparahüdroksübensoaat, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (sh hilinenud).
Silmatilgad, lahus üheannuselistes mahutites
See toode ei sisalda antimikroobse toimega säilitusaineid, mis kaitsevad seda juhusliku saastumise eest kasutamise ajal. Toodet tuleb kasutada ühe sideme ja ühe patsiendi jaoks ning üheannuseline konteiner tuleb hävitada isegi siis, kui seda ei kasutata täielikult.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas hepariini silmatilku kasutada: Annustamine
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatavad annused on:
- Sidekesta termilised ja keemilised põletused: pärast söövitavate toodete pesemise ja neutraliseerimise täielikku kõrvaldamist tilgutage 1 tund silmatilku iga tund 48 tunni jooksul.
- Silma eesmise osa kahjustused, mille korral võib olla kasulik kasutada fibriini kogunevaid (fibrinolüütilise toimega) ravimeid: tilgutage 2 tilka konjunktiivikotti kaks või enam korda päevas vastavalt arsti ettekirjutusele.
Mahuti kasutamise juhised:
- Mitmeannuseline pudel: eriti mitte ühtegi.
- Üheannuseline konteiner:
- Võtke üheannuseline anum kotist välja ja loksutage seda enne avamist, et selles sisalduv lahus homogeniseeruks.
- Avage üheannuseline anum, eemaldades tilguti tila pealt korgi.
- Mõõdukalt surudes anuma korpusele, laske ravimil tilgutada soovitud koguses konjunktiivikotti.
Kui te unustate Hepariini silmatilku kasutada
Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Hepariini silmatilkade võtmise
Ärge lõpetage hepariini silmatilkade kasutamist, kui arst ei ole seda öelnud.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju hepariini silmatilku?
Hepariini silmatilkade ülemäärase annuse juhusliku allaneelamise / võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kõrvaltoimed Millised on hepariini silmatilkade kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kohaliku oftalmoloogilise kasutamise korral (tilgutamine silma) ei ole oodata kõrvaltoimeid organismile, mis on seotud hepariini manustamisega muul viisil (intramuskulaarselt, intravenoosselt, suukaudselt), ka aine väga tagasihoidlike annuste tõttu. lokaalselt.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Silmatilgad, lahus - mitmeannuseline pudel: Ärge kasutage toodet rohkem kui 30 päeva pärast pakendi esmakordset avamist. Pärast seda aega visake ära kõik silmatilgad.
Silmatilgad, lahus-üheannuselised mahutid: Üheannuseline konteiner ei sisalda säilitusaineid: kasutage toodet kohe pärast pakendi avamist ja visake see ära, isegi kui seda kasutatakse ainult osaliselt.
Pärast fooliumkotti avamist kasutage üheannuselisi konteinereid kolme kuu jooksul; pärast seda ajavahemikku visake ülejäänud pakendid ära.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Muu info
Mida Heparin silmatilgad sisaldavad
Hepariini silmatilgad 500 000 RÜ / 100 ml - mitmeannuseline pudel
- Toimeaine on naatriumhepariin. 100 ml sisaldab 500 000 RÜ naatriumhepariinist.
- Abiained on: kahealuseline naatriumfosfaat, ühealuseline naatriumfosfaat, naatriumkloriid, naatriumedetaat, metüülparahüdroksübensoaat, propüülparahüdroksübensoaat, süstevesi.
Hepariini silmatilgad 500 000 RÜ / 100 ml - üheannuselised mahutid
- Toimeaine on naatriumhepariin. 100 ml sisaldab 500 000 RÜ naatriumhepariinist.
- Abiained on: kahealuseline naatriumfosfaat, ühealuseline naatriumfosfaat, naatriumkloriid, naatriumedetaat, süstevesi.
Kuidas hepariini silmatilgad välja näevad ja pakendi sisu
Hepariini silmatilgad on silmatilkade lahuse kujul.
- 5 ml mitmeannuseline pudel
- Pakendis 10 üheannuselist 0,5 ml mahutit; iga 5 konteineri riba asetatakse alumiiniumkotti.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
HEPARIN COLLIRIO
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 ml sisaldab:
toimeaine: naatriumhepariin 500 000 RÜ
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
03.0 RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Sidekesta termilised ja keemilised põletused.
Kõik silma eesmise osa kahjustused, mille korral võib olla kasulik kohaliku fibrinolüütilise toimega ravimi kasutamine.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Sidekesta termilised ja keemilised põletused: pärast söövitavate toodete pesemise ja neutraliseerimise täielikku kõrvaldamist tilgutage üks tilk silmatilku iga tund ja 48 tundi.
Seejärel saab instillatsioonid eraldada.
Kõik silma eesmise osa haigused, milles võib olla kasulik kasutada fibrinolüütilise toimega ravimit: 2 tilka konjunktiivikotti, 2 või enam korda päevas, vastavalt arsti ettekirjutusele.
04.3 Vastunäidustused
Individuaalne ülitundlikkus toote ühe komponendi suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Silmatilgad, lahus mitmeannuselises pudelis
Toode sisaldab säilitusainena parahüdroksübensoaate, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (isegi hilinenud)
Silmatilgad, lahus üheannuselistes mahutites
Toode ei sisalda antimikroobse toimega säilitusaineid, mille eesmärk on kaitsta seda juhusliku saastumise eest kasutamise ajal. Toodet tuleb kasutada ühe sideme ja ühe patsiendi jaoks ning ühekordne annus tuleb ära visata, isegi kui seda ei kasutata täielikult.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Neid ei teata.
04.6 Rasedus ja imetamine
Raseduse või rinnaga toitmise korral ei ole Hepariinil teadaolevaid vastunäidustusi.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Toimeid ei kirjeldata.
04.8 Kõrvaltoimed
Kohaliku oftalmoloogilise kasutamise korral ei ole oodata hepariini muul viisil (intramuskulaarselt, intravenoosselt, suukaudselt) manustamisega seotud süsteemsete kõrvaltoimete tekkimist, seda ka väga tagasihoidlike annuste tõttu, millega ainet lokaalselt kasutatakse.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise sümptomeid ei ole teatatud.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Hepariin on happeline sulfoonitud limaskest | isahhariid, millel on otsene ja kohene antikoagulantne toime nii in vitro kui ka in vivo.
Hepariini antikoagulantne toime tuleneb selle suurest afiinsusest antitrombiin III suhtes.
Koostoime kutsub esile ATIII konformatsioonilise muutuse ja annab kompleksi aktiivsuse hüübimisfaktorite, nagu II faktor (trombiin) ja Xa, tugeva inhibiitorina. Lisaks pärsib ATIII-hepariini kompleks IXa, XIa ja XIIa tegureid.
Hepariini bioloogilise aktiivsuse hulka kuuluvad põletikuvastased toimed, mis tulenevad aktiveeritud granulotsüütide pärssimisest, pärssimine, mis takistab vabade radikaalide, proteaaside ja muude põletiku keemiliste vahendajate vabanemist.
Hepariinil on tPA stimuleerimise ja vabanemise kaudu ka profibrinolüütiline toime.
Eksudaatide reabsorptsiooni soodustamine konjunktiivitasandil ja valgumaterjali lüüsimine silma eeskambris (tõenäolise kaudse aktiivsuse tõttu) on see, mida enamasti kasutatakse oftalmoloogias.
Subkonjunktiivi süstimine küülikutel (ja inimestel) parandab eesmist uveiiti ja vähendab silmasisest toonust.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Süsteemsel manustamisel imendub hepariin kiiresti endoteelirakkudes ja seal on see kõrgem kui plasmas. See seondub väga palju plasmavalkudega. Laguneb oligosahhariidideks, mis seejärel erituvad uriiniga.
Hepariini paikne manustamine küülikule silma tilgutamise teel on näidanud, et kui silm on terve, ei lähe see 5% kontsentratsiooni korral eeskambrisse. Ainult kontsentratsioonil 3O% leidub seda vesivedelikus, kuid selline kontsentratsioon kahjustab sarvkesta epiteeli osaliselt, mida saab näha ainult fluorestseiiniga.
Termiliste või keemiliste mõjurite põhjustatud katselistes kahjustustes määrab 5% hepariin hüpereemia, turse ja haavandite märgatava taandarengu (Jaques, 1980).
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Toksikoloogilistes uuringutes ei täheldatud kohaliku manustamisega mingeid muutusi vere hüübimissüsteemis ega muid toksilisi toimeid koele.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Silmatilgad, lahus - mitmeannuseline pudel
Kahealuseline naatriumfosfaat; Ühealuseline naatriumfosfaat; Naatriumkloriid; Naatriumedetaat; metüül-p-hüdroksübensoaat; propüül-p-hüdroksübensoaat; Süstevesi.
Silmatilgad, lahus - üheannuselised mahutid
Kahealuseline naatriumfosfaat; Ühealuseline naatriumfosfaat; Naatriumkloriid; Naatriumedetaat; Süstevesi.
06.2 Sobimatus
Sobimatus teiste ravimitega ei ole teada.
06.3 Kehtivusaeg
Silmatilgad, lahus - mitmeannuseline pudel: 4 aastat
Toodet ei tohi kasutada rohkem kui 30 päeva pärast pakendi esmakordset avamist. Pärast seda perioodi tuleb ülejäänud silmatilgad ära visata.
Silmatilgad, lahus - üheannuselised mahutid: 3 aastat
Üheannuseline konteiner ei sisalda säilitusaineid: toode tuleb ära kasutada kohe pärast pakendi avamist, mis tuleb utiliseerida, isegi kui seda kasutatakse ainult osaliselt.
Pärast fooliumkotti avamist tuleb üheannuselised mahutid ära kasutada kolme kuu jooksul, pärast seda tuleb järelejäänud mahutid hävitada.
06.4 Säilitamise eritingimused
Spetsiaalsed ladustamistingimused puuduvad
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Mitmeannuseline pudel: Polüetüleenist tilgutipudel, mis sisaldab 5 ml silmatilku.
Üheannuselised mahutid: Karp 10 üheannuselise 0,5 ml mahutiga, mis on suletud 5-anuliste ribadena PE-Al kottides.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Mitmeannuseline pudel: Mitte eriti
Üheannuseline konteiner:
Võtke üheannuseline anum kotist välja ja loksutage seda enne avamist, et selles sisalduv lahus homogeniseeruks.
Avage üheannuseline anum, eemaldades tilguti tilalt korgi.
Kasutades mõõdukat survet anuma korpusele, laske ravimil tilgutada soovitud koguses konjunktiivikotti.
Kui manustatakse subkonjunktiivse või retrobulbaarse süstimise teel, hõlbustab ravimi äravõtmist nõelaga süstla abil tilgutiotsiku ennetav eemaldamine steriliseeritud kääridega lõikamise teel.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
FARMIGEA SpA - Via G.B. Oliiv 6/8, 56121 - Pisa
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
Hepariini silmatilgad 500 000 RÜ / 100 ml silmatilgad, lahus - 5 ml pudel A.I.C. n. 009956018
Hepariini silmatilgad 500 000 RÜ/100 ml, silmatilgad, lahus - 10 üheannuselist 0,5 ml mahutit - AIC n. 009956020
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
22. aprill 1955/01. Juuni 2005
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
11. jaanuar 2008
