Toimeained: Ropivakaiin
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml süstelahus
Ropivakaiini - geneerilise ravimi pakendi infolehed on saadaval järgmistes pakendisuurustes:- Ropivacaine Hospira 2 mg / ml süstelahus
- Ropivacaine Hospira 7,5 mg / ml süstelahus
Miks kasutatakse ropivakaiini - geneerilist ravimit? Milleks see mõeldud on?
Ropivakaiinvesinikkloriid on lokaalanesteetikum.
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml kasutatakse sünnitusvalude raviks.
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml kasutatakse ka valu leevendamiseks ja raviks teatud kehaosas, näiteks pärast õnnetust või operatsiooni.
Ropivacaine Hospirat kasutatakse ka valu leevendamiseks 0–12 -aastastel lastel nii operatsiooni ajal kui ka pärast seda.
Vastunäidustused Kui ropivakaiini - geneerilist ravimit ei tohi kasutada
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml EI TOHI manustada järgmistel juhtudel:
- Kui olete ropivakaiinvesinikkloriidi või selle ravimi koostisainete suhtes allergiline (ülitundlik)
- Kui te olete allergiline (ülitundlik) teiste sama klassi lokaalanesteetikumide, näiteks lidokaiini või bupivakaiini suhtes, või olete varem lokaalanesteetikumidele sobimatult reageerinud
- Kui teie vere maht on madal (hüpovoleemia)
- Otse veresoonde (intravenoosne anesteesia), et panna osa oma kehast magama
- Emaka kaelal (emakakael), et leevendada valu sünnitusel.
- Kui te pole milleski kindel või teil on mõni ülaltoodud olukordadest, pidage enne ropivakaiini võtmist nõu oma arsti või anestesioloogiga.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Ropivacaine - geneerilise ravimi võtmist
Enne selle ravimiga ravi alustamist peate oma anestesioloogile rääkima, kui teil on või on kunagi olnud mõni järgmistest haigustest:
- Raske maksahaigus või maksaprobleemid
- Neeruprobleemid
- Südameprobleemid
- Nahainfektsioonid, kuhu süstitakse.
Kui teil on mõni ülaltoodud seisunditest, võtab teie anestesioloog neid arvesse, määrates õige Ropivacaine Hospira 2 mg / ml annuse.
Kui teate, et teil on harvaesinev haigus, mida nimetatakse "ägedaks porfüüriaks", või kui teie pereliikmel on see haigus, rääkige sellest oma arstile, kuna teilt võidakse nõuda muu anesteetikumi kui ropivakaiini kasutamist.
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad muuta ropivakaiini - geneerilise ravimi toimet
Öelge oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Teised ravimid võivad mõjutada Ropivacaine Hospira 2 mg / ml või vastupidi.
Te peaksite oma anestesioloogile rääkima, kui te võtate (või kavatsete võtta) muid ravimeid, näiteks
- Muud lokaalanesteetikumid
- Tugevad valuvaigistid nagu morfiin või kodeiin
- Arütmia raviks kasutatavad ravimid, näiteks meksiletiin, amiodaroon või lidokaiin
- Fluvoksamiin (kasutatakse depressiooni raviks)
- Enoksatsiin (antibiootikum, mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide ravis)
- Ketokonasool (seeninfektsioonide raviks).
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te plaanite rasestuda, kui olete rase või toidate last rinnaga, pidage enne mis tahes ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Peale epiduraalse kasutamise sünnitusel ei ole ropivakaiinvesinikkloriidi kasutamise kohta raseduse ajal piisavalt andmeid. Loomkatsed ei ole siiski näidanud ohtlikke mõjusid.
Puuduvad andmed ropivakaiinvesinikkloriidi võimaliku esinemise kohta rinnapiimas.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
See ravim võib põhjustada probleeme keskendumisvõime, koordinatsiooni, liigutuste ja tähelepanuga. Kui teil tekivad need sümptomid, ärge juhtige autot ega töötage masinatega enne, kui olete täielikult taastunud.
Oluline teave mõningate Ropivacaine Hospira 2 mg / ml süstelahuse koostisainete suhtes
See toode sisaldab 3,38 mg naatriumi igas milliliitris lahuses. Seda leidu tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieediga patsientidel.
Annustamine ja kasutusviis Kuidas kasutada Ropivacaine - geneerilist ravimit: Annustamine
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml manustab teile anestesioloog, seetõttu on ebatõenäoline, et teile manustatakse vale annus.
Arst annab teile ropivakaiinvesinikkloriidi selles kehaosas, mis peab magama jääma, või magama vajava kehaosa lähedusse või kaugesse kehapiirkonda, mis peab magama jääma. Viimast juhtumit esindab epiduraalne süst (selgroo lähedal).
Anesteetik peab annust kohandama vastavalt teie vajadustele. Arst arvestab lisaks teistele teile võetavatele ravimitele Ropivacaine Hospira 2 mg / ml näidustust, teie üldist tervislikku seisundit, vanust ja kehakaalu.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Ropivacaine - geneerilist ravimit
Kuna ropivakaiinvesinikkloriidi manustatakse suure tõenäosusega haiglas arsti järelevalve all, on ebatõenäoline, et teile manustatakse rohkem kui vaja. Kui te pole aga kindel, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Esimesed sümptomid, mis viitavad ropivikaiinvesinikkloriidi üleannustamisele, on järgmised:
- ebakindluse tunne, peapööritus
- tuimus huultel ja suu ümbruses
- keele tuimus
- raskusi hästi kuulmisega
- halb nägemine
Tõsiste kõrvaltoimete riski vähendamiseks lõpetab arst nende sümptomite ilmnemisel ropivakaiinvesinikkloriidi manustamise.See tähendab, et niipea kui mõni neist kõrvaltoimetest ilmneb, peate sellest kohe oma arsti teavitama.
Tõsisemad kõrvaltoimed pärast ropivakaiinvesinikkloriidi ülemääraseid annuseid või juhuslikku veeni manustamist hõlmavad värisemist, krampe, südameprobleeme (nt ebanormaalsed südamelöögid, südameseiskus) ja hingamisraskusi.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Kõrvaltoimed Millised on ropivakaiini - geneerilise ravimi - kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka Ropivacaine Hospira 2 mg / ml süstelahus põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest, peate sellest viivitamatult oma arstile teatama. Tegelikult võib ta vajada kiiret arstiabi.
Allpool on loetletud aeg -ajalt esinevad kõrvaltoimed, mis võivad esineda rohkem kui ühel patsiendil 1000 -st:
- Kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete sümptomid - krambid / krambid, peapööritus, kihelus või tuimus suu ümbruses (perioraalne paresteesia), keele tuimus, suurenenud kuulmistundlikkus (hüperakusia), helin kõrvus (tinnitus), nägemine, kõne raskused (düsartria), lihasspasmid, värinad
Allpool on loetletud harvaesinevad kõrvaltoimed, mis võivad esineda vähem kui ühel patsiendil 10 000 -st:
- Südame seiskumine
- Ebaregulaarne südametegevus (südame rütmihäired)
- Õhupuudus (düspnoe)
- Allergilised reaktsioonid (tõsine allergiline reaktsioon, millega kaasneb hingamisraskus või pearinglus (anafülaktilised reaktsioonid), tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo või kõri turset, nõgestõbi (angioneurootiline turse)
Rääkige oma arstile niipea kui võimalik, kui märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest
Allpool on loetletud väga sagedased kõrvaltoimed, mis võivad esineda rohkem kui ühel patsiendil 10 -st:
- Täiskasvanutel vererõhu langus (hüpotensioon)
- iiveldus
Allpool on loetletud sagedased kõrvaltoimed, mis võivad esineda rohkem kui ühel patsiendil 100 -st:
- Peavalu
- Torkimine (paresteesia)
- pearinglus
- Kõrgenenud vererõhk (hüpertensioon)
- Raskused või võimetus urineerida (uriinipeetus)
- Kehatemperatuuri tõus
- Lihaste jäikus
- Seljavalu
- Madal vererõhk lastel (hüpotensioon)
- Te võite tunda, et teie süda lööb kiiremini või harvemini kui tavaliselt
- Minestamine
- Iiveldus (oksendamine)
Allpool on loetletud aeg -ajalt esinevad kõrvaltoimed, mis võivad esineda rohkem kui ühel patsiendil 1000 -st:
- Õhupuudus
- Madal kehatemperatuur (hüpotermia)
- Ärevus
- Vähenenud survetunne ja puudutus (hüpoesteesia)
Lastel on oksendamine, iiveldus, sügelus ja uriinipeetus (urineerimisraskused) kõige sagedamini teatatud kliinilise tähtsusega kõrvaltoimed.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile.
Aegumine ja säilitamine
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C. Mitte hoida külmkapis ega külmutada.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Ropivacaine Hospira 2 mg / ml süstelahust pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml süstelahust ei tohi kasutada, kui märkate lahuses osakesi või kui see muudab värvi.
Pärast esmast avamist: ravim tuleb ära kasutada kohe.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Muu info
Mida Ropivacaine Hospira 2 mg / ml sisaldab Süstelahus
Toimeaine on ropivakaiinvesinikkloriid. Üks milliliiter süstelahust sisaldab 2 mg veevaba ropivakaiinvesinikkloriidi (ropivikaiinvesinikkloriidmonohüdraadina).
Iga 10 ml või 20 ml süstelahuse viaal sisaldab vastavalt 20 mg ja 40 mg veevaba ropivakaiinvesinikkloriidi (ropivakaiinvesinikkloriidmonohüdraadina).
Abiained on naatriumkloriid, vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks), naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ja süstevesi.
Kuidas Ropivacaine Hospira 2 mg / ml süstelahus välja näeb ja pakendi sisu
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml süstelahus on selge värvitu lahus ilma nähtavate osakesteta.
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml süstelahus:
- 20 mg / 10 ml: I tüüpi läbipaistev klaasviaal, mis vastab Euroopa farmakopöale, 10 ml, klorobutüülkummist korgi ja alumiiniumist eemaldatava korgiga. Pakendis 5 ja 10 viaali.
- 40 mg / 20 ml: 20 ml I tüüpi läbipaistvast klaasist viaal, mis vastab Euroopa farmakopöale, klorobutüülkummist korgi ja alumiiniumist eemaldatava korgiga. Pakendis 5 ja 10 viaali.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
