Toimeained: levotüroksiin (levotüroksiinnaatrium)
Syntroxine 13 mikrogrammi pehmed kapslid
Syntroxine 25 mikrogrammi pehmed kapslid
Syntroxine 50 mcg pehmed kapslid
Syntroxine 75 mikrogrammi pehmed kapslid
Syntroxine 88 mcg pehmed kapslid
Syntroxine 100 mcg pehmed kapslid
Syntroxine 112 mcg pehmed kapslid
Syntroxine 125 mikrogrammi pehmed kapslid
Syntroxine 137 mcg pehmed kapslid
Syntroxine 150 mikrogrammi pehmed kapslid
Syntroxine 175 mcg pehmed kapslid
Syntroxine 200 mcg pehmed kapslid
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS - 02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS - 03.0 RAVIMVORM - 04.0 KLIINILISED ANDMED - 04.1 Näidustused - 04.2 Annustamine ja manustamisviis - 04.3 Vastunäidustused - 04.4 Erihoiatused ja muud ettevaatusabinõud ja muud koostoimed - 04.6 Rasedus ja imetamine - 04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele - 04.8 Kõrvaltoimed - 04.9 Üleannustamine - 05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED - 05.1 "Farmakodünaamilised omadused - 05.2 Farmakokineetilised omadused" - 05.3 Prekliinilised ohutusandmed - 06.0 FARMATSEUTILINE ANDMED - 06.1 Abiained - 06.2 Sobimatus " - 06.3 Kõlblikkusaeg" - 06.4 Säilitamise eritingimused - 06.5 Esmase pakendi iseloomustus ja pakendi sisu - 06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhend - 07.0 MÜÜGILOA HOIDJA - 08.0. MÜÜGILOA NUMBER
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS -
SYNTROXINE SOFT KAPSLID
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS -
Üks Syntroxine 13 mikrogrammi pehme kapsel sisaldab 13 mikrogrammi naatriumlevotüroksiini.
Üks pehme Syntroxine 25 mikrogrammi kapsel sisaldab 25 mikrogrammi naatriumlevotüroksiini.
Üks Syntroxine 50 mikrogrammi pehme kapsel sisaldab 50 mikrogrammi naatriumlevotüroksiini.
Üks pehme Syntroxine 75 mcg kapsel sisaldab 75 mcg naatriumlevotüroksiini.
1 pehme Syntroxine 88 mcg kapsel sisaldab 88 mcg naatriumlevotüroksiini.
1 pehme Syntroxine 100 mcg kapsel sisaldab 100 mcg naatriumlevotüroksiini.
1 pehme Syntroxine 112 mcg kapsel sisaldab 112 mcg naatriumlevotüroksiini.
Üks pehme Syntroxine 125 mcg kapsel sisaldab 125 mcg naatriumlevotüroksiini.
1 pehme Syntroxine 137 mcg kapsel sisaldab 137 mcg naatriumlevotüroksiini.
1 pehme Syntroxine 150 mcg kapsel sisaldab 150 mcg naatriumlevotüroksiini.
Üks Syntroxine'i pehme kapsel 175 mikrogrammi sisaldab 175 mikrogrammi naatriumlevotüroksiini.
1 pehme Syntroxine 200 mcg kapsel sisaldab 200 mcg naatriumlevotüroksiini.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM -
Pehme kapsel
Pehmed, ovaalsed, ümmargused, merevaigukollase värvusega kapslid.
Iga kapsel on märgistatud (tähega), mis tähistab annust.
Syntroxine 13 mikrogrammi pehmed kapslid on tähistatud tähega "A".
Syntroxine 25 mikrogrammi pehmed kapslid on tähistatud tähega "E".
Syntroxine 50 mikrogrammi pehmed kapslid on tähistatud tähega "G".
Syntroxine 75 mikrogrammi pehmed kapslid on tähistatud tähega "H".
Syntroxine 88 mikrogrammi pehmed kapslid on tähistatud tähega "J".
Syntroxine 100 mikrogrammi pehmed kapslid on tähistatud tähega "K".
Syntroxine 112 mcg pehmed kapslid on tähistatud tähega „M”.
Syntroxine 125 mikrogrammi pehmed kapslid on tähistatud tähega "N".
Syntroxine 137 mikrogrammi pehmed kapslid on tähistatud tähega "P".
Syntroxine 150 mikrogrammi pehmed kapslid on tähistatud tähega "S".
Syntroxine'i pehmed kapslid 175 mikrogrammi on tähistatud tähega "U".
Syntroxine 200 mikrogrammi pehmed kapslid on tähistatud tähega "Y".
04.0 KLIINILINE TEAVE -
04.1 Näidustused -
Syntroxine 25-200 mcg pehmed kapslid
- healoomulise eutüreoidse struuma ravi
- korduva struuma profülaktika pärast eutüreoidse struuma resektsiooni, sõltuvalt operatsioonijärgsest hormonaalsest seisundist
- Kilpnäärme hormoonide asendusravi hüpotüreoidismi korral
- Supressiivne ravi pahaloomulise kilpnäärmevähi korral
- toetav ravi hüpertüreoidismi türeostaatilises ravis
- kilpnäärme supressiooni test
Syntroxine 13 mikrogrammi pehmed kapslid
- lastel kilpnäärmehormooni asendusravi algannuseks hüpotüreoidismi korral
- Eakatel patsientidel, koronaararterite patsientidel ja raske või kroonilise hüpotüreoidismiga patsientidel on väike algannus, mida tuleb seejärel aeglaselt ja pikema ajavahemiku järel suurendada (nt järk -järgult suurendatav annus 13 mikrogrammi iga 14 päeva järel), jälgides sageli kilpnäärmehormoonide väärtusi
- kõigil patsientidel, kellel on vaja levotüroksiini annust järk -järgult suurendada.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Tagamaks, et patsiente saab ravida vastavalt nende individuaalsetele vajadustele, on saadaval pehmed kapslid annustes vahemikus 13 kuni 200 mikrogrammi levotüroksiinnaatriumi, mis võimaldab ideaaljuhul võtta ainult ühe pehmekapsli päevas.
Annustamisjuhiseid tuleks tõlgendada juhistena.
Individuaalne ööpäevane annus tuleb määrata laboratoorsete diagnostiliste testide ja kliiniliste uuringutega.
Arvestades, et mõnedel ravi saavatel patsientidel on T4 ja fT4 kontsentratsioon kõrgenenud, on kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH) baasseerumikontsentratsiooni mõõtmine usaldusväärsem parameeter edasiste raviprotseduuride määramiseks.
Välja arvatud vastsündinutel, kelle puhul on näidustatud kiire (hormoon) asendusravi, tuleb ravi kilpnäärmehormoonidega alustada väikese annusega, mida tuleb pidevalt suurendada iga 2–4 nädala järel, kuni säilitusannus on lõppenud.
Eakatel patsientidel, südame isheemiatõvega patsientidel ja patsientidel, kellel on raske või krooniline hüpotüreoidism, tuleb ravi kilpnäärmehormoonidega alustada eriti ettevaatlikult. Tuleb valida väike algannus (nt 13 mikrogrammi päevas). suureneb aeglaselt ja pika aja tagant (nt annuse järkjärguline suurendamine 13 mikrogrammi iga 14 päeva järel), jälgides sageli kilpnäärmehormoonide väärtusi. Sellisel juhul manustatakse annus, mis on väiksem kui täielik asendamine ja mis ei ole piisav TSH väärtuse normaliseerimiseks.
Kogemused näitavad, et väiksematest annustest piisab isegi väikese kehakaalu ja mahuka adenomatoosse struuma korral.
Annustamine: vt tabelit.
Kogu ööpäevase annuse võib manustada ühe annusena.
Allaneelamine: Kogu päevane annus tuleb alla neelata tervelt koos vedelikuga (nt pool klaasi vett) hommikul, tühja kõhuga, vähemalt pool tundi enne hommikusööki.
Ravi kestus: tavaliselt ad vitam ravi hüpotüreoidismi, strumektoomia või kilpnäärme pahaloomulise kasvaja türeoidektoomia korral ning eutüreoidse struuma strumektoomia järgsete ägenemiste profülaktikas. Hüpertüreoidismi toetavas ravis ravi ajal türeostaatiliste ravimitega.
Healoomulise eutüreoidse struuma korral kestab ravi 6 kuud kuni 2 aastat. Kui uimastiravi on sel perioodil ebapiisav, tuleb kaaluda kirurgilist ravi või radiojoodravi goiterile.
Lapsed
Sünoksiini võib anda lastele, kuid ainult siis, kui nad on võimelised neelama terve kapsli. Syntroxine on alla 6 -aastastel lastel vastunäidustatud.
Soovitatavat annust lastele vt tabel.
04.3 Vastunäidustused -
Toimeaine või Syntroxine'i mis tahes abiainete talumatus.
Ravimata neerupealise koore puudulikkus, ravimata hüpopituitarism ja ravimata hüpertüreoidism.
Sünoksiinravi ei tohi alustada ägeda müokardiinfarkti, ägeda müokardiidi või ägeda pankreatiidi korral.
Hüpertüreoidismi korral ei ole levotüroksiini ja kilpnäärmeravimite kombineeritud ravi raseduse ajal näidustatud (vt lõik 4.6).
Sünoksiin on vastunäidustatud ka isikutel, kes ei suuda tervet pehmet kapslit alla neelata.
04.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel -
Enne kilpnäärmehormoonravi või kilpnäärme supressioonitesti alustamist tuleks välistada või ravida järgmisi tervisehäireid või haigusseisundeid: koronaarpuudulikkus, stenokardia, ateroskleroos, hüpertensioon, hüpopituitarism ja neerupealiste puudulikkus. Samamoodi tuleb kilpnäärme autonoomia enne kilpnäärmehormoonravi alustamist välistada või ravida.
Koronaarpuudulikkuse, südamepuudulikkuse või tahhükardia arütmiaga patsientidel on oluline vältida isegi kerge farmakoloogilise hüpertüreoidismi esilekutsumist.Nendel juhtudel on vaja sageli jälgida kilpnäärmehormooni näitajaid.
Sekundaarse hüpotüreoidismi korral tuleb põhjus välja selgitada enne asendusravi alustamist.Kui kompenseeritakse neerupealise koore puudulikkus, tuleb vajadusel läbi viia sobiv asendusravi.
Kui kahtlustatakse kilpnäärme autonoomiat, tuleb teha TRH -test või supressioon -stsintigraafia.
Levotüroksiinravi ajal menopausijärgses kilpnäärme alatalitluses naistel, kellel on suurenenud osteoporoosi risk, on vajalik kilpnäärme funktsiooni hoolikas jälgimine, et vältida levotüroksiini kontsentratsiooni suurenemist veres.
Levotüroksiini ei tohi manustada hüpertüreoidse metaboolse seisundi korral, välja arvatud toetava ravina hüpertüreoidismi türeostaatilise ravi korral.
Kilpnäärmehormoonid ei sobi kehakaalu langetamiseks. Eutüreoidiga patsientidel ei ole igapäevaste hormoonivajaduste vahemikku jäävad annused kehakaalu langetamiseks efektiivsed. Füsioloogilistest suuremad annused võivad põhjustada tõsiseid või eluohtlikke kõrvaltoimeid (vt lõik 4.9).
Kui levotüroksiinravi saanud patsient läheb üle teisele ravimile, on soovitatav annust kohandada vastavalt patsiendi kliinilisele ravivastusele ja laboratoorsetele väärtustele.
Diabeediga patsientide ja antikoagulantravi saavatel patsientidel vt lõik 4.5.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed -
Diabeediravimid:
Levotüroksiin võib vähendada diabeedivastaste ravimite toimet, seetõttu tuleb kilpnäärmehormoonravi alguses regulaarselt jälgida veresuhkru kontsentratsiooni ja vajadusel kohandada diabeedivastase ravimi annust.
Kumariini derivaadid:
Antikoagulandiga ravi mõju võib võimendada, kuna levotüroksiin tõrjub antikoagulandid plasmavalkudega seondumisest. Seetõttu tuleb kilpnäärmehormoonidega ravi alguses regulaarselt jälgida hüübimisparameetreid ja vajadusel kohandada antikoagulandi annust. .
Kolestüramiin, kolestipool:
Ioonivahetusvaikude, näiteks kolestüramiini ja kolestipooli sissevõtmine pärsib levotüroksiini imendumist. Seetõttu tuleb levotüroksiini võtta 4 ... 5 tundi enne nende ravimite manustamist.
Valmistised, mis sisaldavad alumiiniumi või rauda, kaltsiumkarbonaati:
Kirjandus teatab, et alumiiniumi sisaldavad preparaadid (antatsiidid, sukralfaat) võivad vähendada levotüroksiini efektiivsust, mistõttu tuleb levotüroksiini võtta vähemalt kaks tundi enne alumiiniumi sisaldavate preparaatide kasutamist.
Sama kehtib ka rauda või kaltsiumkarbonaati sisaldavate preparaatide kohta.
Salitsülaadid, dikumarool, furosemiid, klofibraat, fenütoiin:
Levotüroksiini seondumise plasmavalkudega võib asendada salitsülaadid, dikumarool, furosemiidi suurtes annustes (250 mg), klofibraat, fenütoiin ja muud ained, mille tulemusel suureneb fT4 fraktsioon.
Propüültiouratsiil, glükokortikoidid, beeta-sümpatolüütilised ained, amiodaroon ja joodi sisaldavad kontrastained:
Need ained pärsivad T4 perifeerset muundumist T3 -ks.
Amiodaroon: kõrge joodisisaldusega, mis võib esile kutsuda hüpertüreoidismi või hüpotüreoidismi. Eriline ettevaatus on vajalik nodulaarse struuma ja võimaliku diagnoosimata kilpnäärme autonoomia korral.
Sertraliin, klorokiin / proguaniil:
Need ained vähendavad levotüroksiini efektiivsust ja põhjustavad TSH tõusu.
Ensüüme indutseeriva toimega ravimid:
Maksaensüüme indutseeriva toimega ravimid, näiteks barbituraadid, võivad suurendada levotüroksiini maksakliirensit.
Östrogeen:
Naistel, kes kasutavad östrogeeni sisaldavaid rasestumisvastaseid vahendeid või menopausijärgses eas naistel, kes saavad hormoonasendusravi, võib levotüroksiini vajadus suureneda.
Proteaasi inhibiitorid:
On teatatud, et levotüroksiin kaotab terapeutilise efektiivsuse, kui seda manustatakse koos lopinaviiri / ritonaviiriga. Seetõttu on patsientidel, kes võtavad samaaegselt levotüroksiini ja proteaasi inhibiitoreid, vajalik kilpnäärme funktsiooni hoolikas jälgimine.
Sevelamer:
On teatatud, et Sevelamer suurendab TSH taset patsientidel, kes saavad samaaegselt levotüroksiini. Seetõttu on mõlema ravimiga ravitud patsientidel soovitatav hoolikalt jälgida TSH taset.
Orlistaat:
Orlistaadi ja levotüroksiini samaaegsel kasutamisel võib tekkida hüpotüreoidism ja / või vähenenud kontroll kilpnäärme alatalitluse kohta. Selle põhjuseks võib olla joodi soolade ja / või levotüroksiini imendumise vähenemine.
Patsiendid, kes võtavad levotüroksiini, peaksid enne ravi alustamist orlistaati sisaldavate ravimitega (nt Alli) konsulteerima oma arstiga, sest võib osutuda vajalikuks orlistaadi ja levotüroksiini võtmine erinevatel aegadel ning levotüroksiini annuse kohandamine.
Sojapõhised tooted:
Soja sisaldavad tooted võivad vähendada Syntroxine imendumist soolestikust. Eelkõige võib ravi alguses või pärast soja sisaldava dieedi järgselt olla vaja Syntroxine'i annust kohandada.
04.6 Rasedus ja imetamine -
Rasedus
Kogemused inimestega on näidanud, et soovitatud terapeutiliste annuste kasutamisel puuduvad tõendid ravimi poolt põhjustatud teratogeensuse või loote / vastsündinu toksilisuse kohta raseduse ajal.
Vastsündinu areng sõltub ema kilpnäärme funktsioonist. Türoksiin on vajalik vastsündinu aju arenguks. Sellest järeldub, et pidevat ravi kilpnäärmehormoonidega tuleb säilitada, eriti raseduse ajal. Raseduse ajal võib osutuda vajalikuks annuse suurendamine.
Toitmisaeg
Imetamise ajal eritub levotüroksiin rinnapiima, kuid soovitatud annustamisskeemi korral saavutatud kontsentratsioonid ei ole piisavad, et põhjustada hüpertüreoidismi või TSH sekretsiooni pärssimist vastsündinutel. Levotüroksiini võib kasutada imetamise ajal.
Kasutage türeostaatikumide tugiteraapiana
Raseduse ja imetamise ajal ei tohi levotüroksiini manustada kombinatsioonis türeostaatiliste ravimitega hüpertüreoidismi raviks. Levotüroksiin võib vajada suuremat annust türeostaatilist ravimit.
Kuna türeostaatilised ravimid läbivad platsenta kergemini kui levotüroksiin, võib kombineeritud ravi põhjustada lootel hüpotüreoidismi. Seetõttu tohib raseduse ajal kasutada kilpnäärme ületalitluse ravis ainult türeostaatikume.
04.7 Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele -
Autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime kohta ei ole uuringuid läbi viidud, kuid arvestades asjaolu, et levotüroksiin on identne loodusliku kilpnäärmehormooniga, ei mõjuta Syntroxine eeldatavasti autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed -
Kliiniliste aruannete ja laboratoorsete diagnostiliste väärtuste nõuetekohase kasutamise ja jälgimise korral ei ole Syntroxine -ravi ajal kõrvaltoimeid oodata. Üksikutel juhtudel ei pruugi annus olla talutav või patsient on võtnud üleannustamise. Sellistel juhtudel, eriti kui annust on ravi alguses liiga kiiresti suurendatud, võivad tekkida hüpertüreoidismiga sarnased sümptomid, nagu tahhükardia, südamepekslemine, südame rütmihäired, stenokardia, peavalu, nõrkus ja lihaskrambid. palavik, oksendamine, menstruaaltsükli häired, väikeaju pseudotumor, värin, rahutus, unetus, hüperhidroos, kehakaalu langus ja kõhulahtisus.
Sellistel juhtudel tuleb ööpäevast annust vähendada või ravim peatada mitmeks päevaks. Niipea, kui kõrvaltoime kaob, on võimalik ravi jätkata, järgides hoolikat annustamisskeemi.
Ülitundlikkuse korral Syntroxine'i mõne abiaine suhtes võivad tekkida naha- ja hingamisteede reaktsioonid.
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine
Pärast ravimi müügiloa väljastamist tekkinud arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu. "Aadress www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Üleannustamine -
Kõrge T3 väärtus on usaldusväärsem üleannustamise indeks kui kõrged T4 või fT4 väärtused.
Üleannustamise korral ilmnevad sümptomid, mis viitavad metaboolse aktiivsuse märgatavale suurenemisele (vt lõik 4.8). Sõltuvalt üleannustamise ulatusest soovitatakse patsiendil pehmete kapslite võtmine lõpetada ja jälgida.
Sümptomid võivad avalduda väljendunud beeta-adrenergiliste toimete kujul, nagu tahhükardia, ärevus, erutus ja hüperkinees. Sümptomeid saab vähendada beetablokaatorite abil. Liigse annuse korral võib osutuda kasulikuks plasmaferees.
Üleannustamise korral (suitsiidikavatsusega) taluti 10 mg levotüroksiini annust ilma komplikatsioonideta.
Patsientidel, kes on levotüroksiini kuritarvitanud paljude aastate jooksul, on teatatud südame seiskumise juhtudest.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 "Farmakodünaamilised omadused -
Farmakoterapeutiline rühm: kilpnäärmehormoonid
ATC -kood: H03A A01
Syntroxine'is sisalduval sünteetilisel levotüroksiinil on sama toime kui looduslikul kilpnäärmehormoonil, mida toodab peamiselt kilpnääre. See muundub perifeersetes organites T3 -ks ja avaldab sarnaselt loodusliku hormooniga T3 -retseptorite tasemel oma iseloomulikku toimet. Keha ei suuda eristada endogeenset ja eksogeenset levotüroksiini.
05.2 "Farmakokineetilised omadused -
Suukaudselt manustatav levotüroksiin imendub peaaegu eranditult peensoole ülemistesse osadesse. Sõltuvalt ravimpreparaadi iseloomust imendub see maksimaalselt 80%. Tmax on vahemikus 1 kuni 6 tundi.
Pärast suukaudse ravi alustamist ilmneb toime 3-5 päeva pärast. Levotüroksiin seondub plasmavalkudega tugevalt 99,97%. Kuna kovalentseid sidemeid ei teki, toimub pidev ja väga kiire vahetus valkudega seotud hormooni ja vaba hormooni fraktsiooni vahel.
Tugeva seondumise tõttu valkudega ei saa levotüroksiini kehast eemaldada hemodialüüsi või hemoperfusiooni teel.
Keskmiselt on levotüroksiini poolväärtusaeg umbes 7 päeva. Hüpertüreoidismi korral on see lühem (3–4 päeva), hüpotüreoidismi korral aga pikem (umbes 9–10 päeva). Jaotusruumala on 10–12 l. Üks kolmandik kilpnäärmes väljast toodetud levotüroksiinist esineb maksas ja seda saab kiiresti seerumi levotüroksiini vastu vahetada. Kilpnäärmehormoonid metaboliseeruvad peamiselt maksas, neerudes, ajus ja lihastes. Metaboliidid erituvad uriiniga ja väljaheited Metaboolne kliirens on ligikaudu 1,2 l plasmat päevas.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed -
Äge mürgisus:
Levotüroksiini äge toksilisus on väga madal.
Krooniline toksilisus:
Kroonilise toksilisuse uuringuid on läbi viidud paljude loomaliikidega (rott, koer). Suurte annuste kasutamisel täheldati rottidel maksahaiguse tunnuseid, "spontaanse nefroosi esinemissageduse suurenemist ja elundi kaalu muutusi".
Reproduktiivtoksilisus:
Reproduktiivtoksilisuse uuringuid loomadel ei ole läbi viidud.
Mutageensus:
Puuduvad andmed levotüroksiini mutageensuse kohta. Kuid siiani ei ole teatatud ühestki kahtlusjuhtumist ega tõendusmaterjalist, mis viitaks kilpnäärmehormoonide kaasamisele järglaste kahjustamisele genoomi muutmise teel.
Kantserogeensus:
Kroonilise toksilisuse uuringuid levotüroksiiniga ei ole loomadel läbi viidud.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE -
06.1 Abiained -
Tarretis
Glütserool
Puhastatud vesi
06.2 Sobimatus "-
Ei ole asjakohane.
06.3 Kehtivusaeg "-
2 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused -
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.
06.5 Vahetu pakendi iseloom ja pakendi sisu -
PVC-polüklorotrifluoroetüleenist (PCTFE) / alumiiniumist blistrid
Pakend: 30, 50 ja 100 pehmet kapslit
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised -
Ei mingeid erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA -
Bracco S.p.A. - E. Folli kaudu, 50 - 20134 Milano
IBSA litsentsitud
08.0 MÜÜGILOA NUMBER -
AIC 041528011 "13 mikrogrammi pehmed kapslid" 30 kapslit PVC-Pctfe / Al blistris
AIC 041528023 "13 mikrogrammi pehmed kapslid" 50 kapslit PVC-Pctfe / Al blistris
AIC 041528035 "13 mikrogrammi pehmed kapslid" 100 kapslit PVC-Pctfe / Al blistris
AIC 041528047 "25 mcg pehmed kapslid" 30 kapslit PVC-Pctfe / Al blistris
AIC 041528050 "25 mcg pehmed kapslid" 50 kapslit PVC-Pctfe / Al blistris
AIC 041528062 "25 mikrogrammi pehmed kapslid" 100 kapslit PVC-Pctfe / Al blistris
AIC 041528074 "50 mcg pehmed kapslid" 30 kapslit PVC-Pctfe / Al blistris
AIC 041528086 "50 mcg pehmed kapslid" 50 kapslit PVC-Pctfe / Al blistris
AIC 041528098 "50 mcg pehmed kapslid" 100 kapslit PVC-Pctfe / Al blistris
AIC 041528100 "75 mcg pehmed kapslid" 30 kapslit PVC-Pctfe / Al blistris
AIC 041528112 "75 mcg pehmed kapslid" 50 kapslit PVC-Pctfe / Al blistris
AIC 041528124 "75 mcg pehmed kapslid" 100 kapslit PVC-Pctfe / Al blistris
AIC 041528136 "88 mcg pehmed kapslid" 30 kapslit PVC-Pctfe / Al blistris
AIC 041528148 "88 mcg pehmeid kapsleid" 50 kapslit PVC-Pctfe / Al blistris
AIC 041528151 "88 mcg pehmeid kapsleid" 100 kapslit PVC-Pctfe / Al blistris
AIC 041528163 "100 mcg pehmed kapslid" 30 kapslit PVC-Pctfe / Al blistris
AIC 041528175 "100 mikrogrammi pehmeid kapsleid" 50 kapslit PVC-Pctfe / Al blistris
AIC 041528187 "100 mcg pehmed kapslid" 100 kapslit PVC-Pctfe / Al blistris
AIC 041528199 "112 mcg pehmed kapslid" 30 kapslit blisterpakendis PVC-Pctfe / Al
AIC 041528201 "112 mcg pehmed kapslid" 50 kapslit blisterpakendis PVC-Pctfe / Al
AIC 041528213 "112 mcg pehmed kapslid" 100 kapslit blisterpakendis PVC-Pctfe / Al
AIC 041528225 "125 mcg pehmed kapslid" 30 kapslit PVC-Pctfe / Al blistris
AIC 041528237 "125 mcg pehmed kapslid" 50 kapslit PVC-Pctfe / Al blistris
AIC 041528249 "125 mcg pehmed kapslid" 100 kapslit PVC-Pctfe / Al blistris
AIC 041528252 "137 mcg pehmed kapslid" 30 kapslit PVC-Pctfe / Al blistris
AIC 041528264 "137 mcg pehmed kapslid" 50 kapslit PVC-Pctfe / Al blistris
AIC 041528276 "137 mcg pehmed kapslid" 100 kapslit PVC-Pctfe / Al blistris
AIC 041528288 "150 mcg pehmed kapslid" 30 kapslit PVC-Pctfe / Al blistris
AIC 041528290 "150 mcg pehmed kapslid" 50 kapslit PVC-Pctfe / Al blistris
AIC 041528302 "150 mikrogrammi pehmeid kapsleid" 100 kapslit PVC-Pctfe / Al blistris
AIC 041528314 "175 mcg pehmed kapslid" 30 kapslit PVC-Pctfe / Al blistris
AIC 041528326 "175 mcg pehmeid kapsleid" 50 kapslit PVC-Pctfe / Al blistris
AIC 041528338 "175 mcg pehmeid kapsleid" 100 kapslit PVC-Pctfe / Al blistris
AIC 041528340 "200 mcg pehmed kapslid" 30 kapslit PVC-Pctfe / Al blistris
AIC 041528353 "200 mcg pehmed kapslid" 50 kapslit PVC-Pctfe / Al blistris
AIC 041528365 "200 mcg pehmed kapslid" 100 kapslit PVC-Pctfe / Al blistris
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV -
03/09/2012
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV -
Oktoober 2016