Mis ravim on Cinacalcet Mylan ja milleks seda kasutatakse?
Cinacalcet Mylan on ravim, mida kasutatakse täiskasvanud ja eakatel patsientidel:
- sekundaarse hüperparatüreoidismi raviks raske neeruhaigusega patsientidel, kes vajavad vere eemaldamiseks jääkidest dialüüsi. Hüperparatüreoidism on seisund, mille korral kaela kõrvalkilpnäärmed toodavad liiga palju kõrvalkilpnäärme hormooni (PTH), mis võib põhjustada kõrge kaltsiumisisaldus veres ning põhjustab luu- ja liigesevalu, samuti käte ja jalgade deformatsioone. "Sekundaarne" tähendab, et "hüperparatüreoidismi põhjustab" teine haigus. Cinacalcet Mylani võib kasutada osana raviskeemist, mis sisaldab fosfaate siduvaid aineid või D -vitamiini;
- hüperkaltseemia (kõrge kaltsiumisisaldus veres) vähendamiseks kõrvalkilpnäärme kartsinoomiga (kõrvalkilpnäärmevähk) või primaarse hüperparatüreoidismiga patsientidel, kellel kõrvalkilpnäärmete kirurgiline eemaldamine ei ole võimalik või ei ole arsti hinnangul asjakohane "Esmane" tähendab, et "hüperparatüreoidismi ei põhjusta" mõni muu haigus.
Cinacalcet Mylan sisaldab toimeainena tsinakaltseeti ja on geneeriline ravim. See tähendab, et Cinacalcet Mylan on sarnane võrdlusravimiga, millel on Euroopa Liidus (EL) juba luba. Cinacalcet Mylani võrdlusravim on Mimpara.
Geneeriliste ravimite kohta lisateabe saamiseks vaadake küsimusi ja vastuseid, klõpsates siin.
Kuidas Cinacalcet Mylani kasutatakse?
Cinacalcet Mylan on saadaval 30, 60 ja 90 mg tablettidena. Sekundaarse hüperparatüreoidismi korral on soovitatav algannus täiskasvanutele 30 mg üks kord ööpäevas. Annust kohandatakse iga 2-4 nädala järel, sõltuvalt patsiendi PTH tasemest, kuni maksimaalse annuseni 180 mg üks kord ööpäevas. tuleb hinnata vähemalt 12 tundi pärast annustamist ja üks kuni neli nädalat pärast iga Cinacalcet Mylani annuse kohandamist. Vere kaltsiumisisaldust tuleb mõõta sageli ja ühe nädala jooksul pärast iga annuse kohandamist. Cinacalcet Mylani annus taset tuleks mõõta iga kuu ja PTH taset iga 1-3 kuu tagant.
Kõrvalkilpnäärmevähi või primaarse hüperparatüreoidismiga patsientidel on Cinacalcet Mylani soovitatav algannus täiskasvanutele 30 mg kaks korda ööpäevas. Annust tuleb suurendada iga 2-4 nädala järel, ületamata maksimaalset annust 90 mg kolm või neli korda päevas, et viia kaltsiumi kontsentratsioon veres tagasi normaalsele tasemele.
Cinacalcet Mylani tuleb võtta koos toiduga või vahetult pärast sööki. Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Cinacalcet Mylan toimib?
Cinacalcet Mylani toimeaine tsinakaltseet toimib, suurendades PTH sekretsiooni reguleerivate kõrvalkilpnäärmete kaltsiumitundlike retseptorite tundlikkust. Suurendades nende retseptorite tundlikkust, vähendab tsinakaltseet PTH tootmist kõrvalkilpnäärmetes. PTH taseme langus toob kaasa ka vere kaltsiumisisalduse vähenemise.
Kuidas Cinacalcet Mylani uuriti?
Kuna Cinacalcet Mylan on geneeriline ravim, piirdusid uuringud uuringutes patsientidega, et teha kindlaks, kas see on võrdlusravimiga Mimpara bioekvivalentne. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad toodavad organismis sama kogust toimeainet.
Milles seisneb Cinacalcet Mylani kasulikkus ja mis riskid?
Kuna Cinacalcet Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Miks Cinacalcet Mylan heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on näidatud, et Cinacalcet Mylan on Mimparaga võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne. Seetõttu leidis inimravimite komitee, et nagu Mimpara puhul, kaalub kasu üles tuvastatud riskid ja soovitas Cinacalcet Mylani kasutamiseks ELis heaks kiita.
Mis meetmed võetakse, et tagada Cinacalcet Mylani ohutu ja tõhus kasutamine?
Cinacalcet Mylani võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani alusel on Cinacalcet Mylani ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehele lisatud ohutusalast teavet, sealhulgas asjakohaseid ettevaatusabinõusid, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Muu teave Cinacalcet Mylani kohta
Kui vajate Cinacalcet Mylani ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või pöörduge oma arsti või apteekri poole. Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebisaidilt.
Sellel lehel avaldatud teave Cinacalcet Mylani kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
