Mis on Exforge HCT?
Exforge HCT on ravim, mis sisaldab kolme toimeainet, amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi, saadaval tablettidena, mis sisaldavad amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi järgmistes annustes: 5/160 / 12,5 mg, 10/160 / 12,5 mg, 5 / 160/25 mg , 10/160/25 mg ja 10/320/25 mg.
Milleks Exforge HCT -d kasutatakse?
Exforge HCT -d kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhu) raviks täiskasvanutel, kelle vererõhku on amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooniga juba piisavalt kontrollitud. Mõiste "oluline" näitab, et hüpertensioonil pole põhjust.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Exforge HCT -d kasutatakse?
Üks Exforge HCT tablett tuleb võtta suu kaudu, samal ajal ja eelistatavalt hommikul. Kasutatav Exforge HCT annus on sarnane patsiendi individuaalselt võetud kolme toimeaine annustega. Exforge HCT ööpäevane annus ei tohi ületada 10 mg amlodipiini, 320 mg valsartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
Kuidas Exforge HCT toimib?
Exforge HCT kolm toimeainet on Euroopa Liidus juba turustatavad antihüpertensiivsed ravimid. Amlodipiin on "kaltsiumikanali blokaator", mis tähendab, et see blokeerib rakupinnal teatud kanalid, mida nimetatakse kaltsiumikanaliteks, mis tavaliselt võimaldavad kaltsiumioonidel siseneda lahtritesse. Kui kaltsiumioonid tungivad veresoonte seinte lihasrakkudesse, põhjustavad need kokkutõmbumist. Vähendades kaltsiumi voolu rakkudesse, pärsib amlodipiin rakkude kokkutõmbumist, soodustades lõõgastumist ja veresoonte laienemist ning alandades seeläbi vererõhku.
Valsartaan on "angiotensiin II retseptori antagonist", mis tähendab, et see blokeerib organismis angiotensiin II -nimelise hormooni toimet, mis on võimas vasokonstriktor (aine, mis ahendab veresooni). Tavaliselt seob angiotensiin II, valsartaan blokeerib toime hormooni, võimaldades veresoontel laieneda ja alandada vererõhku.
Hüdroklorotiasiid on diureetikum, mis suurendab uriinieritust, vähendab vedeliku mahtu veres ja alandab vererõhku.
Kolme toimeaine kombinatsioonil on täiendav toime, mis vähendab vererõhku suuremal määral kui kolm ravimit eraldi. Vererõhu langetamisega kaasnevad kõrge vererõhuga seotud riskid, näiteks insult.
Kuidas Exforge HCT -d uuriti?
Kuna kolme toimeaine kombinatsioon on olnud turul juba mitu aastat, on tootja esitanud uuringud, mis näitavad, et kolme koostisosa sisaldav tablett imendub organismi samamoodi nagu eraldi tabletid.
Lisaks osales ühes põhiuuringus 2 271 mõõduka kuni raske hüpertensiooniga patsienti, kellele manustati Exforge HCT tugevaimat annust (320 mg valsartaani, 10 mg amlodipiini ja 25 mg hüdroklorotiasiidi). Patsientidele manustati kaheksa nädala jooksul kas Exforge HCT või ühte kolmest kombinatsioonist, mis sisaldasid ainult kahte toimeainet. Peamine efektiivsuse näitaja oli vererõhu langus.
Milles seisneb uuringute põhjal Exforge HCT kasulikkus?
Ravi Exforge HCT suurema annusega oli hüpertensiooni ravis efektiivsem kui kombinatsioonid, mis sisaldasid mis tahes kahte toimeainet. Keskmine vererõhu langus oli patsientidel, kes võtsid Exforge HCT -d, võrreldes 32 / 19,7 mmHg -ga, ligikaudu 39,7 / 24,7 mmHg. 33,5 / 21,5 mmHg ja 31,5 / 19,5 mmHg patsientidel, kes võtsid vastavalt kombinatsioone valsartaan / hüdroklorotiasiid, valsartaan / amlodipiin ja hüdroklorotiasiid / amlodipiin.
Mis riskid Exforge HCT -ga kaasnevad?
Exforge HCT kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1–10 patsiendil 100 -st) on hüpokaleemia (madal vere kaaliumisisaldus), pearinglus, peavalu, hüpotensioon (madal vererõhk), düspepsia (kõrvetised), pollakiuria (sagedane vajadus urineerimine), väsimus ja turse (vedelikupeetus). Exforge HCT kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Exforge HCT -d ei tohi võtta inimesed, kes võivad olla toimeainete, teiste sulfoonamiidide, dihüdropüridiini derivaatide või Exforge HCT mõne koostisosa suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada naised, kes on üle kolme kuu rase. Samuti ei tohi seda kasutada patsientidel, kellel on maksa- või sapiprobleemid (nt kollatõbi), rasked neeruprobleemid, anuuria (seisund, mille korral patsient ei suuda toota ega urineerida) ega dialüüsravi saavatel patsientidel (vere puhastamise meetod). Lõpuks ei tohi Exforge HCT -d kasutada patsientidel, kellel on hüpokaleemia (madal kaaliumisisaldus veres), hüponatreemia (madal veresuhkru tase veres) ja hüperkaltseemia (kõrge kaltsiumi sisaldus veres), kes ei allu ravile ning hüperurikeemiaga (kusepõie kõrge tase) hape veres), mis põhjustab sümptomeid.
Miks Exforge HCT heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) märkis, et patsiendid, kes juba võtavad kolme toimeainet, kohanduvad tõenäolisemalt raviga, kui neile määratakse Exforge HCT, mis ühendab kolm toimeainet ühes tabletis. Põhiuuring näitas Exforge HCT suurema annuse kasulikkust vererõhu alandamisel. Samuti näidati, et Exforge HCT on kõigi annuste puhul võrreldav eraldi võetud toimeainete kombinatsioonidega. Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Exforge HCT kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid essentsiaalse hüpertensiooni ravis täiskasvanutel, kelle vererõhku on amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooniga juba piisavalt kontrollitud. Komitee soovitas anda Exforge HCT -le müügiloa.
Lisateave Exforge HCT kohta
16. oktoobril 2009 andis Euroopa Komisjon Novartis Europharm Limitedile Exforge HCT müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Exforge HCT EPARi täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2009.
Sellel lehel avaldatud teave Exforge HCT kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
