Mis ravim on Idelvion - albutrepenonakog alfa ja milleks seda kasutatakse?
Idelvion on ravim, mida kasutatakse verejooksude ennetamiseks ja raviks hemofiilia B -ga patsientidel, mis on pärilik veritsushäire, mis on põhjustatud hüübimisvalgu IX nimetusest. Seda võib manustada igas vanuses patsientidele.
Kuna B -hemofiiliaga patsientide arv on väike, peetakse seda haigust haruldaseks ja Idelvion nimetati 4. veebruaril 2010 harva kasutatavaks ravimiks (haruldaste haiguste ravim).
Sisaldab toimeainet albutrepenonakog alfa.
Kuidas Idelvion - albutrepenonakog alfa kasutatakse?
Idelvioni saab osta ainult retsepti alusel ja ravi peab jälgima hemofiilia ravis kogenud arst.
Idelvion on saadaval pulbri ja lahustina, mis kokku segatuna moodustavad veeni süstelahuse. Annus ja süstimissagedus sõltuvad patsiendi kehakaalust ja sellest, kas Idelvioni kasutatakse verejooksu ennetava või raviva ravimina, patsiendi IX faktori puudulikkuse raskusastmest, verejooksu ulatusest ja asukohast ning patsiendi tervislikust seisundist ja vanusest. . Lisateavet ravimi kasutamise kohta leiate ravimi omaduste kokkuvõttest (lisatud Euroopa avaliku hindamisaruande aruandesse).
Kuidas Idelvion - albutrepenonakog alfa toimib?
B -hemofiiliaga patsientidel puudub faktor IX, valk, mis on vajalik normaalseks vere hüübimiseks, ja seetõttu on neil kergesti verejooks. Idelvioni toimeaine albutrepenonakog alfa toimib organismis samamoodi nagu inimese IX faktor. See asendab puuduva IX faktori, aidates verel hüübida ja võimaldades ajutiselt kontrollida verejooksu.
Milles seisneb uuringute põhjal Idelvion - albutrepenonakog alfa kasulikkus?
Uuringus, milles osales 80 täiskasvanud ja noorukit ning teises uuringus, milles osales 27 alla 12 -aastast last, näidati, et Idelvion on verejooksude ennetamisel tõhus ja enamikul patsientidest ei esinenud verejooksu ennetava ravi ajal. Lisaks on näidatud, et Idelvion on efektiivne verejooksude episoodide ravis, kui need on esinenud, ligikaudu 93% verejooksu episoodidest lahenes ühekordse Idelvioni süstimisega.
Mis riskid kaasnevad Idelvion - albutrepenonakog alfaga?
Ülitundlikkusreaktsioone (allergilisi) Idelvioni suhtes on teatatud harva ja nende hulka kuuluvad: turse, põletustunne ja kipitus süstekohal, külmavärinad, punetus, lööve, peavalu, nõgestõbi, madal vererõhk, letargia, iiveldus ja oksendamine, erutus, tahhükardia, pigistustunne rinnus ja õhupuudus. Mõnel juhul võivad need reaktsioonid avalduda raskes vormis.
IX faktori ravimitega kaasneb ka risk, et mõnedel patsientidel tekivad IX faktori vastased inhibiitorid (antikehad); seetõttu võib ravim muutuda ebaefektiivseks, mille tulemuseks on verejooksu kontrolli kaotamine. IX faktori ravimid võivad põhjustada probleeme ka verehüüvete tekke tõttu veresoontes. Idelvioni kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Idelvioni ei tohi kasutada patsiendid, kes on toimeaine või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Samuti ei tohi seda anda hamstri valkude suhtes allergilistele patsientidele.
Miks Idelvion - albutrepenonakog alfa heaks kiideti?
Uuringud näitavad, et Idelvion on efektiivne verejooksude ennetamisel ja ravimisel B -hemofiiliaga patsientidel ning selle ohutusprofiil on võrreldav teiste IX faktori ravimitega. Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Idelvioni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis.
Mis meetmed võetakse, et tagada Idelvion - Albutrepenonacog alfa ohutu ja tõhus kasutamine?
Idelvioni võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani alusel on Idelvioni ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehele lisatud ohutusalast teavet, sealhulgas asjakohaseid ettevaatusabinõusid, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Lisateave Idelvion - Albutrepenonakog alfa kohta
Lonsurfi Euroopa avaliku hindamisaruande täieliku versiooni leiate ameti veebisaidilt: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Kui vajate Lonsurf -ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Sellel lehel avaldatud teave Idelvion - Albutrepenonakog alfa kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.