Mis on Ariclaim?
Ariclaim on ravim, mis sisaldab toimeainena duloksetiini. See on saadaval gastroresistentsete kapslite kujul (valge ja sinine: 30 mg; roheline ja sinine: 60 mg). "Gastroresistentne" tähendab, et kapslite sisu läbib mao ja jääb terveks, kuni jõuab soolestikku, vältides seega toimeaine hävitamist maos leiduva happe tõttu.
Milleks Ariclaimi kasutatakse?
Ariclaim on näidustatud diabeetilisest perifeersest neuropaatiast (jäsemete närvide kahjustus, mis võib tekkida diabeediga patsientidel) tingitud valu raviks.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Ariclaimi kasutatakse?
Ariclaim'i soovitatav annus on 60 mg üks kord ööpäevas, kuid mõned patsiendid võivad vajada suuremat annust - 120 mg ööpäevas. Ravivastust tuleb hinnata kaks kuud pärast ravi alustamist. Kui ravi on efektiivne, tuleb seda hinnata vähemalt iga kolme kuu tagant. Ariclaim'i võib võtta koos toiduga või ilma. Ravi lõpetamisel tuleb annust järk -järgult vähendada.
Kuidas Ariclaim toimib?
Ariclaimi toimeaine duloksetiin on serotoniini ja norepinefriini tagasihaarde inhibiitor. See toimib, takistades neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (nimetatakse ka serotoniiniks) ja norepinefriini taasvõtmist aju ja seljaaju närvirakkudesse. Neurotransmitterid on kemikaalid, mis võimaldavad närvirakkudel üksteisega suhelda. Nende tagasivõtmist takistades suurendab duloksetiin neurotransmitterite arvu närvirakkude vahelistes ruumides, suurendades rakkudevahelise suhtluse taset.
Kuna need neurotransmitterid on samuti seotud valuaistingu vähendamisega, aitab neuropaatilise valu sümptomeid leevendada ka nende närvirakkudesse tagasihaarde vältimine.
Kuidas Ariclaimi uuriti?
Ariclaimi on uuritud kahes 12-nädalases uuringus, milles osales 809 diabeediga täiskasvanut, kes olid valutanud iga päev vähemalt kuus kuud.
Ariclaimi kolme erinevat annust võrreldi platseeboga. Efektiivsuse põhinäitaja oli valu tugevuse muutus igal nädalal, nagu patsiendid teatasid päevikus 11-pallisel skaalal.
Milles seisneb uuringute põhjal Ariclaim kasulikkus?
Ariclaim annuses 60 mg üks või kaks korda päevas oli valu vähendamisel efektiivsem kui platseebo. Mõlemas uuringus täheldati valu leevendamist esimesest ravinädalast kuni maksimaalselt 12 nädalani ja Ariclaim’iga ravitud patsiendid teatasid, et valuskoor oli 1,17–1,45 punkti madalam kui platseeboga ravitud patsientidel.
Mis riskid Ariclaimiga kaasnevad?
Amiclaimi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud rohkem kui ühel patsiendil 10 -st) on peavalu, unisus, pearinglus, iiveldus ja suukuivus. Paljud neist olid kerged või mõõdukad ning avaldusid ravi alguses muutudes ravi jätkudes mõõdukamaks. Ariclaimi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Ariclaimi ei tohi kasutada inimesed, kes on duloksetiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Ariclaimi ei tohi kasutada teatud tüüpi maksahaigusega või raske neeruhaigusega patsientidel. Seda ei tohi kasutada koos monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (antidepressantide rühm), fluvoksamiiniga (teine antidepressant) ega tsiprofloksatsiini või enoksatsiiniga (teatud tüüpi antibiootikumid). Ravi ei tohi alustada patsientidel, kellel on kontrollimatu kõrge vererõhk hüpertensiivse kriisi (äkiline ja mõnikord ohtlik vererõhu tõus) ohu tõttu.
Miks Ariclaim heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) otsustas, et Ariclaimi kasulikkus diabeetilise perifeerse neuropaatilise valu ravis täiskasvanutel on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Ariclaimile müügiloa.
Ariclaimile lubati algselt ka 20 mg ja 40 mg tugevusega mõõduka kuni raske stressiga kusepidamatuse (SUI) raviks, kuid ettevõte tühistas need tugevused müügiloa andmisel. Seda uuendati 2009. aasta augustis. tähendab juhuslikku uriini kadu füüsilise koormuse ajal või köhimise, naermise, aevastamise, tõstmise või treeningu tagajärjel.
Muu teave Ariclaimi kohta:
11. augustil 2004 andis Euroopa Komisjon välja Ariclaimi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiloa hoidja on Eli Lilly Nederland B.V. Müügiluba pikendati 11. augustil 2009.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2009
Sellel lehel avaldatud teave Ariclaim - duloksetiini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
