Mis on Targretin?
Targretin on ravim, mis sisaldab toimeainena beksaroteeni. See on saadaval valgete pehmete kapslitena (75 mg).
Milleks Targretini kasutatakse?
Targretini kasutatakse naha T-rakulise lümfoomiga (CTCL) patsientidel nähtavate naha manifestatsioonide raviks. Naha T-rakuline lümfoom on haruldane lümfoomi tüüp (lümfikoe vähk), mis tekib siis, kui nahas kasvab teatud tüüpi valgeid vereliblesid (T-rakke). Targretini kasutatakse kaugelearenenud haigusega patsientidel, kes ei ole vähemalt ühele ravile allunud.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Targretini kasutatakse?
Ravi Targretiniga tohib alustada ja jätkata ainult naha T-rakulise lümfoomiga patsientide ravis kogenud arst. Targretini annus sõltub patsiendi kehapindalast ruutmeetrites (m2). Soovitatav algannus on 300 mg / m2 päevas. Annust saab kohandada vastavalt patsiendi ravivastusele või kõrvaltoimetele. Ravi tuleb jätkata seni, kuni patsient sellest kasu saab. Üksikasjalikuma teabe saamiseks lugege palun Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud ravimi omaduste kokkuvõtet.
Targretini kapsleid tuleb võtta üks kord päevas koos toiduga.
Kuidas Targretin toimib?
Targretini toimeaine beksaroteen on vähivastane aine, mis kuulub A -vitamiinist pärinevate retinoidide rühma. Beksaroteeni täpne toimemehhanism CTCL -is pole teada.
Kuidas Targretini uuriti?
Targretini efektiivsust uuriti kahes uuringus, milles osales kokku 193 CTCL -ga patsienti, kes ei olnud reageerinud vähemalt kahele eelnevale ravile. Uuringud ei hõlmanud kontrollrühma (st Targretini ei võrreldud teise ravimi ega platseeboga). 93 neist patsientidest olid haiguse kaugelearenenud staadiumis ja ei allunud muudele ravimeetoditele. 61 patsienti raviti algannusega 300 mg / m2 ööpäevas. Efektiivsuse põhinäitaja oli ravivastus 16 nädala pärast, mõõdetuna arsti hinnang improvementEMEA 2007 paranemisele ja 5 kliinilise tunnuse (kahjustatud nahapiirkond, punetus, kõrgendatud alad, ketendav nahk ja värvumine) põhjal saadud hinde alusel.
Milles seisneb uuringute põhjal Targretini kasulikkus?
Kahes uuringus reageeris raviarsti hinnangul ligikaudu pooled 300 mg / m2 -ga ravitud patsientidest ravile vastavalt järgmised protsendid: 36% ja 27%.
Mis riskid Targretiniga kaasnevad?
Targretini kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed (rohkem kui ühel patsiendil 10 -st) on leukopeenia (valgete vereliblede arvu vähenemine veres), hüpotüreoidism (kilpnäärme ebapiisav aktiivsus), hüperlipemia (kõrge rasvasisaldus veres) ), hüperkolesteroleemia (kõrge vere kolesteroolitase), eksfoliatiivne dermatiit (naha koorumine), sügelus, erüteem, valu, peavalu ja asteenia (nõrkus) Targretini kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Targretini ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla beksaroteeni või mõne muu aine suhtes ülitundlikud (allergilised). Targretini ei tohi anda ka:
- rasedad või imetavad naised;
- naised, kes võivad rasestuda;
- inimesed, kes on varem põdenud pankreatiiti (kõhunäärmepõletikku);
- inimesed, kellel on kontrollimatu hüperkolesteroleemia (kõrge vere kolesteroolitase);
- inimesed, kellel on kontrollimatu hüpertriglütserideemia (kõrge triglütseriidide [rasvade] sisaldus veres);
- hüpervitaminoosiga A (kõrge A -vitamiini sisaldus kehas);
- kontrollimatu kilpnäärmehaigusega inimesed;
- maksahaigusega inimesed;
inimesed, kellel on pidev infektsioon.
Miks Targretin heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Targretini kasulikkus kaugelearenenud naha T-rakulise lümfoomiga patsientidel, kellel on vähemalt üks süsteemne ravi, on naha ilmingute ravis suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas seetõttu "luba toote turustamiseks".
Muu teave Targretini kohta:
29. märtsil 2001 andis Euroopa Komisjon välja Targretini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba pikendati 29. märtsil 2006. Müügiloa hoidja on turuleviija Eisai Ltd.
Targretini EPARi täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2007.
Sellel lehel avaldatud teave Targretini - beksaroteeni kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
