Mis on Olanzapine Glenmark Europe?
Olanzapine Glenmark Europe on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini. See on saadaval ümmarguste ümmarguste suus dispergeeruvate tablettidena (5, 10, 15 ja 20 mg). Suus dispergeeruvad tabletid on tabletid, mis lahustuvad suus.
Olanzapine Glenmark Europe on geneeriline ravim. See tähendab, et Olanzapine Glenmark Europe sarnaneb võrdlusravimiga Zyprexa Velotab, millel on juba Euroopa Liidus müügiluba.
Milleks Olanzapine Glenmark Europe'i kasutatakse?
Olanzapine Glenmark Europe on näidustatud skisofreeniaga täiskasvanute raviks. Skisofreenia on psüühikahäire, mida iseloomustavad mitmed sümptomid, sealhulgas mõtte- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (nähtamatute asjade nägemine või kuulmine), kahtlus ja luulud (valeuskumused). Olanzapine Glenmark Europe säilitab efektiivselt ka kliinilise paranemise patsientidel, kes on esmasele ravile positiivselt reageerinud.
Olanzapine Glenmark Europe'i kasutatakse ka mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi (eriti kõrge meeleolu) raviks täiskasvanutel. Ravimit võib kasutada ka nende episoodide kordumise (retsidiivide) vältimiseks bipolaarse häirega (psüühikahäire, mida iseloomustavad vahelduvad eufoorilised ja depressiivsed faasid) täiskasvanutel, kes on ravile reageerinud.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Olanzapine Glenmark Europe'i kasutatakse?
Olanzapine Glenmark Europe soovitatav algannus varieerub sõltuvalt ravitava häire tüübist: 10 mg päevas skisofreenia ja maniakaalsete episoodide ennetamiseks, 15 mg maniakaalsete episoodide raviks, välja arvatud juhul, kui seda kasutatakse koos teiste ravimitega, sel juhul võib algannus olla 10 mg ööpäevas. Annust tuleb kohandada vastavalt patsiendi ravivastusele ja ravile taluvuse astmele. Tavaline annus võib varieeruda vahemikus 5 kuni 20 mg päevas. Suus dispergeeruvad tabletid tuleb asetada keelele, kus need süljes laiali hajuvad, või neid võib enne võtmist lahustada väheses vees. Üle 65 -aastastel patsientidel ning maksa- või neeruprobleemidega patsientidel tuleb algannust vähendada 5 mg -ni ööpäevas.
Kuidas Olanzapine Glenmark Europe toimib?
Olanzapine Glenmark Europe toimeaine olansapiin on psühhoosivastane ravim. Tuntud kui "ebatüüpiline" antipsühhootikum, kuna erineb traditsioonilistest antipsühhootilistest ravimitest, mis on saadaval alates 1950. aastatest. Kuigi olantsipiini täpne toimemehhanism pole teada, kinnitub see erinevatele aju närvirakkude pinnal olevatele retseptoritele. See häirib ajurakkude vahel edastatavaid signaale neurotransmitterite kaudu, st kemikaale, mis võimaldavad närvirakkudel omavahel suhelda. Arvatakse, et olansapiini kasulik toime tuleneb selle võimest blokeerida neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (nimetatakse ka serotoniiniks) ja dopamiini retseptoreid. Kuna need neurotransmitterid on seotud skisofreenia ja bipolaarse häirega, aitab olansapiin kaasa ajutegevuse normaliseerimisele. , vähendades nende haiguste sümptomeid.
Kuidas Olanzapine Glenmark Europe'i uuriti?
Kuna Olanzapine Glenmark Europe on geneeriline ravim, piirdusid uuringud tõendusmaterjaliga selle kohta, et ravim on bioekvivalentne võrdlusravimiga Zyprexa Velotab. Ravimid on bioekvivalentsed, kui nad toodavad organismis sama kogust toimeainet.
Millised on Olanzapine Glenmark Europe eelised ja riskid?
Kuna Olanzapine Glenmark Europe on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, eeldatakse, et ravimi kasulikkus ja riskid on samad.
Miks Olanzapine Glenmark Europe heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) jõudis järeldusele, et vastavalt ELi õigusaktide nõuetele on näidatud, et Olanzapine Glenmark Europe on võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne Zyprexa ja Zyprexa Velotabiga. Seetõttu on inimravimite komitee seisukohal, et nagu Zyprexa ja Zyprexa Velotabi puhul, kaalub kasu üles tuvastatud riskid. Komitee soovitas anda Olanzapine Glenmark Europe müügiloa.
Lisateave Olanzapine Glenmark Europe kohta
3. detsembril 2009 andis Euroopa Komisjon ettevõttele Glenmark Generics (Europe) Limited müügiloa Olanzapine Glenmark Europe jaoks, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil. Müügiluba kehtib viis aastat ja pärast seda perioodi saab seda pikendada .
Olanzapine Glenmark Europe EPARi täisversiooni leiate siit.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebisaidilt.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2009
Sellel lehel avaldatud teave Olanzapine Glenmark Europe kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
