TRIATEC ® on ramipriilil põhinev ravim
RAVIRÜHM: Antihüpertensiivsed ravimid - AKE inhibiitorid ei ole seotud.
Näidustused TRIATEC ® Ramipriil
TRIATEC ® kasutatakse - nii monoteraapiana kui ka koos teiste antihüpertensiivsete ravimitega - arteriaalse hüpertensiooni ravis. TRIATEC ® on lisaks diureetikumidele ja südameglükosiididele näidustatud ka südame paispuudulikkuse ravis ning monoteraapias neerude progresseerumise aeglustamiseks. puudulikkus või selge nefropaatia korral mitte-diabeediga patsientidel.
TRIATEC ® Ramipriili toimemehhanism
TRIATEC ® toimeaine Ramipriil imendub pärast suukaudset manustamist kiiresti, nii et vere tipptase saavutatakse umbes tunni pärast. Siiski on ramipriil ainult terapeutilise toimega molekuli mitteaktiivne prekursor. See aine, mida nimetatakse ramiprilaadiks, on sünteesitakse maksas pärast selle prekursori (ramipriili) hüdrolüüsi.
Aktiivse vormi maksimaalset piiki täheldatakse ligikaudu 2/4 tundi pärast suukaudset manustamist, biosaadavus on ligikaudu 20% algannusest.
Ramiprilaat - nii süsteemsel kui ka kudede tasandil - pärsib ensüümi dipeptidüülkarboksüpeptidaas I ja takistab angiotensiin I muundumist selle aktiivseks metaboliidiks, angiotensiin II -ks, suurendades samaaegselt bradükiniini väärtusi. Angiotensiin II taseme langus põhjustab aldosterooni kontsentratsiooni, vasokonstriktsiooniprotsessi ja hüdro-soolalahuse retentsiooni olulist vähenemist. Teisest küljest võimaldab bradükiniini suurenenud tootmine vahendada tundlikku veresooni laiendavat toimet. Nende kahe toime bioloogiline liit väljendub arteriolaarse vaskulaarse resistentsuse vähenemises, seega märkimisväärse rõhulanguse korral, mis algab umbes kolmandal neljandal tunnil. , on optimeeritud umbes kolmandal neljandal ravinädalal ja kestab kuni 2 aastat, ilma tagasilöögi või adaptiivse efektita (suurenenud südame löögisagedus või tagasilöögi hüpertensioon).
Ühelt poolt antihüpertensiivne toime ja teiselt poolt bradükiniini taseme tõus võivad olla vastutavad ramiprilaadi vaso ja kardioprotektiivse toime eest.
Toime lõpus eemaldatakse ramiprilaat peamiselt neerude kaudu, erineva ajastusega, kuna "poolväärtusaeg on erinev", 3 tundi kuni 4/5 päeva.
Läbiviidud uuringud ja kliiniline efektiivsus
1. RAMIPRIL HÜPERTENSIOONIS
Andersen K jt, J Hypertens 2008; 26: 589-599
Ravi 5 mg ramipriiliga ööpäevas 4 nädala jooksul arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel näitas süstoolse vererõhu langust umbes 15 mmHg, ilma selgete kõrvaltoimeta, välja arvatud kuiv köha.
2. RAMIPRILI MÕJUD NAISTEL PÄRAST PIKENDATUD RAVI
J Am Coll Cardiol. 2002, 21. august 40: 693-702.
Pikaajalise ramipriilravi mõju kõrge riskiga naistele.
Lonn E, Roccaforte R, Yi Q, Dagenais G, Sleight P, Bosch J, Suhan P, Micks M, Probstfield J, Bernstein V, Yusuf S; LOOTUS Uurijad. Südame tulemuste ennetamise hindamine.
Kardiovaskulaarsete sündmuste esinemissagedust jälgiti 2480 vaskulaarpatoloogia või II tüüpi diabeedi all kannatavat naist, keda raviti ramipriiliga annustes 10 mg ööpäevas. Hoolikas kriitiline hindamine näitas, kuidas ravitud rühmas esines kardiovaskulaarseid õnnetusi vältida ja süstoolne funktsioon on säilinud.
3. RAMIPRIL JA DIABEETI RISK
JAMA. 2001, 17. oktoober, 286: 1882-5.
Ramipriil ja diabeedi areng.
Yusuf S, Gerstein H, Hoogwerf B, Pogue J, Bosch J, Wolffenbuttel BH, Zinman B; HOPE uuringu uurijad.
Eksperimentaalsed mudelid selgitavad ramipriili bioloogilist rolli diabeedihaiguste eest kaitsmisel, mis on tõenäoliselt seotud insuliiniresistentsuse vähendamisega. See 2001. aasta eelkäija uuring pani eksperimendile aluse, jälgides, kuidas 5720 vaskulaarhaiguste, diabeedi ja ülekaalulise patsiendiga patsiendil Ravi 10 mg ramipriiliga päevas vähendas märkimisväärselt diabeetiliste haiguste esinemissagedust kõrge riskiga inimestel. Siiski on vaja selgitada, et kirjanduses pole ühtegi teist uuringut, mis neid tulemusi ümber lükkaks.
Kasutusviis ja annustamine
TRIATEC ® Ramipril Accord 1,25, 2,5, 5 ja 10 mg tabletid: hüpertensiooni ravis tundub kõige tõhusam ja enim kasutatud annus olevat 2,5 milligrammi ööpäevas, kuigi üldjuhul iga kahe nädala tagant võib seda suurendada maksimaalse ööpäevase annuseni 10 mg.
Viimastel juhtudel ja juhul, kui monoteraapia ei allu ravile, on eelistatav kombineerida TRIATEC ® mõne teise antihüpertensiivse ravimiga. Südame paispuudulikkuse ravis on algannus 1,25 mg ööpäevas, kuni 5/10 mg, eeldusel, et neid manustatakse erinevates annustes.
Mittediabeetilise päritoluga ilmselge nefropaatia ravis on soovitatav annus 1,25 mg ööpäevas, mida võib suurendada kaks korda nädalas kuni maksimaalselt 5 mg-ni päevas.
Kõiki asjakohaseid parandusi ja erinevaid raviplaane peaks hindama eranditult arst pärast "hoolikat patsiendi füüsilise patoloogilise seisundi, eesmärkide ja haiguse raskusastme hindamist, võttes arvesse, et teatud riskikategooriate puhul ei ole soovitatav ületada maksimaalset ööpäevast annust 2,5 mg.
Seda võib võtta kas enne sööki, söögi ajal või pärast seda, kuna toidu tarbimine ei näi mõjutavat toimeaine farmakokineetikat.
Hoiatused TRIATEC ® Ramipriil
Kui AKE inhibiitorite, näiteks rimapriili kasutamisega kaasneb näo, pea ja kaela angioödeem, tuleb selle ravimi manustamine kohe katkestada.
Südamepuudulikkuse, oluliste hemodünaamiliste muutuste, varasema diureetikumravi, AKE inhibiitorite ravi või seedetrakti haiguste all kannatavate patsientide puhul on vajalik ka pidev meditsiiniline järelevalve ning suhtelise vererõhu ja elektrolüütide taseme jälgimine. vedelikud, nagu kõhulahtisus ja oksendamine.
Lisaks, arvestades ramiprilaadi eritumist peamiselt neerude kaudu, võivad neerufunktsiooni muutused või anuuria aeglustada ravimi eliminatsiooni ja tugevdada toimeaine bioloogilist toimet.
Annuse kohandamine võib osutuda vajalikuks antihüpertensiivsete ravimite samaaegsel manustamisel või neerupuudulikkuse või maksahaigusega patsientidel.
Antihüpertensiivsete ravimite manustamine seab patsiendid üldiselt potentsiaalsete hüpotensiivsete episoodide, pearingluse ja unisuse alla, mis võib kahjustada normaalseid taju- ja reaktsioonivõimeid, muutes mootorsõidukite või masinate kasutamise eriti ohtlikuks.
ENNE TRIATEC ® Ramipriili võtmist tuleb igal juhul ette kirjutada ja teie arst peab seda kontrollima.
Rasedus ja imetamine
Loote pöördumatute kahjustuste vältimiseks oleks vaja raseduse ajal vältida TRIATEC ® võtmist. Tõelise vajaduse korral on hea eelistada teisi loote tervisele vähendatud riskiprofiiliga antihüpertensiivseid ravimeid.
Ramipriil eritub vähesel määral rinnapiima; seetõttu peaks TRIATEC ® -i kasutamise korral rinnaga toitmise lõpetama
Koostoimed
TRIATEC ® puhul on kirjeldatud mitmeid farmakoloogilisi ja mittefarmakoloogilisi koostoimeid
- Koostoimed negatiivselt laetud membraanidega, näiteks hemodialüüsi poolt põhjustatud, võivad põhjustada anafülaktiliste episoodide sagenemist;
- Kaaliumi sisaldavate toidulisandite või kaaliumi säästvate diureetikumide samaaegne manustamine võib põhjustada kaleemia suurenemist;
- Hüpoglükeemiliste ravimite samaaegne kasutamine võib põhjustada märkimisväärset glükeemilist langust, arvestades ramipriili poolt põhjustatud suurenenud tundlikkust insuliini suhtes;
- Kortikosteroidid ja mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad põhjustada hüdro-soolalahuse retentsiooni suurenemist koos hüpotensiivse toime vähenemisega;
- Liitiumisoolad võivad koguneda ja suurendada tsütotoksilist toimet.
Vastunäidustused TRIATEC ® Ramipriil
TRIATEC ® -i kasutamine ei ole soovitatav kaasasündinud ülitundlikkuse korral - või hemodialüüsi filtrite poolt esile kutsutud - selle ühe komponendi suhtes, angioödeemi, kliiniliselt oluliste neeruhaiguste ja hemodünaamiliste muutustega ning hüpotensiooni korral.
Ebasoovitavad mõjud - kõrvaltoimed
Enamik TRIATEC ® -iga seotud kõrvaltoimeid on seotud rimapriili hüpotensiivse toimega. Täpsemalt öeldes võivad hüpovoleemia episoodid olla üsna sagedased, eriti ravi algfaasis, unehäired, pearinglus, higistamine, kuiv köha, südamepekslemine, väsimus, iiveldus ja kõhulahtisus.
Harvemad ja üldiselt seotud diureetikumide samaaegse manustamisega on hoopis sellised kõrvaltoimed nagu hüponatreemia ja hüperkaleemia, perifeerne angioödeem, kreatiniini ja karbamiidi taseme tõus ning vereanalüüside ja maksaensüümide plasmakontsentratsiooni muutused.
Ülitundlikkuse korral kirjeldatakse peamiselt naha- ja hingamisteede reaktsioone.
Märge
TRIATEC ® -i võib müüa ainult retsepti alusel.
Sellel lehel avaldatud teave TRIATEC ® Ramipriili kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
