NOVONORM ® on repagliniidil põhinev ravim.
RAVIRÜHM: Suukaudsed hüpoglükeemilised ained - bensoehappe derivaadid
Näidustused NOVONORM ® - repagliniid
NOVONORM ® on näidustatud II tüüpi suhkurtõvega patsientide hüperglükeemia raviks, kui mittemedikamentoossete meetmete, näiteks dieedi ja kehalise aktiivsuse ravi on ebaõnnestunud.
NOVONORM ® võib olla kasulik ka II tüüpi diabeediga patsientide ravis kombineeritud raviga metformiiniga.
Toimemehhanism NOVONORM ® - repagliniid
NOVONORM ® -is sisalduv repagliniid võib tõhusalt moduleerida glükeemilist taset, toimides selektiivselt pankrease beeta -rakkudele ja soodustades insuliini sekretsiooni vaid 30 minuti jooksul pärast ravimi suukaudset manustamist.
Hüpoglükeemiline toime, mis tekib pankrease beetarakkude pinnal olevate kaaliumikanalite pärssimise ja depolarisatsioonilaine vallandamise tõttu, mis on kasulik kõigepealt kaltsiumi sisenemiseks ja seejärel insuliini vabanemiseks, püsib umbes 4 tundi. mille lõppedes toimeaine metaboliseerub maksas ja seejärel eritub peamiselt sapiteede kaudu.
Läbiviidud uuringud ja kliiniline efektiivsus
1. REPAGLINIIDI RAVI TÕHUSUS
Isr Med Assoc J. 2005. veebruar; 7: 75-7.
Kliiniline kogemus repagliniidiga insuliinsõltumatu suhkurtõvega patsientidel.
Shapiro MS, Abrams Z, Lieberman N.
Uuring, milles osales umbes 700 II tüüpi diabeediga patsienti, keda raviti 8 nädalat repagliniidiga, näitab, kuidas see terapeutiline lähenemisviis võib tagada glükeemia vähenemise 191 mg / dl -lt 155 -le, tuues glükosüülitud hemoglobiini väärtused 8,8 -lt 7,7%-le. glükeemilise kontrolli paranemise tõttu vähenes ka söögikord.
2. REPAGLINIID JA ENDOTEELIAALNE FUNKTSIOON
Kardiovaskulaarne diabeet. 2006 10. aprill; 5: 9.
Repagliniidi mõju endoteeli düsfunktsioonile glükoositaluvuse testi ajal halvenenud glükoositaluvusega isikutel.
Schmoelzer I, Wascher TC.
Mikro- ja makroangiopaatiad on diabeetilise patoloogia peamised tagajärjed ja enamikul juhtudel seotud nefropaatiate, retinopaatiate ja isheemiliste sündmuste suurema riskiga. Selles uuringus näidati, et repagliniidi poolt indutseeritud söögijärgne glükeemiline kontroll, vähendades vere glükoosisisaldust ja arenenud glükosüülimisproduktide moodustumist, võib oluliselt vähendada endoteeli kahjustusi ja düsfunktsioone.
3. REPAGLINIID JA OXIDATIIVNE STRESS
Diabeedi Res Clin Pract. 2005 mai; 68: 89-95. Epub 2004 7. detsember.
Repagliniidi mõju oksüdatiivsele stressile diabeetiliste küülikute kudedes.
Gumieniczek A.
Oluline uuring, mis on küll alles katsefaasis, kuid paneb aluse repagliniidi tagatisele ja olulisele toimele diabeediga patsiendi üldisele tervisele. Tegelikult näitab see töö, kuidas repagliniidi manustamine terapeutilistes annustes võib avaldada asjakohast ja mõõdetavat antioksüdantset toimet, mis võib neutraliseerida patsienti ja diabeetilist patoloogiat iseloomustavaid oksüdatiivse stressi tingimusi.
Kasutusviis ja annustamine
NOVONORM ® Repagliniidi 0,5, 1 ja 2 mg tabletid: nagu kõigi hüpoglükeemiliste ravimite puhul, saab arst määrata repagliniidi tõhusa annuse alles pärast patsiendi glükeemiliste väärtuste ja tema reageerimisvõime hoolikat jälgimist.
Üldreeglina tuleb ravi alustada minimaalse kasuliku annusega, mis on 0,5 mg 15 ... 30 minutit enne põhitoidukorda, ja alles pärast kahenädalast veresuhkru taseme jälgimist tuleb annust kohandada maksimaalselt 16 mg -ni kokku päevas.
Õige annuse koostamisel ja glükeemilise taseme prognoosimisel tuleb arvesse võtta ka patsiendi, eriti maksa ja neerude üldist tervist.
NOVONORM ® hoiatused - Repagliniid
II tüüpi diabeediga patsiendi õige terapeutiline ravi enne suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite manustamist peaks hõlmama õigete toitumisreeglite järgimist ja elustiili üldist parandamist.
Alles siis, kui need mittefarmakoloogilised abinõud ei olnud üksi efektiivsed hea glükeemilise kontrolli tagamisel, võis alustada ravimravi, jälgides glükeemilist taset, eriti kahel esimesel ravinädalal, et vältida olulist metaboolset tasakaalustamatust.
NOVONORM ® -i liigse tarbimisega võib tegelikult kaasneda hüpoglükeemia koos patsiendi tervisele ohtlike kõrvaltoimetega.
Hüpoglükeemia risk suureneb, kui repagliniidi manustatakse koos teiste hüpoglükeemiliste ravimitega, mis vähendab oluliselt patsiendi tajumisvõimet ning muudab autojuhtimise ja masinate käsitsemise ohtlikuks.
Rasedus ja imetamine
Kuna puuduvad uuringud, mis puudutavad NOVONORM ® -i kasutamist raseduse ja imetamise ajal ning hästi iseloomustatud, tõhusate ja ohutute diabeedivastaste ravimite olemasolu, muudab see repagliniidi manustamise sel perioodil peaaegu kasutuks ja seda ei soovitata võimalike riskide korral.
Koostoimed
Kuigi repagliniidi metabolismi maksas toetab CYP3A4 ensüüm, mida on lihtne moduleerida erinevate toimeainetega, ei põhjustanud NOVONORM ® ja tsütokroom CYP3A4 substraatide samaaegne manustamine selle farmakokineetilistes omadustes olulisi muutusi.
Seevastu alkoholi, suukaudsete diabeediravimite, monoamiini oksüdaasi inhibiitorite, beetablokaatorite, AKE inhibiitorite, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, kilpnäärmehormoonide, kortikosteroidide ja suukaudsete rasestumisvastaste vahendite samaaegne kasutamine võib muuta glükeemilised kõikumised ettearvamatuks, takistades repagliniidil tõhusalt vere glükoosisisalduse kontrolli all hoidmist.
Vastunäidustused NOVONORM ® - Repaglinide
NOVONORM ® on vastunäidustatud I tüüpi diabeedi, ketoatsidoosi ja diabeetilise koomaga patsientidele ning inimestele, kellel on teadaolev ülitundlikkus repagliniidi või selle abiainete suhtes.
Ebasoovitavad mõjud - kõrvaltoimed
Terapeutiline ravi NOVONORM ® -iga oli üldiselt hästi talutav ja ei sisaldanud kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid.
Enamikul juhtudel olid täheldatud kõrvaltoimed seotud ebatäpse annustamisvormiga, glükeemiliste tilkadega, mis põhjustasid visuaalseid muutusi, kuid paranesid kiiresti suhkru suukaudsel manustamisel.
Harvemini on kirjeldatud seedetrakti mõjutavaid haigusi, maksafunktsiooni muutusi ja allergilisi reaktsioone.
Märge
NOVONORM ®i võib müüa ainult retsepti alusel.
Sellel lehel avaldatud teave NOVONORM ® - Repaglinide kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
