Mis ravim on Oncaspar - Pegaspargasi ja milleks seda kasutatakse?
Oncasparit kasutatakse täiskasvanutel ja lastel ägeda lümfoblastilise leukeemia (ALL), teatud tüüpi valgete vereliblede (lümfoblastide) vähi raviks kombinatsioonis teiste vähivastaste ravimitega. Sisaldab toimeainet pegaspargaasi.
Kuidas Oncasparit kasutatakse - Pegaspargasi?
Oncasparit manustatakse tavaliselt iga 14 päeva järel lihasesse süstimise või infusiooni teel (tilgutades veeni) annuses, mis varieerub vastavalt vanusele ja kehapinnale.
Ravimi väljakirjutamise ja manustamise tohivad teha ainult vähivastaste ravimite kasutamise kogemusega tervishoiutöötajad. Tervishoiutöötaja peab ravimit manustama haiglas, elustamisvahendite olemasolul.
Lisateavet leiate pakendi infolehelt. Oncasparit saab osta ainult retsepti alusel ja see on saadaval pudelis süste- või infusioonilahuse kujul.
Kuidas Oncaspar - Pegaspargasi toimib?
Toimeaine (pegaspargaas) sisaldab ensüümi asparaginaas, mis lagundab aminohappe asparagiini ja vähendab selle taset veres. Vähirakud vajavad seda aminohapet kasvamiseks ja paljunemiseks, mistõttu selle vähenemine veres põhjustab rakkude surma. Erinevalt vähirakkudest suudavad normaalsed rakud ise asparagiini toota ja ravimi toime neid vähem mõjutab.
Selles ravimis sisalduv ensüüm asparaginaas on kombineeritud kemikaaliga, mis aeglustab selle eritumist organismist ja võib vähendada allergiliste reaktsioonide riski.
Milles seisneb uuringute põhjal Oncaspar - Pegaspargase kasulikkus?
Uuringus, kus osales 118 äsja diagnoositud last, kellel oli ALL, 75% Oncaspariga (kombinatsioonis teiste ravimitega) ravitud isikutest saavutas remissiooni ja neil ei esinenud retsidiivi ega uut vähki 7 aasta pärast. Neid andmeid võrreldakse 66% -ga, mis saadi katseisikutelt, keda raviti teise asparaginaasiga.
Teises uuringus, milles osales 76 last, kellel oli pärast eelmist ravi vähi kordumine, saavutas remissiooni ligikaudu 40 % Oncaspariga ravitud patsientidest (mõned neist olid allergilised teiste asparaginaasipõhiste ravimite suhtes), võrreldes 47 % -ga patsientidest, keda raviti asparaginaasiga. põhinev võrdlus.
Millised on Oncaspar - Pegaspargasiga kaasnevad riskid?
Oncaspari kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10 -st) on allergilised reaktsioonid (sh rasked), lööve, nõgestõbi, hüperglükeemia, pankreatiit (kõhunäärmepõletik), kõhulahtisus ja kõhuvalu. Oncaspari kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Oncasparit ei tohi kasutada raske maksahaigusega patsientidel, patsientidel, kellel on anamneesis pankreatiit, või patsientidel, kellel on pärast asparaginaasravi olnud tugev verejooks või verehüübed. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Oncaspar - Pegaspargasi heaks kiideti?
Uuringud on näidanud, et Oncaspar on efektiivne KÕIGIL patsientidel, sealhulgas teiste asparaginaasi sisaldavate ravimite suhtes allergilistel patsientidel. Oncasparil on ka see eelis, et ta vajab vähem süste, kuna ravim püsib kehas kauem kui teised asparaginaasid. Siiski on andmeid täiskasvanud patsientide kohta piiratud ja ravimit turustav ravimifirma on palutud. see patsientide populatsioon.
Riskide osas on Oncaspari kõrvaltoimed sarnased teiste asparaginaasravimite poolt tekitatud kõrvaltoimetega ja on juhitavad.
Seetõttu otsustas agentuuri inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et Oncaspari kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas selle Euroopa Liidus kasutamiseks heaks kiita.
Mis meetmed võetakse, et tagada Oncaspar - Pegaspargasi ohutu ja tõhus kasutamine?
Oncaspari võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani alusel on Oncaspar'i ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehele lisatud ohutusalast teavet, sealhulgas asjakohaseid ettevaatusabinõusid, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Lisaks viib Oncasparit turustav ravimifirma lõpule kaks täiendavat kliinilist uuringut Oncaspari ohutuse ja efektiivsuse kohta, mis aitab paremini mõista kõnealuse ravimi kasulikkust ja riske täiskasvanutel ja äsja diagnoositud patsientidel.
Lisateavet leiate riskijuhtimiskava kokkuvõttest.
Lisateave Oncaspar - Pegaspargasi kohta
Kui vajate Oncaspar -ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on EPAR -iga kaasas) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Sellel lehel avaldatud teave Oncaspar - Pegaspargasi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
