Wakix - Pitolisant

Mis ravim on Wakix - Pitolisant ja milleks seda kasutatakse?

Rasagiline Mylan on ravim, mida kasutatakse Parkinsoni tõvega (progresseeruv ajuhaigus, mis põhjustab värisemist, aeglast liikumist ja lihasjäikust) täiskasvanud patsientide raviks.

Rasagiline Mylani võib kasutada üksi või lisaks levodopale (teine ​​Parkinsoni tõve ravim) patsientidele, kellel on kõikumised haiguse kontrolli all hoidmisel. Kõikumised tekivad siis, kui ravimi toime kaob ja sümptomid taastuvad enne järgmist annust. Need on tingitud levodopa toime vähenemisest, kui patsient lülitub äkitselt sisse lülitatud faasidest, milles ta on võimeline liikuma, "väljalülitatud" faasidesse, kus tal on liikumisraskused.

Rasagiline Mylan on geneeriline ravim. See tähendab, et Rasagiline Mylan on sarnane võrdlusravimiga Azilect, millel on Euroopa Liidus (EL) juba luba. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustest ja vastustest, klõpsates siin.

Rasagiline Mylan sisaldab toimeainena rasagiliini.

Kuidas Wakix - Pitolisanti kasutatakse?

Rasagiline Mylan on saadaval tablettidena (1 mg). Standardannus on üks tablett üks kord päevas.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Wakix - Pitolisant toimib?

Rasagiline Mylani toimeaine rasagiliin on monoamiini oksüdaasi B inhibiitor. See blokeerib B -tüüpi monoamiini oksüdaasi ensüümi, mis lagundab ajus dopamiiniks nimetatavat ainet. Dopamiin on oluline liikumise ja koordinatsiooni kontrollimiseks. Parkinsoni tõvega patsientidel haiguse korral kaovad dopamiini tootvad rakud ja seetõttu väheneb selle aine kogus ajus. Seetõttu kaotavad patsiendid võime oma liikumist usaldusväärselt kontrollida. Rasagiline Mylan vähendab Parkinsoni tõve sümptomeid, nt liikumise jäikus ja aeglus, suurendades dopamiini taset ajupiirkondades, mis kontrollivad liikumist ja koordinatsiooni.

Milles seisneb uuringute põhjal Wakix - Pitolisant kasulikkus?

Kuna Rasagiline Mylan on geneeriline ravim, piirdusid uuringud patsientidega ainult testidega, et teha kindlaks, kas see on võrdlusravimiga Azilect bioekvivalentne. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad toodavad organismis sama kogust toimeainet

Mis riskid kaasnevad Wakix - Pitolisantiga?

Kuna Rasagiline Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.

Miks Wakix - Pitolisant heaks kiideti?

Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on tõestatud, et Rasagiline Mylan on võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne Azilectiga. Seetõttu leidis inimravimite komitee, et nagu Azilecti puhul, kaalub kasu üles tuvastatud riskid ja soovitas Rasagiline Mylani kasutamiseks ELis heaks kiita.

Mis meetmed võetakse, et tagada Wakix - Pitolisant ohutu ja tõhus kasutamine?

Rasagiline Mylani võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani alusel on Rasagiline Mylani ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehele lisatud ohutusalast teavet, sealhulgas asjakohaseid ettevaatusabinõusid, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.

Lisateave Wakix - Pitolisant kohta

Rasagiline Mylani Euroopa avaliku hindamisaruande täieliku versiooni leiate ameti veebisaidilt: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lisateavet Rasagiline Mylan -ravi kohta lugege pakendi infolehelt (lisatud Euroopa avaliku hindamisaruande juurde) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebisaidilt.

Sellel lehel avaldatud teave Wakix - Pitolisanti kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.