Mis on Repaglinide Teva?
Repaglinide Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena repagliniidi. See on saadaval ümmarguste tablettidena (sinine: 0,5 mg; kollane: 1 mg; virsik: 2 mg).
Repaglinide Teva on geneeriline ravim, mis tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga NovoNorm, millel on juba Euroopa Liidus müügiluba. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate siit küsimustest ja vastustest.
Milleks Repaglinide Tevat kasutatakse?
Repaglinide Tevat kasutatakse II tüüpi diabeediga (insuliinsõltumatu diabeet) patsientidel. Seda kasutatakse koos dieedi ja kehalise aktiivsusega vere glükoosisisalduse (suhkru) taseme alandamiseks patsientidel, kelle hüperglükeemiat (kõrget veresuhkru taset) ei ole enam võimalik dieedi, kehakaalu langetamise ja füüsilise koormusega kontrollida. Repaglinide Teva’t võib kasutada ka kombinatsioonis metformiiniga (teine diabeedivastane ravim) II tüüpi diabeediga patsientidel, kelle vere glükoosisisaldust ei saa rahuldavalt kontrollida ainult metformiiniga.
Kuidas Repaglinide Tevat kasutatakse?
Repaglinide Teva’t võetakse enne sööki, tavaliselt kuni 15 minutit enne iga sööki. Parima võimaliku kontrolli saavutamiseks tuleb annust kohandada. Väikseima efektiivse annuse leidmiseks peab raviarst regulaarselt mõõtma patsiendi vere glükoosisisaldust. Repaglinide Teva’t võib kasutada ka II tüüpi diabeedi korral, kellel on tavaliselt dieediga hästi kontrollitud, kuid kes ei suuda ajutiselt oma vere glükoosisisaldust reguleerida.
Soovitatav algannus on 0,5 mg. Seda annust võib suurendada ühe või kahe nädala pärast. Kui patsiendid lähevad Repaglinide Teva kasutamisele teise diabeedivastase ravimi kasutamise ajal, on soovitatav algannus 1 mg.
Kuidas Repaglinide Teva toimib?
II tüüpi diabeet on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust, või kui keha ei suuda insuliini tõhusalt kasutada. Repaglinide Teva aitab kõhunäärmel toota rohkem insuliini söögi ajal ja seda kasutatakse II tüüpi diabeedi kontrollimiseks.
Kuidas Repaglinide Tevat uuriti?
Kuna Repaglinide Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud tõenditega, mis näitavad, et ravim on võrdlusravimiga bioekvivalentne (st et need kaks ravimit toodavad organismis sama toimeaine sisaldust).
Millised on Repaglinide Tevaga kaasnevad riskid ja kasud?
Kuna Repaglinide Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, eeldatakse, et kasu ja riskid on samad mis võrdlusravimil.
Miks Repaglinide Teva heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) jõudis järeldusele, et vastavalt ELi õigusaktide nõuetele on tõestatud, et Repaglinide Teva kvaliteet ja võrreldavus NovoNormiga on võrreldav. Inimravimite komitee on seisukohal, et nagu ka sel juhul Komitee soovitas anda Repaglinide Teva müügiloa.
Muu teave Repaglinide Teva kohta
29. juunil 2009 avaldas Euroopa Komisjon Teva Pharma B.V. Repaglinide Teva müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Repaglinide Teva kohta leiate siit.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebisaidilt.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2009.
Sellel lehel avaldatud teave Repaglinide Teva kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
