Resolor - prukalopriid

Mis on Resolor?

Resolor on ravim, mis sisaldab toimeainena prukalopriidi. See on saadaval ümmarguste tablettidena (valge: 1 mg ja roosa: 2 mg).

Milleks Resolorit kasutatakse?

Resolorit kasutatakse kroonilise (pikaajalise) kõhukinnisuse sümptomite raviks naistel, kellele lahtistid (roojamist stimuleerivad ravimid) ei anna piisavat leevendust.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Resolorit kasutatakse?

Resolori soovitatav annus on 2 mg üks kord ööpäevas. Üle 65 -aastased naised peaksid alustama 1 mg annuse võtmisega üks kord päevas; vajadusel võib ravi suurendada 2 mg -ni üks kord ööpäevas.
Resolorit võib võtta igal ajal, olenemata toidu tarbimisest.

Kuidas Resolor toimib?

Resolori toimeaine prukalopriid on 5-HT4 retseptori agonist. See tähendab, et see toimib organismis ainena, mida nimetatakse 5-hüdroksütrüptamiiniks (5HT, mida nimetatakse ka serotoniiniks) ja seondub samade "soolestiku" retseptoritega, mida nimetatakse "5-HT4 retseptoriteks". Kui see seondub nende retseptoritega, stimuleerib 5HT tavaliselt liikumine "soolestikus". Samuti, kui prukalopriid seondub nende retseptoritega ja stimuleerib neid, suurendab see liikumist ja võimaldab soolestikul kiiremini tühjeneda.

Kuidas Resolorit uuriti?

Resolori toimet testiti esmalt eksperimentaalsetes mudelites enne inimestega uurimist.
Kolmes põhiuuringus, milles osales 1999 kroonilise kõhukinnisusega patsienti, kellest 88% olid naised, võrreldi Resolorit (2 või 4 mg üks kord ööpäevas) platseeboga (näiv ravim). Nad reageerisid varasematele lahtistavatele ravimitele üsna hästi. efektiivsus oli patsientide arv, kes tühjendasid oma soolestiku 12 nädala jooksul vähemalt kolm korda ilma lahtistite abita.

Milles seisneb uuringute põhjal Resolori kasulikkus?

Resolor oli kroonilise kõhukinnisuse ravis efektiivsem kui platseebo. 12-nädalase perioodi jooksul tühjendas 24% (151 patsienti 640-st) Resolori 2 mg saanud patsientidest oma soolestiku vähemalt kolm korda nädalas täielikult, võrreldes 11% -ga (73-st 645-st) platseebot kasutanud patsientidest. patsientidel, kes võtsid Resolori suuremas annuses 4 mg, oli sarnane nende patsientidega, kes võtsid 2 mg annuse.

Mis riskid Resoloriga kaasnevad?

Resolori kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud rohkem kui ühel patsiendil 10 -st) on peavalu, iiveldus, kõhulahtisus ja kõhuvalu. Resolori kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Resolorit ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla prukalopriidi või mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada neeruprobleemidega patsientidel, kes saavad dialüüsi (vere puhastamise meetod). Samuti ei tohi seda kasutada patsientidel, kellel on soole perforatsioon või obstruktsioon, rasked põletikulised soolehaigused nagu Crohni tõbi, haavandiline koliit (jämesoolepõletik, mis põhjustab haavandeid ja verejooksu), samuti toksiline megakoolon ja megarektaam (väga tõsine komplikatsioon) koliidist).

Miks Resolor heaks kiideti?

Inimravimite komitee (CHMP) märkis, et peaaegu kõik põhiuuringus osalenud patsiendid olid naised ja et ravimi toimimise mõistmiseks meestel on vaja uut teavet.Olemasolevate andmete põhjal otsustas inimravimite komitee, et Resolori kasulikkus kroonilise kõhukinnisuse sümptomite ravimisel naistel, kellele lahtistid ei anna piisavat leevendust, on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas Resolorile anda müügiloa.

Muu teave Resolori kohta:

15. oktoobril 2009 andis Euroopa Komisjon Movetis NV -le Resolori müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Resolori EPAR -i täisversiooni leiate siit.

Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2009.

Sellel lehel avaldatud teave Resolori - prukalopriidi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.