PANE TÄHELE: RAVIMPREPARAADIL EI OLE ENAM MÜÜGILOA
Mis on Riprazo?
Riprazo on ravim, mis sisaldab toimeainena aliskireeni. See on saadaval tablettidena (roosa ümmargune: 150 mg; punane ovaalne: 300 mg).
Milleks Riprazot kasutatakse?
Riprazo on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhk) raviks. Mõiste "oluline" tähendab, et hüpertensioonil pole ilmset põhjust.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Riprazot kasutatakse?
Riprazo soovitatav annus on 150 mg üks kord ööpäevas, manustatuna üksi või koos teiste antihüpertensiivsete ravimitega. Ravimit tuleb võtta koos kerge einega, eelistatavalt iga päev samal kellaajal. Riprazo’t ei tohi võtta koos greibimahlaga. Patsientidel, kelle vererõhku ei ole piisavalt kontrollitud, võib Riprazo annust suurendada 300 mg -ni üks kord ööpäevas. Riprazo't ei soovitata kasutada alla 18 -aastastel patsientidel, kuna selles vanuserühmas puuduvad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta.
Kuidas Riprazo toimib?
Riprazo toimeaine aliskireen on reniini inhibiitor. See blokeerib inimese ensüümi reniini aktiivsuse, mis osaleb organismis angiotensiin I -nimelise aine tootmises. Angiotensiin I muundatakse hormooniks angiotensiin II, mis on tugev vasokonstriktor (aine, mis põhjustab veresoonte ahenemist). Kui angiotensiin I tootmine on blokeeritud, väheneb angiotensiin I ja angiotensiin II tase. Selle tagajärjel laienevad veresooned (vasodilatatsioon) ja vererõhk langeb. See võib vähendada hüpertensiooniga seotud riski, näiteks südameatakk.
Kuidas Riprazot uuriti?
Enne inimestega uurimist testiti Riprazo toimet katsemudelites. Riprazot uuriti 14 põhiuuringus, milles osales rohkem kui 10 000 essentsiaalse hüpertensiooniga patsienti. Neist 13 uuringut hõlmasid kerge kuni hüpertensiooniga isikuid. Üks viidi läbi raske Neist viiest uuringust võrreldi Riprazo toimet üksinda (üksinda) platseeboga (näiv ravim). Riprazot eraldi või kombinatsioonis. Seda võrreldi ka teiste antihüpertensiivsete ravimitega. Kombineeritud ravi uuringutes Riprazo efektiivsus kombinatsioonis angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriga (ramipriil), angiotensiini retseptori antagonistiga (valsartaan), beetablokaatoriga (atenolool), kaltsiumikanali blokaatoriga või kaltsiumikanali blokaatoriga (amlodipiin) ja diureetikumiga (hüdroklorotiasiid).Uuringute kestus oli 6 kuni 52 nädalat ja efektiivsuse põhinäitaja oli vererõhu muutus südamelöögi puhkefaasis (diastoolne rõhk) või südame vatsakeste kokkutõmbumisfaasis (süstoolne rõhk). rõhku mõõdeti "elavhõbeda millimeetrites" (mmHg).
Milles seisneb uuringute põhjal Riprazo kasulikkus?
Riprazo üksi oli vererõhku alandavam kui platseebo ja sama tõhus kui võrdlusravi. Viie uuringu tulemuste kumulatiivne analüüs, milles võrreldi Riprazo monoteraapiat platseeboga, näitab, et pärast 8 -nädalast ravi Riprazo 150 mg -ga täheldati alla 65 -aastastel patsientidel diastoolse vererõhu keskmist langust 9. 0 mmHg võrreldes uuringu alguses mõõdetud keskmise väärtusega 99,4 mmHg. Seda näitajat tuleks võrrelda platseeboga ravitud patsientidel täheldatud vähenemisega 5,8 mmHg (võrreldes algväärtusega 99,3 mmHg).
Suuremat vähenemist täheldati 65 -aastastel ja vanematel patsientidel ning isikutel, kes said suuremaid Riprazo annuseid. Riprazo aitas alandada vererõhku ka diabeediga ja ülekaalulistel patsientidel. Kahes uuringus kestis ravimi toime kuni aasta.
Uuringud on samuti näidanud, et Riprazo kasutamine koos teiste ravimitega (eriti hüdroklorotiasiidiga) võib põhjustada vererõhu edasist alanemist kui sama, mis ilma Riprazo’ta võetud ravimite kasutamisest.
Mis riskid Riprazoga kaasnevad?
Kõige sagedasem Riprazo kasutamisel teatatud kõrvaltoime (esinenud 1 kuni 10 patsiendil 100 -st) on kõhulahtisus Riprazo kohta teatatud kõrvaltoimete täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Riprazo't ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla aliskireeni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada patsiendid, kellel on angioödeem (nahaalune turse) koos aliskireeniga, ega naised, kes on olnud rase üle kolme kuu. Ravimi kasutamine raseduse esimesel kolmel kuul ja rasedust planeerivatel naistel ei ole soovitatav. Lisaks ei tohi Riprazo't võtta koos tsüklosporiiniga (ravim, mis vähendab immuunsüsteemi aktiivsust), kinidiiniga (kasutatakse ebaregulaarse südamelöögi ravi) või verapamiili (kasutatakse südameprobleemide raviks).
Miks Riprazo heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) otsustas, et Riprazo kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooni ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid, mistõttu soovitas komitee anda Riprazole müügiloa.
Lisateave Riprazo kohta
22. augustil 2007 andis Euroopa Komisjon Novartis Europharm Limitedile Riprazo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Riprazo Euroopa avaliku hindamisaruande täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2009.
Sellel lehel avaldatud teave Riprazo - aliskireeni kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
