Mis on Silodyx?
Silodyx on ravim, mis sisaldab toimeainena silodosiini ja on saadaval kollaste kapslitena
4 mg ja valge 8 mg).
Milleks Silodyxi kasutatakse?
Silodyxit kasutatakse eesnäärme healoomulise hüperplaasia (BPH) sümptomite raviks, mis on eesnäärme suurenemine. Eesnääre on meestel põie põhjas leiduv organ, mis suurenedes tekitab probleeme uriini vool.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Silodyxi kasutatakse?
Soovitatav annus on üks 8 mg kapsel ööpäevas. Mõõduka neeruprobleemidega patsientidel on algannus 4 mg üks kord ööpäevas, seejärel suurendatakse seda nädala pärast 8 mg -ni üks kord ööpäevas. Silodyx'i ei soovitata kasutada raskete neeruprobleemidega patsientidel.
Kapsleid tuleb võtta koos toiduga ja eelistatavalt iga päev samal kellaajal; need tuleb alla neelata tervelt, võimaluse korral koos klaasi veega.
Kuidas Silodyx toimib?
Silodyxi toimeaine silodosiin on alfa-adrenergiliste retseptorite antagonist, see tähendab, et see blokeerib eesnäärme, põie ja kusiti (kanal, mis väljub põiest ja avaneb kanalile) retseptorid hõlmavad lihaste kokkutõmbumist, mis kontrollivad uriini väljavoolu. Nad blokeerivad retseptoreid, silodosiin kutsub esile nende lihaste lõdvestumise, hõlbustades seega uriini väljavoolu, parandades BPH sümptomeid.
Kuidas Silodyxi uuriti?
Enne inimestega uurimist katsetati Silodyxi toimet esmalt katsemudelites. Silodyxi on võrreldud platseeboga (näiv ravim) kolmes põhiuuringus, milles osales üle 1800 BPH -ga mehe. Ühes neist uuringutest võrreldi Silodyxi ka tamsulosiiniga (teine BPH ravim). Kõigi kolme uuringu efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide rahvusvahelise eesnäärme skoori (IPSS) paranemine pärast 12 -nädalast ravi. IPSS on patsiendi klassifitseerimise parameeter sümptomid, nagu suutmatus põit evakueerida ja tung urineerida korduvalt või vajadus pingutama urineerida. Sümptomite raskusastme hindasid patsiendid ise.
Milles seisneb uuringute põhjal Silodyxi kasulikkus?
Silodyx oli BPH sümptomite vähendamisel efektiivsem kui platseebo ja sama efektiivne kui tamsulosiin. Kahes uuringus, milles võrreldi Silodyxi ainult platseeboga, oli IPSS uuringu alguses umbes 21 punkti ja seejärel langes. 12 nädalat, umbes 6,4 punkti Silodyx'iga ravitud patsientidel ja umbes 3,5 punkti platseebot saanud patsientidel. Kolmandas uuringus oli IPSS -i alguseks ligikaudu 19 punkti, seejärel vähenes 7,0 punkti Silodyx'iga ravitud patsientidel 12 nädala jooksul ja 6,7 punkti võrra tamsulosiiniga ravitud patsientidel. ja 4,7 punktiga platseebot saanud patsientidel.
Mis riskid Silodyxiga kaasnevad?
Silodyxiga seotud kõige sagedasem kõrvaltoime (st esinenud rohkem kui ühel patsiendil 10 -st) on seemnepurskega vabaneva sperma hulga vähenemine Silodyxi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Silodyxi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla silodosiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Mõnedel patsientidel võivad alfa-adrenergiliste retseptorite antagonistid põhjustada nn intraoperatiivse floppy iirise sündroomi (IFIS) ja seega ka võimalikke tüsistusi katarakti operatsiooni ajal.
Miks Silodyx heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) otsustas, et Silodyxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Lisateave Silodyxi kohta
29. jaanuaril 2010 andis Euroopa Komisjon Recordati Ireland Ltd. -le Silodyxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. See luba kehtib viis aastat ja seda saab pikendada.
Silodyx EPARi täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2009.
Sellel lehel avaldatud teave Silodyxi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.