Mis ravim on Xeljanz - Tofacitinib ja milleks seda kasutatakse?
Xeljanz on ravim, mida kasutatakse täiskasvanute raviks mõõduka kuni raske reumatoidartriidiga - haigusega, mis põhjustab liigeste põletikku.
Xeljanzi kasutatakse koos metotreksaadiga pärast ravi ühe või mitme ravimiga, mida nimetatakse haigust modifitseerivateks reumavastasteks ravimiteks (DMARD), mis ei ole piisavalt hästi toiminud või on põhjustanud häirivaid kõrvaltoimeid. Seda võivad kasutada ka patsiendid, kes ei saa metotreksaati võtta või kellel on talumatus.
Xeljanz sisaldab toimeainena tofatsitiniibi.
Kuidas Xeljanzi - tofatsitiniibi kasutatakse?
Xeljanz on saadaval 5 mg tablettidena, mida võetakse suu kaudu kaks korda päevas. Ravi võib katkestada patsientidel, kellel tekib infektsioon, kuna see on ravimi teadaolev kõrvaltoime, või patsientidel, kelle vereanalüüsi tulemused on ebanormaalsed. Mõnel neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsiendil võib annust vähendada. vt pakendi infolehte.
Xeljanzi saab ainult retsepti alusel. Ravi peab alustama ja jälgima reumatoidartriidi ravis kogenud arst.
Kuidas Xeljanz - tofatsitiniib toimib?
Xeljanzi toimeaine tofatsitiniib blokeerib Januse kinaasina tuntud ensüümide toimet. Need ensüümid mängivad olulist rolli reumatoidartriidi korral esineva põletiku ja liigesekahjustuste korral. Blokeerides nende toimet, aitab tofatsitiniib vähendada põletikku ja muid haiguse sümptomid.
Milles seisneb uuringute põhjal Xeljanzi - tofatsitiniibi kasulikkus?
Kuus uuringut, milles osales rohkem kui 4200 reumatoidartriidiga patsienti, on näidanud, et Xeljanz vähendab tõhusalt liigesevalu ja turset, parandab liigese liikumist ja aeglustab liigesekahjustusi. Enamik nendes uuringutes osalenud patsiente oli varem proovinud muid ravimeetodeid ja enamik kasutas Xeljanzi koos metotreksaadiga.
Ühes uuringus, kus Xeljanz'i võeti üksinda (üksi), oli see metotreksaadist efektiivsem liigesekahjustuste aeglustamisel ja sümptomite vähendamisel. Teises uuringus vähendas Xeljanz üksi võetuna selliseid sümptomeid nagu valu ja turse kui platseebo.
Mis riskid Xeljanzi ja tofatsitiniibiga kaasnevad?
Xeljanzi kõige sagedasemad kõrvaltoimed on peavalu, nina- ja kurgupõletik ning põletik, kõhulahtisus, iiveldus ja hüpertensioon (kõrge vererõhk).
Xeljanzi kõige levinumad tõsised kõrvaltoimed on tõsised infektsioonid, nagu kopsupõletik (kopsupõletik), tselluliit (sügav nahakoe infektsioon), herpes zoster (Püha Antoniuse tulekahju), kuseteede infektsioon, divertikuliit (soolestikku kahjustav infektsioon) ja apenditsiit (pimesooleinfektsioon), samuti oportunistlikud infektsioonid, mis võivad tekkida nõrgenenud immuunsüsteemiga patsientidel.
Xeljanzi ei tohi kasutada aktiivse tuberkuloosi, raskete infektsioonide või oportunistlike infektsioonidega patsientidel. Xeljanzi ei tohi kasutada raske maksakahjustusega patsiendid ning rasedad või rinnaga toitvad naised.
Kõrvaltoimete ja piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Xeljanz - Tofacitinib heaks kiideti?
Mitmed uuringud on näidanud, et Xeljanz koos metotreksaadiga on efektiivne reumatoidartriidi ravis patsientidel, kes on varem proovinud teisi ravimeetodeid.
Ravimi kasutamisel täheldatud kõige olulisem kõrvaltoime on infektsioon ja selle riski vähendamiseks antakse tervishoiutöötajatele konkreetseid soovitusi. Üldiselt olid Xeljanziga seotud riskid sarnased teiste selle klassi ravimitega.
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) jõudis järeldusele, et Xeljanzi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas selle ELis kasutamiseks heaks kiita.
Mis meetmed võetakse, et tagada Xeljanz - Tofacitinibi ohutu ja tõhus kasutamine?
Ettevõte, mis turustab Xeljanzi, pakub tervishoiutöötajatele ja patsientidele õppematerjali, et tõsta teadlikkust ravimiga seotud riskidest, eriti tõsiste nakkuste riskist ja nende ravist.
Ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes on kirjeldatud ka soovitusi ja ettevaatusabinõusid, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima Xeljanzi ohutuks ja tõhusaks kasutamiseks.
Lisateave Xeljanzi - tofatsitiniibi kohta
Euroopa avaliku hindamisaruande Xeljanz täieliku versiooni leiate palun agentuuri veebisaidilt: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Xeljanz -ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Sellel lehel avaldatud teave Xeljanzi - Tofatsitiniibi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
