Määratlus
Märgistamata ravimid on ravimid, mida kasutatakse kliinilises praktikas patoloogiate ja häirete raviks, mida käesolevas artiklis ei ole ette nähtud ravimi omaduste kokkuvõte (tervishoiuministeeriumi volitatud dokument, mis annab tervishoiutöötajatele teavet ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise kohta).
Märgistamata ravimid on seega juba registreeritud ja heaks kiidetud, kuid teistsuguste näidustuste jaoks kui need, mille jaoks need on ette nähtud.
Märgistamata ravimeid saab kasutada nii täiskasvanud kui ka lastel ning neid kasutatakse erinevates meditsiinivaldkondades. Sellised sektorid nagu onkoloogia, psühhiaatria, neuroloogia, hematoloogia, siirdamine ja reumatoloogia on aga valdkonnad, kus neid kõige enam kasutatakse.
AIFA (Itaalia ravimiamet) koostab ja ajakohastab pidevalt nimekirju, mis sisaldavad kõiki neid ravimeid, mille puhul on ette nähtud ka märgistuseta kasutamine. Nende loeteludega saab tutvuda otse AIFA veebisaidil ja järgmisel lingil:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/farmaci-label
Määrused
Uimastite märgistamata kasutamist võib teostada ainult teatud juhtudel ja ainult väga erieeskirju järgides.
Seni antud teemal vastu võetud ja praegu kehtivad seadused lubavad arstidel välja kirjutada teatud ravimeid muuks otstarbeks kui see, mille jaoks ravim on heaks kiidetud, kuid ainult dokumenteeritud teaduslike tõendite alusel ja ainult juhul, kui terapeutilisi alternatiive ei pakuta. saadaval. parim.
Tegelikult pole ühtegi reaalset seadust, mis reguleeriks selgelt ja täielikult müügiväliste ravimite väljakirjutamist ja kasutamist. Siiski on mõned seadused ja dekreedid, mis annavad juhiseid selle kohta. Need seadused ja määrused on järgmised:
- Seadus 648/1996;
- Seadus 94/1998 "uimastite erikasutuse kohta" (tuntud ka kui "Di Bella seadus");
- Ministri 18. mai 2001. aasta määrus;
- Ministri 8. mai 2003. aasta määrus.
Arsti vastutus
Nagu mainitud, lubab seadus arstil määrata otsese vastutuse alusel väljastpoolt ravimite väljakirjutamist.
Kuna aga ravimite kasutamine kliinilistes tingimustes ei ole ametlikult heaks kiidetud, on arst kohustatud sellest patsienti teavitama (kellelt ta peab seaduse järgi seejärel nõusoleku saama), andes teavet põhjuste kohta, mis ajendasid teda ravimit kasutama. -riiulite märgistus ja nendega seotud võimalikud riskid.
Riskid
Isegi kui seda toetavad teaduslikud tõendid, on märgistamata ravimite kasutamine seotud potentsiaalsete riskidega neid võtvale patsiendile. Tegelikult on nende toimeainete tõhusust ja ohutust uuritud ja testitud patsientide populatsioonides muud kui need, mille jaoks on välja kirjutatud märgistuseta ravim.
Seetõttu võivad patsiendid reageerida ravile mittemärgistatud ravimitega ootamatult ja tekkida võivad ka uued dokumenteerimata kõrvaltoimed.
Kahjuks aga ei saa arst mõnel juhul teisiti käituda ja märgistamata ravimite kasutamine on ainus kättesaadav ravistrateegia.
Ebaõige kasutamine
Nagu nägime, võib mõnede ravimite puhul kasutada nn märgistuseta kasutamist, kuid ainult järgides kehtivaid eeskirju ja ainult siis, kui nende väljakirjutamine ja manustamine toimub arsti otsese kontrolli all.
Siiski võib juhtuda, et ravimite märgistamata kasutamine toimub ebaõigesti (mõnikord patsientide endi algatusel) isegi siis, kui selleks tingimused puuduvad.
Seda lubamatut, reguleerimata ja heakskiitmata märgistamata ravimite kasutamist tehakse sageli ravimite endi kulude kokkuhoiuks.
Selle mõiste selgitamiseks võime tuua lihtsa näite: mõned patsiendid säästavad selle ravimi ostmise asemel Propecia® (ravim, mis sisaldab toimeainet finasteriidi kontsentratsioonis 1 mg ja mida kasutatakse androgeense alopeetsia ravis) kuludelt. ostke 5 mg finasteriidi tablette (mille näidustused puudutavad eesnäärme healoomulise hüpertroofia ja EI androgeense alopeetsia ravi) ja seejärel jagage need 4 või 5 osaks, võttes ühe päevas.
Seda valet protseduuri tehakse oluliselt raha säästmiseks, kuna 5 mg finasteriidi on nüüd saadaval ka geneeriliste ravimitena - seega maksab see Propecia® -ga võrreldes vähem - ja kuna arst võib selle teile välja kirjutada. riiklik tervishoiusüsteem (kuigi seda ei tohiks teha, kuna kõnealune patsient põeb androgeenset alopeetsiat, mitte eesnäärme healoomulist hüpertroofiat - haigust, mille korral saab selle ravimi välja anda NHS -i kulul).
Minu isiklikul ja professionaalsel arvamusel on see harjumus tungivalt soovimatu ja seda tuleks vältida. Tegelikult, jagades tableti viieks osaks, ei ole võimalik täpselt teada, millist toimeainet te võtate, ja võite seega riskida, ravimi liiga väikese annuse võtmine (koos terapeutilise ebaõnnestumise võimalusega) või ravimi liiga suurte annuste võtmine, mis võib põhjustada kõrvaltoimete sagenemist, mille tagajärjed võivad olla ettearvamatud ja isegi väga tõsised.
Vaatamata võimalikule kokkuhoiule on tegelikult alati soovitatav tabletid jagada mis tahes tüüpi ravimiteks, välja arvatud juhul, kui arst ise ei soovita seda soovitada sobivate ravimvormide puudumise tõttu. annus, nähtus, et igal juhul tänapäeval on see üsna haruldane.
