Toimeained: amülokaiin (amülokaiinvesinikkloriid), naatriumbensoaat
DENTINAL 0,5% + 0,5% igemepasta
Näidustused Miks kasutatakse Dentinale'i? Milleks see mõeldud on?
DENTINAL on rahustav.
DENTINAL igemepastat kasutatakse igemevalu raviks laste esimeste hammaste sündimisel (valulikud hammaste purse varases lapsepõlves).
Vastunäidustused Kui Dentinalit ei tohi kasutada
Ärge kasutage DENTINALi, kui olete selle ravimi toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Dentinale võtmist
Enne DENTINALi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Dentinale toimet
Puuduvad teadaolevad koostoimed teiste ravimitega.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Ravimi kasutamine, eriti kui see on pikaajaline, ei välista ülitundlikkusnähtude (allergia) tekkimise võimalust, isegi kui see on väga haruldane. Kui need tekivad, peatage ravimi kasutamine. Vältige kokkupuudet nina limaskestaga.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Dentinalit kasutada: Annustamine
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu selles infolehes kirjeldatud, või vastavalt arsti või apteekri juhistele. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kandke ravimit 2-3 korda päevas vastavalt vajadusele.
Hoiatus: ärge ületage näidatud annuseid ilma arsti nõuanneteta.
Soovitatav on jätkata ravi vältimatult vajalikul ajavahemikul, eriti juhul, kui ravi viiakse läbi limaskestade tasemel.
Masseerige sõrme või vatitupsuga beebi igemeid, piserdage mõõdukalt DENTINALiga.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Dentinali
Kui kasutate ravimit suurtes annustes, võib amülokaiin jõuda süsteemsesse vereringesse ja seedetraktis võivad ilmneda sellised ilmingud nagu iiveldus ja oksendamine ning kesknärvisüsteemis, nagu erutus ja värin.
DENTINAL igemepasta ülemäärase annuse juhusliku allaneelamise / võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kõrvaltoimed Millised on Dentinale'i kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Peamised lokaalanesteetikumide manustamisega seotud kõrvaltoimed tekivad tavaliselt seedetraktis koos iivelduse ja oksendamisega. Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud tuubil ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Koostis ja ravimvorm
Mida DENTINAL sisaldab
100 g kummipastat sisaldavad:
- Toimeained on: amülokaiinvesinikkloriid 500 mg, naatriumbensoaat 500 mg
- Abiained on: sahhariin, mentool, safranitinktuur, magus apelsini essents, veevaba naatriumkarbonaat, puhastatud vesi, mesi.
DENTINALi välimuse ja pakendi sisu kirjeldus
DENTINAL on igemepasta kujul. Pakendi sisu on 1 tuub, mis sisaldab 25 g igemepastat.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
DENTINAL
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 g kummipastat sisaldavad:
Amülokaiinvesinikkloriid 500 mg
Naatriumbensoaat 500 mg
03.0 RAVIMVORM
Igemepasta, tuub 25 g.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Valu ravi igemetel laste esimeste hammaste sündimisel (valulikud hammaste purse varases lapsepõlves).
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Masseerige sõrme või vatitupsuga beebi igemeid, piserdage mõõdukalt DENTINALiga.
Kandke preparaati vastavalt vajadusele 2-3 korda päevas.
Soovitatav on jätkata ravi vältimatult vajalikul ajavahemikul, eriti juhul, kui ravi viiakse läbi limaskestade tasemel.
04.3 Vastunäidustused
Teadaolev ülitundlikkus komponentide suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Toote kasutamine, eriti kui see on pikaajaline, ei välista ülitundlikkusnähtude tekkimise võimalust, isegi kui see on väga haruldane. Kui see peaks juhtuma, peatage preparaadi kasutamine.
Hoidke toodet lastele kättesaamatus kohas.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ärge teatage.
04.6 Rasedus ja imetamine
Ei ole asjakohane.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Ei ole asjakohane.
04.8 Kõrvaltoimed
Peamised lokaalanesteetikumide manustamisega seotud kõrvaltoimed tekivad tavaliselt seedetraktis koos iivelduse ja oksendamisega.
04.9 Üleannustamine
Suurte annuste korral, kui amülokaiin jõuab süsteemsesse vereringesse, võib seedetrakti tasandil esineda selliseid ilminguid nagu iiveldus ja oksendamine ning kesknärvisüsteemi tasemel, nagu erutus ja värin.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
DENTINAL on kohalik valuvaigisti, mis on saadud antiseptiliste ja valuvaigistavate ainete (naatriumbensoaat ja amülokaiinvesinikkloriid) terapeutilisest kombinatsioonist.
Eelkõige seisneb amülokaiini farmakoloogiline toime lokaalse toime tekitamiseks kasutatavates kontsentratsioonides närviimpulsi tekke ja juhtimise ärahoidmises, vähendades rakumembraani läbilaskvust naatriumioonide suhtes.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Amülokaiinvesinikkloriidi kogused, mis võivad süsteemses vereringes esineda, on väga väikesed, arvestades ka asjaolu, et molekul seostub kudedega. Samuti on oluline meeles pidada, et amülokaiin hüdrolüüsub kiiresti plasma esteraasi toimel.
Naatriumbensoaadist saadavat bensoehapet leidub plasmas ka väikestes kontsentratsioonides, kuna molekul imendub kiiresti ainult seedetraktist, samal ajal kui DENTINALi manustatakse otse igemetele.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Toksilisuse uuringud on näidanud, et DENTINALi komponendid ei ole mürgised.
Naatriumbensoaadi LD50 rottidel (suukaudne) on 4,07 g / kg.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Sahhariin, mentool, safranitinktuur, magus apelsini essents, veevaba naatriumkarbonaat, puhastatud vesi, mesi
06.2 Sobimatus
Puudub
06.3 Kehtivusaeg
60 kuud
06.4 Säilitamise eritingimused
Puudub
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
Alumiiniumtoru, mis sisaldab 25 g igemepastat pappkarbis.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Puudub.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
MONTEFARMACO OTC S.p.A. - Via Turati n. 3 - MILAN
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
AIC n. 008891018
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
27.12.1984; Uuendused: 01.06.1995 - 01.06.2000
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Märts 2004