Toimeained: aminaftone
CAPILLAREMA 75 mg kõvakapslid
Näidustused Miks kasutatakse Capillaremat? Milleks see mõeldud on?
FARMAKOTERAPEUTILINE KATEGOORIA
Kapillaare kaitsvad ained.
RAVI NÄIDUSTUSED
Kapillaaride nõrkus.
Vastunäidustused Kui Capillaremat ei tohi kasutada
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Isikud, kellel on glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus (favism) hemolüütilise aneemia ohu tõttu.
Rasedus ja imetamine (vt Erihoiatused: Rasedus ja imetamine)
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Capillarema võtmist
Vt erihoiatusi.
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad muuta Capillarema toimet
Aminaftone ei mõjuta kumariini derivaate ega ka antifibrinolüütilisi aineid. Eksperimentaalselt on täheldatud hepariini aktiivsuse osalist pärssimist.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Aminaftoon, mis osaliselt eritub uriiniga, võib anda sellele kerge punase värvuse.
Rasedus ja imetamine
Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga
Rasedus
Puuduvad andmed aminaftooni kasutamise kohta rasedatel. Seetõttu on CAPILLAREMA kasutamine raseduse ajal vastunäidustatud.
Toitmisaeg
Ei ole teada, kas aminaftoon eritub rinnapiima; Seetõttu on kasutamine imetamise ajal vastunäidustatud.
Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime kohta ei ole uuringuid läbi viidud, kuid CAPILLAREMA negatiivset mõju nendele funktsioonidele ei ole.
Oluline teave mõne koostisosa kohta
CAPILLAREMA sisaldab naatriumhüdrosulfitit; see aine võib harva põhjustada tõsiseid ülitundlikkusreaktsioone ja bronhospasmi.
Annus, manustamisviis ja manustamisaeg Kuidas Capillaremat kasutada: Annustamine
TÄISKASVANUD
1 kapsel kaks korda päevas, isegi pikema aja jooksul. Rasketel juhtudel võib ööpäevast annust suurendada 1 kapslini kolm korda päevas.
LAPSED
Puuduvad piisavad kliinilised andmed CAPILLAREMA kasutamise kohta lastel heakskiidetud terapeutilise näidustuse korral.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Capillarema’t
Aminaftooni kasutamisel ei ole teatatud üleannustamise juhtudest, mistõttu kogemused puuduvad.Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida ja ravi suunata sümptomite kõrvaldamisele.
Kõrvaltoimed Millised on Capillarema kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka CAPILLAREMA põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Ravimi kõrvaltoimeid on kirjeldatud väga harva, sealhulgas väga harvadel juhtudel hemolüütilise kriisi tekkimist glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega (favism) isikutel, kellele ravim on vastunäidustatud. Teatatud kõrvaltoimed, mis on peamiselt saadud kliinilistest uuringutest, on loetletud allpool organsüsteemi klasside ja esinemissageduste järgi.
Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni <1/10), aeg -ajalt (≥ 1/1000 kuni <1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni <1/ 1000), väga harv (<1/10 000).
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Aegumine ja säilitamine
Aegumine: vaadake pakendile trükitud aegumiskuupäeva.
Kõlblikkusaeg viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
HOIATUS: Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
KOOSTIS
Iga kapsel sisaldab:
Aktiivne põhimõte:
aminaftoon 75 mg
Abiained: magneesiumstearaat, talk, naatriumhüdrosulfit, mikrokristalne tselluloos. Kapsli koostisosad: želatiin, erütrosiin (E127).
RAVIMVORM JA SISU
Kõvad kapslid
Karp 30 kapsliga.
Capillarema kapslid on kõvast roosast želatiinist
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
CAPILLAREMA 75 MG KÕVAD KAPSLID
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga kapsel sisaldab:
Aktiivne põhimõte: aminaftoon 75 mg
Abiained: naatriumhüdrosulfit 0,15 mg
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Kõvakapsel, suukaudseks kasutamiseks.
Kõvad želatiinkapslid, roosa ja silindrikujulised.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Kapillaaride nõrkus.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud1 kapsel kaks korda päevas, isegi pikema aja jooksul. Rasketel juhtudel võib ööpäevast annust suurendada 1 kapslini kolm korda päevas.
Lapsed: puuduvad piisavad kliinilised andmed Capillarema kasutamise kohta lastel heakskiidetud näidustuse korral.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Isikud, kellel on glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi (G6PD) puudulikkus hemolüütilise aneemia ohu tõttu.
Rasedus ja imetamine (vt lõik 4.6).
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Aminaftoon, mis osaliselt eritub uriiniga, võib anda sellele kerge punase värvuse.
Toode sisaldab naatriumhüdrosulfiti; see aine võib harva põhjustada tõsiseid ülitundlikkusreaktsioone ja bronhospasmi.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Aminaftone ei mõjuta kumariini derivaate ega ka antifibrinolüütilisi aineid. Katseliselt on täheldatud hepariini aktiivsuse osalist pärssimist.
04.6 Rasedus ja imetamine
Rasedus
Puuduvad andmed aminaftooni kasutamise kohta rasedatel. Seetõttu on CAPILLAREMA kasutamine raseduse ajal vastunäidustatud.
Toitmisaeg
Ei ole teada, kas aminaftoon eritub rinnapiima; Seetõttu on kasutamine imetamise ajal vastunäidustatud.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime kohta ei ole uuringuid läbi viidud, kuid Capillarema negatiivset mõju nendele funktsioonidele ei ole teada.
04.8 Kõrvaltoimed
Ravimi kõrvaltoimeid on kirjeldatud väga harva, sealhulgas väga harvadel juhtudel hemolüütilist kriisi glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi (G6PD) puudulikkusega isikutel, kellele ravim on vastunäidustatud.
Teatatud kõrvaltoimed, mis on peamiselt saadud kliinilistest uuringutest, on loetletud allpool organsüsteemi klasside ja esinemissageduste järgi.
Sagedus on määratletud kui: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100,
04.9 Üleannustamine
Aminaftooni kasutamisel ei ole teatatud üleannustamise juhtudest, mistõttu kogemused puuduvad.Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida ja ravi suunata sümptomite kõrvaldamisele.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: muud kapillaare kaitsvad ained, ATC -kood: C05CX
L "Aminaftone:
a) normaliseerib kapillaaride resistentsust ja läbilaskvust, tegelikult takistab tripanbleu levikut naha kapillaaridest pärisnahasse, hoiab ära või lükkab edasi trombotsüütidevastase seerumi immunoloogiliste terade moodustumist; see kaitseb roti mao limaskesta 5-OH trüptamiini poolt indutseeritud verejooksukahjustuste eest;
b) teostab hemokineetilist toimet, mida näitab veenide tagasipöördumise hõlbustamine inimesel reograafilise tehnika abil ja erütrotsüütide agregatsiooni pärssimine (settevastane toime) mikrotsirkulatsiooni tasemel;
c) vähendab kapillaariverejooksu aega ja ulatust, ilma et see mõjutaks otseselt ega kaudselt hüübimist, tegelikult ei muuda see hüübimisaega ega protrombiini aega; see ei mõjuta trombotsüütide agregatsiooni ega tromboelastograafilisi jälgi; muuta küüliku veresoontes kunstlikult esile kutsutud arteriaalse või veenitrombi kaalu, ei avalda K -vitamiini toimet ega mõjuta II, VII, IX ja X hüübimisfaktorit.
05.2 "Farmakokineetilised omadused
Inimestele manustatuna metaboliseerub aminaftoon osaliselt ftiokooliks ja eritub uriiniga 72. tunniks. Maksimaalset eritumist täheldati 6 tundi pärast manustamist.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Ägeda toksilisuse (4 loomaliiki annustes kuni 3 g / kg), alaägeda toksilisuse (2 loomaliiki kuni 100 mg / kg, 90 päeva) ja kroonilise toksilisuse (50 mg / kg koertel, kestus 280 päeva) testid , nad ei teatanud kudede kahjustuste sümptomitest ega orgaaniliste funktsioonide muutustest.
Lisaks ei avalda Aminaftone teratogeenset ega mutageenset toimet.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Magneesiumstearaat, talk, naatriumhüdrosulfit, mikrokristalne tselluloos. Kapsli koostisosad: želatiin, erütrosiin (E127).
06.2 Sobimatus
Ei ole asjakohane.
06.3 Kehtivusaeg
5 aastat, terves pakendis.
06.4 Säilitamise eritingimused
Säilitamise erinõuded puuduvad.
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
Karp, mis sisaldab 30 kõvakapslit PVC / alumiinium blistrites.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
LABORATORI BALDACCI S.p.A. - Via S. Michele degli Scalzi 73 - 56100 PISA
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
CAPILLAREMA 75 mg kõvakapslid - 30 kapslit - AIC 022571018
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
September 1976 / juuni 2010.
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
AIFA määramine 16. veebruaril 2012
