Toimeained: prokaiin (prokaiinvesinikkloriid), fenasoon
Otalgani kõrvatilgad
Miks Otalganit kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
Põletikuvastane ja põletikuvastane toime kõrvahaigustele
Mis see on: Otalgan on kõrvahaiguste valuvaigisti ja põletikuvastane ravim ilma trummipõletikuta.
Vastunäidustused Kui Otalganit ei tohi kasutada
Otalganit ei tohi kasutada trummikile perforatsiooni korral. Teadaolev individuaalne ülitundlikkus toote komponentide suhtes.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Otalgani võtmist
ENNE KASUTAMIST LUGE HOOLIKALT PAKENDI INFOLEHEL SISALDATUD TEAVE.
See on ISE-RAVIM, mida saate kasutada kergete ja mööduvate haiguste raviks, mis on kergesti äratuntavad ja lahendatavad ilma arsti abita.
Seetõttu saab seda osta ilma retseptita, kuid selle tõhususe tagamiseks ja soovimatute mõjude vähendamiseks tuleb seda õigesti kasutada.
- Lisateabe saamiseks ja nõu saamiseks võtke ühendust oma apteekriga.
- Konsulteerige oma arstiga, kui haigus ei kao pärast lühikest ravi.
Enne ravimi manustamist tuleb ettevaatusabinõuna tagada kuulmekile membraani terviklikkus. Väga varases lapsepõlves tuleb ravimit manustada arsti otsese järelevalve all ja ainult tõelise vajaduse korral. Ärge pikendage üle 10 päeva; igal juhul pärast lühikest ravi, 1-2 päeva, ilma märgatavate tulemusteta, pidage nõu oma arstiga.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad Otalgani toimet muuta
Kui te kasutate teisi ravimeid, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Mida teha raseduse ja imetamise ajal: raseduse ja imetamise ajal tohib OTALGANi kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist ja riski ja kasu suhte hindamist teie puhul.
Soovitav on pudel enne kasutamist soojendada.Toodet võib kasutada igas vanuses.
Annustamine ja kasutusviis Kuidas Otalganit kasutada: Annustamine
Hoiatus: ärge ületage näidatud annuseid ilma arsti nõuanneteta ja kasutage ainult lühikest aega.
Tilgutage välist kuulmekäiku 2-4 korda päevas:
täiskasvanud: 5–8 tilka iga kord;
lapsed: 4-5 tilka iga kord.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Otalgani
OTALGANi liiga suure annuse juhusliku võtmise korral teavitage sellest oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kõrvaltoimed Mis on Otalgani kõrvaltoimed
paikseks kasutamiseks mõeldud tooted võivad põhjustada ülitundlikkust või ärritust. Sellistel juhtudel lõpetage ravi ja konsulteerige oma arstiga. Kuulmekile perforatsiooni korral võib toode, mis puutub kokku keskkõrva struktuuriga, põhjustada selle taseme kõrvaltoimeid.
Fenasooni kasutamist, kuigi süsteemselt, on seostatud suure agranulotsütoosi riskiga. See ravim, nagu ka prokaiin, võib sensibiliseeritud isikutel põhjustada allergilisi reaktsioone ja pärast süsteemset adsorptsiooni ka anafülaktilisi ilminguid.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski, mis on tavaliselt mööduvad. Siiski, kui need tekivad, on soovitatav konsulteerida oma arsti või apteekriga.
Oluline on teavitada oma arsti või apteekrit kõigist kõrvaltoimetest, mida pole pakendi infolehes kirjeldatud.
Taotlege ja täitke apteegis saadaolev soovimatute mõjude aruande vorm (vorm B)
Aegumine ja säilitamine
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Hoidke seda ravimit lastele kättesaamatus kohas.
Oluline on alati teave ravimi kohta käepärast, seega hoidke nii pakend kui ka pakendi infoleht alles.
Hoida temperatuuril kuni 30 ° C, kuivas kohas, valguse eest kaitstult
Koostis:
Toimeaine: 100 g sisaldab: 1 g prokaiinvesinikkloriidi, 5 g fenasooni.
Abiained: glütserool, butüülhüdroksüanisool.
Milline see välja näeb:
OTALGAN on saadaval kõrvatilkade kujul, mis on 6 g läbipaistvas pudelis koos tilguti ja kaitsekorgiga.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
OTALGAN BERN
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Aktiivne põhimõte:
100 g sisaldab:
prokaiinvesinikkloriid 1 g
fenasoon 5 g
03.0 RAVIMVORM
Kõrvatilgad, lahus.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Otalgia.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Tilgutage välistesse kõrvakanalitesse 2-4 korda päevas:
Täiskasvanud: 5-8 tilka iga kord.
Lapsed: 4-5 tilka iga kord.
Ärge ületage soovitatud annust.
04.3 Vastunäidustused
Teadaolev individuaalne ülitundlikkus toote komponentide suhtes.
Trummikile perforatsiooni korral hoiduda kasutamisest.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Enne kasutamist on soovitatav pudel soojendada.
Ettevaatusabinõuna veenduge enne ravimi manustamist kuulmekile membraani terviklikkust.
Ärge pikendage ravimi manustamist üle 10 päeva; igal juhul konsulteerige oma arstiga pärast lühikest ravi, 1-2 päeva, ilma märgatavate tulemusteta.
Väga varases lapsepõlves tuleb ravimit manustada otsese meditsiinilise järelevalve all ja ainult tegeliku vajaduse korral.
Toodet saab kasutada igas vanuses.
Hoidke seda ravimit lastele kättesaamatus kohas.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ärge teatage.
04.6 Rasedus ja imetamine
Erilisi riske pole teatatud.
Manustada arsti otsese järelevalve all ja ainult tõelise vajaduse korral.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Ei sega.
04.8 Kõrvaltoimed
Paikselt kasutatavad tooted võivad põhjustada ülitundlikkust või ärritust.
Sellistel juhtudel lõpetage ravi ja konsulteerige oma arstiga.
Kuulmekile perforatsiooni korral võib keskkõrva struktuuriga kokkupuutuv toode sellel tasemel põhjustada kõrvaltoimeid.
Fenasooni kasutamist, kuigi süsteemselt, on seostatud suure agranulotsütoosi riskiga; see ravim, nagu ka prokaiin, võib sensibiliseeritud isikutel põhjustada allergilisi reaktsioone ja pärast süsteemset adsorptsiooni ka anafülaktilisi ilminguid.
04.9 Üleannustamine
Ärge teatage üleannustamise reaktsioonidest.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Otalgan Bernal on kiire valu- ja põletikuvastane toime kõrvahaiguste korral ilma trummipõletikuta.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Prokaiinvesinikkloriidil on kiire pindanesteetiline toime, seda hüdrolüüsivad esteraasid ja see on hästi talutav.
Fenasoonil on paikselt põletikuvastane toime ja inhibeeriv toime tsüklooksügenaasile in vivo. Otalgan Berna tilgutamisel välisesse kuulmiskanalisse ei leitud väga tundlike meetoditega fenasooni süsteemset imendumist.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Otalgan Berna on osutunud ohutuks: selle taluvust kinnitab selle pikaajaline kliiniline kasutamine.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Glütserool, butüülhüdroksüanisool.
06.2 Sobimatus
Ärge teatage.
06.3 Kehtivusaeg
36 kuud terves pakendis.
06.4 Säilitamise eritingimused
Pärast kasutamist sulgege pudel tihedalt.
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
6 g läbipaistev, värvitu polüetüleenpudel polüetüleenist tilguti ja valge polüpropüleenist kaitsekorgiga.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Kõlblikkusaeg viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Omanik A.I.C. Vifor France SA
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
004398018
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Jaanuar 1951 - märts 2000.
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
01/05/2000
