Mis ravim on Eptifibatide Accord ja milleks seda kasutatakse?
Eptifibatide Accord on ravim, mida kasutatakse südameatakkide ennetamiseks täiskasvanutel. See on näidatud järgmistes rühmades:
- ebastabiilse stenokardiaga patsiendid (valu rinnus, mis on põhjustatud ebapiisavast verevoolust südamesse, mis võib tekkida puhkeolekus või ilma nähtava põhjuseta);
- patsiendid, kellel on varem olnud müokardiinfarkt ilma Q -laineta (teatud tüüpi südameatakk), millega kaasnes viimase 24 tunni jooksul valu rinnus ja ebanormaalne elektrokardiogramm (EKG) või veres avastatud südameprobleemide tunnused.
Eptifibatide Accord'i manustatakse koos aspiriini ja fraktsioneerimata hepariiniga (teised verehüübeid takistavad ravimid).
Patsiendid, kellele Eptifibatide Accord -ravi kõige tõenäolisemalt kasu toob, on kõrge südameinfarkti risk kolme kuni nelja päeva jooksul pärast ägeda (äkilise) stenokardia tekkimist. See hõlmab patsiente, kellele on tehtud perkutaanne transluminaalne koronaarangioplastika (ACTP, teatud tüüpi operatsioon südame toitvate arterite puhastamiseks).
Ravim sisaldab toimeainena eptifibatiidi.
Eptifibatide Accord on geneeriline ravim. See tähendab, et Eptifibatide Accord on sarnane võrdlusravimiga Integrilin, millel on Euroopa Liidus (EL) juba luba. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustest ja vastustest, klõpsates siin.
Kuidas Eptifibatide Accord'i kasutatakse?
Eptifibatide Accord'i peab manustama arst, kellel on kogemusi südameatakkide ja stenokardia ravis, ning seda saab osta ainult retsepti alusel.
Soovitatav annus on 180 mikrogrammi kehakaalu kilogrammi kohta, manustatuna intravenoosse süstena niipea kui võimalik pärast diagnoosimist. Sellele süstimisele peab järgnema pidev infusioon 2,0 mikrogrammi / kg minutis kuni 72 tundi kuni operatsiooni või haiglast väljakirjutamiseni, olenevalt sellest, kumb toimub varem.Kui patsiendile tehakse perkutaanne koronaarne sekkumine (PCI või angioplastika, kirurgiline protseduur, mida kasutatakse ahenenud koronaararterite blokeerimiseks), võib Eptifibatide Accord infusiooni jätkata kuni 24 tundi pärast operatsiooni, maksimaalselt kuni 96 töötundi.
Mõõduka neerukahjustusega patsientidele tuleb infusiooni ajal vähendada annust, Eptifibatide Accord'i ei tohi manustada raskete neeruprobleemidega patsientidele.
Kuidas Eptifibatide Accord toimib?
Eptifibatide Accord on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor. See tähendab, et see aitab vältida vereliistakute, mida nimetatakse trombotsüütideks, teineteise külge kleepumist (kokkukleepumist). See trombotsüütide agregatsioon on oluline etapp verehüübe tekkimisel ja kui see tekib südamega varustavad veresooned võivad põhjustada südameinfarkti. Eptifibatide Accord'i toimeaine eptifibatiid peatab trombotsüütide kokkukleepumise, blokeerides nende pinnal asuva valgu, glükoproteiin IIb / III, mis aitab kaasa nende moodustumisele. See vähendab riski verehüüvete moodustumist ja aitab vältida südameatakke.
Kuidas Eptifibatide Accord'i uuriti?
Ettevõte esitas teaduskirjandusest andmed eptifibatiidi kohta. Edasised uuringud ei olnud vajalikud, sest Eptifibatide Accord on geneeriline ravim, mida manustatakse veeni süstimise ja infusiooni teel ning mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Integrilin.
Milles seisneb Eptifibatide Accordi kasulikkus ja riskid?
Kuna Eptifibatide Accord on geneeriline ravim, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Miks Eptifibatide Accord heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on Eptifibatide Accord osutunud võrreldavaks Integriliniga. Seetõttu leidis inimravimite komitee, et nagu Integrilini puhul, kaalub kasu üles tuvastatud riskid. Komitee soovitas Eptifibatide Accordi heaks kiita kasutamiseks ELis.
Mis meetmed võetakse, et tagada Eptifibatide Accordi ohutu ja tõhus kasutamine?
Eptifibatide Accordi võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani alusel on Eptifibatide Accordi ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehele lisatud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Muu teave Eptifibatide Accordi kohta
Kui vajate Eptifibatide Accord -ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebisaidilt
Sellel lehel avaldatud teave Eptifibatide Accordi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
