Toimeained: metolasoon
ZAROXOLYN 5 mg tabletid
ZAROXOLYN 10 mg tabletid
Miks Zaroxolynit kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
FARMAKOTERAPEUTILINE KATEGOORIA
Vähese diureetilise toimega diureetikumid, mis ei ole seotud.
RAVI NÄIDUSTUSED
Zaroxolyn on näidustatud hüpertensiooni raviks üksi või raskematel vormidel kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega.
Zaroxolyn on näidustatud ka diureetikumina, kõigil juhtudel, kui vesi ja soolalahus peetuvad.
Vastunäidustused Zaroxolyn'i ei tohi kasutada
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Raske maksa- ja neerupuudulikkus. Tulekindel hüpokaleemia, sümptomaatiline hüperurikeemia, Addisoni tõbi.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Zaroxolyn'i võtmist
Elektrolüütide tasakaaluhäired
Hüpokaleemia, hüponatreemia, hüperkaltseemia ja hüpoklooreemilise alkaloosi korral tuleb ravimit manustada ettevaatusega.
Võimalike tasakaalustamatuste tuvastamiseks tuleb seerumi elektrolüüte (naatrium, kaalium, kloor, kaltsium) määrata regulaarselt. Need kontrollid on eriti olulised, kui patsient oksendab liigselt või teda ravitakse süstimisega. Diureetikumravi ajal tuleb perioodiliselt jälgida ka BUN -i, veresuhkrut ja vere glükoosisisaldust.
Kõiki Zaroxolyn’i kasutavaid patsiente tuleb jälgida vee-soola tasakaaluhäirete (hüpokaleemia, hüponatreemia, hüpoklooreemiline alkaloos) kliiniliste tunnuste suhtes. Diureetikumi mõju seerumi elektrolüütidele võib mõjutada ka mõnda teraapiat, näiteks digitalist.
Esimesed elektrolüütide tasakaaluhäired, olenemata põhjusest, on järgmised: suukuivus, janu, nõrkus, letargia, unisus, rahutus, lihasvalu või -krambid, lihasväsimus, hüpotensioon, oliguuria, tahhükardia ja seedetrakti häired (iiveldus, oksendamine jne). ).
Hüpokaleemia korral on näidustatud kaaliumi täiendav tarbimine või kaaliumi säästvate ravimite manustamine. Hüpokaleemia võib esineda sagedamini, kui diureetikumravi on olnud intensiivne ja pikaajaline, samaaegne steroid- või AKTH -ravi ja ebapiisav soola tarbimine.
Hüperurikeemia ja hüperglükeemiaga patsiendid
Nende patsientide puhul tuleb olla ettevaatlik. Varjatud diabeediga patsientidel võib tekkida hüperglükeemia ja glükosuuria. Diabeediga patsientidel võib Zaroxolyn häirida diabeedivastast ravi.
Maksa- või neerupuudulikkus
Maksapuudulikkuse korral võib diureetikumidest põhjustatud hüpokaleemia põhjustada entsefalopaatiat.
Zaroxolyn'i manustamisel neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele tuleb olla ettevaatlik. Kuna suurem osa ravimist eritub neerude kaudu, võib selle ravimi sisaldus plasmas sellistel tingimustel suureneda.
Muud olukorrad
Võib tekkida kloriidipuudus ja hüpoklooreemiline alkaloos. Südamepuudulikkuse või neerupuudulikkusega seotud silmatorkava tursega patsientidel võib tekkida hüposaliinisündroom; sellele võib kaasa aidata soe kliima ja hüposaliinidieet.
Märkimisväärne diurees võib põhjustada ägedat hüpotensiooni.
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad muuta Zaroxolyn'i toimet
Zaroxolyn'i kombineerimine järgmiste ravimitega nõuab erilisi ettevaatusabinõusid või annuse kohandamist:
- Diureetikumid: suurenenud hüpokaleemia oht; metolasooni manustamine koos furosemiidiga põhjustab tugevat diureesi, mida tuleb hoolikalt jälgida.
- Muud antihüpertensiivsed ravimid: suurenenud hüpotensiivne toime; vajalik on vererõhu piisav jälgimine, eriti algfaasis, et vajadusel annuseid kiiresti muuta.
- Barbituraadid ja opioidanalgeetikumid: suurenenud hüpotensiivne toime.
- Tsüklosporiin: seerumi kreatiniinisisalduse tõus koos metolasooniga
- Kaptopriil: neerufunktsiooni halvenemine, mis paraneb pärast metolasooni ärajätmist.
- Digitalis: suurenenud toksilisus koos tõsiste arütmiate riskiga, eriti hüpokaleemia korral
- Kortikosteroidid ja AKTH: suurenenud hüpokaleemia ja vee-soolalahuse retentsiooni oht.
- Liitium: liitiumi eliminatsioon väheneb koos plasmakontsentratsiooni suurenemise ja toksilisuse ohuga.
- Neuromuskulaarsed blokaatorid: suurenenud neuromuskulaarne blokeeriv toime koos hingamisdepressiooniga kuni apnoeni; seetõttu tuleb Zaroxolyn -ravi katkestada vähemalt 3 päeva enne operatsiooni.
- Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d): suurenenud MSPVA-de nefrotoksilisuse oht. Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad nõrgendada Zaroxolyn'i antihüpertensiivset toimet.
- Sümpatomimeetikumid: metolasoon võib vähendada reaktsiooni norepinefriinile, ilma et see mõjutaks selle efektiivsust rõhuainena
- Antidiabeetikumid: hüpoglükeemilise toime vähenemine. Tuleb kaaluda hüpoglükeemiliste ainete annuse suurendamise vajadust.
- Antikoagulandid: varfariini kasutamisel on täheldatud verejooksu pikenemist.Zaroxolyn, nagu ka tiasiiddiureetikumid, võib muuta hüpoprotrombineemilist vastust, mistõttu on vaja annust kohandada. Alkohol võib suurendada metolasooni hüpotensiivset toimet.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, isegi ilma retseptita.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Nagu teistegi diureetikumide puhul, võivad suuremad annused põhjustada märkimisväärseid muutusi plasma kaaliumisisalduses, kusihappes, glükoosis ja lipiidides.
Võib tekkida hüpokaleemia, millega kaasnevad asteenia, krambid ja südame rütmihäired. Hüpokaleemia on eriti ohtlik digitalisega ravitud patsientidel, kuna see võib põhjustada eluohtlikke või eluohtlikke rütmihäireid.
"Asoteemiat ja" hüperurikeemiat võib esile kutsuda või süvendada Zaroxolyn'i manustamine (podagrahoogude harvadel juhtudel on esinenud podagraga patsientidel). Kui asoteemia ja oliguuria süvenevad neerupuudulikkusega patsientide ravi ajal, tuleb Zaroxolyn kasutamine katkestada. Zaroxolyni ja furosemiidi samaaegsel manustamisel võib täheldada märkimisväärseid ja pikaajalisi tulemusi uriiniga hüdroelektrolüütilisel eritumisel; seetõttu on soovitatav nende diureetikumide samaaegne manustamine resistentsete tursete raviks alustada haiglas, et tagada piisav jälgimine. Kui Zaroxolyn'i kasutatakse koos teiste antihüpertensiivsete ravimitega, tuleb erilist tähelepanu pöörata eriti ravi varases staadiumis. Teiste antihüpertensiivsete ravimite annust tuleb sobivalt vähendada. Zaroxolyn'i võib vajadusel manustada koos kaaliumi säästva diureetikumiga. Sellisel juhul võib diureesi suurendada ja annust vähendada.
Võib esineda kaaliumi retentsiooni ja hüperkaleemiat: kalaemia tuleb määrata sageli.
Kaaliumi säästva diureetikumi manustamisel on täiendav kaaliumi tarbimine vastunäidustatud.
Neile, kes tegelevad spordiga: ravimi kasutamine ilma terapeutilise vajaduseta kujutab endast dopingut ja võib igal juhul määrata positiivse dopinguvastase testi.
Rasedus ja imetamine
Metolasoon läbib platsentaarbarjääri ja seetõttu ei soovitata seda raseduse ajal kasutada; ravimit kasutanud emadel on teatatud kollatõvest ja vastsündinute trombotsütopeeniast.
Metolasoon eritub rinnapiima, seetõttu tuleb rinnaga toitmine lõpetada.
Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga.
MÕJU SÕIDUKITE JUHTIMISVÕIMELE JA MASINATE KASUTAMISELE
Metolasoonil ei ole teadaolevat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Annustamine ja kasutusviis Kuidas Zaroxolynit kasutada: Annustamine
Hüpertensioon: soovitatav algannus on 2,5 mg (vastab poolele tabletile) või 5 mg päevas hommikul.
Südamepuudulikkuse turse: 5-10 mg üks kord päevas, hommikul.
Neerupuudulikkusest tingitud turse: 5-20 mg üks kord päevas, hommikul.
Pärast soovitud terapeutilise toime saavutamist on tavaliselt soovitatav vähendada Zaroxolyn'i annust säilitusravi madalaimale tasemele (2,5 või 5 mg igal teisel päeval). Rünnaku kestus kõrgeima annusega võib varieeruda mõni päev ödeemilistes seisundites, kuni 3-4 nädalat hüpertensiivsete seisundite ravis.
Eakad: tuleb kasutada väiksemaid algannusi, kuna need on kõrvaltoimete suhtes vastuvõtlikumad.
Neerupuudulikkusega patsiendid: annust tuleb kohandada vastavalt neerufunktsioonile.
Lapsed: toote kasutamine ei ole soovitatav.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Zaroxolyn'i?
Üleannustamise korral on dehüdratsiooni ja elektrolüütide vähenemise oht. Üleannustamise ravi peaks olema suunatud vee täiendamisele ja elektrolüütide tasakaaluhäirete korrigeerimisele. Ravimi ülemäärase annuse juhusliku võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kõrvaltoimed Millised on Zaroxolyn'i kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Zaroxolyn -ravi ajal on aeg -ajalt teatatud peavalust, isutusest, oksendamisest, ebamugavustundest kõhus, lihaskrampidest ja pearinglusest. Hüperurikeemiat ja asoteemiat on kirjeldatud peamiselt neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel.
Metasolooni kasutamisel teatatud kõrvaltoimed on loetletud allpool ja neid peetakse haruldasteks (
- Vere ja lümfisüsteemi häired
leukopeenia, aplastiline aneemia, trombotsütopeenia.
- Ainevahetus- ja toitumishäired
podagra rünnakud.
- Närvisüsteemi häired
pearinglus, unisus, peavalu, paresteesia, rahutus, unetus, minestus.
- Silma häired
nägemise hägustumine.
- Südamehaigused
südamepekslemine, valu rinnus.
- Vaskulaarsed häired
ortostaatiline hüpotensioon, hüpovoleemia, veenitromboos, hemokontsentratsioon.
- Seedetrakti häired
kõhukinnisus, suukuivus, iiveldus, oksendamine, isutus, kõhulahtisus, kõhupuhitus, epigastriline kaal, pankreatiit.
- Maksa ja sapiteede häired
intrahepaatiline kolestaas, hepatiit
- Naha ja nahaaluskoe muutused
Lööbed, rasked nahareaktsioonid
- Lihas -skeleti ja sidekoe häired
krambid, lihasspasmid
- Diagnostilised uuringud
hüpokaleemia, hüponatreemia, hüpoklooreemia, hüpoklooreemiline alkaloos, hüpofosfateemia, glükosuuria, suurenenud asoteemia ja kreatiniinisisaldus, hüperurikeemia, hüperglükeemia.
- Üldised häired ja muutused manustamiskohas
ülitundlikkusreaktsioonid: urtikaaria, purpur, nekrotiseeriv angiopaatia. Külmavärinad, asteenia.
Mõõdukate või raskete kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb Zaroxolyn'i annust vähendada või ravi katkestada.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski. Oluline on teavitada oma arsti või apteekrit kõigist soovimatutest mõjudest, isegi kui neid pole pakendi infolehel kirjeldatud, palun teavitage sellest oma apteekrit.
Aegumine ja säilitamine
Aegumine: vaadake pakendil märgitud aegumiskuupäeva.
Koostis: - Hoida valguse eest.
Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Kõlblikkusaeg viitab nõuetekohaselt säilitatud pakendile.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
KOOSTIS
Üks 5 mg tablett sisaldab:
Toimeaine: 5 mg metolasooni
Abiained: mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat
Üks 10 mg tablett sisaldab:
Toimeaine: 10 mg metolasooni
Abiained: mikrokristalne tselluloos; magneesiumstearaat, E 127 (15% alumiiniumlaki kujul
RAVIMVORM JA SISU
50 tabletti 5 mg 50 tabletti 10 mg
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ZAROXOLYN
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Zaroxolyn 5 mg tabletid
Üks tablett sisaldab:
Toimeaine: 5 mg metolasooni.
Zaroxolyn 10 mg tabletid
Üks tablett sisaldab:
Toimeaine: 10 mg metolasooni.
03.0 RAVIMVORM
Tabletid.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Zaroxolyn on näidustatud hüpertensiooni raviks üksi või raskematel vormidel kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega.
Zaroxolyn on näidustatud ka diureetikumina kõigil juhtudel, kui vesi-soolalahus peetub.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
HüpertensioonSoovitatav algannus on 2,5 mg (vastab poolele tabletile) või 5 mg päevas hommikul.
Südamepuudulikkuse turse: 5-10 mg üks kord päevas, hommikul;
Neerupuudulikkusest tingitud turse5-20 mg üks kord päevas, hommikul.
Pärast soovitud terapeutilise toime saavutamist on tavaliselt soovitatav vähendada Zaroxolyn'i annust säilitusravi madalaimale tasemele (2,5 või 5 mg igal teisel päeval). Rünnaku kestus kõrgeima annusega võib varieeruda mõni päev ödeemilistes seisundites, kuni 3-4 nädalat hüpertensiivsete seisundite ravis.
Eakad kodanikud: Tuleb kasutada väiksemaid algannusi, kuna need on kõrvaltoimete suhtes vastuvõtlikumad.
Neerupuudulikkusega patsiendid: annust tuleb muuta vastavalt neerufunktsioonile.
Laste vanus: toote kasutamine ei ole soovitatav.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Raske maksa- ja neerupuudulikkus. Tulekindel hüpokaleemia, sümptomaatiline hüperurikeemia, Addisoni tõbi.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Nagu teistegi diureetikumide puhul, võivad suuremad annused põhjustada märkimisväärseid muutusi plasma kaaliumisisalduses, kusihappes, glükoosis ja lipiidides.
Elektrolüütide tasakaaluhäired
Hüpokaleemia, hüpokaleemia, hüperkaltseemia ja hüpoklooreemilise alkaloosi korral tuleb ravimit manustada ettevaatusega.
Võimalike tasakaalustamatuste tuvastamiseks tuleb seerumi elektrolüüte (naatrium, kaalium, kloor, kaltsium) määrata regulaarselt. Need kontrollid on eriti olulised, kui patsient oksendab liigselt või teda ravitakse süstimisega. Diureetikumravi ajal tuleb perioodiliselt jälgida ka BUN -i, veresuhkrut ja vere glükoosisisaldust.
Kõiki Zaroxolyn’i kasutavaid patsiente tuleb jälgida vee-soola tasakaaluhäirete (hüpokaleemia, hüponatreemia, hüpoklooreemiline alkaloos) kliiniliste tunnuste suhtes. Diureetikumi mõju seerumi elektrolüütidele võib mõjutada ka mõningaid ravimeetodeid, nagu näiteks digitalis (vt lõik 4.5).
Esimesed elektrolüütide tasakaaluhäired, olenemata põhjusest, on järgmised: suukuivus, janu, nõrkus, letargia, unisus, rahutus, lihasvalu või -krambid, lihasväsimus, hüpotensioon, oliguuria, tahhükardia ja seedetrakti häired (iiveldus, oksendamine jne). ).
Hüpokaleemia korral on näidustatud kaaliumi täiendav tarbimine või kaaliumi säästvate ravimite manustamine. Hüpokaleemia võib esineda sagedamini, kui diureetikumravi on olnud intensiivne ja pikaajaline, samaaegne steroid- või AKTH -ravi ja ebapiisav soola tarbimine.
Hüperurikeemia ja hüperglükeemiaga patsiendid
Nende patsientide puhul tuleb olla ettevaatlik. Varjatud diabeediga patsientidel võib tekkida hüperglükeemia ja glükosuuria. Diabeediga patsientidel võib Zaroxolyn häirida diabeedivastast ravi (vt lõik 4.5).
Maksa- või neerupuudulikkus
Maksapuudulikkuse korral võib diureetikumidest põhjustatud hüpokaleemia põhjustada entsefalopaatiat.
Zaroxolyn'i manustamisel neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele tuleb olla ettevaatlik. Kuna suurem osa ravimist eritub neerude kaudu, võib selle ravimi sisaldus plasmas sellistel tingimustel suureneda.
Muud olukorrad
Võib tekkida kloriidipuudus ja hüpoklooreemiline alkaloos. Südamepuudulikkuse või neerupuudulikkusega seotud silmatorkava tursega patsientidel võib tekkida hüposaliinisündroom; sellele võib kaasa aidata soe kliima ja hüposaliinidieet. Märkimisväärne diurees võib põhjustada ägedat hüpotensiooni.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Zaroxolyn'i kombineerimine järgmiste ravimitega nõuab erilisi ettevaatusabinõusid või annuse kohandamist:
- diureetikumid: suurenenud hüpokaleemia oht; metolasooni manustamine koos furosemiidiga põhjustab tugevat diureesi, mida tuleb hoolikalt jälgida.
- Muud antihüpertensiivsed ravimid: suurenenud hüpotensiivne toime; vajalik on vererõhu piisav jälgimine, eriti algfaasis, et vajadusel annuseid kiiresti muuta.
- Barbituraadid ja opioidanalgeetikumid: suurenenud hüpotensiivne toime.
- Tsüklosporiin: seerumi kreatiniinisisalduse tõus, kui seda kombineerida metolasooniga.
Kaptopriil: neerufunktsiooni halvenemine, mis paraneb pärast metolasooni ärajätmist.
- Digitalis: suurenenud toksilisus koos tõsiste arütmiate riskiga, eriti hüpokaleemia korral
- Kortikosteroidid ja AKTH: suurenenud hüpokaleemia ning vee- ja soolapeetuse oht.
- Liitium: liitiumi eliminatsioon väheneb koos plasmakontsentratsiooni suurenemise ja toksilisuse ohuga.
- Neuromuskulaarsed blokaatorid: suurenenud neuromuskulaarne blokeeriv toime koos hingamisdepressiooniga kuni apnoeni; seetõttu tuleb Zaroxolyn -ravi katkestada vähemalt 3 päeva enne operatsiooni.
-Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d): suurenenud risk MSPVA-de nefrotoksilisuse tekkeks. Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad nõrgendada Zaroxolyn'i antihüpertensiivset toimet.
- Sümpatomimeetikumid: metolasoon võib vähendada reaktsiooni norepinefriinile, ilma et see mõjutaks selle efektiivsust survetegurina.
- Antidiabeetikumid: hüpoglükeemilise toime vähendamine. Tuleb kaaluda hüpoglükeemiliste ainete annuse suurendamise vajadust.
- Antikoagulandid: varfariini kasutamisel on täheldatud verejooksu pikenemist.
Zaroxolyn, nagu ka tiasiiddiureetikumid, võib muuta hüpoprotrombineemilist vastust, mistõttu on vaja annust kohandada.
Alkohol võib suurendada metolasooni hüpotensiivset toimet.
04.6 Rasedus ja imetamine
Rasedus
Metolasoon läbib platsentaarbarjääri ja seetõttu ei soovitata seda raseduse ajal kasutada; On teatatud kollatõvest ja vastsündinute trombotsütopeeniast seda ravimit kasutanud emade sündidel.
Toitmisaeg
Metolasoon eritub rinnapiima, seetõttu tuleb rinnaga toitmine lõpetada.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Metolasoonil ei ole teadaolevat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
04.8 Kõrvaltoimed
Zaroxolyn -ravi ajal on aeg -ajalt teatatud peavalust, isutusest, oksendamisest, ebamugavustundest kõhus, lihaskrampidest ja pearinglusest. Hüperurikeemiat ja asoteemiat on kirjeldatud peamiselt neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel.
Metasolooni kasutamisel teatatud kõrvaltoimeid, mis on loetletud allpool organsüsteemi klasside kaupa, tuleb pidada haruldasteks (
- Vere ja lümfisüsteemi häired. leukopeenia, aplastiline aneemia, trombotsütopeenia
- Ainevahetus- ja toitumishäired podagrahood
- Närvisüsteemi häired pearinglus, unisus, peavalu, paresteesia, rahutus, unetus, minestus
- Silmahaigused, hägune nägemine
- südameprobleemid südamepekslemine, valu rinnus
- Vaskulaarsed häired ortostaatiline hüpotensioon, hüpovoleemia, veenitromboos
- Seedetrakti häired kõhukinnisus, suukuivus, iiveldus, oksendamine, anoreksia, kõhulahtisus, kõhupuhitus, epigastriline kaal, pankreatiit
- Maksa ja sapiteede häired, intrahepaatiline kolestaas, hepatiit
- Naha ja nahaaluskoe muutused
Lööbed, rasked nahareaktsioonid
- Lihas -skeleti ja sidekoe krampide häired, lihasspasmid
-Diagnostilised uuringud: hüpokaleemia, hüponatreemia, hüpokloreemia, hüpoklooreemiline alkaloos, hüpofosfateemia, glükoosuria, suurenenud asoteemia ja kreatiniini sisaldus, hüperurikeemia, hüperglükeemia.
- Üldised häired ja muutused manustamiskoha ülitundlikkusreaktsioonides: urtikaaria, purpur, nekrotiseeriv angiopaatia. Külmavärinad, asteenia.
Mõõdukate või raskete kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb Zaroxolyn'i annust vähendada või ravi katkestada.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise korral on dehüdratsiooni ja elektrolüütide vähenemise oht.
Üleannustamise ravi peaks olema suunatud vee täiendamisele ja elektrolüütide tasakaaluhäirete korrigeerimisele.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: diureetikumid.
ATC -kood: C03BA08.
Metolasoon on kinasoliini diureetikum, mille üldised omadused sarnanevad tiasiiddiureetikumide omadustega.Selle toime seisneb "sekkumises elektrolüütide reabsorptsiooni neerutorukujulisse mehhanismi. Zaroxolyn pärsib naatriumi reabsorptsiooni kortikaalse lahjendi segmendi tasemel ja vähemal määral proksimaalses keerdunud tuubulis. Naatrium- ja kloriidioonid erituvad peaaegu samaväärne kogus. Suurenenud naatriumisisaldus distaalsetes tuubulites suurendab kaaliumi eritumist. Zaroxolyn ei inhibeeri karboanhüdraasi.
Samuti on näidatud fosfaatioonide ja magneesiumioonide eritumise suurenemist.
Diureetiline toime algab tavaliselt ühe tunni jooksul pärast manustamist, aktiivsuse tipp saavutatakse umbes 2 tunni jooksul ja kestab umbes 24 tundi või kauem, sõltuvalt annusest.
Zaroxolynil on tiasiiditaoline toime, kuid see võib põhjustada diureesi isegi patsientidel, kelle glomerulaarfiltraat on alla 20 ml / min.
05.2 "Farmakokineetilised omadused
Imendumine ja jaotumine
Metolasoon imendub seedetraktist aeglaselt ja mittetäielikult. Tavalistel isikutel on keskmine imendunud kogus 65%; osakaal langeb südamepatsientidel 40% -ni. Ligikaudu 95% ravimist seondub erütrotsüütidega ja vähemal määral plasmavalkudega. Poolväärtusaeg on täisveres 8-10 tundi ja plasmas 4-5 tundi.
Ainevahetus ja eritumine
Ligikaudu 70-80% imendunud kogusest eritub uriiniga, peamiselt modifitseerimata kujul; ülejäänud osa eritub sapiteede kaudu.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Prekliinilistel andmetel on vähe kliinilist tähtsust, arvestades ravimi kasutamise kogemust inimestel.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
5 mg tabletid: mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat.
10 mg tabletid: mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat, värv E 127 (15% alumiiniumlaki kujul).
06.2 Sobimatus
Teadmata.
06.3 Kehtivusaeg
48 kuud, kuna toodet hoitakse nõuetekohaselt ja pakendamata.
Ärge kasutage toodet pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida valguse eest.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
5 mg tabletid. 50 tabletti sisaldav karp PVC / PVDC blisterpakendis, kuumalt suletud alumiinium / PVDC fooliumiga.
10 mg tabletid. 50 tabletti sisaldav karp PVC / PVDC blisterpakendis, kuumalt suletud alumiinium / PVDC fooliumiga.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
TEOFARMA S.r.l.
F.lli Cervi kaudu, 8
27010 Salimbene org (PV)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
5 mg tabletid. AIC 024488064
10 mg tabletid. AIC 024488090
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
1981 - juuni 2010.
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Juuni 2010.
