Toimeained: makrogooli, naatriumi ja kaaliumi soolad
Colirei pulber suukaudse lahuse valmistamiseks
Miks kasutatakse Colirei't? Milleks see mõeldud on?
Colirei sisaldab toimeaineid makrogooli ning naatrium- ja kaaliumsooli ning kuulub osmootse toimega lahtistavate ravimite kategooriasse - makrogool, kombinatsioonid.
Colirei kasutatakse:
- kõhukinnisuse ravi
- kliinilised seisundid, mis nõuavad soolestiku täielikku tühjendamist (näiteks ettevalmistus enne operatsioone, diagnostilised testid jne)
Vastunäidustused Kui Colirei't ei tohi kasutada
Ärge võtke Colirei’t:
- kui olete makrogooli, naatrium- ja kaaliumisoolade või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui teil on auk mao või soolte seinas (seedetrakti perforatsioon);
- kui teil on rasked põletikulised soolehaigused (nt haavandiline koliit, Crohni tõbi ja toksiline megakoolon);
- soolesulguse vormide korral (oklusiivne, suboklusiivne või stenootiline);
- toidu ummistumise või aeglustumise korral maos (mao staas, dünaamiline iileus, paralüütiline iileus);
- kui teil on tundmatu päritoluga kõhuvalu;
- kui teil on valulik käärsoolepõletik (äge koliit);
- kui teil on iiveldus, oksendamine;
- väljaheite suurenemise või vähenemise korral (peristaltika);
- rektaalse verejooksu korral;
- raske dehüdratsiooni korral;
- alla 8 -aastastel ja alla 20 kg kaaluvatel lastel.
Colirei kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Colirei võtmist
Enne Colirei kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võtke Colirei eriti ettevaatlikult
- kui teil on südame- või neeruhaigus (südame- või neeruhaigus).
- kui teil on neelamisvõimetus ja vaimne seisund halvenenud maosisu kopsudesse imemise ohu tõttu (regurgitatsiooni aspiratsioon).
- eakatel patsientidel või halva tervisega patsientidel. Sellisel juhul hindab arst enne Colirei väljakirjutamist hoolikalt eeldatava kasu ja võimaliku riski suhet.
Konsulteerige oma arstiga
- kroonilise või perioodilise kõhukinnisuse korral.
- kui kõhulahtisti vajadus tuleneb järskudest muutustest soolestikus (väljaheidete sagedus ja omadused), mis kestavad kauem kui kaks nädalat.
- kui lahtistite kasutamine ei anna mõju.
Pidage meeles, et:
- lahtistite korduv kasutamine võib põhjustada mitmesuguseid sõltuvusi või kahjustusi.
- Kõhukinnisuse raviks ei ole soovitatav kasutada lahtistit.
- peaks kaaluma ravimite võtmist täiendava abina dieedi korrigeerimisel kõhukinnisuse raviks (nt taimsete kiudude ja vedelike sisalduse suurendamine toidus, füüsiline aktiivsus ja soole motoorika ümberõpetamine).
Lahtistite kuritarvitamine (sagedane või pikaajaline kasutamine või liiga suured annused) võib põhjustada:
- püsiv kõhulahtisus, millega kaasneb vee, mineraalide (eriti kaaliumi) ja muude oluliste toitumisfaktorite kadu.
- rasketel juhtudel: dehüdratsiooni võimalus või madal kaaliumisisaldus veres (hüpokaleemia), mis võib põhjustada südame- või neuromuskulaarset düsfunktsiooni, eriti südameglükosiidide, diureetikumide või kortikosteroidide samaaegse ravi korral.
- sõltuvus ja seetõttu on võimalik annust järk -järgult suurendada
- krooniline kõhukinnisus
- soolestiku normaalsete funktsioonide kadumine (soole atoonia).
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad muuta Colirei toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Vältige lahtistite ja muude ravimite samaaegset allaneelamist. Pärast ravimi võtmist jätke vähemalt 2 -tunnine intervall enne Colirei võtmist.
Colirei koos toidu ja joogiga
Lagritsa kasutamine suurendab vere madala kaaliumisisalduse (hüpokaleemia) riski.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Colirei't tohib kasutada ainult vajaduse korral otsese meditsiinilise järelevalve all, pärast emale oodatava kasu hindamist võimaliku ohu kohta lootele või imikule.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Colirei kasutada: Annustamine
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus soolestiku puhastamise korral on:
Täiskasvanud:
4 liitrit (16 kotikest, igaüks 17,50 g, lahustatud 250 ml vees) ühe annusena, pärast uuringut pärastlõunal, või jagada kaheks annuseks, 2 liitrit õhtul enne uuringut ja 2 liitrit samal hommikul eksamist.
Sissevõetav kogus on 250 ml iga 15 minuti järel, kuni 4 liitrit on kasutatud. Eelistatav on, et iga üksikannus neelatakse kiiresti alla.
Preparaat tuleb alla neelata pärast 3-4-tunnist paastumist. Igal juhul ei tohi tahket toitu alla neelata 2 tundi enne sissevõtmist kuni testi tegemiseni. Selle asemel võite juua vett.
Esimene evakueerimine toimub tavaliselt ligikaudu 90 minutit pärast manustamist. Jätkake joomist, kuni väljaheide on vedel ja selge (selge rektaalne väljavool).
Kasutamine lastel (üle 8 -aastased ja kehakaaluga üle 20 kg) ja noorukitel:
Soovitatav annus on 25–40 ml / kg / ööpäevas, mida tuleb võtta iga tund, kuni väljaheide on vedel ja selge (selge rektaalne väljavool).
Kõhukinnisuse ravi:Täiskasvanud, noorukid ja lapsed (üle 8 -aastased ja kehakaaluga üle 20 kg):
- alustage ravi kahe kotikesega päevas, üks hommikul tühja kõhuga ja teine õhtul enne magamaminekut.
- Kui üks evakueerimise tulemus on saavutatud päevas, võib annust vähendada ühe kotikeseni päevas, isegi kahe manustamiskorraga - pool kotikest või üks kotike ülepäeviti.
- õige annus on miinimum, mis on piisav pehmete väljaheidete hõlpsaks evakueerimiseks.
- evakueerimine toimub 24 kuni 48 tundi pärast manustamist.
- ravi ei ületa kolme kuud; igal juhul järgige arsti ettekirjutust.
- ühe kotikese sisu lahustatakse 250 ml kraanivees. Vähendatud annus pool kotikest tuleb lahustada klaasi vees - Ärge lisage lahusele muid koostisosi.
- kui seda kohe alla neelata, hoidke lahust külmkapis ja kasutage lahust igal juhul 48 tunni jooksul pärast valmistamist.
- lahus on jahutades meeldivam
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Colirei’t
Juhuslikul Colirei annuse allaneelamisel / võtmisel teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Liiga suured annused võivad põhjustada kõhuvalu ja kõhulahtisust, mis kaovad 24-48 tunni jooksul. Sellest tulenev vedelike ja elektrolüütide kadu tuleb asendada. Üldiselt piisab, kui juua / anda palju vedelikku, eriti puuviljamahlu. Seejärel võib ravi jätkata väiksemate annustega.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Millised on Colirei kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lõpetage kohe Colirei võtmine ja pidage nõu oma arstiga, kui teil tekivad allergilised (ülitundlikkus) reaktsioonid, näiteks:
- sügelema
- nahalööbed
- lokaalne turse, eriti näol või kätel, huulte või kõri turse või sügelus (nõgestõbi, turse)
- hingamisraskused Muud kõrvaltoimed, mis võivad tekkida Colirei kasutamisel.
Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 -st):
- iiveldus
- täiskõhutunne (epigastriline täiskõhutunne)
- puhitus (kõhupuhitus)
Aeg -ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100 -st):
- kõhuvalu (kõhukrambid)
- Ta tõmbus tagasi
- pärasoole ärritus
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000 -st):
- raske kõhulahtisus
- rektaalne verejooks või must väljaheide (melena)
Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000 -st):
- ülitundlikkusreaktsioonid. Need võivad ilmneda koos: sügelus, lööve, nõgestõbi või turse (turse, eriti näol või kätel; huulte või kõri turse või sügelus), hingamisraskused.
Esinemissagedus teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- südame rütmi muutused (hüpo-hüperkineetilised südame rütmihäired)
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Valmislahus tuleb hoida külmkapis (temperatuuril 2 ° C ... 8 ° C) ja ära kasutada 48 tunni jooksul pärast valmistamist. Jääklahus tuleb ära visata.
Hoida originaalpakendis, et kaitsta toodet niiskuse eest.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Tähtaeg "> Muu teave
Mida Colirei sisaldab
Kahepoolne kotike 17,5 sisaldab:
- Toimeained on:
- makrogool 4000 14 580 g
- veevaba naatriumsulfaat 1422 g
- naatriumvesinikkarbonaat 0,422 g
- naatriumkloriid 0,365 g
- kaaliumkloriid 0,185 g
- Abiained on: naatriumtsüklamaat, atsesulfaam K, naatriumsahhariin, maltodekstriin, apelsinimaitse.
Kuidas Colirei välja näeb ja pakendi sisu
Colirei on suukaudse lahuse pulbri kujul.
Iga pakend sisaldab 8 või 16 17,5 g kahepoolset kotikest.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS -
COLIREI PULBER SUULISEKS LAHENDUSEKS
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS -
Iga kahepoolne kotike sisaldab:
toimeained: makrogool 4000 14,580 g, veevaba naatriumsulfaat 1,422 g, naatriumvesinikkarbonaat 0,422 g, naatriumkloriid 0,365 g, kaaliumkloriid 0,185 g.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
03.0 RAVIMVORM -
Pulber suukaudse lahuse valmistamiseks
04.0 KLIINILINE TEAVE -
04.1 Näidustused -
Kõhukinnisuse ravi
Kliinilised seisundid, mis nõuavad jämesoole täielikku tühjendamist (näiteks operatsioonieelne ettevalmistus, diagnostilised uuringud jne)
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Soolestiku puhastamine
Täiskasvanud
Soovitatav annus on 4 liitrit (16 kotikest 17,50 g, mis on lahustatud 250 ml vees), mis võetakse ühe annusena pärastlõunal enne uuringut või jagatakse kaheks annuseks, 2 liitrit õhtul enne uuringut ja 2 liitrit uuringu hommikul. Sissevõetav kogus on 250 ml iga 15 minuti järel, kuni 4 liitrit on ammendunud. Eelistatav on, et iga üksikannus neelatakse kiiresti alla. Esimene evakueerimine toimub tavaliselt umbes 90 minutit pärast uuringu algust haldamine. Te peate jätkama joomist, kuni rektaalne väljavool on selge. Preparaat tuleb alla neelata pärast 3-4-tunnist paastu. Igal juhul ei tohi tahket toitu alla neelata 2 tundi enne sissevõtmist kuni uuringuni. Veevarustus on selle asemel tasuta. Lahus on meeldivam, kui see on jahtunud. Ravimit võetakse tavaliselt suu kaudu, kuid seda võib manustada nasogastrilise toru kaudu pideva infusioonina. Sellisel juhul peaks manustatav kogus olema 20 kuni 30 ml minut.
Lapsed (vanemad kui 8 aastat ja kaaluga üle 20 kg) ja noorukid
Soovitatav annus on 25-40 ml / kg / tund, kuni saavutatakse selge rektaalne väljavool.
Kõhukinnisuse ravi
Täiskasvanud, noorukid ja lapsed (üle 8 -aastased ja kehakaaluga üle 20 kg)
Alustage ravi kahe kotikesega päevas, üks hommikul tühja kõhuga ja teine õhtul enne magamaminekut. Olles saavutanud ühe evakueerimise päevas, võib annust vähendada ühe kotikeseni päevas, isegi kahe manustamiskorraga - pool kotikest või üks kotike igal teisel päeval. Preparaadi lahtistav toime ilmneb 24 kuni 48 tundi pärast manustamist. Õige annus on minimaalne, mis on piisav pehmete väljaheidete hõlpsaks evakueerimiseks. Ravi kestus on piiratud kolme kuuga; igal juhul peab patsient järgima retsepti doktorist.
Valmistamismeetod
Ühe kotikese sisu lahustatakse 250 ml kraanivees. Vähendatud annus pool kotikest tuleb lahustada klaasi vees.Kui seda kohe alla neelata, tuleb lahust hoida külmkapis ja igal juhul kasutada 48 tunni jooksul pärast valmistamist.
Ärge lisage valmislahusele muid koostisosi.
04.3 Vastunäidustused -
Ülitundlikkus toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes;
Seedetrakti perforatsioon;
Tõsised põletikulised soolehaigused (nagu haavandiline koliit, Crohni tõbi ja toksiline megakoolon);
Soole oklusiivsed või suboklusiivsed või stenootilised vormid, mao staas, dünaamiline iileus, paralüütiline iileus;
Tundmatu päritoluga kõhuvalu, äge koliit, iiveldus, oksendamine, peristaltika märgatav rõhk või vähenemine, rektaalne verejooks (ühe või mitme nimetatud tunnuse ja sümptomi olemasolu nõuab piisavat arstiabi, et välistada nende vastunäidustatud patoloogiliste seisundite esinemine lahtistite kasutamine (vt eelnevaid punkte);
Raske dehüdratsiooni seisund;
Alla 8 -aastased ja alla 20 kg kaaluvad lapsed;
Üldiselt vastunäidustatud raseduse ajal (vt lõik 4.6)
04.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel -
Lahtistite kuritarvitamine (sagedane või pikaajaline kasutamine või liiga suured annused) võib põhjustada püsivat kõhulahtisust, millega kaasneb vee, mineraalsoolade (eriti kaaliumi) ja muude oluliste toitumisfaktorite kadu.
Rasketel juhtudel on võimalik dehüdratsioon või hüpokaleemia, mis võib põhjustada südame- või neuromuskulaarset düsfunktsiooni, eriti südameglükosiidide, diureetikumide või kortikosteroidide samaaegse ravi korral.
Lahtistite, eriti kontaktlaksatiivide (stimuleerivad lahtistid) kuritarvitamine võib põhjustada sõltuvust (ja seega võimalikku vajadust annust järk -järgult suurendada), kroonilist kõhukinnisust ja soole normaalsete funktsioonide kadumist (soole atoonia).
Kõhulahtistite korduv kasutamine võib põhjustada mitmesuguseid sõltuvusi või kahjustusi.
Ravimit tuleb eriti ettevaatlikult manustada kardiopaatilistele või neeruhaigusega patsientidele, neelamisrefleksi ja vaimse seisundiga patsientidele, kuna on olemas regurgitatsiooni aspiratsiooni oht.
Eakatel patsientidel või halva tervisliku seisundi korral peab retseptile eelnema riski ja kasu suhte hoolikas hindamine.
Kõhukinnisuse raviks ei ole soovitatav kasutada kõhulahtistit. ).
Kroonilise või korduva kõhukinnisuse ravi nõuab alati arsti sekkumist diagnoosimiseks, ravimite väljakirjutamiseks ja jälgimiseks ravi ajal.
Arsti hoolikas hindamine on hädavajalik, kui kõhulahtisti vajadus tuleneb järskudest muutustest soolestiku harjumustes (roojamise sagedus ja omadused), mis on kestnud kauem kui kaks nädalat või kui lahtistite kasutamine ei anna mõju.
Vedelikurikas dieet soodustab ravimi toimet.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed -
Lahtistid võivad vähendada soolestikus viibimise aega ja seega ka teiste samaaegselt suukaudselt manustatavate ravimite imendumist. Seetõttu vältige teiste ravimite samaaegset allaneelamist: pärast ravimi võtmist jätke enne lahtistite võtmist vähemalt 2 -tunnine intervall.
Lagritsa kasutamine suurendab hüpokaleemia riski.
04.6 Rasedus ja imetamine -
Puuduvad piisavad ja hästi kontrollitud uuringud ravimi kasutamise kohta raseduse või imetamise ajal. Seetõttu tohib ravimit kasutada ainult vajaduse korral, arsti otsese järelevalve all, pärast oodatava kasu hindamist emale võrreldes võimaliku ohuga lootele või imikule.
04.7 Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele -
Uuringuid autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime kohta ei ole läbi viidud.
04.8 Kõrvaltoimed -
Liiga suured annused võivad põhjustada kõhulahtisust, mis kaob 24-48 tunni jooksul pärast ravi lõpetamist.Seejärel võib ravi jätkata väiksemate annustega. Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed on: iiveldus, epigastrilise täiskõhutunne ja kõhu turse; harvem: kõhukrambid, oksendamine ja pärasoole ärritus. Kontrollitud uuringutes ei ole teatatud olulistest muutustest objektiivsete (kehakaal) elutähtsate (vererõhu) biokeemiliste parameetrite osas (hematokrit, hemoglobiin, naatrium, kaalium, kloreemia, vesinikkarbonaadid ja pCO2). On teatatud hüpo-hüperkineetilistest südame rütmihäiretest, mis on tõenäoliselt tingitud vaginaalse või sümpaatilise tooni muutumisest pärast luminaalset venitust, kiirendatud transiiti, sagedast defekatsiooni.
Seedetrakti muutused
Sage: kõhupuhitus, iiveldus
Aeg -ajalt: kõhuvalu, pärasoole ärritus, oksendamine.
Harv: tugev kõhulahtisus, verejooks pärasoolest või melaena (must väljaheide).
Üldised rahutused
Väga harv: ülitundlikkusreaktsioonid.
Need võivad ilmneda koos: sügelus, lööve, nõgestõbi või turse (turse, eriti näol või kätel; huulte või kõri turse või sügelus), hingamisraskused.
04.9 Üleannustamine -
Liiga suured annused võivad põhjustada kõhuvalu ja kõhulahtisust; sellest tulenevad vedelike ja elektrolüütide kaotused tuleb asendada. Konservatiivsetest meetmetest üldiselt piisab; tuleks anda palju vedelikku, eriti puuviljamahlu.
Vaadake ka seda, mida on kirjeldatud lõigus 4.4 lahtistite kuritarvitamise kohta.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 "Farmakodünaamilised omadused -
ATC A06AD65: Ravimite kategooria: osmootse toimega lahtistid - makrogool, kombinatsioonid.
Preparaat on selline, mis võimaldab blokeerida vee ja naatriumi imendumist peensooles ning hoida intraluminaalset isoosmootilist sisaldust rakuvälises keskkonnas, et vältida edasist hüdroelektrolüütilist vahetust kogu soolestikus. Seetõttu on tulemuseks suhteliselt lühikese aja jooksul jämesoolesse sattunud vedeliku maht, mis küllastab soolestiku imendumisvõime (normaalsetel isikutel 2–4 liitrit) ja määrab järk -järgult veesisalduse. väljaheidetest kuni sobivate annuste korral on vedel ja selge rektaalne väljavool. See efekt tuleneb peamiselt kahe molekuli koostoimest: naatriumsulfaat ja makrogool (või polüetüleenglükool-PEG) 4000. Sulfaatioon on halvasti imenduv ja suudab kahe mehhanismi kaudu drastiliselt vähendada naatriumi (ja sekundaarselt vee) imendumist. : 1) neutraalse NaCl pumba pärssimine Cl iooni asendamisega; 2) negatiivse transmukoosse potentsiaali esilekutsumine inertse, mitteimenduva lahustunud aine (makrogool, mille molekulmass jääb vahemikku 3250–4000) lisamisega, mis annusest sõltuva toimega takistab osmootse mehhanismiga vee imendumist ja sellest ka intraluminaalse mahu kokkutõmbumine. Kuigi makrogool 4000 suurused makromolekulid võivad teoreetiliselt seedetraktist osaliselt imenduda, on praegu veenvaid tõendeid selle kohta, et see sündmus on kliiniliselt ebaoluline. Farmakokineetilised testid, mis viidi läbi tervetele vabatahtlikele manustatud Macrogol 3350 väljaheidete taastumise (või ileostomiseeritud patsientide iileaalse väljavoolu korral) korral, on ravimi süsteemne imendumine vahemikus 0,06% kuni maksimaalselt 2,5%.
05.2 "Farmakokineetilised omadused -
Kineetikat ei mõjuta soole limaskesta põletikuliste nähtuste olemasolu. Tegelikult on täheldatud, et haavandilise koliidi või Crohni tõvega patsientidel suureneb süsteemne imendumine vaid tühiselt, 0,06% -lt 0,09% -le.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed -
Loomkatsetes tehtud toksikoloogilistes uuringutes on pärast makrogooli 4000, LD50 59 ja 76 g / kg ägeda suukaudse manustamise järgselt dokumenteeritud rottidel ja küülikutel neeru- ja maksakahjustuste ilmnemisel, rottidel annustes 20 g / kg , oluliselt suurem kui inimestel kasutatav 23 g / kg. Teistes annuse / ravivastuse farmakoloogilistes uuringutes, kus makrogooli annused olid vahemikus 500 kuni 8000 mg / kg suu kaudu, dokumenteeriti need rottidel 2 nädala jooksul pärast manustamist, ainult kerge värinad ja kõhulahtisus ning harvadel juhtudel krambid, kuid surmajuhtumeid pole.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE -
06.1 Abiained -
Naatriumtsüklamaat, atsesulfaam K, naatriumsahhariin, maltodekstriin, apelsini maitse.
06.2 Sobimatus "-
Ei ole kohaldatav
06.3 Kehtivusaeg "-
5 aastat
06.4 Säilitamise eritingimused -
Hoida ravimit originaalpakendis, et kaitsta toodet niiskuse eest. Valmislahust tuleb hoida temperatuuril 2–8 ° C (külmkapis) ja kasutada 48 tunni jooksul pärast valmistamist. Jääklahus tuleb ära visata.
06.5 Vahetu pakendi iseloom ja pakendi sisu -
Pappkarp, mis sisaldab 8 või 16 17,5 g kahepoolset kotikest.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised -
Mitte ühtegi eriti.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA -
Sofar S.p.A. - Via Firenze 40, Trezzano Rosa (MI).
08.0 MÜÜGILOA NUMBER -
COLIREI pulber suukaudse lahuse valmistamiseks - 16 kahepoolset kotikest 17,5 g AIC 035704016
COLIREI pulber suukaudse lahuse valmistamiseks - 8 kahepoolset kotikest 17,5 g AIC 035704028
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV -
03/05/2004 (esimene luba)
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV -
September 2010
