Toimeained: kollagenaas, klooramfenikool
IRUXOL 1% + 60 RÜ 30G salv
Miks Iruxoli kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
FARMAKOTERAPEUTILINE KATEGOORIA
Cicatrizing
Vastunäidustused Kui Iruxoli ei tohi kasutada
RAVI NÄIDUSTUSED
Mis tahes päritolu ja asukohaga haavandite puhastamine:
- haavandid ja nekroos (veenilaiendid, postflebiitilised ja survehaavandid, jäsemete gangreen, eriti diabeetiline ja külmakahjustusega gangreen);
- tuimad haavandid (operatsioonijärgne, röntgenikiirgus, õnnetused);
- enne naha siirdamist.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Iruxoli võtmist
Individuaalselt kindlaks tehtud ülitundlikkus toote suhtes
Vältige desinfitseerivate preparaatide samaaegset kasutamist (nt denatureeritud alkohol, eeter, vesinikperoksiid, permanganaat, merbromiin, kvaternaarsed ammooniumisoolad) ravimseebid ja üldiselt kõik need valgu eemaldavad preparaadid, mis on võimelised inaktiveerima IRUXOL® valguensümaatilise komponendi, kuna selle tõhusus oleks ohus.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Iruxoli toimet
Kunagi ei ole teatatud negatiivsetest koostoimetest teiste manustatud ravimitega
Hoiatused Oluline on teada, et:
Paiksete preparaatide kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ärritus- või ülitundlikkusnähte. Sellisel juhul tuleb ravi katkestada ja alustada sobivat ravi. Sama kehtib ka mittetundlike mikroobide tekke kohta. Kirjeldatud on harvaesinevaid juhtumeid. luuüdi hüpoplaasia pärast klooramfenikooli pikaajalist kasutamist paikseks kasutamiseks; sel põhjusel tuleb ravimit kasutada lühiajaliselt, kui arst ei ole seda selgesõnaliselt näidanud. ja valikuline näidustus, otsese meditsiinilise järelevalve all.
Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole kunagi teatatud.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Iruxoli kasutada: Annustamine
Parimate tulemuste saamiseks haavade ensümaatilise puhastamisega IRUXOL® -i abil tuleb järgida järgmisi reegleid:
- IRUXOL® salv tuleb asetada ühtlaselt haavandite pinnale, kandes seda mõne millimeetri paksusega. Mässulise nekroosi korral saab IRUXOL® -i toimet parandada, lõigates need servale või keskele, proovides sel viisil osa salvi kanda nekroosi alla. Vältige haavapinna kuivamist, kuna Niiskus suurendab ensümaatilist aktiivsust. Seepärast tuleks täiesti kuivad koorikud, samuti karastatud, kõigepealt niiske sidemega pehmendada.
- Sidet IRUXOL® -iga tuleb iga päev uuendada, rakendades seda kaks korda päevas, on võimalik selle ensümaatilist toimet suurendada.
- Sideme vahetamisel tuleb eraldunud nekrootiline materjal eemaldada pintsettide, spaatliga, tampooniga, kuretiga ja vannidega. Soovitav on katta ümbruskond tsinkoksiidipasta või sarnaste preparaatidega: üldiselt või olemasolevatega. Ärritavad nähtused .
- Enne IRUXOL® -i kasutamist puhastage nahakahjustus füsioloogilise lahuse või steriilse destilleeritud veega.
- IRUXOL®-i manustamine peatatakse, kui haavand on puhastatud ja alanud hea granuleerimine.Ravi jätkatakse nagu tavaliselt granuleerimist ja epiteeliseerumist soodustavate salvidega. Veenilaiendite ja postflebiitiliste haavandite ravis võib lisaks IRUXOL® -i kasutamisele kasutada soodsalt survesidemeid ja arteriaalse verevoolu häirete korral sobivaid ravimeid.
VÄLISKASUTAMINE.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Iruxoli
Praeguseks ei ole teatatud preparaadis sisalduvate toimeainete üleannustamise probleemidest.
Kõrvaltoimed Millised on Iruxoli kõrvaltoimed
Võib esineda lokaalseid ärritus- või sensibiliseerimisnähte või pikaajalise suurte annuste ja suurte pindade kasutamisel antibiootikumi sekundaarseid süsteemseid nähtusi (verepildi muutused).
Kui ilmnevad muud kõrvaltoimed kui ülalpool kirjeldatud, on soovitatav neist arstile teatada
Aegumine ja säilitamine
Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab puutumatus pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 g salvi sisaldab:
kollagenaas (klostridiopeptidaas A) 60 ühikut, klooramfenikool 1 g.
Abiained: vedel parafiin, valge vaseliin.
RAVIMVORM
30 g 1% + 60 RÜ salv.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
IRUXOL 1% + 60 RÜ ÕL 30 G
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 g salvi sisaldab:
Aktiivne põhimõte:
Kollagenaas (Clostridiopeptidase A) 60 ühikut
Klooramfenikool 1 g
03.0 RAVIMVORM
1% + 60 RÜ Salv
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Mis tahes päritolu ja asukohaga haavandite puhastamine:
• haavandid ja nekroos (veenilaiendid, flebiitilised ja survehaavandid, jäsemete gangreen, eriti diabeetiline ja külmakahjustusega gangreen);
• tuimad haavandid (operatsioonijärgne, röntgenikiirgus, õnnetused);
• enne naha siirdamist.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Parimate tulemuste saamiseks haavade ensümaatilise puhastamisega IRUXOLi abil tuleb järgida järgmisi reegleid:
IRUXOLi salv tuleb haavapinnaga ühtlaselt kokku puutuda, kandes seda mõne millimeetri paksusega.
Mässumeelse nekroosi korral saab IRUXOL -i toimet parandada, lõigates servadest või keskelt, proovides sel viisil kanda osa salvi nekroosi alla.
Haavapinna kuivatamist tuleks vältida, kuna niiskuse olemasolu suurendab ensümaatilist aktiivsust, mistõttu tuleb nii täiesti kuivad kui ka kõvastunud kärnad esmalt niiske sidemega pehmendada.
Sidet IRUXOLiga tuleb iga päev uuendada. Kasutades seda kaks korda päevas, on võimalik selle ensümaatilist toimet suurendada.
Sideme vahetamisel tuleb eraldunud nekrootiline materjal eemaldada pintsettide, spaatliga, tampooniga, kuretiga ja vannidega. Soovitav on katta ümbruskond tsinkoksiidipasta või sarnaste preparaatidega: üldiselt või olemasolevate ärritusnähtude korral.
Enne IRUXOL'i kasutamist desinfitseerige nahakahjustus füsioloogilise lahuse või steriilse destilleeritud veega.
IRUXOLi manustamine peatatakse, kui haavand on puhastatud ja alanud hea granuleerimine.Ravi jätkatakse nagu tavaliselt granuleerimist ja epiteeliseerumist soodustavate salvidega.
Veenilaiendite ja flebiitiliste haavandite ravis võib lisaks IRUXOL-i kasutamisele kasutada soodsalt ka kompressioonisidemeid ja arteriaalse verevoolu häirete korral sobivaid ravimeid.
VÄLISKASUTAMINE
04.3 Vastunäidustused
Teadaolev individuaalne ülitundlikkus toote suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Paiksete preparaatide kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ärritust või ülitundlikkust. Sellisel juhul tuleb ravi katkestada ja alustada sobivat ravi.
Sama kehtib mittetundlike mikroobide arengu kohta.
Pärast paikse klooramfenikooli pikaajalist kasutamist on kirjeldatud harva luuüdi hüpoplaasia juhtumeid; sel põhjusel tuleb toodet kasutada lühiajaliselt, välja arvatud juhul, kui arst on selgesõnaliselt näidanud.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Kunagi ei ole teatatud negatiivsetest koostoimetest teiste manustatud ravimitega.
04.6 Rasedus ja imetamine
Rasedatel ja väga varases lapsepõlves tuleb ravimit manustada tunnustatud ja valikuliste näidustuste korral otsese meditsiinilise järelevalve all.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole kunagi teatatud.
04.8 Kõrvaltoimed
Võib esineda lokaalseid ärritus- või sensibiliseerimisnähte või pikaajalise suurte annuste ja suurte pindade kasutamisel antibiootikumi sekundaarseid süsteemseid nähtusi (verepildi muutused).
04.9 Üleannustamine
Praeguseks ei ole teatatud preparaadis sisalduvate toimeainete üleannustamise probleemidest.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: preparaadid haavade ja haavandite raviks - Proteolüütilised ensüümid - Klostridiopeptidaasid, kombinatsioonid. ATC -kood D03BA52
IRUXOL on ensümaatiline preparaat, mis on saadud Clostridium histolyticum bakteritüvest: põhikomponendina sisaldab see kollagenaasi (Clostridiopeptidase A) ja täiendavate ensüümidena muid preparaadi valmistamisel tekkinud mittespetsiifilisi peptidaase. Pärast kahjustatud piirkonnale kandmist levib toimeaine, lagundades ja purustades nahakahjustuse põhjas olevad nekrootilised kiud; eriti lammutatakse natiivne kollageen, mis kinnitab nekrootilise materjali kahjustuse põhja. selle spetsiifiline rünnakupunkt kollageenikiudude apolaarses tsoonis, mis koosneb paljudest tripeptiididest. Apolaarse tsooni lammutamisel lagundatakse kollageenikiud väikese molekulmassiga peptiidideks, mis seejärel kollagenopeptidaaside ja nendega seotud mittespetsiifiliste proteaaside tõttu täielikult hävivad. see on laia toimespektriga antibiootikum, millel on bakteriostaatiline toime. Selle eeliseks on see, et see on vesikeskkonnas halvasti lahustuv ja lipiidikeskkonnas praktiliselt lahustumatu. Toopiliseks kasutamiseks on näidatud, et kontsentratsioon 1% juures on optimaalne.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Klooramfenikooli taseme määramine seerumis viidi läbi 12 patsiendil, kellel oli suur haavand. Pärast 5 -päevast IRUXOL -ravi, 10 g 100 cm2 vigastatud pinnal, leiti väärtused alla annustamispiiride (seerum).
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Vedel parafiin, valge vaseliin.
06.2 Sobimatus
Vältige desinfitseerivate preparaatide (nt denatureeritud alkohol, eeter, vesinikperoksiid, permanganaat, merbromiin, kvaternaarsed ammooniumisoolad) samaaegset kasutamist, meditsiinilisi seepe ja üldiselt kõiki neid valke eemaldavaid preparaate, mis on võimelised inaktiveerima IRUXOL-i valguensümaatilise komponendi, kuna selle tõhusus oleks ohus.
06.3 Kehtivusaeg
3 aastat
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Karp sisaldab alumiiniumtoru 30 g salviga
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Vt lõik 4.2 "Annustamine ja manustamisviis"
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
TJ Smith & Nephew Ltd - Hull (Suurbritannia)
Itaalia esindaja:
Smith & Nephew S.r.l. - Via De Capitani 2A - 20041 AGRATE BRIANZA (MB)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
A.I.C .: n. 023905021
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
09.01.1979 / 01.06.2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Juuli 2010
