Toimeained: piperatsilliin, tasobaktaam
Tazocin 2 g / 0,25 g infusioonilahuse pulber
Tazocin 4 g / 0,5 g infusioonilahuse pulber
Tazocini pakendi infolehed on saadaval järgmistes pakendisuurustes: - Tazocin 2 g / 0,25 g infusioonilahuse pulber, Tazocin 4 g / 0,5 g infusioonilahuse pulber
- Tazocin 2 g +0,25 g / 4 ml süstelahuse pulber ja lahusti intramuskulaarseks kasutamiseks
Miks Tazocini kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
Piperatsilliin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse laia toimespektriga penitsilliini antibiootikumideks ja mis on võimeline tapma mitut tüüpi baktereid. Tasobaktaam võib takistada mõnedel resistentsetel bakteritel piperatsilliini toimet üle elada. See tähendab, et piperatsilliini ja tasobaktaami koos manustamisel võivad nad tappa mitut tüüpi baktereid.
TAZOCINi kasutatakse täiskasvanutel ja noorukitel bakteriaalsete infektsioonide, näiteks alumisi hingamisteid (kopse), kuseteed (neerud ja põis), kõhtu, nahka või verd, raviks. TAZOCINi võib kasutada bakteriaalsete infektsioonide raviks patsientidel, kellel on madal valgevereliblede arv (vähenenud resistentsus infektsioonide suhtes).
TAZOCINi kasutatakse lastel vanuses 2 kuni 12 aastat kõhupiirkonna infektsioonide, nagu pimesoolepõletik, peritoniit (vedeliku ja kõhuelundite infektsioon) ja sapipõie (sapiteede) infektsioonide raviks. TAZOCINi võib kasutada bakteriaalsed infektsioonid patsientidel, kellel on madal valgete vereliblede arv (vähenenud resistentsus infektsioonide suhtes)
Teatud raskete infektsioonide korral võib arst kaaluda TAZOCINi kasutamist koos teiste antibiootikumidega.
Vastunäidustused Kui Tazocini ei tohi kasutada
Ärge kasutage TAZOCINi
- Kui olete piperatsilliini või tasobaktaami või TAZOCINi mõne koostisosa suhtes allergiline (ülitundlik).
- Kui olete penitsilliinide, tsefalosporiinide või teiste beetalaktamaasi inhibiitorite tuntud antibiootikumide suhtes allergiline (ülitundlik), kuna võite olla TAZOCINi suhtes allergiline;
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Tazocini võtmist
- Kui teil on allergia. Kui teil on mitu allergiat, rääkige sellest enne selle ravimi võtmist oma arstile või tervishoiutöötajale.
- Kui teil on kõhulahtisus enne ravi või kui teil tekib kõhulahtisus ravi ajal või pärast seda. Sellisel juhul peate sellest viivitamatult oma arsti või tervishoiutöötajat informeerima.Ärge võtke kõhulahtisuse ravimeid ilma eelnevalt arstiga nõu pidamata.
- Kui teie vere kaaliumisisaldus on madal. Arst võib enne selle ravimi saamist otsustada kontrollida teie neerufunktsiooni ja määrata ravi ajal perioodilisi vereanalüüse.
- Kui teil on neeru- või maksaprobleemid või kui te saate hemodialüüsi. Arst võib enne selle ravimi saamist otsustada kontrollida teie neerufunktsiooni ja määrata ravi ajal perioodilisi vereanalüüse.
- Kui te võtate teatud ravimeid (nn antikoagulante), et vältida "liigset vere hüübimist (vt ka käesolevat infolehte, lõiku Muud ravimid ja Tazocin) või kui teil tekib ravi ajal ootamatu verejooks. Sellisel juhul peate sellest oma arsti või tervishoiutöötajat teavitama." kohe professionaal.
- Kui teil tekivad ravi ajal krambid. Sellisel juhul peate sellest oma arsti või tervishoiutöötajat teavitama.
- Kui arvate, et teil on tekkinud uus infektsioon või kui infektsioon on süvenenud. Sellisel juhul peate sellest rääkima oma arstile või tervishoiutöötajale.
Alla 2 -aastased lapsed
Piperatsilliini / tasobaktaami ei soovitata kasutada alla 2 -aastastel lastel ohutuse ja efektiivsuse ebapiisavate andmete tõttu.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad Tazocini toimet muuta
Rääkige oma arstile või tervishoiutöötajale, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Mõned ravimid võivad interakteeruda piperatsilliini ja tasobaktaamiga.
Need sisaldavad:
- Podagra ravim (probenetsiid). See võib pikendada piperatsilliini ja tasobaktaami organismist eemaldamiseks kuluvat aega.
- Vere vedeldamiseks või verehüüvete raviks kasutatavad ravimid (nt hepariin, varfariin või aspiriin).
- Ravimid, mida kasutatakse lihaste lõdvestamiseks operatsiooni ajal. Rääkige oma arstile, kui teile tehakse üldanesteesia.
- Metotreksaat (ravim, mida kasutatakse vähi, artriidi või psoriaasi raviks). Piperatsilliin ja tasobaktaam võivad pikendada metotreksaadi organismist eritumise aega.
- Ravimid, mis võivad vähendada vere kaaliumisisaldust (nt tabletid, mis suurendavad uriini tootmist või mõned vähivastased ravimid).
- Ravimid, mis sisaldavad teisi antibiootikume tobramütsiini või gentamütsiini. Rääkige oma arstile, kui teil on probleeme neerudega.
Mõju laborikatsetele
Rääkige oma arstile või laboritöötajatele, et võtate TAZOCINi, kui teil on vaja anda vere- või uriiniproov.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või tervishoiutöötajaga. Teie arst otsustab, kas TAZOCIN sobib teile. Piperatsilliin ja tasobaktaam võivad kanduda lapsele emakas või rinnapiima kaudu. Kui te toidate last rinnaga, otsustab arst, kas TAZOCIN sobib teile.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Arvatakse, et TAZOCINi kasutamine ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet
Oluline teave mõningate TAZOCINi koostisainete kohta
TAZOCIN 2 g / 0,25 g sisaldab 5,58 mmol (128 mg) naatriumi.
TAZOCIN 4 g / 0,5 g sisaldab 11,16 mmol (256 mg) naatriumi.
Seda tuleb arvestada, kui te järgite kontrollitud naatriumisisaldusega dieeti.
Annustamine, manustamisviis ja aeg Kuidas Tazocini kasutada: Annustamine
Arst või tervishoiutöötaja annab teile selle ravimi veeni infusioonina (üks tilguti 30 minuti jooksul)
Annustamine
Ravimi annus sõltub ravi põhjusest, vanusest ja sellest, kas teil on probleeme neerudega või mitte.
Täiskasvanud ja üle 12 -aastased noorukid
Tavaline annus on 4 g / 0,5 g piperatsilliini / tasobaktaami iga 6-8 tunni järel veeni (otse vereringesse).
Lapsed vanuses 2 kuni 12 aastat
Tavaline annus kõhuinfektsioonidega lastele on piperatsilliin / tasobaktaam 100 mg / 12,5 mg / kg kehakaalu kohta iga 8 tunni järel veeni (otse vereringesse). Tavaline annus madala vere valgeliblede arvuga lastele on 80 mg / 10 mg / kg kehakaalu kohta piperatsilliini / tasobaktaami iga 6 tunni järel veeni (otse vereringesse).
Arst arvutab annuse vastavalt lapse kehakaalule; igal juhul ei ületa TAZOCINi ööpäevane annus 4 g / 0,5 g.
TAZOCINi manustatakse teile seni, kuni nakkusnähud on täielikult kadunud (5-14 päeva).
Neeruprobleemidega patsiendid
Arst võib vähendada TAZOCINi annust või manustamissagedust. Arst võib teile teha ka vereanalüüse, et veenduda ravi jaoks ettenähtud annuse õigsuses, eriti kui teil on vaja seda ravimit pikka aega võtta.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Tazocini?
Kuna TAZOCINi manustab arst või tervishoiutöötaja, on ebatõenäoline, et saate vale annuse. Kui aga teil tekivad kõrvaltoimed, nagu krambid, või kui arvate, et teile on antud ravimit üleannustatud, rääkige sellest kohe oma arstile.
Kui te unustate Tazocini annuse
Kui arvate, et teile ei ole TAZOCINi annust manustatud, rääkige sellest kohe oma arstile või tervishoiutöötajale.
Kui teil on TAZOCINi kasutamise kohta lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või tervishoiutöötajaga.
Kõrvaltoimed Millised on Tazocini kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka TAZOCIN põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
TAZOCINi tõsised kõrvaltoimed on järgmised:
- rasked nahareaktsioonid (Stevensi Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs), mis avalduvad esialgu punakate laikudena või ümmarguste punnidena, sageli tüve keskmiste villidega. Täiendavad sümptomid on haavandid suus, kurgus, ninas, jäsemetel, suguelunditel ja konjunktiviit (punased ja tursed silmad). Lööve võib suureneda koos laialt levinud villide või naha koorumisega, mis võib olla eluohtlik
- näo, huulte, keele või muude kehaosade turse
- õhupuudus, vilistav hingamine või hingamisraskused
- tugev lööve, sügelus või nõgestõbi nahal - silmade või naha kollasus
- vererakkude kahjustus (sümptomiteks on ootamatu vilistav hingamine, punane või pruun uriin, ninaverejooks ja verevalumid)
- raske või püsiv kõhulahtisus, millega kaasneb palavik või nõrkus
- ootamatu verejooks, eriti kui te võtate vere vedeldajaid nagu varfariin
Kui ükskõik milline allpool loetletud kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või tervishoiutöötajale.
Võimalikud kõrvaltoimed on loetletud järgmiselt:
- sage: esineb 1 kuni 10 kasutajal 100 -st
- aeg -ajalt: esineb 1 kuni 10 kasutajal 1000 -st
- harv: esineb 1 kuni 10 kasutajal 10 000 -st
- väga harv: esineb vähem kui ühel kasutajal 10 000 -st
Sageli esinevad kõrvaltoimed:
- kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus
- nahalööve
Aeg -ajalt esinevad kõrvaltoimed:
- räst
- valgete vereliblede (leukopeenia, neutropeenia) ja trombotsüütide arvu vähenemine (ebanormaalne) (trombotsütopeenia)
- allergiline reaktsioon
- peavalu, unetus
- madal vererõhk, veenipõletik (kahjustatud piirkonna tundlikkus või punetus)
- ikterus (naha või silmavalgete kollaseks muutumine), suu limaskesta põletik, kõhukinnisus, seedehäired, maoärritus
- teatud ensüümide sisalduse suurenemine veres (alaniinaminotransferaasi aktiivsuse tõus, aspartaataminotransferaasi aktiivsuse tõus)
- sügelus, nõgestõbi
- lihaste ainevahetuse saaduse suurenemine veres (kreatiniini taseme tõus veres)
- palavik, süstekoha reaktsioon
- pärmseente infektsioon (kandidoosi superinfektsioon)
Harva esinevad kõrvaltoimed:
punaste vereliblede või verepigmendi / hemoglobiini arvu vähenemine (ebanormaalne), enneaegse lagunemise (hemolüütiline aneemia) tõttu punaste vereliblede arvu vähenemine (ebanormaalne), verevalumid väikeste laikudega (purpur), ninaverejooks (ninaverejooks) ja pikaajaline verejooks aeg, (ebanormaalne) teatud tüüpi valgete vereliblede arvu suurenemine (eosinofiilia)
raske allergiline reaktsioon (anafülaktiline / anafülaktoidne reaktsioon, sh šokk)
punetav nahk koos kuumahoogudega
mõni käärsooleinfektsiooni vorm (pseudomembranoosne koliit), kõhuvalu
maksapõletik (hepatiit), verepigmentide (bilirubiini) lagunemisprodukti suurenemine, teatud vere ensüümide sisalduse suurenemine (leeliselise fosfataasi sisalduse tõus veres, gammaglutamüültransferaasi aktiivsuse tõus)
nahareaktsioonid koos punetuse ja nahakahjustuste tekkega (lööve, multiformne erüteem), villidega nahareaktsioonid (bulloosne dermatiit)
valu liigestes ja lihastes
halb neerufunktsioon ja neeruprobleemid
külmavärinad / jäikus
Väga harva esinevad kõrvaltoimed:
- granuleeritud valgete vereliblede tugev vähenemine (agranulotsütoos), punaste vereliblede, valgete vereliblede ja trombotsüütide tugev vähenemine (pantsütopeenia)
- pikenenud verehüüvete moodustumise aeg (pikenenud osaline tromboplastiiniaeg, pikenenud protrombiiniaeg), laboratoorsete testide kõrvalekalded (positiivne otsene Coombsi test), trombotsüütide arvu suurenemine (trombotsüteemia)
- vere kaaliumisisalduse vähenemine (hüpokaleemia), veresuhkru (glükoosi) vähenemine, verevalgu albumiini sisalduse vähenemine, vere üldvalgu vähenemine
- naha ülemise kihi eraldumine kogu kehal (toksiline epidermaalne nekrolüüs), raske allergiline reaktsioon kogu kehas, millega kaasneb lööve nahal ja limaskestadel ning erinevad lööbed (Stevensi-Johnsoni sündroom)
- suurenenud vere uurea lämmastik
Piperatsilliinravi on tsüstilise fibroosiga patsientidel seostatud kõrgema palaviku ja lööbe esinemissagedusega.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke TAZOCINi laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage TAZOCINi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Avamata viaalid: Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.
Ainult ühekordseks kasutamiseks. Visake kasutamata lahus ära.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Mida TAZOCIN sisaldab
- Toimeained on piperatsilliin ja tasobaktaam. Iga viaal sisaldab 2 g piperatsilliini (naatriumsoolana) ja 0,25 g tasobaktaami (naatriumsoolana). Iga viaal sisaldab 4 g piperatsilliini (naatriumsoolana) ja 0,5 g tasobaktaami (naatriumsoolana).
- Abiained on sidrunhappe monohüdraat ja dinaatriumedetaat (EDTA).
Kuidas TAZOCIN välja näeb ja pakendi sisu
TAZOCIN 2 g / 0,25 g on valge kuni valkjas pulber, mis on saadaval viaalis.
Pakendis on 1, 5, 10, 12, 25 või 50 viaali.
TAZOCIN 4 g / 0,5 g on valge kuni valkjas pulber, mis on saadaval viaalis.
Pakendis on 1, 5, 10, 12, 25 või 50 viaali.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Järgmine teave on mõeldud ainult meditsiini- või tervishoiutöötajatele:
Kasutusjuhend TAZOCIN manustatakse intravenoosse infusioonina (üks tilguti 30 minuti jooksul).
Intravenoosseks kasutamiseks
Lahustage iga viaal järgmises tabelis näidatud lahusti kogusega, kasutades lahustamiseks ühte sobivatest lahustitest. Loksutage pöörleva liigutusega kuni lahustumiseni. Pideva pöörleva liigutusega loksutades toimub lahustamine tavaliselt 5-10 minuti jooksul (üksikasju käsitletakse allpool).
Viaali sisu
* Sobivad lahustid lahustamiseks:
- 0,9% naatriumkloriidi (9 mg / ml) süstelahus
- steriilne süstevesi
- glükoos 5%
Maksimaalne soovitatav steriilse süstevee maht iga annuse kohta on 50 ml.
Valmislahus tuleb süstlaga viaalist välja tõmmata. Pärast juhiste järgi lahustamist sisaldab süstlaga välja tõmmatud viaali sisu etiketil näidatud koguseid piperatsilliini ja tasobaktaami.
Valmislahuseid saab lahjendada soovitud mahule (nt 50 ml kuni 150 ml) ühega järgmistest sobivatest lahustitest:
- 0,9% naatriumkloriidi (9 mg / ml) süstelahus
- glükoos 5%
- 6% dekstraani 0,9% naatriumkloriidis
- Ringeri laktaat -süstelahus
- Hartmanni lahendus
- Helina atsetaat
- Ringer atsetaat / haige
Sobimatus
Kui TAZOCINi kasutatakse koos mõne teise antibiootikumiga (nt aminoglükosiididega), tuleb aineid manustada eraldi. Beeta-laktaamantibiootikumide segamine aminoglükosiididega in vitro võib põhjustada aminoglükosiidi olulist inaktiveerimist. Siiski on amikatsiini ja gentamütsiini sobivus TAZOCINiga kindlaks määratud in vitro teatud lahjendites teatud kontsentratsioonides (vt lõik TAZOCINi samaaegne manustamine koos aminoglükosiidid).
TAZOCINi ei tohi samas süstlas või infusioonipudelis teiste ainetega segada, kuna kokkusobivus ei ole kindlaks tehtud.
Keemilise ebastabiilsuse tõttu ei tohi TAZOCINi kasutada ainult naatriumvesinikkarbonaati sisaldavate lahustega.
TAZOCIN ühildub Ringeri laktaatlahusega ja samaaegseks manustamiseks Y toru kaudu. TAZOCINi ei tohi lisada veretoodetele ega hüdrolüüsitud albumiinile.
TAZOCINi manustamine koos aminoglükosiididega
Kuna aminoglükosiid inaktiveeritakse in vitro beetalaktaamantibiootikumide poolt, on soovitatav TAZOCINi ja aminoglükosiidi manustada eraldi. Kui on näidustatud samaaegne ravi aminoglükosiididega, tuleb TAZOCIN ja aminoglükosiid lahustada ja lahjendada eraldi.
Olukordades, kus on soovitatav samaaegne manustamine, sobib TAZOCIN samaaegseks manustamiseks Y-joonega infusiooni teel ainult järgmiste aminoglükosiididega järgmistel tingimustel:
* Aminoglükosiidi annus peab põhinema patsiendi kehakaalul, infektsiooni seisundil (raske või eluohtlik) ja neerufunktsioonil (kreatiniini kliirens).
TAZOCINi kokkusobivust teiste aminoglükosiididega ei ole kindlaks tehtud. Ainult amikatsiini ja gentamütsiini kontsentratsioonid ja lahjendajad koos Tazocini annusega, nagu on kirjeldatud eelmises tabelis, on leitud ühilduvaks manustamiseks koos infusiooniga Y-joone kaudu. Eespool võib TAZOCIN põhjustada aminoglükosiidi inaktiveerimise .
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
TAZOCIN PULBER infusioonilahuse valmistamiseks
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga viaal sisaldab piperatsilliini (naatriumsoolana) 2 g ja tasobaktaami (naatriumsoolana) 0,25 g.
Iga viaal Tazocin 2 g / 0,25 g sisaldab 5,58 mmol (128 mg) naatriumi.
Iga viaal sisaldab piperatsilliini (naatriumsoolana) 4 g ja tasobaktaami (naatriumisoolana) 0,5 g.
Üks Tazocin 4 g / 0,5 g viaal sisaldab 11,16 mmol (256 mg) naatriumi.
Abiained:
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Infusioonilahuse pulber Valge kuni valkjas pulber.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Tazocin on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks täiskasvanutel ja üle 2 -aastastel lastel (vt lõigud 4.2 ja 5.1):
Täiskasvanud ja noorukid
• Raske kopsupõletik, sealhulgas haiglas omandatud ja mehaanilise ventilatsiooniga kopsupõletik
• Tüsistunud kuseteede infektsioonid (sh püelonefriit)
• Tüsistunud kõhuõõnesisesed infektsioonid
• Tüsistunud naha- ja pehmete kudede infektsioonid (sh diabeetiliste jalgade infektsioonid)
Baktereemiaga patsientide ravi, mis on seotud või kahtlustatavalt seotud mis tahes ülalnimetatud infektsiooniga.
Tazocini võib kasutada neutropeeniaga patsientide ravis, kellel on bakteriaalse infektsiooni kahtlus.
Lapsed vanuses 2 kuni 12 aastat
• Tüsistunud kõhuõõnesisesed infektsioonid
Tazocini võib kasutada bakteriaalse infektsiooni kahtlusega palavikuga neutropeeniliste laste raviks.
Antibakteriaalsete ainete õige kasutamine peab vastama ametlikele juhistele.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Tazocini annus ja manustamissagedus sõltuvad nakkuse raskusastmest ja asukohast ning eeldatavatest patogeenidest.
Täiskasvanud ja noorukieas patsiendid
Infektsioonid
Tavaline annus on 4 g piperatsilliini / 0,5 g tasobaktaami iga 8 tunni järel.
Haiglas omandatud kopsupõletiku ja bakteriaalsete infektsioonide korral neutropeeniaga patsientidel on soovitatav annus 4 g piperatsilliini / 0,5 g tasobaktaami, manustatuna iga 6 tunni järel. See annustamisskeem võib sobida ka teiste näidustuste hulka kuuluvate infektsioonidega patsientide raviks, kui see on eriti raske.
Järgnev tabel võtab kokku manustamissageduse ja soovitatava annuse täiskasvanud ja noorukitele sõltuvalt näidustustest või haigustest:
Neerupuudulikkus
Intravenoosne annus tuleb kohandada vastavalt tegeliku neerupuudulikkuse astmele vastavalt järgmisele skeemile (iga patsienti tuleb hoolikalt jälgida ainete toksilisuse nähtude suhtes; vastavalt tuleb kohandada ravimi annust ja manustamisintervalli):
Hemodialüüsi saavatel patsientidel tuleb pärast igat dialüüsi seanssi manustada täiendav annus piperatsilliini / tasobaktaami 2 g / 0,25 g, kuna hemodialüüs kõrvaldab 4–5 tunni jooksul 30–50% piperatsilliini.
Maksapuudulikkus
Annust ei ole vaja kohandada (vt lõik 5.2).
Annustamine eakatel patsientidel
Eakatel, kellel on normaalne neerufunktsioon või kreatiniini kliirens üle 40 ml / min, ei ole vaja annust kohandada.
Lapsed (2–12-aastased)
Infektsioonid
Järgnev tabel võtab kokku manustamissageduse ja annuse kehakaalu järgi 2 ... 12 -aastastel lastel, sõltuvalt näidustustest või haigusest:
* Ärge ületage maksimaalset annust 4 g / 0,5 g 30 minuti jooksul.
Neerupuudulikkus
Intravenoosset annust tuleb kohandada vastavalt tegeliku neerupuudulikkuse astmele vastavalt järgmisele skeemile (iga patsienti tuleb hoolikalt jälgida ainete toksilisuse nähtude suhtes; vastavalt tuleb kohandada ravimi annust ja manustamisintervalli):
Hemodialüüsi saavatele lastele tuleb pärast iga dialüüsi seanssi manustada täiendav annus 40 mg piperatsilliini / 5 mg tasobaktaami / kg.
Kasutamine alla 2 -aastastel lastel
Tazocini ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 ... 2 aastat ei ole tõestatud Kontrollitud kliiniliste uuringute andmed puuduvad.
Ravi kestus
Tavaline ravi kestus enamiku näidustuste korral on 5 kuni 14 päeva. Ravi kestus tuleb siiski kindlaks määrata vastavalt nakkuse tõsidusele, patogeenile (patogeenidele) ning patsiendi kliinilisele ja bakterioloogilisele arengule.
Manustamisviis
Tazocin 2 g / 0,25 g manustatakse intravenoosse infusioonina (üle 30 minuti).
Tazocin 4 g / 0,5 g manustatakse intravenoosse infusioonina (üle 30 minuti).
Lahustamise juhiseid vt lõik 6.6.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeainete, teiste penitsilliini antibakteriaalsete ainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Anamneesis äge raske allergiline reaktsioon mõne teise beetalaktaami toimeaine (nt tsefalosporiin, monobaktaam või karbapeneem) suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Piperatsilliini / tasobaktaami valimisel patsiendi individuaalseks raviks tuleb arvesse võtta laia toimespektriga poolsünteetilise penitsilliini kasutamise asjakohasust, lähtudes sellistest teguritest nagu infektsiooni raskusaste ja resistentsus teiste olemasolevate antibakteriaalsete ainete suhtes. agendid ..
Enne ravi alustamist Tazociniga tuleb hoolikalt uurida võimalikke ülitundlikkusreaktsioone penitsilliinide, teiste beetalaktaamide (nt tsefalosporiin, monobaktaam ja karbapeneem) ja teiste allergeenide suhtes. Penitsilliinravi, sealhulgas piperatsilliini / tasobaktaami saavatel patsientidel on teatatud tõsistest ja mõnikord surmaga lõppevatest ülitundlikkusreaktsioonidest (anafülaktiline / anafülaktoidne (sh šokk)). Sellised reaktsioonid tekivad tõenäolisemalt inimestel, kellel on anamneesis tundlikkus mitme allergeeni suhtes. Rasked ülitundlikkusreaktsioonid nõuavad antibiootikumi kasutamise lõpetamist ning võivad vajada adrenaliini manustamist ja muude erakorraliste meetmete võtmist.
Tazociniga ravitud patsientidel on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest nagu Stevens Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (vt lõik 4.8). Kui patsientidel tekib nahalööve, tuleb neid hoolikalt jälgida ja kui kahjustused süvenevad, tuleb Tazocin -ravi katkestada.
Antibiootikumidest põhjustatud pseudomembranoosne koliit võib avalduda raske ja püsiva kõhulahtisusena ning olla eluohtlik. Pseudomembranoosse koliidi sümptomid võivad tekkida antibakteriaalse ravi ajal või pärast seda. Sellistel juhtudel tuleb Tazocini kasutamine katkestada.
Ravi Tazociniga võib põhjustada resistentsete organismide teket, mis võivad põhjustada superinfektsioone.
Mõnedel beetalaktaamantibiootikumidega ravitud patsientidel on esinenud hemorraagilisi ilminguid. Neid reaktsioone on mõnikord seostatud hüübimistesti kõrvalekalletega, nagu hüübimisaeg, trombotsüütide agregatsioon ja protrombiini aeg, ning need tekivad tõenäolisemalt neerupuudulikkusega patsientidel. Verejooksu korral tuleb antibiootikumravi katkestada ja alustada sobivat ravi.
Leukopeenia ja neutropeenia võivad ilmneda, eriti pikaajalise ravi korral; seetõttu tuleks perioodiliselt hinnata vereloome funktsiooni.
Nagu ka teiste penitsilliinide kasutamisel, võivad suurte annuste manustamisel tekkida neuroloogilised tüsistused krampide kujul, eriti neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel.
Iga viaal Tazocin 2 g / 0,25 g sisaldab 5,58 mmol (128 mg) naatriumi, samas kui Tazocin 4 g / 0,5 g sisaldab 11,16 mmol (256 mg) naatriumi. Seda tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieediga patsientidel.
Hüpokaleemia võib tekkida patsientidel, kellel on madal kaaliumisisaldus, või patsientidel, kes saavad samaaegselt ravimeid, mis võivad alandada kaaliumisisaldust. Sellistel patsientidel võib olla vajalik perioodiline elektrolüütide määramine.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Mittepolariseerivad lihasrelaksandid
Piperatsilliin, kui seda kasutatakse koos vekurooniumiga, pikendab vekurooniumi neuromuskulaarset blokaadi. Sarnase toimemehhanismi tõttu eeldatakse, et mis tahes depolariseerimata lihasrelaksandi poolt põhjustatud neuromuskulaarne blokaad pikeneb piperatsilliini juuresolekul.
Suukaudsed antikoagulandid
Hepariini, suukaudsete antikoagulantide ja muude ainete, mis võivad mõjutada vere hüübimissüsteemi, sealhulgas trombotsüütide funktsiooni, samaaegsel manustamisel tuleb sagedamini teha asjakohaseid hüübimisteste ja neid regulaarselt jälgida.
Metotreksaat
Piperatsilliin võib vähendada metotreksaadi eritumist, seetõttu tuleb ravimi toksilisuse vältimiseks jälgida patsientide seerumi metotreksaadi taset.
Probenetsiid
Nagu teistegi penitsilliinide puhul, pikendab probenetsiidi ja piperatsilliini / tasobaktaami samaaegne manustamine poolväärtusaega ja vähendab nii piperatsilliini kui ka tasobaktaami renaalset kliirensit, kuid see ei mõjuta nende kahe aine maksimaalset plasmakontsentratsiooni.
Aminoglükosiidid
Piperatsilliin, kas üksi või kombinatsioonis tasobaktaamiga, ei muutnud oluliselt tobramütsiini farmakokineetikat normaalse neerufunktsiooniga ja kerge või mõõduka neerukahjustusega isikutel. Piperatsilliini, tasobaktaami ja metaboliidi M1 farmakokineetikat tobramütsiini manustamine oluliselt ei muutnud.
Raske neerupuudulikkusega patsientidel on näidatud tobramütsiini ja gentamütsiini inaktiveerimist piperatsilliini poolt.
Teavet piperatsilliini / tasobaktaami manustamise kohta koos aminoglükosiididega vt lõikudest 6.2 ja 6.6.
Vankomütsiin
Piperatsilliini / tasobaktaami ja vankomütsiini vahel ei täheldatud farmakokineetilisi koostoimeid.
Mõju laborikatsetele
Nagu teiste penitsilliinide puhul, võib glükoosuuria mõõtmiseks mitteensümaatiliste meetodite kasutuselevõtt põhjustada valepositiivseid tulemusi, mistõttu Tazocin-ravi korral on vajalik glükoosuuria mõõtmine ensümaatiliste meetoditega.
Mitmed proteinuuria mõõtmise keemilised meetodid võivad põhjustada valepositiivseid tulemusi. Testribade vastuvõtmine (kastmispulgad) ei mõjuta valkude mõõtmist.
Otsene Coombsi test võib olla positiivne.
Testimisel võib esineda valepositiivseid tulemusi Platelia Aspergillus Bio-Rad keskkonnamõju hindamine
Laboratooriumid Tazociniga ravitud patsientidel. On teatatud ristreaktsioonidest polüsahhariidide ja mitte -polüfuranoosidega Aspergillus testigaPlatelia Aspergillus KMH ettevõttelt Bio-Rad Laboratories.
Tazociniga ravitud patsientidel tuleb ülaltoodud meetoditega saadud positiivseid tulemusi kinnitada teiste diagnostiliste meetoditega.
04.6 Rasedus ja imetamine
Rasedus
Andmed Tazocini kasutamise kohta rasedatel puuduvad või on väga vähe.
Loomkatsed on näidanud loomade arengutoksilisust, kuid puuduvad tõendid teratogeense toime kohta, kui ravimit on kasutatud emasloomale toksilistes annustes (vt lõik 5.3).
Piperatsilliin ja tasobaktaam läbivad platsentaarbarjääri. Piperatsilliini / tasobaktaami tohib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui see on selgelt näidustatud, st kui oodatav kasu kaalub üles võimalikud ohud rasedatele ja lootele.
Rasedus
Piperatsilliin eritub väikestes kontsentratsioonides rinnapiima; tasobaktaami kontsentratsiooni inimese rinnapiimas ei ole uuritud. Imetavaid naisi tohib ravida ainult siis, kui oodatav kasu kaalub üles võimalikud ohud naisele ja beebile.
Viljakus
Fertiilsusuuring rottidel ei näidanud mingit toimet viljakusele ja paaritumisele pärast tasobaktaami või piperatsilliini / tasobaktaami kombinatsiooni intraperitoneaalset manustamist (vt lõik 5.3).
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Uuringuid autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime kohta ei ole läbi viidud.
04.8 Kõrvaltoimed
Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed (esinevad 1 kuni 10 patsiendil 100 -st) on kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus ja lööve.
Allolevas tabelis on kõrvaltoimed loetletud organsüsteemi klasside ja MedDRA koodi terminoloogia järgi. Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed teatatud raskusastme vähenemise järjekorras.
Piperatsilliinravi on tsüstilise fibroosiga patsientidel seostatud kõrgema palaviku ja lööbe esinemissagedusega.
04.9 Üleannustamine
Sümptomid
Turustamisjärgselt on teatatud piperatsilliini / tasobaktaami üleannustamisest. Enamikku teatatud sündmustest, sealhulgas iiveldust, oksendamist ja kõhulahtisust, teatati ka tavalise soovitatava annusega. Soovitatust suuremate intravenoossete annuste manustamisel (eriti neerupuudulikkuse korral) võib patsientidel tekkida neuromuskulaarne erutus või krambid.
Ravi
Üleannustamise korral tuleb piperatsilliini / tasobaktaami kasutamine lõpetada. Spetsiifilist antidooti pole teada.
Ravi peab olema toetav ja sümptomaatiline vastavalt patsiendi kliinilisele pildile.
Piperatsilliini või tasobaktaami liigset kontsentratsiooni seerumis saab vähendada hemodialüüsi teel (vt lõik 4.4).
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, penitsilliinide kombinatsioonid, sh beetalaktamaasi inhibiitorid.
ATC -kood: J01C R05.
Toimemehhanism
Piperatsilliin, laia toimespektriga poolsünteetiline penitsilliin, avaldab bakteritsiidset toimet, pärssides nii vaheseina kui ka rakuseina sünteesi.
Tasobaktaam, mis on struktuurselt seotud penitsilliinidega, on paljude beetalaktamaaside inhibiitor, mis tavaliselt põhjustavad resistentsust penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes, kuid ei inhibeeri AmpC ensüüme ega metallo-beetalaktamaase. Tasobaktaam laiendab piperatsilliini antibiootikumide spektrit, hõlmates paljusid beetalaktamaasi tootvaid baktereid, mis on omandanud resistentsuse ainult piperatsilliini suhtes.
Farmakokineetiline / farmakodünaamiline suhe
Arvatakse, et aeg, mis ületab minimaalset inhibeerivat kontsentratsiooni (T> MIC), on piperatsilliini efektiivsuse peamine farmakodünaamiline määraja.
Vastupanu mehhanism
Piperatsilliini / tasobaktaami suhtes on kaks peamist resistentsusmehhanismi:
Piperatsilliini inaktiveerimine beetalaktamaaside poolt, mida tasobaktaam ei inhibeeri: B-, C- ja D-molekulaarklassi beetalaktamaasid A ja D.
Penitsilliini siduvate valkude (PBP) muutmine, mille tulemusel väheneb piperatsilliini afiinsus bakterite molekulaarse sihtmärgi suhtes.
Lisaks võivad muutused bakterite membraanide läbilaskvuses ja mitme ravimi väljavoolupumpade ekspressioonis põhjustada või aidata kaasa bakterite resistentsusele piperatsilliini / tasobaktaami suhtes, eriti gramnegatiivsete bakterite korral.
Murdepunkt
EUCASTi määratletud kliinilised MIC katkestuspunktid piperatsilliini / tasobaktaami jaoks (2009-12-02, v 1). Tundlikkuse testimise eesmärgil on tasobaktaami kontsentratsioon fikseeritud 4 mg / l
Streptokokkide tundlikkus tuleneb penitsilliini tundlikkusest.
Stafülokokkide tundlikkus tuleneb tundlikkusest oksatsilliini suhtes.
Tundlikkus
Omandatud resistentsuse levimus võib eri liikide puhul geograafiliselt ja aja jooksul varieeruda, seetõttu on soovitav kohalik teave resistentsuse kohta, eriti raskete infektsioonide ravis. Vajadusel küsige nõu ekspertidelt, kui resistentsuse kohalik levimus on selline, et antibiootikumi kasulikkus on vähemalt teatud tüüpi nakkuste puhul küsitav.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Imendumine
Piperatsilliini ja tasobaktaami tippkontsentratsioonid pärast intravenoosse infusiooni teel 30 minuti jooksul manustatud annust 4 g / 0,5 g on vastavalt 298 mcg / ml ja 34 mcg / ml.
Levitamine
Nii piperatsilliin kui ka tasobaktaam seonduvad plasmavalkudega ligikaudu 30%. Teise ühendi olemasolu ei muuda piperatsilliini või tasobaktaami seondumist valkudega.Tasobaktaami metaboliidi seondumine valkudega on tühine.
Piperatsilliin / tasobaktaam on laialt levinud keha kudedes ja vedelikes, sealhulgas soolestiku limaskestal, sapipõies, kopsudes, sapis ja luudes. Keskmine kontsentratsioon koes on tavaliselt 50–100% plasmakontsentratsioonist. Mitte-põletikuliste ajukelmega inimestel jaguneb tserebrospinaalvedelikus madal , nagu ka teiste penitsilliinide puhul.
Biotransformatsioon
Piperatsilliin metaboliseerub mikrobioloogiliselt aktiivseks kõrvalmetaboliidiks (desetüülmetaboliit). Tasobaktaam metaboliseerub üheks, mikrobioloogiliselt inaktiivseks metaboliidiks.
Elimineerimine
Piperatsilliin ja tasobaktaam erituvad neerude kaudu glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel.
Piperatsilliin eritub kiiresti muutumatul kujul, 68% manustatud annusest eritub uriiniga. Tasobaktaam ja selle metaboliit erituvad peamiselt neerude kaudu, 80% manustatud annusest eritub muutumatul kujul ja ülejäänud üksiku metaboliidina. Piperatsilliin, tasobaktaam ja desetüülpiperatsilliin erituvad ka sapiga.
Pärast piperatsilliini / tasobaktaami ühekordset või korduvat manustamist tervetele isikutele oli piperatsilliini ja tasobaktaami plasma poolväärtusaeg vahemikus 0,7 kuni 1,2 tundi ning annus ega infusiooni kestus seda ei mõjutanud. Nii piperatsilliini kui ka tasobaktaami eliminatsiooni poolväärtusaeg suurenes. vähenenud renaalse kliirensiga.
Tasobaktaam ei põhjusta piperatsilliini farmakokineetikas olulisi muutusi. Piperatsilliin näib pisut vähendavat tasobaktaami kliirensit.
Spetsiaalsed populatsioonid
Piperatsilliini ja tasobaktaami poolväärtusaeg pikeneb maksatsirroosiga patsientidel vastavalt ligikaudu 25% ja 18%, võrreldes tervete isikutega.
Piperatsilliini ja tasobaktaami poolväärtusaeg suureneb kreatiniini kliirensi vähenemisega. Kui kreatiniini kliirens on alla 20 ml / min, suureneb piperatsilliini poolväärtusaeg kaks korda ja tasobaktaami poolväärtusaeg neli korda võrreldes patsientidega, kellel on normaalne neerufunktsioon.
Hemodialüüs kõrvaldab 30% kuni 50% piperatsilliini / tasobaktaami ja täiendavalt 5% tasobaktaami annusest eritub tasobaktaami metaboliidina. Peritoneaaldialüüs kõrvaldab ligikaudu 6% piperatsilliini annusest ja 21% tasobaktaami annusest ning kuni 18 % tasobaktaami annusest eritub tasobaktaami metaboliidina.
Lapsed
Populatsiooni farmakokineetilises analüüsis oli hinnanguline kliirens vanuses 9 kuud kuni 12 aastat võrreldav täiskasvanute omaga, populatsiooni keskmine (SE) väärtus oli 5,64 ml / min / kg. 2 ... 9 kuu vanustel lastel piperatsilliini hinnanguline kliirens oli sellest väärtusest 80%. Piperatsilliini jaotusruumala populatsiooni keskmine (SE) on 0,243 l / kg ja see ei sõltu vanusest.
Eakad patsiendid
Piperatsilliini ja tasobaktaami keskmine poolväärtusaeg pikenes eakatel vastavalt 32% ja 55% võrreldes nooremate isikutega See erinevus võib tuleneda vanusega seotud muutustest kreatiniini kliirensis.
Rass
Piperatsilliini või tasobaktaami farmakokineetikas ei täheldatud erinevusi Aasia (n = 9) ja kaukaasia (n = 9) tervete vabatahtlike vahel, keda raviti ühekordse 4 g / 0,5 g annusega.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Tavapäraste korduvtoksilisuse ja genotoksilisuse uuringute põhjal ei ole mittekliinilised andmed näidanud mingit erilist ohtu inimestele.
Rottidel läbi viidud fertiilsuse ja üldise reproduktsiooniuuringu käigus, kus manustati tasobaktaami või piperatsilliini / tasobaktaami kombinatsiooni intraperitoneaalselt, vähenes järglaste suurus ja suurenes loote arv koos hilinenud luustumise ja ribide muutustega, mis on seotud emaslooma toksilisusega. F1 põlvkonna viljakus ja F2 põlvkonna embrüonaalne areng ei olnud ohus.
Teratogeensuse uuringud tasobaktaami või piperatsilliini / tasobaktaami kombinatsiooni intravenoosse manustamisega hiirtel ja rottidel näitasid rottidel loote kaalu vähest vähenemist emasloomale mürgise köha korral, kuid ei näidanud teratogeenset toimet.
Pärast tasobaktaami või piperatsilliini / tasobaktaami kombinatsiooni intraperitoneaalset manustamist rottidele muutus peri / postnataalne areng (vähenenud loote kaal, suurenenud järglaste suremus, suurenenud loote suremus), mis oli seotud emaslooma toksilisusega.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Dinaatriumedetaat (EDTA) Sidrunhappe monohüdraat
06.2 Sobimatus
Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Kui Tazocini kasutatakse samaaegselt mõne teise antibiootikumiga (nt aminoglükosiididega), tuleb aineid manustada eraldi. Beeta-laktaamantibiootikumide segamine aminoglükosiidiga in vitro see võib põhjustada aminoglükosiidi olulist inaktiveerimist.
Tazocini ei tohi samas süstlas või infusioonipudelis teiste ainetega segada, kuna kokkusobivus ei ole kindlaks tehtud.
Keemilise ebastabiilsuse tõttu ei tohi Tazocini kasutada lahustes, mis sisaldavad ainult naatriumvesinikkarbonaati.
Tasotsiini ei tohi lisada veretoodetele ega hüdrolüüsitud albumiinile.
06.3 Kehtivusaeg
Valmislahus viaalis
Kasutamisel on keemiline ja füüsikaline stabiilsus säilinud kuni 24 tundi temperatuuril 25 ° C ja 48 tundi, kui seda hoitakse külmkapis temperatuuril 2–8 ° C, kui see on lahustatud mõne lahustamiseks sobiva lahustiga (vt lõik 6.6).
Lahjendatud infusioonilahus
Pärast lahustamist on tõestatud lahjendatud infusioonilahuste keemiline ja füüsikaline stabiilsus kasutamise ajal 24 tundi temperatuuril 25 ° C ja 48 tundi, kui seda hoitakse külmkapis temperatuuril 2–8 ° C, kui see on lahustatud ühe sobiva lahustid "Valmislahuse edasine lahjendamine soovitatud lahjendusmahtudeni (vt lõik 6.6).
Mikrobioloogilisest seisukohast tuleb valmis lahus ja lahjendatud lahus kohe ära kasutada.Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab kasutusaegse säilitusaja ja -tingimuste eest kasutaja ning tavaliselt ei tohiks see ületada 12 tundi temperatuuril 2–8 ° C, välja arvatud juhul, kui lahustamine ja lahjendamine ei toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilises tingimused.
06.4 Säilitamise eritingimused
Avamata viaalid: Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.
Lahustatud ja lahjendatud ravimi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
30 ml I tüüpi klaasviaal bromobutüülkummist korgi ja eemaldatava tihendiga. 70 ml I tüüpi klaasviaal bromobutüülkummist korgi ja eemaldatava tihendiga. Pakendi suurused: 1, 5, 10, 12, 25 või 50 viaali karbis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Lahustamine ja lahjendamine tuleb läbi viia aseptilistes tingimustes. Enne manustamist tuleb lahust visuaalselt kontrollida, et välistada tahkete osakeste olemasolu ja värvimuutus. Lahust tohib kasutada ainult siis, kui see on selge ja ei sisalda osakesi.
Intravenoosseks kasutamiseks
Lahustage iga viaal järgmises tabelis näidatud lahusti kogusega, kasutades lahustamiseks ühte sobivatest lahustitest. Loksutage pöörleva liigutusega kuni lahustumiseni. Pideva rullliigutusega loksutades toimub lahustamine tavaliselt 5-10 minuti jooksul (üksikasjade kohta
käsitsemist, vt allpool).
* Ühilduvad lahustid lahustamiseks:
• 0,9% naatriumkloriidi (9 mg / ml) süstelahus
• steriilne süstevesi
• glükoos 5%
Maksimaalne soovitatav steriilse süstevee maht iga annuse kohta on 50 ml.
Valmislahus tuleb süstlaga viaalist välja tõmmata. Pärast juhiste järgi lahustamist sisaldab süstlaga välja tõmmatud viaali sisu etiketil näidatud koguseid piperatsilliini ja tasobaktaami.
Valmislahuseid võib veelgi lahjendada soovitud mahuni (nt 50 ml kuni 150 ml)
ühega järgmistest ühilduvatest lahustitest:
• 0,9% naatriumkloriidi (9 mg / ml) süstelahus
• glükoos 5%
• dekstraan 6% 0,9% naatriumkloriidis
• Ringeri laktaatne süstelahus
• Hartmanni lahendus
• helinaatsetaat
• Ringer atsetaat / haige
Samaaegne manustamine aminoglükosiididega
Inaktiveerimise tõttu in vitro beetalaktaamantibiootikumide aminoglükosiidi puhul on soovitatav manustada Tazocini ja aminoglükosiidi eraldi. Kui samaaegne ravi aminoglükosiididega on näidustatud, tuleb Tazocin ja aminoglükosiid lahustada ja lahjendada eraldi.
Olukordades, kus on soovitatav samaaegne manustamine, sobib Tazocin samaaegseks manustamiseks Y-joonega infusiooni teel ainult järgmiste aminoglükosiididega ja järgmistel tingimustel:
* Aminoglükosiidi annus peab põhinema patsiendi kehakaalul, infektsiooni seisundil (raske või eluohtlik) ja neerufunktsioonil (kreatiniini kliirens).
Tazocini kokkusobivust teiste aminoglükosiididega ei ole kindlaks tehtud. Ainult amikatsiini ja gentamütsiini kontsentratsioonid ja lahjendajad koos Tazocini annusega, nagu on kirjeldatud eelmises tabelis, on leitud ühilduvaks manustamiseks Y-liini kaudu infusiooni teel. Samaaegne samaaegne manustamine Y-toru kaudu muul viisil kui ülalpool loetletud viisil võib põhjustada aminoglükosiidi tasotsiini inaktiveerimise.
Sobimatuse kohta vt lõik 6.2.
Kasutamata ravim ja sellest tekkinud jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele eeskirjadele.
Ainult ühekordseks kasutamiseks. Visake kasutamata lahus ära.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Ühendkuningriik
Itaalia esindaja: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
TAZOCIN 2 g + 0,250 g infusioonilahuse pulber AIC nr 028249050;
TAZOCIN 4 g + 0,500 g infusioonilahuse pulber AIC nr 028249035;
TAZOCIN 4 g + 0,500 g infusioonilahuse pulber AIC nr 028249062;
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
TAZOCIN 2 g + 0,250 g infusioonilahuse pulber - 12 viaali juuni 2009 / november 2009
TAZOCIN 4 g + 0,500 g infusioonilahuse pulber-1 Viaal 29. detsember 1998 / november 2009
TAZOCIN 4 g + 0,500 g infusioonilahuse pulber -12 Viaalid 17. juuni 2008 / november 2009
