Toimeained: pipemiidhape
UROTRACTIN 20 kõvakapslit 400 mg
UROTRACTIN 20 kõvakapslit 200 mg
Miks kasutatakse Urotractini? Milleks see mõeldud on?
Farmakoterapeutiline rühm
Antibakteriaalne
RAVI NÄIDUSTUSED
Kuseteede infektsioonid (tsüstiit, püeliit, tsüstopüeliit, püelonefriit, uretriit, prostatiit jne), mida põhjustavad pipemiidhappe suhtes tundlikud mikroobid.
Vastunäidustused Kui Urotractini ei tohi kasutada
Lapsepõlves ja individuaalse ülitundlikkuse korral toote suhtes.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Urotractini võtmist
Ravi ajal Urotractiniga on soovitatav lühendada päikese käes viibimise aega, kuna esineb fotosensibiliseerumise oht, millega kaasneb bulloosne dermatiit.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal:
Rasedatel tuleb ravimit manustada tõelise vajaduse korral ja otsese meditsiinilise järelevalve all.
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad muuta Urotractini toimet
Koostoimeid teiste ravimitega ei ole teatatud, välja arvatud erütromütsiini puhul, mis võib põhjustada trombotsütopeenilist purpuri.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Toode ei sega autojuhtimist ja masinatega töötamist.
HOIDA LASTELE KÄTTESAAMATUS KOHAS
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Urotractini kasutada: Annustamine
Soovitatav annus on 400 mg (1 400 mg kapsel või 2 200 mg kapslit) kaks korda päevas 12 -tunnise vahega, eelistatavalt pärast sööki.
Nagu kõigi kuseteede infektsioonide ravimise puhul, on retsidiivi ohu vältimiseks parem jätkata ravi Urotractiniga vähemalt 10 päeva.
Krooniliste või retsidiivsete infektsioonide korral võib Urotractini võtta ka pikka aega ilma probleemideta.
Kõrvaltoimed Millised on Urotractini kõrvaltoimed
Iiveldus, gastralgia, mis tavaliselt ei vaja ravi katkestamist. Neid esineb vähem kui 2% -l ravitavatest ja neid nõrgendab ravimi manustamine täis kõhuga.
Eksanteemilised või urtikaarsed lööbed on veelgi haruldasemad.
Erandkorras eakatel inimestel neurosensorilised ja psüühilised ilmingud koos pearingluse ja tasakaaluhäiretega.
Teavitage raviarsti või apteekrit kõigist kõrvaltoimetest, mida selles infolehes ei ole kirjeldatud.
Aegumine ja säilitamine
Pakendil märgitud kõlblikkusaeg viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud
Hoiatus
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Koostis
Urotraktiin - 400 mg kapslid
Iga kapsel sisaldab:
Aktiivne põhimõte:
Pipemiidhape 400 mg
Abiained:
talk, naatriumkarboksümetüültärklis, magneesiumstearaat, tärklis, želatiin, titaandioksiid, indigokarmiin, kollane raudoksiid
Urotraktiin - 200 mg kapslid
Iga kapsel sisaldab:
Aktiivne põhimõte:
Pipemiidhape 200 mg
Abiained:
talk, naatriumkarboksümetüültärklis, magneesiumstearaat, tärklis, želatiin, titaandioksiid, indigokarmiin, kollane raudoksiid, must raudoksiid
Ravimvorm ja sisu iga esitluse jaoks
20 kõvakapslit 400 mg
20 kõvakapslit 200 mg
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
UROTRACTIN
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga kapsel sisaldab:
Urotraktiin 400 mg
Urotraktiin 200 mg
Toimeaine: pipemiidhape 400 mg 200 mg (sisaldub trihüdraadi kujul 471,25 mg 235,63 mg).
03.0 RAVIMVORM
Kõvad kapslid.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Kuseteede infektsioonid (tsüstiit, püeliit, tsüstopüeliit, püelonefriit, uretriit, prostatiit jne), mida põhjustavad pipemiidhappe suhtes tundlikud mikroobid.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud: soovitatav annus on 400 mg (1 400 mg kapsel või 2 200 mg kapslit) kaks korda päevas 12 -tunnise intervalliga, eelistatavalt pärast sööki.
Nagu kõigi kuseteede infektsioonide ravi puhul, on retsidiivi ohu vältimiseks parem jätkata ravi Urotractiniga vähemalt 10 päeva.
Krooniliste või retsidiivsete infektsioonide korral võib Urotractini võtta ka pikka aega ilma probleemideta.
04.3 Vastunäidustused
Lapsepõlves ja individuaalse ülitundlikkuse korral toote suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Urotractin -ravi ajal on soovitatav lühendada päikese käes viibimise aega, kuna on oht fotosensibiliseerumiseks koos sellest tuleneva bulloosse dermatiidiga.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Koostoimeid teiste ravimitega ei ole teatatud, välja arvatud erütromütsiini puhul, mis võib põhjustada trombotsütopeenilist purpuri.
04.6 Rasedus ja imetamine
Rasedatel naistel tuleb ravimit manustada tõelise vajaduse korral ja arsti otsese järelevalve all.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Toode ei mõjuta neid võimalusi.
04.8 Kõrvaltoimed
Iiveldus, gastralgia, mis tavaliselt ei vaja ravi katkestamist. Neid esineb vähem kui 2% -l ravitavatest ja neid nõrgendab ravimi manustamine täis kõhuga.
Eksantemaatilise või urtikaaria tüüpi nahalööbeid esineb veelgi harvem.
Erandkorras eakatel inimestel neurosensorilised ja psüühilised ilmingud koos pearingluse ja tasakaaluhäiretega.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise sümptomeid inimestel ei ole seni kirjeldatud.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Urotractin on keemiaravi kinoloonide rühma kuuluvate kuseteede infektsioonide raviks. See toimib bakteritsiidses mõttes, inhibeerides kromosomaalse DNA dubleerimist, gramnegatiivsetel mikroobidel, sealhulgas Pseudomonas, ja grampositiivsetel, mis esinevad kõige sagedamini kuseteede infektsioonides. Urotraktiin, mis samuti pärsib plasmiidse DNA dubleerimist, ei põhjusta resistentsuste teket ja ülekandumist.
Kliiniline haiguslugu, milles Urotractini on kasutatud, sisaldab kõiki võimalikke kuseteede nakkusliku patoloogia ilminguid, nii ülemise väljaheidete (püelonefriit, püeliit) kui ka alumiste kuseteede (tsüstiit, uretriit, prostatiit). Suurim efektiivsus saavutati ägedate vormide korral: 91% positiivsetest tulemustest uriini steriliseerimisega 4.-5. Päeval.
Ülejäänud juhtudel, mida enamasti esindavad obstruktiivsed uropaatiad (mida hoiavad stenoos, kivid, neoformatsioonid jne), on kliiniliste sümptomite kadumise kõrval alati saavutatud tugev kuseteede bakterite koormuse vähenemine.
05.2 "Farmakokineetilised omadused
Urotractin teostab oma toimet uriini pH kõige laiemates variatsioonides (pH 5 - pH 9); imendub suukaudselt optimaalselt isegi toidu juuresolekul, saavutab kiiresti ja säilitab kõrge kontsentratsiooni uriinis, neerudes, eesnäärmes ja soolestikus pikka aega.
See elimineeritakse aktiivsel kujul glomerulaarfiltratsiooni ja osaliselt proksimaalse tubulaarse eritumise teel (65-83%). Väike osa elimineerub soolestiku kaudu koos väljaheitega. Vähenenud neerude kaudu suureneb proportsionaalselt väljaheitega eritatav kogus. Seetõttu võib seda manustada ka eakatele või neerupuudulikkusega patsientidele, põhjustamata kumulatsiooni.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Toksikoloogilised uuringud näitavad, et pipemiidhappe puhul puudub praktiliselt äge (hiir, rott), alaäge (rott) ja krooniline (rott ja minisea) toksilisus. Näiteks: LD50 hiirtel ja rottidel os> 5000 mg / kg kohta välistas negatiivse mõju reproduktiivfunktsioonile ja loote arengule (rott ja küülik), samuti teratogeenset mõju (rott ja küülik).
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Urotraktiin 400 mg
talk, naatriumkarboksümetüültärklis, magneesiumstearaat, tärklis
Korpus:
želatiin, titaandioksiid (E171), indigokarmiin (E132), kollane raudoksiid (E172)
Urotraktiin 200 mg
Talk, naatriumkarboksümetüültärklis, magneesiumstearaat, tärklis
Korpus:
želatiin, titaandioksiid (E171), indigokarmiin (E132), kollane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172).
06.2 Sobimatus
Kokkusobimatust teiste ravimitega ei ole teatatud.
06.3 Kehtivusaeg
5 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
Tavalistes ladustamistingimustes mitte ühtegi.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Karp 20 kõvakapsliga 400 mg blistris.
Karp 20 kõvakapsliga 200 mg blistris.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Teofarma S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - Salimbene Valley (PV)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
Urotractin 400 mg kõvakapslid AIC n. 023869023
Urotractin 200 mg kõvakapslid AIC n. 023869011
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
kõvakapslid 400 mg november 1978 / juuni 2010
kõvakapslid 200 mg november 1978 / juuni 2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Juuni 2010