Toimeained: mentool (mentool -etüülglükolaat), C -vitamiin (naatriumaskorbaat)
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg pastillid
Näidustused Miks Coryfini kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
Coryfini kasutatakse köha ja häälemuutuste (käheduse) raviks, kuna see leevendab kurguärritust ja vähendab röga isegi suitsetajatel.
Rääkige oma arstiga, kui te ei tunne end paremini või tunnete end kolme päeva pärast halvemini.
Vastunäidustused Kui Coryfini ei tohi kasutada
Ärge kasutage Coryfini
- kui olete selle ravimi toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergiline;
- alla 30 kuu vanustel lastel;
- epilepsia all kannatavatel lastel;
- lastel, kellel on olnud palavikuga seotud krambid (vägivaldsed ja tahtmatud lihaskontraktsioonid) (palavikukrambid).
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Coryfini võtmist
Enne Coryfini kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
See toode sisaldab mentooli, palsamit (terpeeni derivaati), mis suurtes kogustes võib imikutel ja lastel põhjustada krampe.
Ärge kasutage seda ravimit kauem kui 3 päeva, et vältida selles ravimis sisalduvate ainete, terpeeni derivaatide, kogunemist teie kehasse ja ajusse.
Ärge ületage soovitatud annust (vt lõik 3 "Kui te kasutate Coryfin'i rohkem kui ette nähtud" ja lõik 4 "Kõrvaltoimed").
Toode on tuleohtlik, hoidke leekidest eemal.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad Coryfini toimet muuta
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Coryfini ei tohi kasutada koos teiste toodetega (meditsiinilised või kosmeetilised), mis sisaldavad terpeeni derivaate (näiteks: kamper, tsineool, niaouli, metsik tüümian, terpineool, terpiin, tsitraal, mentool ja männiokka, eukalüpti ja tärpentini eeterlikud õlid).
Coryfin koos toidu, joogi ja alkoholiga
Puuduvad teadaolevad koostoimed.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Seda ravimit ei soovitata kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta raseduse vältimise meetodeid.
Seda ravimit ei tohi imetamise ajal kasutada.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
See ravim ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
Coryfin sisaldab glükoosi ja sahharoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga. See ravim sisaldab 0,9 g sahharoosi tableti kohta ja 1,1 g glükoosi tableti kohta. Seda tuleb arvestada diabeediga inimestel.
Annus, manustamisviis ja aegKuidas Coryfini kasutada: Annustamine
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile määranud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ärge ületage näidatud annuseid.
Soovitatav annus on üks tablett iga 1-2 tunni järel, maksimaalselt kuni 8 tabletti päevas.
Kasutamine lastel
Seda ravimit ei tohi kasutada alla 30 kuu vanustel lastel.
Üle 30 kuu vanustel lastel tuleb annust poole võrra vähendada (kuni 4 tabletti päevas).
Ravi kestus: Ravi kestus ei tohi ületada 3 päeva.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Coryfini?
Kui imikud võtavad seda ravimit ekslikult alla või võtavad lastele ettenähtud annused suuremad annused, võib mentooli tõttu tekkida krampide oht (vägivaldsed ja tahtmatud lihaste kokkutõmbed). Sellistel juhtudel pöörduge viivitamatult lähimasse kiirabi või pöörduge arsti poole.
Kõrvaltoimed Millised on Coryfini kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Harvadel juhtudel võivad tekkida ülitundlikkusnähud (organismi liigne reaktsioon võõrkehadele, millega see on kokku puutunud, mis võib põhjustada allergiat) või ärritus. Kui see juhtub, lõpetage ravi ja pöörduge arsti poole.
Täiendavad kõrvaltoimed lastel
Kui te võtate näidatud annustest suuremaid annuseid, võivad mentooli tõttu lastel tekkida ägedad ja tahtmatud lihaste kokkutõmbed (krambid) (vt ka lõik 3 "Kui te kasutate Coryfin'i rohkem kui ette nähtud").
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Te võite ka teatada kõrvaltoimetest otse veebisaidi kaudu: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada lisateavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Muu info
Mida Coryfin sisaldab Coryfini tabletis
- Toimeained on: mentool -etüülglükolaat 2,8 mg, naatriumaskorbaat 16,8 mg (vastab 15 mg askorbiinhappele või C -vitamiinile).
- Abiained on: mentool, sidrunhape, sidruniessents, sahharoos, glükoos.
Kuidas Coryfin välja näeb ja pakendi sisu
Coryfin on karbis, mis sisaldab 24 tabletti blistrites.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
CORYFIN
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Coryfin 6,5 mg + 18 mg pastillid
Aktiivsed põhimõtted:
mentool -etüülglükolaat 6,5 mg;
naatriumaskorbaat 18,0 mg võrdub 16 mg askorbiinhappega (C -vitamiin).
Teadaolevat toimet omavad abiained: glükoos 0,9 g, sahharoos 1,1 g.
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg pastillid
Aktiivsed põhimõtted:
mentool -etüülglükolaat 2,8 mg;
naatriumaskorbaat 16,8 mg võrdub 15 mg askorbiinhappega (C -vitamiin).
Teadaolevat toimet omavad abiained: glükoos 0,9 g, sahharoos 1,1 g.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg pastillid
Aktiivsed põhimõtted:
mentool -etüülglükolaat 6,5 mg;
naatriumaskorbaat 112,5 mg võrdub 100 mg askorbiinhappega (C -vitamiin).
Teadaolevat toimet omavad abiained: glükoos 0,8 g, sahharoos 1 g.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Tahvelarvuti.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Sümptomaatiline köha ja käheduse ravis.
Coryfin leevendab kohalikku ärritust ja vähendab röga isegi suitsetajatel.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Coryfin 6,5 mg + 18 mg ja Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg:
Üks tablett iga 1-2 tunni järel, maksimaalselt 8 tabletti päevas.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg:
Üks tablett iga 2-3 tunni järel, maksimaalselt 6 tabletti päevas.
Lapsed
Üle 30 kuu vanustel lastel vähendage annuseid poole võrra.
Ärge ületage näidatud annuseid.
Ravi kestus ei tohi ületada 3 päeva.
04.3 Vastunäidustused
- Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
- Kuni 30 kuu vanused lapsed.
- lapsed, kellel on anamneesis epilepsia või palavikukrambid.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
See toode sisaldab terpeeni derivaate, mis ülemäärastes annustes võivad põhjustada neuroloogilisi häireid, nagu imikute ja laste krambid.
Ravi ei tohi pikendada kauem kui 3 päeva, kuna on olemas riskid, mis on seotud terpeeniderivaatide, näiteks kamperi, tsineooli, niaouli, metsiku tüümiani, terpineooli, terpiini, tsitraali, mentooli ja männiokka, eukalüpti ja eeterlike õlide kogunemisega. tärpentiin (nende lipofiilsete omaduste tõttu ei ole ainevahetuse ja kõrvaldamise kiirus teada) kudedes ja ajus, eriti neuropsühholoogilised häired.
Soovitatust suuremat annust ei tohi kasutada, et vältida kõrvaltoimete ja üleannustamisega seotud häirete suurenenud riski (vt lõik 4.9).
Toode on tuleohtlik, seda ei tohi leekidele läheneda.
Coryfin sisaldab glükoosi. Harvaesinevate glükoosi-galaktoosi imendumishäiretega patsiendid ei tohi seda ravimit võtta.
Coryfin sisaldab sahharoosi. Patsiendid, kellel esineb harva fruktoositalumatust, glükoosi-galaktoosi imendumishäireid või sahharaasi isomaltaasi puudulikkust, ei tohi seda ravimit kasutada.
Seda tuleb arvestada diabeediga inimestel.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Coryfini ei tohi kasutada koos teiste terpeeni derivaate sisaldavate ravimitega (meditsiinilised või kosmeetilised), olenemata manustamisviisist (suukaudne, rektaalne, naha, nina või sissehingamine).
04.6 Rasedus ja imetamine
Rasedus
Andmed mentooli kasutamise kohta rasedatel puuduvad või on piiratud.
Coryfini ei soovitata kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Toitmisaeg
Puudub piisavalt teavet mentooli eritumise kohta rinnapiima.Coryfini ei tohi imetamise ajal kasutada.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
See ravim ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Harvadel juhtudel sensibiliseeriva või ärritava toime korral lõpetage kasutamine ja alustage sobivat ravi.
Lapsed
Mentooli olemasolu ja soovitatud annuste mittejärgimise korral võib lastel ja imikutel tekkida krampide oht.
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine
Pärast ravimi müügiloa väljastamist tekkinud arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu. "Aadress: www .agenziafarmaco.gov.it/it/Responsabili.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise mõju ei ole teada.
Lapsed
Imikute ja laste juhusliku suukaudse manustamise või vale manustamise korral võib tekkida neuroloogiliste häirete oht.
Vajadusel rakendage sobivat sümptomaatilist ravi spetsialiseeritud ravikeskustes.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: köha ja külmetushaiguste ravimid. Oksendajad.
ATC -kood: R05CA10.
Toimemehhanism
Mentool-etüülglükolaat on eriti aktiivne mentooli derivaat, millel on palsamit pehmendavad omadused.
Askorbiinhape ehk C-vitamiin sekkub aktiivselt raku redoksprotsessidesse: seetõttu pole olemas kehakudet, mida see vees lahustuv vitamiin ei mõjutaks.
Kliiniline efektiivsus ja ohutus
Terpeeni derivaadid võivad langetada epileptogeenset läve.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Imendumine
Askorbiinhape ehk C-vitamiin on vees lahustuv vitamiin, mis imendub seedetraktist.
Levitamine
Askorbiinhape on kudedes laialt levinud, selle kontsentratsioon leukotsüütides ja trombotsüütides on suurem kui erütrotsüütides või plasmas.
Elimineerimine
Liigne askorbiinhape eritub kiiresti uriiniga, põhjustades üldjuhul kerget diureesi, mistõttu ei ole kogunemise ohtu.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Üks Coryfin 6,5 mg + 18 mg tablett sisaldab: mentool-eukalüptoolimaitset, sidrunhapet, sahharoosi, glükoosi.
Üks Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg tablett sisaldab: mentooli, sidrunhapet, sidruniessentsi, sahharoosi, glükoosi.
Üks Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg tablett sisaldab: mentooli, mandariini aroomi, sidrunhapet, sahharoosi, glükoosi.
06.2 Sobimatus
Ei ole asjakohane.
06.3 Kehtivusaeg
5 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Coryfin 6,5 mg + 18 mg on karbis, mis sisaldab 24 tabletti PVC-PVDC-Al blistrites.
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg on karbis, mis sisaldab 24 tabletti PVC-PVDC-Al blistrites.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg on karbis, mis sisaldab 24 tabletti PVC-PVDC-Al blistrites.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Hävitamiseks ei ole erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Farmaatsialabor SIT S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
Coryfin 6,5 mg + 18 mg - 24 A.I.C. n. 012377026
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg - 24 A.I.C. n. 012377089
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg - 24 A.I.C. n. 012377053
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Coryfin 6,5 mg + 18 mg - 24 tabletti:
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25.06.1981
Viimase uuendamise kuupäev: 01.06.2010
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg - 24 tabletti:
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25.06.1981
Viimase uuendamise kuupäev: 01.06.2010
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg - 24 tabletti:
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25.06.1981
Viimase uuendamise kuupäev: 01.06.2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
AIFA määramine 24.06.2014
