Toimeained: Polübiootikumidele resistentsed B. clausii eosed
ENTEROGERMINA 2 miljardit / 5 ml suukaudset suspensiooni ENTEROGERMINA 2 miljardit kõvakapslit
Enterogermina pakendi infolehed on saadaval järgmistes pakendisuurustes:- ENTEROGERMINA 2 miljardit / 5 ml suukaudset suspensiooni ENTEROGERMINA 2 miljardit kõvakapslit
- ENTEROGERMINA 1 miljard / 5 ml suukaudne suspensioon
Näidustused Miks Enterogermina kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
ENTEROGERMINA on preparaat, mis koosneb Bacillus clausii eoste suspensioonist, mis on tavaline soolestiku peremees ja millel puudub patogeenne toime.
Soole düsmikroobia ja sellest tuleneva endogeense vitamiininoosi ravi ja profülaktika.Adjuvantravi soolestiku mikroobse floora taastamiseks, mis on muutunud antibiootikumide või keemiaravi ajal. Imikute ägedad ja kroonilised seedetrakti häired, mis on tingitud soolestiku mürgistusest või düsmikroobsusest ja disvitaminoosist.
Vastunäidustused Kui Enterogermina't ei tohi kasutada
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Enterogermina võtmist
Antibiootikumravi ajal on soovitatav Enterogermina manustada intervalliga ühe ja teise antibiootikumi vahel.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Enterogermina toimet
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, isegi ilma retseptita. Puuduvad teadaolevad ravimid või toidud, mis võivad muuta Enterogermina toimet.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Oluline on teada, et: kui te märkate, et Enterogermina viaalides on võimalikud väikesed vereosakesed ehk väikesed osakesed, ei tähenda see toote muutmist, vaid ainult Bacillus clausii eoste kogumeid.
Mida teha raseduse ja imetamise ajal
Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Enterogermina’t võib kasutada raseduse ja imetamise ajal.
Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Enterogermina ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
Märkused terviseõpetuse kohta
Soole bakteriaalne taimestik on tõeline kaitsebarjäär kahjulike bakterite vastu. Selle tasakaalu võivad kahjustada sooleinfektsioonid, mürgistus, toitumishäired, toitumise muutmine, antibiootikumide kasutamine. See tasakaalustamatus avaldub kõhulahtisuse, kõhuvalu, suurenenud õhuga soolestikus.
Annustamine ja kasutusviis Kuidas Enterogermina kasutada: Annustamine
Kui palju:
Täiskasvanud: 2–3 viaali päevas või 2–3 kapslit päevas
Lapsed: 1-2 viaali päevas või 1-2 kapslit päevas
Imikud: 1-2 viaali päevas
Hoiatus: ärge ületage näidatud annuseid ilma arsti nõuanneteta.
Millal ja kui kaua
Võtke Enterogermina regulaarselt kogu päeva jooksul. Konsulteerige oma arstiga, kui häire esineb korduvalt või kui olete märganud hiljutisi muutusi selle omadustes.
Hoiatus: kasutage ainult lühikest aega. Nagu
Viaalid
See ravim on ette nähtud ainult suukaudseks kasutamiseks. Ärge süstige ega manustage muul viisil.
Soovitav on enne kasutamist loksutada.Viaali avamiseks keerake ülaosa ja eemaldage see.Võtke sisu sellisena, nagu see on, või lahjendage see vees või muudes jookides (nt piim, tee, apelsinimahl).
Pärast avamist võtke ravim lühikese aja jooksul, et vältida suspensiooni saastumist.
Kapslid
Neelake kapslid alla lonksu veega või muude jookidega.Eriti väiksematel lastel, kui kõvakapsleid on raske neelata, on soovitatav kasutada suukaudset suspensiooni.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Enterogermina’t
Enterogermina liigsed annused ei põhjusta tavaliselt kõrvaltoimeid. Siiski on hea kinni pidada soovitatud annustest.
Enterogermina ülemäärase annuse juhusliku allaneelamise / võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Mida teha, kui olete unustanud ühe või mitu annust võtta Erilisi probleeme pole. Siiski tuleb meeles pidada, et ravimi õige ja hoolikas tarbimine soodustab terapeutilist toimet.
Ravi katkestamisest tingitud toimed Peale terapeutilise toime puudumise ei ole teatatud erilistest toimetest.
Kõrvaltoimed Millised on Enterogermina kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka Enterogermina põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Toote turustamise ajal on teatatud ülitundlikkusreaktsioonide juhtudest, sealhulgas lööve ja urtikaaria.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Aegumine ja säilitamine
Aegumine: vaadake pakendile trükitud aegumiskuupäeva.
Kõlblikkusaeg viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Hoida temperatuuril kuni 30 ° C.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ENTEROGERMINA 2 miljardit
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks viaal sisaldab, toimeaine:
Polüantibiootikumide suhtes resistentse Bacillus clausii eosed 2 miljardit
Üks kõvakapsel sisaldab toimeaine:
Polüantibiootikumide suhtes resistentse Bacillus clausii eosed 2 miljardit
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
03.0 RAVIMVORM
Suukaudne suspensioon.
Kõvad kapslid.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Soole düsmikroobia ja sellest tuleneva endogeense vitamiininoosi ravi ja profülaktika.
Adjuvantravi soolestiku mikroobse floora taastamiseks, mis on muutunud antibiootikumide või keemiaravi ajal.
Imikute ägedad ja kroonilised seedetrakti häired, mis on tingitud soolestiku mürgistusest või düsmikroobsusest ja disvitaminoosist.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud: 2-3 viaali päevas või 2-3 kapslit päevas; lapsed: 1-2 viaali päevas või 1-2 kapslit päevas; imikud: 1-2 viaali päevas.
Viaalid: manustamine regulaarsete ajavahemike järel (3-4 tundi), võttes viaali sisu sellisena, nagu see on, või lahjendades seda vees või muudes jookides (nt piim, tee, apelsinimahl).
Kapslid: neelake alla lonksu veega või muude jookidega.
Eriti nooremate laste puhul tuleb kõvakapslite neelamisraskuste korral kasutada suukaudset suspensiooni.
See ravim on ette nähtud ainult suukaudseks kasutamiseks. Ärge süstige ega manustage muul viisil.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Erihoiatused
Nähtavate vereliblede esinemine ENTEROGERMINA viaalides on tingitud Bacillus clausii eoste agregaatidest; seetõttu ei ole see viide muutunud tootele.
Enne kasutamist loksutage viaali.
Ettevaatusabinõud kasutamisel
Antibiootikumravi ajal on soovitatav ravimit manustada intervalliga ühe ja teise antibiootikumi vahel.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Teiste ravimite samaaegsel manustamisel ei ole teada ravimite koostoimeid.
04.6 Rasedus ja imetamine
Preparaadi kasutamisel raseduse või rinnaga toitmise ajal ei ole piiranguid.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Ravim ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Toote turustamise ajal on teatatud ülitundlikkusreaktsioonide juhtudest, sealhulgas lööve ja urtikaaria.
04.9 Üleannustamine
Praeguseks ei ole teatatud üleannustamise kliinilistest ilmingutest.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: A07FA49 - kõhulahtisuse vastased mikroorganismid.
ENTEROGERMINA on preparaat, mis koosneb Bacillus clausii eoste suspensioonist, mis on tavaline soolestiku peremees ja millel puudub patogeenne toime.
Suukaudselt manustatuna ületavad Bacillus clausii eosed tänu kõrgele resistentsusele nii keemiliste kui ka füüsikaliste mõjurite suhtes happelise maomahla barjääri, jõudes vigastusteta soolestikku, kus need muundatakse vegetatiivseteks, metaboolselt aktiivseteks rakkudeks.
ENTEROGERMINA manustamine aitab Bacillus clausii tegevuse tõttu kaasa soolestiku mikroobse floora taastamisele, mis on muutunud erineva päritoluga düsmikroobide käigus. Lisaks, kuna Bacillus clausii on võimeline tootma erinevaid vitamiine, eriti B -rühma, aitab ENTEROGERMINA korrigeerida antibiootikumide ja keemiaravi üldist disvitaminoosi. ENTEROGERMINA võimaldab saavutada mittespetsiifilist ja antitoksilist antigeenset toimet, mis on rangelt seotud klausi metaboolse toimega.
Lisaks võimaldab kunstlikult indutseeritud antibiootikumide kõrge heteroloogiline resistentsus luua terapeutilised ruumid, et vältida soolestiku mikroobse floora muutumist pärast antibiootikumide, eriti laia toimespektriga antibiootikumide selektiivset toimet, või taastada sama .
Selle antibiootikumiresistentsuse tõttu saab ENTEROGERMINA’t manustada kahe järjestikuse antibiootikumide manustamise vahel. Antibiootikumiresistentsus tähendab: penitsilliine, tsefalosporiine, tetratsükliine, makroliide, aminoglükosiide, novobiosiini, klooramfenikooli, tiamfenikooli, linkomütsiini, isoniasiidi, tsükloseriini, rifampitsiini, nalidiksiinhapet ja pipemidihapet.
05.2 Farmakokineetilised omadused
---
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
---
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Viaalid: puhastatud vesi.
Kapslid: kaoliin, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat, želatiin, titaandioksiid (E171), puhastatud vesi.
06.2 Sobimatus
Puuduvad teadaolevad vastuolud.
06.3 Kehtivusaeg
Viaalid: 2 aastat.
Pärast viaali avamist on soovitatav preparaat varsti võtta, et vältida suspensiooni saastumist.
Kapslid: 3 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril mitte üle 30 ° C.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Viaalid: litograafiaga pappkarp, mis sisaldab 10 või 20 viaali.
Kapslid: litograafiaga pappkarp, mis sisaldab 1 või 2 blistrit 12 kapsliga.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Viaalid: Enne kasutamist raputage viaali.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Milano (Itaalia)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
AIC 013046038 - karp 10 viaali
AIC 013046040 - karp 20 viaali
AIC 013046053 - karp 12 kapsliga
AIC 013046065 - karp 24 kapsliga
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Esimene autoriseerimiskuupäev
Suukaudne peatamine 14. november 2001
Kapslid 9. detsember 2004
Viimase uuendamise kuupäev: 30. juuli 2008
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Veebruar 2010
