Toimeained: bensalkooniumkloriid
CITROSIL 0,175% NAHALAHEND
Citrosili pakendi infolehed on saadaval järgmistes pakendisuurustes:- CITROSIL 0,175% NAHALAHEND
- CITROSIL 0,175% NAHASprei, LAHUS
- CITROSIL 3,5% NAHA LAHUS
Miks kasutatakse Citrosili? Milleks see mõeldud on?
MIS SEE ON
Bensalkooniumkloriid on antiseptiline ja desinfitseeriv aine, mis on osa paljudest ainetest, mida nimetatakse kvaternaarseteks ammooniumiühenditeks ja millel on bakteritsiidne toime. Selle toime avaldub grampositiivsetele ja gramnegatiivsetele bakteritele. Samuti on näidatud, et see on aktiivne paljude seeneliikide arv.
MIKS SEE KASUTATAKSE
Citrosili kasutatakse isegi kahjustatud naha (haavad, kriimustused, marrastused, põletused) desinfitseerimiseks ja puhastamiseks.
Vastunäidustused Kui Citrosili ei tohi kasutada
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Citrosili võtmist
Vältige kokkupuudet silmade, aju, ajukelme ja keskkõrvaga.
Juhuslikul allaneelamisel võivad olla tõsised, mõnikord surmavad tagajärjed Toote juhusliku allaneelamise korral pöörduge viivitamatult arsti poole.
Vältige kokkupuudet ultraviolettkiirgusega (päike või kunstlikud allikad) pärast pealekandmist.
Hoidke seda ravimit lastele kättesaamatus kohas.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Citrosili toimet
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, isegi ilma retseptita.
Vältige teiste antiseptikumide ja puhastusvahendite samaaegset kasutamist.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Toode on ainult välispidiseks kasutamiseks.
Ärge kasutage pikaajaliseks raviks; pärast lühikest ravi ilma märgatavate tulemusteta konsulteerige oma arstiga. Toopiliseks kasutamiseks mõeldud toodete eriti pikaajaline kasutamine võib põhjustada ülitundlikkusnähte; sellisel juhul lõpetage ravi ja konsulteerige oma arstiga.
Mitte kasutada limaskestade desinfitseerimiseks.
MIDA TEHA Raseduse ja Imetamise ajal
Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kasutage raseduse ajal ainult tõelise vajaduse korral.
Mõju sõidukite juhtimisvõimele ja masinate kasutamisele
Citrosil ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
Annus, manustamisviis ja manustamisaeg Kuidas Citrosili kasutada: Annustamine
Kasutusvalmis lahus. Tuleb kasutada puhtana.
Kahjustatud nahk: hõõruge kahjustatud piirkonda lahuses leotatud marliga.
Pindmised kahjustused: kandke toode steriilse marli pakendiga. Kasutage kaks kuni kolm korda päevas.
Ärge ületage soovitatud annust.
Kõrvaltoimed Mis on Citrosili kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka Citrosil põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Mõnel juhul võib tekkida talumatus (põletustunne või ärritus), kuid ilma tagajärgedeta, mis ei vaja ravi muutmist.
Pakendil olevate juhiste järgimine vähendab soovimatute mõjude riski.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui märkate mõnda pakendil loetlemata kõrvaltoimet, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Aegumine ja säilitamine
Aegumine: vaadake pakendile trükitud aegumiskuupäeva.
Kõlblikkusaeg viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Hoida originaalpakendis, et kaitsta ravimit valguse ja kuumuse eest.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Tähtaeg "> Muu teave
KOOSTIS:
100 ml lahust sisaldab:
AKTIIVNE KOOSTIS: bensalkooniumkloriid 0,175 g.
ABIAINED: sidruni essents; tüümiani essents; etüülalkohol ; nonoksinool 30; naatriumedetaat; kinoliinkollane (E 104); lakitud sinine (E 131); puhastatud vesi.
RAVIMVORM JA SISU:
Nahalahus, pudel 200 ml.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS -
CITROSIL NAHALAHUS / NAHAPRASSI, LAHUS
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS -
100 ml nahalahust sisaldab:
AKTIIVNE KOOSTIS: bensalkooniumkloriid 0,175 g.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM -
Naha lahus.
Nahasprei, lahus.
04.0 KLIINILINE TEAVE -
04.1 Näidustused -
Isegi vigastatud naha (haavad, kriimustused, marrastused, põletused) desinfitseerimine ja puhastamine.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Manustamisviis
Lahendus
Kasutusvalmis lahendus.
Seda tuleb kasutada puhtana.
Kahjustatud nahk: hõõruge kahjustatud piirkonda lahuses leotatud marliga.
Pindmised kahjustused: kandke toode steriilse marli pakendiga.
Kandke kaks kuni kolm korda päevas.
Pihustage
Pihustage töödeldavale alale kaks kuni kolm korda päevas.
ÄRGE ÜLETAGE SOOVITATUD ANNUST.
04.3 Vastunäidustused -
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Mitte manustada alla 1 -aastastele lastele.
04.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel -
Toode on ainult välispidiseks kasutamiseks. Vältige kokkupuudet silmade, aju, ajukelme ja keskkõrvaga.
Ärge kasutage pikaajaliseks raviks. Pärast lühikest ravi ilma märgatavate tulemusteta konsulteerige oma arstiga. Mitte kasutada limaskestade desinfitseerimiseks.
Lokaalseks kasutamiseks mõeldud toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkusnähte; sellisel juhul lõpetage ravi ja pidage nõu oma arstiga. Mõne desinfektsioonivahendi juhuslikul allaneelamisel või sissehingamisel võivad olla tõsised, mõnikord surmavad tagajärjed. ultraviolettkiired (päike või kunstlikud allikad) pärast toote pealekandmist.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed -
Vältige teiste antiseptikumide ja puhastusvahendite samaaegset kasutamist.
Lapsed
Koostoimeuuringuid on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
04.6 Rasedus ja imetamine -
Rasedus
Toodet tuleks kasutada ainult tõelise vajaduse korral.
Imetamise ajal vältige toote kasutamist rinnale, et vältida imiku toote allaneelamist.
04.7 Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele -
Citrosil ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed -
Pärast bensalkooniumkloriidi kasutamise lubamist on tuvastatud järgmised kõrvaltoimed.
Kuna need reaktsioonid tekivad spontaansetest teadetest, ei ole nende esinemissagedust alati võimalik määratleda.
Mõnel juhul on võimalik talumatus (põletustunne või ärritus), kuid ilma tagajärgedeta, mis ei vaja ravi muutmist.
Lapsed
Kõrvaltoimete esinemissagedus, tüüp ja raskusaste on lastel eeldatavasti sama, mis täiskasvanutel.
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine
Pärast ravimi müügiloa väljastamist tekkinud arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu. "Aadress: www .agenziafarmaco.gov.it/it/Responsabili.
04.9 Üleannustamine -
Tavalistes kasutustingimustes ei ole teatatud üleannustamise kahjustustest. Juhuslik allaneelamine võib põhjustada iiveldust ja oksendamist. Märkimisväärsete koguste kvaternaarsete ammooniumühendite allaneelamisel tekkivate mürgistuse sümptomite hulka kuuluvad hingeldus, tsüanoos, hingamislihaste halvatusest tingitud lämbumine, kesknärvisüsteemi depressioon, hüpotensioon ja kooma. Inimestel on surmav annus ligikaudu 1–3 g. Mürgistuse ravi on sümptomaatiline: vajadusel manustage rahustavalt, vältige oksendamist ja maoloputust.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 "Farmakodünaamilised omadused -
Farmakoterapeutiline rühm: antiseptikumid ja desinfektsioonivahendid.
ATC -kood: D08AJ01.
Toimemehhanism
Tänu bensalkooniumkloriidi toimele toimib Citrosil mikroorganismide tasemel, muutes rakumembraani, millega kaasneb tsütoplasmaatilise materjali kadumine ja rakkude lüüs.
See toimemehhanism on seega bakteritsiidne.
Antibakteriaalne "aktiivsus
Citrosil avaldab bakteritsiidset toimet grampositiivsetele ja gramnegatiivsetele bakteriliikidele, sealhulgas: Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Neisseria liigid, Salmonella liigid, Proteus liigid, Klebsiella liigid, Citrobacter liigid, Pseudomonas aeruginosa.
Citrosilil bakterikultuuride lüüsimiseks vajalik kokkupuuteaeg on umbes kaks minutit; Pseudomonas aeruginosa vastu suudab Citrosil selle aja jooksul vähendada bakterite koormust 99,99% -ni; sarnaseid tulemusi saadakse ka teiste bakteriliikide puhul. See on aktiivne ainult vegetatiivsetel vormidel.
See ei ole aktiivne mikroobakterite tuberkuloosi korral.
"Seenevastane" tegevus
On näidatud, et Citrosil on aktiivne paljude seeneliikide suhtes, sealhulgas Candida, Saccaromyces, Cryptococcus, Nocardia, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton.
05.2 "Farmakokineetilised omadused -
Ei ole asjakohane.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed -
Ei ole asjakohane.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE -
06.1 Abiained -
Sidruni essents, tüümiani essents, etüülalkohol, polüsorbaat 20, tetraatriumedetaat, kinoliinkollane (E 104), lakitud sinine (E 131), vesinikkloriidhape, puhastatud vesi.
06.2 Sobimatus "-
Sobimatus seepide, anioonsete pindaktiivsete ainete, vesinikperoksiidi, jodiididega.
06.3 Kehtivusaeg "-
5 aastat.
Pärast esmast avamist: 2 kuud.
06.4 Säilitamise eritingimused -
Hoida originaalpakendis, et kaitsta ravimit valguse ja kuumuse eest.
Säilitustingimusi pärast esmast avamist vt punkt 6.3.6.5
06.5 Vahetu pakendi iseloom ja pakendi sisu -
Suure tihedusega polüetüleenist pudel.
Mehaaniline pihustiga nebulisaator polüetüleenist purgis.
CITROSIL 0,175% nahalahus - 30 ml pudel
CITROSIL 0,175% nahalahus - 60 ml pudel
CITROSIL 0,175% nahalahus - 100 ml pudel
CITROSIL 0,175% nahalahus - 200 ml pudel
CITROSIL 0,175% nahalahus - 1000 ml pudel
CITROSIL 0,175% nahasprei, lahus - 100 ml pudel
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised -
Ei mingeid erijuhiseid.
Kasutamata ravim ja sellest tekkinud jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele eeskirjadele.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA -
Italo Britannica Company L. MANETTI - H. ROBERTS & C. aktsiate jaoks - Firenze.
08.0 MÜÜGILOA NUMBER -
CITROSIL 0,175% nahalahus - 30 ml pudel nr 032781066
CITROSIL 0,175% nahalahus - 60 ml pudel nr 032781078
CITROSIL 0,175% nahalahus - 100 ml pudel nr 032781080
CITROSIL 0,175% nahalahus - 200 ml pudel nr 032781092
CITROSIL 0,175% nahalahus - 1000 ml pudel nr 032781104
CITROSIL 0,175% nahasprei, lahus - 100 ml pudel nr 032781116
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV -
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. mai 1996
Viimase uuendamise kuupäev: 30. november 2012
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV -
17/10/2016
