Toimeained: metronidasool
FLAGYL 250 mg tabletid
FLAGYL 500 mg munarakud
Näidustused Miks Flagyli kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
Farmakoterapeutiline rühm
Antootilised, günekoloogilised antiseptikumid.
Terapeutilised näidustused
FLAGYL 250 mg tabletid:
- Trichomonas vaginalis on sümptomaatiline uretriit ja vaginiit.
- Helicobacter pylori likvideerimine (sobiva raviprotokolli raames).
FLAGYL 500 mg munarakud: Trichomonas vaginalis vaginiidi paikne ravi.
Vastunäidustused Millal Flagyli ei tohi kasutada
Ülitundlikkus toimeaine (teiste nitroimidasooli derivaatide) või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Isikud, kellel on vere düskraasia või kesknärvisüsteemi haigused aktiivses faasis. Teadaolev või kahtlustatav rasedus. Toitmisaeg.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Flagyl'i võtmist
Kasutage ettevaatusega raske maksa- ja neerukahjustusega patsientidel. Kui on vaja ravi jätkata kauem kui 10 päeva, on soovitatav kliiniline ja laboratoorne kontroll (täielik vereanalüüs leukotsüütide valemiga).
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad Flagyli toimet muuta
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, isegi ilma retseptita.
Ravi ajal ei soovitata alkoholi tarbida, sest kombinatsioonis metronidasooliga võib tekkida disulfiraamitaoline sündroom koos iivelduse, oksendamise ja kõhukrampidega.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Kasutada range meditsiinilise järelevalve all. Ravi ajal võib uriin saada ravimi lahustuvate pigmentide tõttu punakaspruuni värvi.
Toode on näidanud teatud katsetingimustes loomadel kantserogeenseid omadusi.
Rasedus ja imetamine
Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ravimit ei tohi manustada raseduse või imetamise kahtluse korral ega imetamise ajal.
Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Flagyli kasutamine ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
Oluline teave mõne koostisosa kohta
Flagyl tabletid sisaldavad laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Flagyli kasutada: Annustamine
Trichomonas vaginalis on sümptomaatiline uretriit ja vaginiit
Suukaudselt (nii naistel kui meestel) Hiljutised uuringud on näidanud, et metronidasooli manustamine annustes, mis ei ületa 2 g, st 8 tabletti, mis on jagatud sobivalt neljaks manustamiseks ühe päeva jooksul.
Tupe kaudu - 1 muna igal õhtul sügavalt sisse viidud, 10 päeva, ilma katkestusteta isegi menstruatsiooni ajal. Kohalikku kasutamist saab kasutada täiendava ravina ja see on efektiivne retsidiivide ennetamisel.
Helicobacter pylori hävitamine:
Täiskasvanud
Metronidasool oli efektiivne ja hästi talutav, kui seda kasutati osana sobivast raviprotokollist (tavaliselt seotud prootonpumba inhibiitorite ja teiste antibiootikumidega) annustes 1000 kuni 1500 mg (4-6 tabletti), jagatuna 2-3 korda päevas. perioodid 7 kuni 14 päeva.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Flagyl'i?
Flagyli ülemäärase annuse juhusliku allaneelamise / võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kui teil on Flagyli kasutamise kohta küsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga
Kõrvaltoimed Millised on Flagyli kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka Flagyl põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Seedetrakti häired, anoreksia, iiveldus, oksendamine, keeletulek, suukuivus, metallimaitse, glossiit, stomatiit, peavalu, lööve ja harvem unisus, pearinglus, ataksia, depressioon, unetus, ninakinnisus.
Erandjuhtudel urtikaaria, sügelus, angioödeem ja anafülaksia, düsuuria, tsüstiit, palavik, polüuuria, püuuria, vähenenud libiido.
Pärast pikaajalist või intensiivset ravi on teatatud aeg -ajalt mööduvast leukopeeniast või perifeersest neuropaatiast.
Neuroloogiliste sümptomite ilmnemine tähendab ravi katkestamist.
Väga harva on pärast metronidasooli manustamist teatatud Stevensi-Johnsoni sündroomi ja toksilise epidermaalse nekrolüüsi juhtudest.
Patsiendil palutakse teavitada oma arsti või apteekrit kõigist kõrvaltoimetest, mida pole pakendi infolehes kirjeldatud.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski. Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Aegumine ja säilitamine
Aegumine: vaadake pakendil märgitud aegumiskuupäeva. Kõlblikkusaeg viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Säilitamine: Munarakud: hoida temperatuuril alla 30 ° C ja originaalpakendis, et kaitsta toodet valguse eest.
Tabletid: hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Koostis
Iga muna sisaldab: 500 mg metronidasooli.
Abiained: tahked poolsünteetilised glütseriidid.
Üks tablett sisaldab: 250 mg metronidasooli.
Abiained: maisitärklis; polüvinüülpürrolidoon; mikrograanuline tselluloos; kroskarmelloosnaatrium; magneesiumstearaat; laktoos.
Ravimvorm ja sisu
Munad: pakendis 10 muna
Tabletid: pakendis 20 tabletti
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
FLAGYL
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga muna sisaldabMetronidasool 500 mg.
Iga tablett sisaldabMetronidasool 250 mg.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Munarakud
Tabletid
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Flagyl 250 mg tabletid:
• Trichomonas vaginalis sümptomaatiline uretriit ja vaginiit.
• Helicobacter pylori likvideerimine (osana sobivast raviprotokollist)
Flagyl 500 mg munarakud: Trichomonas vaginalis vaginiidi paikne ravi.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Trichomonas vaginalis on sümptomaatiline uretriit ja vaginiit :
Suuliselt (nii naistel kui meestel.) Hiljutised uuringud näitavad, et metronidasooli on soovitatav manustada annustes, mis ei ületa 2 g, st 8 tabletti, mis on jagatud sobivalt neljaks manustamiseks ühe päeva jooksul.
Kohaliku tupe kaudu - 1 muna igal õhtul sügavalt sisse, 10 päeva, ilma katkestusteta isegi menstruatsiooni ajal. Kohalikku kasutamist saab kasutada täiendava ravina ja see on efektiivne retsidiivide ennetamisel.
Helicobacter pylori likvideerimine :
Täiskasvanud
Metronidasool oli efektiivne ja hästi talutav, kui seda kasutati osana sobivast raviprotokollist (tavaliselt seotud prootonpumba inhibiitorite ja teiste antibiootikumidega) annustes 1000 kuni 1500 mg (4-6 tabletti), jagatuna 2-3 korda päevas. perioodid 7 kuni 14 päeva.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine (teiste nitroimidasooli derivaatide) või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Isikud, kellel on vere düskraasia või kesknärvisüsteemi haigused aktiivses faasis. Teadaolev või kahtlustatav rasedus.
Toitmisaeg.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Kasutada range meditsiinilise järelevalve all.
Ravi ajal võib uriin saada ravimi lahustuvate pigmentide tõttu punakaspruuni värvi.
Toode on näidanud teatud katsetingimustes loomadel kantserogeenseid omadusi.
Kasutage ettevaatusega raske maksa- ja neerukahjustusega patsientidel.
Kui on vaja ravi jätkata kauem kui 10 päeva, on soovitatav kliiniline ja laboratoorne kontroll (täielik vereanalüüs leukotsüütide valemiga).
Oluline teave mõne koostisosa kohta
Flagyl 250 mg tabletid sisaldavad laktoosi. Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, Lappi laktaasi puudulikkus või glükoosi / galaktoosi imendumishäire, ei tohi seda ravimit võtta.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ravi ajal ei soovitata alkoholi tarbida, sest kombinatsioonis metronidasooliga võib tekkida disulfiraamitaoline sündroom koos iivelduse, oksendamise ja kõhukrampidega.
04.6 Rasedus ja imetamine
Ravimit ei tohi manustada raseduse või imetamise kahtluse korral ega imetamise ajal.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Flagyli kasutamine ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Seedetrakti häired, anoreksia, iiveldus, oksendamine, keeletulek, suukuivus, metallimaitse, glossiit, stomatiit, peavalu, lööve ja harvem unisus, pearinglus, ataksia, depressioon, unetus, ninakinnisus.
Erandjuhtudel urtikaaria, sügelus, angioödeem ja anafülaksia, düsuuria, tsüstiit, palavik, polüuuria, püuuria, vähenenud libiido.
Pärast pikaajalist või intensiivset ravi on teatatud aeg -ajalt mööduvast leukopeeniast või perifeersest neuropaatiast.
Neuroloogiliste sümptomite ilmnemine tähendab ravi katkestamist.
Väga harva on pärast metronidasooli manustamist teatatud Stevensi-Johnsoni sündroomi ja toksilise epidermaalse nekrolüüsi juhtudest.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: algloomad - nitroimidasooli derivaadid
ATC -kood: P01AB01
Farmakoterapeutiline rühm: günekoloogilised infektsioonivastased ained ja antiseptikumid - imidasooli derivaadid
ATC -kood: G01AF01
Flagyl (metronidasool) sünteetiline keemiaravi Trichomonas vaginalis'e infektsioonide raviks, omab märgatavat trihhomoniidide aktiivsust, kuid ei häiri kasulikku tupefloorat (Doderlein bacillus).
Arvestades oma efektiivsust suu kaudu, on Flagyl aktiivne ka Trichomonas isase uretriidi korral.
Metronidasool on tuntud ka oma tegevuse poolest anaeroobsete algloomade vastu nagu Giardia ja Entamoeba; nüüd kasutatakse seda edukalt ka antibakteriaalse ainena anaeroobsete mikroorganismide, nii grampositiivsete kui ka gramnegatiivsete mikroorganismide põhjustatud infektsioonide ravis.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Ravim imendub pärast suukaudset manustamist soolestikus väga hästi ja määrab väga kõrge ja püsiva taseme veres; pärast 0,5 g metronidasooli on vere piik 15 mg / ml.
Kõrge suukaudne imendumine võimaldab saada suure kontsentratsiooniga keemiaravi, mis ei metaboliseeru ja on seetõttu uriinis aktiivne. Seetõttu võivad rünnata ka viimases kuseteedes leiduvaid lipukaid, mida ei ole võimalik saavutada ainult kohaliku tuperavi abil.
Metronidasoolil on madal side seerumi valkudega (umbes 10%), see levib hästi peaaegu kõigis kudedes ja ületab suurepäraselt vere-vedeliku barjääri (80%).
See eritub peamiselt neerude kaudu (70%), õiglane kogus eritub tupe sekretsiooni kaudu (15%), väike osa eritub ka sülje ja piimaga.
Plasma poolväärtusaeg on umbes 8 tundi pärast suukaudset manustamist.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Tavalised ägeda toksilisuse, korduvtoksilisuse ja reproduktiivtoksilisuse uuringud on näidanud, et metronidasool ei kujuta endast erilist ohtu inimestele.
Mutageensusuuringud on näidanud, et metronidasool on bakterites mutageenne (positiivne Amesi test), kuid mitte loomadel.
Lisaks on metronidasool kantserogeenseid omadusi närilistel näidanud ainult teatud katsetingimustes (ravi suurtes annustes ja pikaajaliselt).
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
- Flagyl 500 mg munarakud: tahked poolsünteetilised glütseriidid.
- Flagyl 250 mg tabletid: maisitärklis; polüvinüülpürrolidoon; mikrograanuline tselluloos; kroskarmelloosnaatrium; magneesiumstearaat; laktoos.
06.2 Sobimatus
Ei ole asjakohane.
06.3 Kehtivusaeg
Munarakud: 2 aastat
Tabletid: 3 aastat
06.4 Säilitamise eritingimused
Munarakud: hoida temperatuuril alla 30 ° C ja originaalpakendis, et kaitsta toodet valguse eest.
Tabletid: hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
• 10 muna 500 mg
• 20 tabletti 250 mg
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca, 10 - 20091 Bresso (MI)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
• Flagyl 500 mg munad - 10 muna - AIC n. 018505040
• Flagyl 250 mg tabletid - 20 tabletti - AIC n. 018505038
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmane kasutusluba: 27. veebruar 1961
Uuendamine: 1. juuni 2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
AIFA 12. novembri 2013. aasta resolutsioon
-non-sentire-gli-odori.jpg)
.jpg)
