Toimeained: Saccharomyces Cerevisiae rakuekstrakt
Preparaat H salv 25 g ja 50 g tuubides
Preparaat H salv 6 üheannuselises katseklaasis 5 g
Preparaat H suposiidid 6 ja 12 ühiku karpides
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
VALMISTAMINE H
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Salv: 100 g salvi sisaldab: Saccharomyces Cerevisiae rakuekstrakti 1,08 g.
Suposiidid: iga suposiit sisaldab: Saccharomyces Cerevisiae rakuekstrakti 23 mg.
03.0 RAVIMVORM
- Salv 25 g ja 50 g tuubides
- Salv 6 üheannuselises tuubis, igaüks 5 g.
- suposiidid 6 ja 12 ühiku kastides
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Tüsistusteta välised ja sisemised hemorroidid ja pärakulõhed.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
ÕL (tuub): kandke salvi kuni 2-3 korda päevas, kui vähegi võimalik, pärast iga väljaheidet.Rektaalseks kasutamiseks eemaldage kork, määrige aplikaator ja keerake see torule. Pigistage, kuni aplikaator on täis. Sisestage pärasoole, pigistage tuubi uuesti, kuni on lisatud piisav kogus toodet. Kandke salvi ka välispinnale.
Pärast kasutamist puhastage aplikaator ja katke see korgiga.
ÕL (ühekordne annus): kandke kogu sisu kuni 2-3 korda päevas, võimaluse korral, pärast iga väljaheidet.
Eemaldage kork, sisestage aplikaator pärasoole, pigistage kogu üheannuselise tuubi sisu kokku.
SUPPOSITORIES: eemaldage kaitsekile ja sisestage pärasoole pärast iga evakueerimist võimaluse korral kuni 2-3 suposiiti päevas.
ÄRGE ÜLETAGE SOOVITATUD ANNUST.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus komponentide või muude keemiliselt lähedaste ainete suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Pärast lühikest ravi ilma märgatavate tulemusteta pidage nõu oma arstiga.
Paikselt kasutatavate toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust. Sellisel juhul on vajalik ravi katkestada ja pärast arstiga konsulteerimist alustada sobivat ravi. Verejooksu või häire püsimise korral pidage nõu oma arstiga.
MITTE KASUTADA RAVITEKS.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Probleeme, mis on seotud koostoimega teiste ravimitega, pole kunagi esile tõstetud.
04.6 Rasedus ja imetamine
Kui toodet kasutatakse soovitatud meetodite ja ettevaatusabinõude järgimisel, pole vastunäidustusi.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Pärast preparaadi H kasutamist ei ole teatatud mõjust autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
04.8 Kõrvaltoimed
Preparaadi H kasutamise tõttu ei ole teatatud kõrvaltoimetest.
04.9 Üleannustamine
Preparaadi H kasutamisel ei ole teatatud üleannustamise nähtustest.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Saccharomices Cerevisiae ekstrakti kandmine vigastatud kudedele suurendab hapniku tarbimist kudede tasemel ja kiirendab haiguse taandumist.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Preparaadi H aktiivsust, mis sisaldab Saccharomices Cerevisiae ekstrakti, mõõdetakse bioloogilistes ühikutes. Iga suposiit sisaldab vähemalt 162 ühikut bioloogilist aktiivsust, salv aga vähemalt 67 ühikut / grammi bioloogilist aktiivsust. Üks "bioloogilise aktiivsuse ühik vastab Saccharomices Cerevisiae ekstrakti kontsentratsioonile Warburgi kolvis (väljendatuna mg / ml), mis on vajalik 1 mg kuiva hiire kõhu naha hapnikutarbimise suurendamiseks 1% perioodi lõpus. nüüd Warburgi essee järgi.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Saccharomices Cerevisiae rakuekstrakt sisaldab madala molekulmassiga rakulisi metaboliite, nagu aminohapped ja peptiidid molekulmassiga 6000–12000 d, mis koosnevad peamiselt glutamiinhappest. Koos nendega on ka süsivesikuid, mis koosnevad peamiselt trehaloosist ja glükoosist. on kindlaks tehtud, et mõned neist komponentidest sünteesitakse looduslikult epiteelirakkude poolt, kui neid kahjustatakse mehaaniliselt või füsioloogiliselt.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
UNGUENTO: haimaksaõli; valge vaseliin; veevaba lanoliin; villavaha; kerge mineraalõli; NF punase tüümiani õli (40-45% fenoole); glütserool; metüül-p-hüdroksübensoaat; propüül-p-hüdroksübensoaat.
TOITED: haimaksaõli, Witepsol W35, kakaovõi, paracera, polüetüleenglükool 600 dilauraat, glütserool.
06.2 Sobimatus
Preparaadi H kasutamisel ei ole täheldatud kokkusobimatust.
06.3 Kehtivusaeg
25 g ja 50 g tuub salvi: 3 aastat.
5 g üheannuseline tuub: 2 aastat.
Suposiidid: 3 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
Salv: Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C
Suposiidid: Hoida temperatuuril mitte üle 30 ° C
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
SALV
- polüetüleenkork ja kanüül alumiiniumtoru: 1 25 g ja 50 g toru
- rektaalne tuub polüetüleenist: 6 tuubi 5 g üheannuselisena
TINGIMUSED
- valge lamineeritud PVC / LDPE leht: 6 ja 12 suposiidi karbid
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Vt punkt 4.2
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Pfizer Consumer Healthcare Ltd. (Ühendkuningriik)
Müügiesindaja Itaalias:
PFIZER ITALIA S.r.l. - Tarbijatervishoiu osakond, Via Isonzo 71, 04100 Latina
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
6 suposiiti: n.017389053
12 suposiiti n.017389065
salv g 25: n.017389091
salv g 50: n.017389103
5 g üheannuseline salv: n.017389115
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
6 ja 12 suposiiti: 10.8.1960 / 31.5.2010
salv g 25: 10.8.1960 / 31.5.2010
salv g 50: 22.5.1970 / 31.5.2010
salv g 5 Ühekordne annus: 30.5.1997 / 31.5.2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Mai 2011
