Mis on Abraxane?
Abraxane on pulber, millest valmistatakse infusioonisuspensioon (veeni tilgutatav) ja mis sisaldab toimeainena paklitakseeli.
Milleks Abraxanet kasutatakse?
Abraxane on näidustatud metastaatilise rinnavähi raviks patsientidel, kelle esialgne metastaatilise haiguse ravi ei ole enam efektiivne ja kellele standardne "antratsükliini" (teatud tüüpi vähivastane ravim) sisaldav ravi on vastunäidustatud. Mõiste "metastaatiline" tähendab, et vähk on levinud teistesse kehaosadesse.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Abraxane'i kasutatakse?
Abraxane'i tohib manustada ainult kvalifitseeritud onkoloogi järelevalve all osakondades, kes on spetsialiseerunud tsütotoksiliste (st rakke hävitavate) ravimite manustamisele.
Abraxane'i manustatakse monoteraapiana (üksinda). Soovitatav annus on 260 mg kehapinna ruutmeetri kohta (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kehakaalu alusel), manustatuna 30 minuti jooksul iga kolme nädala järel. Annust võib vähendada või ravi katkestada patsientidel, kellel on verd või närve mõjutavad kõrvaltoimed.
Kuidas Abraxane toimib?
Abraxane toimeaine paklitakseel kuulub vähivastaste ravimite rühma, mida nimetatakse taksaanideks. Paklitakseel blokeerib vähirakkude võimet lagundada oma sisemine "luustik", mis võimaldab rakkudel jaguneda ja paljuneda. Kui see luustik jääb puutumatuks, ei saa rakud jaguneda ja seetõttu surevad. Abraxane toimib ka mittevähirakkudele (näiteks verele ja närvirakkudele), põhjustades seeläbi kõrvaltoimeid.
Paklitakseel on vähivastase ravimina saadaval alates 1993. aastast. Traditsioonilistes paklitakseeli ravimvormides on paklitakseeli lahustavaid aineid, kuid need võivad põhjustada kõrvaltoimeid. Abraxane ei sisalda neid aineid; seevastu paklitakseel seondub inimvalguga, mida nimetatakse albumiiniks väikestes osakestes, mida nimetatakse "nanoosakesteks". See lihtsustab paklitakseeli suspensiooni valmistamist, mida saab manustada veeni (veeni) infusiooni teel. Nanoosakesed võivad mõjutada ka ravimi tulekut
võrreldes paklitakseeli sisaldavate traditsiooniliste ravimitega.
Kuidas Abraxane'i uuriti?
Abraxane'i uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 460 metastaatilise rinnavähiga naist, kellest kolm neljandikku oli varem saanud ravi "antratsükliiniga". Umbes pooled uuringus osalenud patsientidest olid pärast vähki sisenemist juba saanud vähktõve ravi. metastaatilist faasi. Ainuüksi manustatud Abraxane'i võrreldi paklitakseeli sisaldava traditsioonilise ravimiga, mida manustati koos teiste ravimitega nende kõrvaltoimete vähendamiseks. Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide arv, kes reageerisid ravile vähemalt viie nädala pärast. ravi. Vastuseks ravile määratleti patsiendi peamise kasvaja massi kadumine või vähenemine vähemalt 30%.
Milles seisneb uuringute põhjal Abraxane kasulikkus?
Abraxane oli tõhusam kui traditsioonilised paklitakseeli sisaldavad ravimid. Üldiselt reageeris põhiuuringus ravile 31% Abraxane'i saanud naistest (72 naist 229-st), võrreldes traditsiooniliste paklitakseeli sisaldavate ravimitega ravitud naistega (37% 225-st).
Uurides ainult patsiente, keda esmakordselt raviti metastaatilise rinnavähiga, ei olnud ravimite efektiivsuse osas erinevusi, näiteks haiguse progresseerumise ja ellujäämise aja osas. Seevastu patsientidel, keda oli varem ravitud metastaatilise rinnavähiga, näitasid need täiendavad hinded, et Abraxane oli efektiivsem kui teised traditsioonilised paklitakseeli sisaldavad ravimid. Seetõttu võttis ettevõte ravimi hindamise ajal tagasi oma taotluse Abraxane esmavaliku kasutamiseks.
Mis riskid Abraxanega kaasnevad?
Abraxane kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud rohkem kui 1 patsiendil 10 -st) on: neutropeenia (neutrofiilide arvu vähenemine, teatud tüüpi valged verelibled), aneemia (punaste vereliblede arvu vähenemine), leukopeenia (vererakkude arvu vähenemine), trombotsütopeenia (vereliistakute arvu vähenemine), lümfopeenia (teatud tüüpi valgete vereliblede lümfotsüütide taseme langus), luuüdi depressioon (vererakkude tootmise vähenemine), perifeerne neuropaatia ( käte ja jalgade närvid), neuropaatia (närvisüsteemi kahjustus), hüpesteesia (tundlikkuse vähenemine), paresteesia (ebanormaalne kipitustunne), iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, kõhukinnisus, stomatiit (limaskesta põletik) suuõõne), alopeetsia (juuste väljalangemine ja kõõm), lööve, artralgia (liigesevalu), müalgia (lihasvalu), isutus, kurnatus (väsimus), asteenia (nõrkus) ja palavik (palavik) ). Abraxane kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Abraxane'i ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla paklitakseeli või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada rinnaga toitmise ajal ega patsientidel, kellel on enne ravi alustamist madal neutrofiilide sisaldus veres.
Miks Abraxane heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) märkis, et Abraxane oli efektiivsem kui traditsioonilised paklitakseeli sisaldavad ravimid patsientidel, kelle esmavaliku ravi ei näidanud enam kasu ja et erinevalt teistest paklitakseeli sisaldavatest ravimitest ei kasutata seda samaaegselt ravimid, mis on vajalikud kõrvaltoimete vähendamiseks.Komitee jõudis järeldusele, et Abraxane kasulikkus ületab sellega kaasnevad riskid metastaatilise rinnavähi ravis patsientidel, kellel metastaatilise haiguse esmavaliku ravi on ebaõnnestunud ja kellele standardne antratsükliini sisaldav ravi ei ole näidustatud. Seetõttu soovitas komitee anda Abraxanele müügiloa.
Muu teave Abraxane kohta:
11. jaanuaril 2008 andis Euroopa Komisjon Abraxis BioScience Limitedile Abraxane müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil.
Abraxane'i Euroopa avaliku hindamisaruande täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2009.
Sellel lehel avaldatud teave Abraxane - paklitakseeli kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
