Mis on Bonviva?
Bonviva on ravim, mis sisaldab toimeainena ibandroonhapet. See on pikliku valge tableti (150 mg) ja süstelahuse (3 mg) kujul.
Milleks Bonvivat kasutatakse?
Bonviva on näidustatud osteoporoosi (haigus, mis muudab luud hapraks) raviks menopausijärgses eas naistel, kellel on luumurdude oht. Mõned uuringud, selle efektiivsus reieluukaela luumurru osas on veel kindlaks tegemata.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Bonvivat kasutatakse?
Bonviva’t võib manustada suu kaudu tablettidena või intravenoosse süstena. Esimesel juhul on annus üks tablett kuus. Tablett tuleb alati võtta pärast üleöö paastu, tund enne sööki või jooki, välja arvatud vesi, koos klaasi puhta veega. Tableti võtmisele järgneva tunni jooksul ei tohi patsient pikali heita. Süstimiseks on annus 3 mg üks kord kolme kuu jooksul.
Patsiendid, keda ravitakse Bonvivaga, peaksid toiduaineid täiendama D -vitamiini ja kaltsiumiga, kui toidutarbimine on ebapiisav.Bonvivat ei soovitata raske neeruprobleemiga patsientidele.
Kuidas Bonviva toimib?
Osteoporoos tekib siis, kui ei toodeta piisavalt uut luu, mis asendaks seda, mida looduslikult tarbitakse. Luud muutuvad järk -järgult õhemaks ja habrasemaks ning murdumisohtlikumaks. Osteoporoos esineb sagedamini menopausijärgses eas naistel, kui naissuguhormooni östrogeeni tase. Bonviva aine on bisfosfonaat. See pärsib osteoklastide - keha rakkude, mis vastutavad luukoe lagundamise eest - toimet, vähendades seega luukadu.
Kuidas Bonvivat uuriti?
Bonvivat on uuritud kolmes põhiuuringus, milles osalesid osteoporoosiga naised. Esimeses uuringus võrreldi Bonviva 2,5 mg tablette üks kord ööpäevas platseeboga (näiv ravim) ligikaudu 3000 naisel ja täheldati üle kolme aasta patsientide teatatud luumurdude arvu.
Ülejäänud kahes uuringus võrreldi igakuiseid 150 mg tablette (1609 patsiendil) ja süste (1395 patsiendil) 2,5 mg ööpäevaste tablettidega. Uuringutes vaadeldi selgroo ja puusa luutiheduse muutust kahe aasta jooksul.
Tuleb märkida, et uuringutes kasutatud 2,5 mg ööpäevaste tablettide kasutamine ei ole enam lubatud.
Milles seisneb uuringute põhjal Bonviva kasulikkus?
Esimeses uuringus vähendas Bonviva 2,5 mg tablettide ööpäevane ravi lülisamba murdude riski 62% võrreldes platseeboga.
Ülejäänud kaks uuringut näitasid, et 150 mg igakuised tabletid ja süstid suurendasid selgroo ja puusa luutihedust tõhusamalt kui 2,5 mg ööpäevas. Kahe aasta jooksul suurenes lülisamba luutihedus igakuiste tablettide kasutamisel 7% ja süstide korral 6%, võrreldes igapäevaste tablettidega 5%. Puusaluu luutihedus suurenes 4%. Igakuiste tablettide ja 3% süstide korral, võrreldes 2% -ga koos igapäevaste tablettidega.
Mis riskid Bonvivaga kaasnevad?
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed (esinenud 1 kuni 10 patsiendil 100-st) on gastriit (maopõletik), kõhulahtisus, kõhuvalu, düspepsia (seedehäired), iiveldus, gripilaadsed sümptomid, väsimus, luu- ja lihaskonna valu (lihas- ja luuvalu) ), artralgia (liigesevalu), müalgia (lihasvalu) ja luu- ja lihaskonna jäikus. Kõhukinnisust, peavalu ja seljavalu on täheldatud ka 1 kuni 10 patsiendil 100 -st süstelahuse kohta. Bonviva kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Bonvivat ei tohi kasutada inimesed, kes on ibandroonhappe või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Seda ei tohi anda hüpokaltseemilistele inimestele (madala kaltsiumisisaldusega veres).
Ravi Bonvivaga võib olla seotud lõualuu osteonekroosiga (luu kokkuvarisemine lõualuus).
Ravimi manustamisel patsientidele, kelle hambaravi on pooleli, tuleb olla ettevaatlik.
Miks Bonviva heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Bonviva kasulikkus osteoporoosi ravis postmenopausis naistel, kellel on suurem luumurdude oht, on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Bonviva müügiloa.
Lisateave Bonviva kohta
23. veebruaril 2004 andis Euroopa Komisjon Roche Registration Limitedile Bonviva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba uuendati 23. veebruaril 2009.
Bonviva EPARi täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2009.
Sellel lehel avaldatud teave Bonviva - ibandroonhappe kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
