Mis on CoAprovel?
CoAprovel on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet - irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi. Seda turustatakse ovaalse kujuga tablettidena (virsikuvärvi: 150 mg või 300 mg irbesartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi; roosa värvusega 300 mg irbesartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi).
Milleks CoAproveli kasutatakse?
CoAprovel'i kasutatakse täiskasvanutel, kellel on essentsiaalne hüpertensioon (kõrge vererõhk), mida irbesartaani või hüdroklorotiasiidi monoteraapiaga ei alluta piisavalt. Mõiste "oluline" näitab, et hüpertensioonil pole ilmset põhjust.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas CoAproveli kasutatakse?
CoAprovel'i tuleb võtta suu kaudu, söögi ajal või söögikordade vahel. Kasutatav CoAproveli annus sõltub irbesartaani või hüdroklorotiasiidi annusest, mida patsient on varem võtnud. Annuseid, mis ületavad 300 mg irbesartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi üks kord ööpäevas, ei soovitata kasutada CoAprovel'i võib kasutada koos teiste hüpertensiooniravimitega.
Kuidas CoAprovel toimib?
CoAprovel sisaldab kahte toimeainet, irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Irbesartaan on "angiotensiin II retseptori antagonist", mis tähendab, et see blokeerib organismis angiotensiin II -nimelise hormooni toimet. Angiotensiin II on tugev vasokonstriktor (aine, mis ahendab veresooni). Angiotensiin II tavaliselt seob, irbesartaan blokeerib hormooni toime, mis võimaldab veresoontel laieneda.
Hüdroklorotiasiid on diureetikum, teist tüüpi hüpertensiooniravim, mis suurendab uriinieritust, vähendab vedeliku kogust veres ja alandab vererõhku.
Kahe toimeaine kombinatsioonil on täiendav toime, mis vähendab vererõhku suuremal määral kui kaks ravimit eraldi.Vererõhu langetamisega kaasnevad kõrge vererõhuga seotud riskid, näiteks insult.
Kuidas CoAproveli uuriti?
Ainuüksi irbesartaan sai Euroopa Liidus (EL) 1997. aastal loa Karvea ja Aproveli nime all.Seda võib kasutada koos hüdroklorotiasiidiga hüpertensiooni ravis CoAproveli kasutamise toetamiseks on kasutatud Karvea / Aproveli uuringuid koos hüdroklorotiasiidiga eraldi tablettidena. Täiendavaid uuringuid viidi läbi ka 300 mg irbesartaani annustega kombinatsioonis 25 mg hüdroklorotiasiidiga. Peamine efektiivsuse näitaja põhines diastoolse vererõhu (vererõhk, mis mõõdeti kahe südamelöögi vahel) vähenemisel.
Milles seisneb uuringute põhjal CoAproveli kasulikkus?
CoAprovel oli diastoolse vererõhu langetamisel efektiivsem kui platseebo (näiv ravim) ja hüdroklorotiasiid eraldi. Annuse suurendamine 300 mg irbesartaanile ja 25 mg hüdroklorotiasiidile võib põhjustada vererõhu edasist alanemist.
Mis riskid CoAproveliga kaasnevad?
CoAproveli kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1 kuni 10 patsiendil 100 -st) on pearinglus, iiveldus või oksendamine, urineerimishäired, väsimus (väsimus) ja vere uurea lämmastiku (BUN, valkude lagunemisprodukt) kontsentratsiooni tõus. lihaste ainevahetuse lagunemissaadus) ja kreatiinkinaas (lihastes esinev ensüüm). CoAproveli kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
CoAproveli ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla irbesartaani, hüdroklorotiasiidi, sulfoonamiidide või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada naised, kes on üle kolme kuu rase. Seda ei soovitata kasutada raseduse esimesel kolmel kuul. CoAproveli ei tohi kasutada ka raskete neeru-, maksa- või sapiteede häiretega, liiga madala vere kaaliumisisaldusega või liiga kõrge kaltsiumisisaldusega patsientidel.
Erilist tähelepanu tuleb pöörata CoAproveli võtmisele koos teiste vere kaaliumisisaldust mõjutavate ravimitega. Nende ravimite täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks CoAprovel heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et CoAproveli kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooni ravis täiskasvanud patsientidel, kelle vererõhku ei ole võimalik piisavalt reguleerida ainult irbesartaani või hüdroklorotiasiidiga, on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda müügiloa CoAproveli jaoks.
Muu teave CoAproveli kohta:
15. oktoobril 1998 andis Euroopa Komisjon Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC-le CoAproveli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba uuendati 15. oktoobril 2003 ja 15. oktoobril 2008.
CoAproveli EPARi täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2009.
Sellel lehel avaldatud teave CoAproveli kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
.jpg)
