Mis on Infanrix Penta?
Infanrix Penta on vaktsiin, mis on saadaval süstesuspensioonina. Ravim sisaldab järgmisi toimeaineid: difteeria ja teetanuse toksoidid (keemiliselt nõrgenenud toksiinid), Bordetella läkaköha (läkaköha põhjustav bakter), B -hepatiidi viiruse osad ja inaktiveeritud (surmatud) polioviirus.
Milleks Infanrix Pentat kasutatakse?
Infanrix Penta’t kasutatakse alla kolmeaastaste laste vaktsineerimiseks difteeria, teetanuse, läkaköha, B -hepatiidi ja lastehalvatuse vastu. Ravimit kasutatakse ka kordusvaktsineerimiseks.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Infanrix Pentat kasutatakse?
Soovitatav vaktsineerimisskeem Infanrix Pentaga on kaks või kolm annust vähemalt ühekuulise vahega, tavaliselt esimese kuue elukuu jooksul. Infanrix Penta’t manustatakse sügava intramuskulaarse süstena. Süstimiskohta tuleb vahetada järgmiste manustamiste jaoks Infanrix Penta või sarnase vaktsiini kordusannus tuleb manustada vähemalt kuus kuud pärast esimest seeriat. Kasutatava vaktsiini valik sõltub ametlikest soovitustest.
Ravimit võib anda imikutele, kes on sündides sündinud B -hepatiidi vastu.
Kuidas Infanrix Penta toimib?
Infanrix Penta on vaktsiin. Vaktsiinid "õpetavad" immuunsüsteemi (keha loomulikku kaitsesüsteemi) ennast haiguse eest kaitsma. Infanrix Penta sisaldab väikestes kogustes:
- difteriat ja teetanust põhjustavate bakterite toksoidid;
- toksoidid ja muud bakterist puhastatud valgud B. läkaköha;
- B -hepatiidi viiruse pinnaantigeen (välismembraani valgud);
- inaktiveeritud polioviirused (1., 2. ja 3. tüüp);
Kui inimene on vaktsineeritud, tunneb immuunsüsteem viiruse fragmendid "võõrastena" ja toodab selle viiruse vastu antikehi. Kui puutute pärast vaktsineerimist kokku viiruste või bakteritega, suudab teie immuunsüsteem kiiremini antikehi toota. kaitstes seega nende mikroorganismide põhjustatud haiguste eest.
Vaktsiin on "adsorbeeritud", mis tähendab, et toimeaine on fikseeritud alumiiniumühenditele, et stimuleerida paremat ravivastust. B -hepatiidi viiruse pinnaantigeenid, mis on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiana tuntud meetodil: neid toodab pärm, mis on saanud geeni (DNA), mis muudab selle aine tootmiseks võimeliseks.
Infanrix Penta on kombinatsioon teistes vaktsiinides Euroopa Liidus (EL) juba saadaval olevatest komponentidest: difteeria, teetanuse, läkaköha ja B -hepatiidi viiruse bakterite elemendid olid Infanrix HepB -s saadaval aastatel 1997–2005 ning difteeria, teetanuse elemendid , läkaköha, polioviiruse ja bakterite bakterid Hib need on saadaval teistes vaktsiinides.
Kuidas Infanrix Pentat uuriti?
Infanrix Pentat uuriti 16 uuringus, milles vaadeldi üle 10 000 imiku esialgset vaktsineerimisseeriat, kellest kolm neljandikku immuniseeriti Infanrix Pentaga vastavalt erinevatele vaktsineerimiskursustele. Infanrix Pentat on uuritud ka üheksas revaktsineerimisuuringus, milles osales üle 4000 imiku, kellest 714 said kordusannusena Infanrix Penta. Peamine efektiivsuse näitaja oli pärast vaktsineerimist toimeainete vastaste antikehade tootmine.
Milles seisneb uuringute põhjal Infanrix Penta kasulikkus?
Uuringud on näidanud, et esmane vaktsineerimissari Infanrix Pentaga kutsus esile kaitsvate antikehade taseme. Üks kuu pärast vaktsineerimist tekkis 86–100% imikutest kõigi Infanrix Penta toimeainete vastu kaitsvate antikehade tase. Pärast kordusvaktsineerimist suurenes imikute arv, kellel oli toimeainete vastu kaitsvaid antikehi.
Mis riskid Infanrix Pentaga kaasnevad?
Infanrix Penta kasutamisel täheldatud kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud rohkem kui ühel vaktsiiniannusel 10 -st) on: isutus, palavik 38 kraadi ja üle selle, turse, valu ja punetus süstekohal, väsimus, ebatavaline nutmine Infanrix Penta kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Infanrix Penta’t ei tohi kasutada lastel, kes võivad olla toimeainete või mõne muu vaktsiini koostisosa või neomütsiini ja polümüksiini (antibiootikumid) suhtes ülitundlikud (allergilised) või kui lastel on pärast vaktsineerimist tekkinud allergiline reaktsioon. sisaldab elemente difteeria, teetanuse, läkaköha, B -hepatiidi viiruse, lastehalvatuse või bakterite bakteritest Hib. Infanrix Penta’t ei tohi anda lastele, kellel on entsefalopaatia (ajuhaigus) teadmata põhjusel seitse päeva pärast läkaköha bakteri komponente sisaldavat vaktsineerimist. Äkilise kõrge palavikuga lastel tuleb Infanrix Pentaga vaktsineerimine edasi lükata.
Nagu kõigi vaktsiinide puhul, on ka Infanrix Penta manustamisel väga enneaegsetele imikutele oht, et see põhjustab apnoe (lühike hingamispaus). Seetõttu tuleb imikute hingamist jälgida kuni kolm päeva pärast vaktsineerimist.
Miks Infanrix Penta heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) otsustas, et Infanrix Penta kasulikkus laste difteeria, teetanuse, läkaköha, B -hepatiidi, lastehalvatuse ja selle põhjustatud patoloogiate vastu on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Hib. Komitee soovitas anda Infanrix Pentale müügiloa.
Lisateave Infanrix Penta kohta
23. oktoobril 2000 avaldas Euroopa Komisjon GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Neulasta müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba pikendati 23. oktoobril 2005.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Infanrix Penta kohta leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2008.
Sellel lehel avaldatud teave Infanrix Penta kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
