Mis on Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet, irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi. Seda turustatakse roosade kapslikujuliste tablettidena (150 mg või 300 mg irbesartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi; 300 mg irbesartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi).
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva on geneeriline ravim, st sarnane võrdlusravimiga CoAprovel, millel on Euroopa Liidus (EL) juba luba. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustest ja vastustest, klõpsates siin.
Milleks Irbesartan / Hydrochlorothiazide Tevat kasutatakse?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva’t kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhk) raviks täiskasvanutel, kui seda ei ole võimalik piisavalt reguleerida ei irbesartaani ega hüdroklorotiasiidiga. Mõiste „hädavajalik” tähendab, et hüpertensioonil ei ole ilmset põhjust.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Irbesartan / Hydrochlorothiazide Tevat kasutatakse?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva’t võetakse suu kaudu, koos toiduga või ilma. Kasutatav Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva annus sõltub irbesartaani või hüdroklorotiasiidi annusest, mida patsient oli varem võtnud. Üle 300 mg irbesartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi ei soovitata manustada üks kord ööpäevas Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva’t võib kasutada koos teiste hüpertensiooniravimitega.
Kuidas Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva toimib?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva sisaldab kahte toimeainet, irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Irbesartaan on "angiotensiin II retseptori antagonist", mis tähendab, et see blokeerib organismis angiotensiin II -nimelise hormooni toimet, mis on tugev vasokonstriktor (aine, mis ahendab veresooni). II tavaliselt seondub, irbesartaan peatab hormooni töötab ja laseb veresoontel laieneda.
Hüdroklorotiasiid on diureetikum, teist tüüpi hüpertensiooniravim, mis suurendab uriinieritust, vähendab vedeliku kogust veres ja alandab vererõhku. Kahe toimeaine kombinatsioonil on aditiivne toime, mis vähendab vererõhku suuremal määral kui kaks ravimit eraldi.Vererõhu langetamisega kaasnevad kõrge vererõhuga seotud riskid, näiteks insult.
Kuidas Irbesartan / Hydrochlorothiazide Tevat uuriti?
Kuna Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva on geneeriline ravim, on uuringud piirdunud tõenditega, mis näitavad, et see on võrdlusravimiga CoAprovel bioekvivalentne. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad toodavad organismis sama kogust toimeainet.
Millised on Irbesartan / Hydrochlorothiazide Tevaga kaasnevad eelised ja riskid?
Kuna Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, eeldatakse, et kasu ja riskid on samad mis võrdlusravimil.
Miks Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) jõudis järeldusele, et vastavalt ühenduse nõuetele on Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva kvaliteet ja võrreldavus CoAproveliga näidatud. Seetõttu on inimravimite komitee seisukohal, et nagu CoAproveli puhul, kaalub kasu üles tuvastatud riskid. Komitee soovitas anda Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva müügiloa.
Muu teave Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva kohta:
26. novembril 2009 andis Euroopa Komisjon välja Teva Pharma B.V. Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba kehtib viis aastat ja seda saab pärast seda perioodi pikendada.
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva EPARi täisversiooni leiate siit.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebisaidilt.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2009
Sellel lehel avaldatud teave Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
