Mis on Mozobil?
Mozobil on süstelahus, mis sisaldab toimeainena pleriksafoori.
Milleks Mozobilit kasutatakse?
Mozobilit kasutatakse vereloome tüvirakkude (luuüdist leitud rakud, mis võivad muteeruda erinevat tüüpi vererakkudeks) siirdamiseks. Seda kasutatakse lümfoomi või hulgimüeloomiga (vererakkude vähi tüübid) patsientidel autoloogseks siirdamiseks (kui siirdamisel kasutatakse patsiendi enda rakke). Seda kasutatakse ainult patsientidel, kellel tüvirakkude kogumine on keeruline.
Kuna vereloome tüvirakkude mobiliseerimist ja kogumist vajavate patsientide arv on väike, peetakse seda seisundit haruldaseks, seetõttu nimetati Mozobil 20. oktoobril 2004 harva kasutatavaks ravimiks (haruldaste haiguste ravim).
Kuidas Mozobilit kasutatakse?
Ravi Mozobil’iga peab alustama ja jälgima onkoloogia või hematoloogia alal kogenud arst. Pärast Mozobili manustamist patsiendile tuleb patsiendi tüvirakud verest ekstraheerida ja enne siirdamist säilitada. Seetõttu tuleb ravi läbi viia koostöös spetsialiseeritud keskusega, kellel on selles valdkonnas kogemusi ja kus saab tüvirakkude jälgimist õigesti läbi viia.
Mozobilit kasutatakse koos hormooniga, mida nimetatakse granulotsüütide kolooniat stimuleerivaks faktoriks (G-CSF). G-CSF-i kasutatakse iseseisvalt neli päeva enne Mozobili lisamist
seda manustatakse nahaaluse süstena kuus kuni üksteist tundi enne patsiendi vereanalüüsi ja tüvirakkude ekstraheerimise seanssi Seda saab kasutada kuni seitse päeva järjest.
Kuidas Mozobil toimib?
Mozobilit kasutatakse tüvirakkude liigutamiseks ("mobiliseerimiseks") luuüdist, et neid saaks verre lasta. Mozobili toimeaine Plerixafor inhibeerib valgu, mida nimetatakse kemokiin CXCR4 retseptoriks, aktiivsust. See valk aitab säilitada tüvirakke luuüdis. Blokeerides selle aktiivsuse, võimaldab Mozobil vabastada tüvirakke. verd, et neid saaks koguda.
Kuidas Mozobilit uuriti?
Enne inimestega uurimist testiti Mozobili toimet esmalt katsemudelites.
Mozobilit võrreldi platseeboga (näiv ravim) kahes põhiuuringus, milles osales 298 täiskasvanut, kellel oli teatud tüüpi lümfoom, mida nimetatakse mitte-Hodgkini lümfoomiks, ja 302 hulgimüeloomiga täiskasvanut. Kõik patsiendid said ka G-CSF-i. Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide arv, kellelt oli võimalik koguda verest teatud arv tüvirakke 2-4 päeva jooksul. Uuringutes vaadeldi ka patsientide arvu, kellele oli kogutud teatud arv tüvirakke ja kellele tüvirakud edukalt siirdati (hakkavad normaalselt kasvama ja vererakke tootma).
Milles seisneb uuringute põhjal Mozobili kasulikkus?
Mozobil oli tüvirakkude mobiliseerimisel luuüdist verre platseebost efektiivsem. Lümfoomiga patsientide seas saavutas 60% Mozobil'i saanud patsientidest oma tüvirakkude arvu 4 päeva jooksul pärast kogumist (89 patsienti 150st), võrreldes 20% platseebot saanud patsientidega (29 patsienti 148 -st). Hulgimüeloomiga patsientide seas 72% Mozobili saanud patsientidest saavutas oma tüvirakkude arvu (106 patsienti 148 -st), võrreldes 34% platseebot saanud patsientidega (53 -l 154 -l). Mõlemas uuringus oli rohkem Mozobili saanud patsiente, kes saavutasid tüvirakkude sihtmärgi ja kus tüvirakud olid edukalt poogitud.
Mis riskid Mozobiliga kaasnevad?
Mozobili kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud rohkem kui 1 patsiendil 10 -st) on kõhulahtisus, iiveldus ja süstekoha reaktsioonid. Mozobili kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Mozobilit ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla pleriksafoori või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Miks Mozobil heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Mozobili kasulikkus koos G-CSF-iga on suurem kui sellega kaasnevad riskid, et parandada vereloome tüvirakkude mobiliseerumist perifeersesse veresse kogumiseks ja sellele järgnevaks autoloogseks siirdamiseks lümfoomi ja hulgimüeloomi korral halva rakkude mobiliseerimisega patsiendid Komitee soovitas anda Mozobilile müügiloa.
Muu teave Mozobili kohta:
31. juulil 2009 andis Euroopa Komisjon välja Genzyme Europe B.V. "luba
Mozobili turule laskmisel kehtib kogu Euroopa Liidus.
Harva kasutatavate ravimite komitee arvamuse kokkuvõtte kohta Mobozili kohta klõpsake siin.
Mozobili EPARi täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2009
Sellel lehel avaldatud teave Mozobil - pleriksafoori kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
