Procoralan - ivabradiin

Mis on Procoralan?

Procoralan on lõhevärviline tablett (5 mg piklik, 7,5 mg kolmnurkse kujuga), mida tuleb võtta suu kaudu. Toimeaine on ivabradiin tugevustes 5 ja 7,5 mg.

Milleks Procoralani kasutatakse?

Procoralani kasutatakse kroonilise stabiilse stenokardia (valu rindkeres, lõualuus ja seljas pärast füüsilist koormust südame verevarustuse häirete) sümptomaatiliseks raviks. Procoralani kasutatakse normaalse siinusrütmiga (südamelöökidega) patsientidel, keda ei saa ravida või kes ei talu ravi beetablokaatoritega (teine ​​ravim stenokardia raviks).
Ravimit võib anda ainult retsepti alusel.

Kuidas Procoralani kasutatakse?

Procoralani võetakse suu kaudu koos toiduga kaks korda päevas, hommikul ja õhtul.
Soovitatav algannus on 5 mg kaks korda päevas. Üle 75 -aastastel patsientidel on võimalik alustada annusega 2,5 mg kuni 5 mg. Pärast 3-4-nädalast ravi võib annust suurendada kuni 7,5 mg-ni kaks korda ööpäevas, sõltuvalt individuaalsest ravivastusest.

Kuidas Procoralan toimib?

Stenokardia sümptomid (valu rinnus, käsivarres või lõualuus) on tingitud südame ebapiisavast hapnikuga rikastatud verest.Kroonilise stabiilse stenokardia korral tekivad need sümptomid füüsilise koormuse ajal. Procoralan on ravim, mis vähendab selektiivselt südame löögisagedust. Ravimi toimeaine ivabradiin pärsib lf -kanaleid, siinussõlmes paiknevaid spetsialiseeritud rakke, looduslikke südamestimulaatoreid, mis kontrollivad südame kokkutõmbeid ja reguleerivad südame löögisagedust. Süda väheneb, süda töötab vähem ja vajab seetõttu vähem Seetõttu toimib Procoralan stenokardia sümptomeid vähendades või ennetades.

Kuidas Procoralani uuriti?

Procoralaniga on läbi viidud neli kliinilist uuringut, mis kestsid 3 või 4 kuud ja milles osales kokku 3 222 patsienti, kellest 2168 said Procoralani. Ravimit võrreldi platseeboga (näiv ravim), atenolooli või amlodipiiniga (muu anti
stenokardia). Seda ravimit uuriti ka täiendava ravina patsientidel, kes kasutasid samaaegselt amlodipiini. Tõhusust hinnati peamiselt füüsiliste testidega, näiteks liikumise hulga mõõtmisega, mida patsient sai teha enne stenokardia tekkimist.

Milles seisneb uuringute põhjal Procoralani kasulikkus?

Procoralan oli treeningu vastupidavuse suurendamisel oluliselt parem kui platseebo ja sama tõhus kui atenolool ja amlodipiin Procoralani lisamine amlodipiinravile ei näidanud mingit kasu.

Millised on Procoralaniga kaasnevad riskid?

Kõige sagedasem kõrvaltoime, mis esineb rohkem kui ühel patsiendil 10 -st, koosneb valgusnähtustest või "fosfeenidest" (ajutine valguse tunne nägemisväljas). Muud kõrvaltoimed on ähmane nägemine, bradükardia (väga madal pulss), südametegevus ebaregulaarne peavalu (tavaliselt esimese ravikuu jooksul) ja pearinglus Procoralani kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Procoralani ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ivabradiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised), patsiendid, kelle südame löögisagedus puhkeolekus on alla 60 löögi minutis, väga madala vererõhuga patsiendid, südame- haigused (kardiogeenne šokk, südame rütmihäired, südameatakk, südamepuudulikkus), raskete maksaprobleemidega ja rasedad või rinnaga toitvad patsiendid. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Miks Procoralan heaks kiideti?

Inimravimite komitee (CHMP) jõudis järeldusele, et Procoralan on näidanud piisavat stenokardiavastast efektiivsust ja vastuvõetavat ohutusprofiili alternatiivse ravina normaalse siinusrütmiga kroonilise stabiilse stenokardiaga patsientidele, keda ei saa ravida beetablokaatoritega. Inimravimite komitee leidis, et sellest saadav kasu kaalub üles riskid, ja soovitas seetõttu anda müügiloa.

Lisateave Procoralani kohta:

25. oktoobril 2005 andis Euroopa Komisjon Les Laboratoires Servier'ile Procoralani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Procoralani EPARi täisversiooni leiate siit.

Selle kokkuvõtte viimane uuendus: märts 2006

Sellel lehel avaldatud teave Procoralan - ivabradiini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.